藥品安全性監(jiān)測管理制度（二篇）

第5頁共5頁藥品安全性?監(jiān)測管理制?度為進(jìn)一?步加強(qiáng)藥品?質(zhì)量管理，?保障病人用?藥安全，根?據(jù)《___?_省自治區(qū)?藥品使用質(zhì)?量管理規(guī)范?》，《__?__省自治?區(qū)藥品使用?條例》《處?方管理辦法?》修訂本制?度。一，?規(guī)范進(jìn)貨渠?道，保證藥?品質(zhì)量。建?立供貨單位?檔案和產(chǎn)品?檔案，嚴(yán)格?審核供貨單?位，購進(jìn)藥?品及銷售人?員的資質(zhì)，?對供貨單位?和購進(jìn)藥品?的合法性和?藥品質(zhì)量進(jìn)?行審核，確?保從具有合?法資格的企?業(yè)采購合法?藥品。二?、嚴(yán)格執(zhí)行?進(jìn)貨檢查驗?收制度，票?，賬，物相?符，認(rèn)真核?對批號，有?效期，建有?完整的購進(jìn)?驗收記錄，?并按要求保?存。對需要?保存冷鏈運?輸條件的疫?苗等藥品驗?收時，檢查?商業(yè)運輸條?件是否符合?要求，并做?好記錄，對?不符合運輸?條件的拒收?。三、藥?品嚴(yán)格按儲?存條件進(jìn)行?儲存，儲存?專用配套設(shè)?施設(shè)備完善?，溫度，濕?度，通風(fēng)，?照明符合要?求，具有防?塵，防潮，?防污染及防?蟲，防鼠，?防火設(shè)施。?四___?_品，一類?精神藥品按?照規(guī)定專庫?專柜存放，?雙人雙鎖保?管，轉(zhuǎn)賬記?錄，賬物相?符。五、?建立高危藥?品和相似藥?品管理制度?，并有清晰?的標(biāo)志。?六、建立我?院所使用的?藥品的質(zhì)量?檔案，搜集?和分析藥品?質(zhì)量信息，?調(diào)查，處理?藥品質(zhì)量事?故或質(zhì)量投?訴并及時報?告。七、?設(shè)置藥品不?良反應(yīng)檢測?信息員，負(fù)?責(zé)藥品不良?反應(yīng)報告工?作，藥學(xué)部?設(shè)置專人負(fù)?責(zé)全院藥品?不良反應(yīng)信?息的收集，?整理，分析?，評價。?藥品安全性?監(jiān)測管理制?度（二）?為進(jìn)一步加?強(qiáng)藥品質(zhì)量?管理，保障?病人用藥安?全，根據(jù)《?藥品使用質(zhì)?量管理規(guī)范?》、《處方?管理辦法》?修訂本制度?。一、規(guī)?范進(jìn)貨渠道?，保證藥品?質(zhì)量。建立?供貨單位檔?案和產(chǎn)品檔?案，嚴(yán)格審?核供貨單位?、購進(jìn)藥品?及銷售人員?的資質(zhì)，對?供貨單位和?購進(jìn)藥品的?合法性和藥?品質(zhì)量進(jìn)行?審核，確保?從具有合法?資格的企業(yè)?采購合法藥?品。二、?嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)?貨檢查驗收?制度，票、?賬、物相符?，認(rèn)真核對?批號、有效?期，建有完?整的購進(jìn)驗?收記錄，并?按要求保存?。對需要保?持冷鏈運輸?條件的疫苗?等藥品驗收?時，檢查商?業(yè)運輸條件?是否符合要?求，并做好?記錄，對不?符合運輸條?件的拒收。?三、藥品?嚴(yán)格按儲存?條件進(jìn)行儲?存，儲存專?用配套設(shè)施?設(shè)備完善，?溫度、濕度?、通風(fēng)、照?明符合要求?，具有防塵?、防潮、防?污染以及防?蟲、防鼠、?防火設(shè)施。?四、__?__品、一?類精神藥品?按照規(guī)定專?庫專柜存放?，雙人雙鎖?保管，專帳?記錄，帳物?相符。五?、建立高危?藥品和相似?藥品管理制?度，并有清?晰的標(biāo)志。?六、建立?我院所使用?藥品的質(zhì)量?檔案，搜集?和分析藥品?質(zhì)量信息，?調(diào)查、處理?藥品質(zhì)量事?故或質(zhì)量投?訴并及時報?告。七、?設(shè)置藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測?信息員，負(fù)?責(zé)藥品不良?反應(yīng)報告工?作，藥學(xué)部?設(shè)置專人負(fù)?責(zé)全院藥品?不良反應(yīng)信?息的收集、?整理、分析?、評價。發(fā)?現(xiàn)可能與用?藥有關(guān)的嚴(yán)?重不良反應(yīng)?事件、藥品?群體不良事?件，按規(guī)定?及時處理并?報告。藥?品安全性監(jiān)?測分析總?結(jié)及改進(jìn)措?施根據(jù)醫(yī)?院等級評審?有關(guān)規(guī)定，?藥事部門于?____年?____月?____日?到____?月____?日對臨床科?室藥品安全?性監(jiān)測情況?進(jìn)行檢查，?總體檢查結(jié)?果良好，使?用的藥品都?在有效期內(nèi)?，防火防盜?措施齊全，?有滅火器，?科室___?_小時都有?工作人員，?藥品的使用?方法、使用?時間、使用?范圍等都很?合適，但也?存在不足，?具體存在問?題及改進(jìn)措?施如下。?一、臨床科?室存在的問?題：1、?大部分科室?只有藥品冷?藏冰箱溫度?計，沒有濕?度計，無溫?濕度記錄?。2、大?部分科室沒?有避光窗簾?和避光輸液?袋，需要避?光的藥品?沒有完全做?到避光使用?。3、除?產(chǎn)科、保健?科外，其余?科室藥品不?良反應(yīng)上報?的數(shù)量較?少，與上報?指標(biāo)差距較?大。4、?大部分科室?治療室內(nèi)沒?有配伍禁忌?圖表，小兒?科等少數(shù)幾?個科室有?配伍禁忌表?，但老舊已?不適應(yīng)現(xiàn)在?用藥情況。?5、南院?手術(shù)室藥品?儲藏間溫度?太高。二?、對臨床科?室的要求及?改進(jìn)措施：?1、申領(lǐng)?溫濕度計，?完善溫濕度?記錄。2?、申領(lǐng)避光?窗簾和避光?輸液袋，完?善避光藥品?的避光使用?。3、做?好藥品不良?反應(yīng)的上報?工作。4?、治療室內(nèi)?配備配伍禁?忌圖表。?5、南院手?術(shù)室申領(lǐng)空?調(diào)，使藥品?在合適的溫?度范圍內(nèi)儲?存。下次檢?查時根據(jù)整?改情況持續(xù)?追蹤改進(jìn)。?藥品安全?性監(jiān)測根?據(jù)醫(yī)院等級?評審有關(guān)規(guī)?定，藥事部?門于___?_年___?_月___?_日到__?__月__?__日對科?室藥品安全?性監(jiān)測情況?進(jìn)行檢查，?總體檢查結(jié)?果良好，藥?品都在有效?期內(nèi)，有防?火防盜措施?，藥品的使?用方法、使?用時間等都?合適，但也?存在不足，?具體存在問?題及改進(jìn)措?施如下。?一、存在問?題：1、?大部分科室?只有溫度計?，沒有濕度?計，溫濕度?記錄不完善?。2、需?要避光的藥?品沒有完全?做到避光使