兩高司法解釋

兩高司法解釋政策法規(guī)科岳偉2009-7-17一、最高人民法院最高人民檢查院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)兩高司法解釋?zhuān)┒?、?guó)家局關(guān)于做好藥品涉嫌犯罪案件移送有關(guān)工作的通知

主要內(nèi)容第一部分最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)ǚㄡ尅?009〕9號(hào)）最高人民法院、最高人民檢察院

公告《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》已于

2009年1月5日由最高人民法院審判委員會(huì)第1461次會(huì)議、2009年2月24日由最高人民檢察院第十一屆檢察委員會(huì)第10次會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2009年5月27日起施行。中華人民共和國(guó)最高人民法院中華人民共和國(guó)最高人民檢察院二○○九年五月十三日5月26日國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)圖為最高人民檢察院副檢察長(zhǎng)朱孝清介紹相關(guān)情況。

2009年6月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會(huì)7月9日，吉林省食品藥品監(jiān)管局貫徹落實(shí)“兩高司法解釋”（一）《解釋》出臺(tái)的必要性和背景藥品安全，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定大局。中央多次提出，要解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。近年來(lái)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥違法犯罪行為比較嚴(yán)重，發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪的大案。（一）《解釋》出臺(tái)的必要性和背景例如：2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案2006年安徽華源公司假欣弗案2006年假避孕藥品案2007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等（一）《解釋》出臺(tái)的必要性和背景

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪具有嚴(yán)重的危害性：一是嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康安全；二是嚴(yán)重危害藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場(chǎng)正常秩序；三是嚴(yán)重?fù)p害我國(guó)在國(guó)際社會(huì)上的形象。

（一）《解釋》出臺(tái)的必要性和背景

我國(guó)刑法第一百四十一條、第一百四十二條分別規(guī)定了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪。為了強(qiáng)化法律適用，2001年最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》第三條對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的有關(guān)問(wèn)題作了司法解釋?zhuān)S著形勢(shì)發(fā)展，該解釋難以滿(mǎn)足司法實(shí)踐的需要。因此，有必要對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件中的法律問(wèn)題出臺(tái)專(zhuān)門(mén)的司法解釋。鏈接：《中華人民共和國(guó)刑法》摘錄第一百四十一條生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。第一百四十二條生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本條所稱(chēng)劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。。（二）《解釋》的主要內(nèi)容《解釋》共分八條。規(guī)定了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的其他兩個(gè)量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的兩個(gè)量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施的銷(xiāo)售假藥、劣藥行為如何定性處理；以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪共犯論處的情形；競(jìng)合犯罪的處理；特定時(shí)期生產(chǎn)、銷(xiāo)售特定假劣藥從重處罰；司法解釋的效力等。重點(diǎn)內(nèi)容：（一）修改生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，增加了沒(méi)有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)處方藥等情形，使認(rèn)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪更具有可操作性。（二）對(duì)假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定，基本解決了司法實(shí)踐中認(rèn)定困難的問(wèn)題。（三）規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷(xiāo)售，以銷(xiāo)售假藥罪、銷(xiāo)售劣藥罪追究刑事責(zé)任。（四）規(guī)定了為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為等，以共犯論處。（五）規(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。兩高司法解釋全文（共八條）

為依法懲治生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪，保障人民群眾生命健康安全，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就辦理此類(lèi)刑事案件具體應(yīng)用的若干問(wèn)題解釋如下：第一條生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：（一）依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過(guò)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；（二）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；（三）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的；

（四）屬于注射劑藥品、急救藥品的；（五）沒(méi)有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的；（六）其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。對(duì)前款第（一）項(xiàng)、第（六）項(xiàng)規(guī)定的情形難以確定的，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。司法機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論，結(jié)合假藥標(biāo)明的適應(yīng)病癥、對(duì)人體健康可能造成的危害程度等情況認(rèn)定。鏈接：急救藥品關(guān)于印發(fā)《吉林省個(gè)人設(shè)置門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行）》的通知(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2008〕37號(hào))

)

各市州衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局：為進(jìn)一步規(guī)范用藥管理，防止藥物濫用，保障人民用藥安全，維護(hù)人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的要求，省衛(wèi)生廳會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局共同制定了《吉林省個(gè)人設(shè)置門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下，請(qǐng)一并執(zhí)行。一、本藥品《目錄》適用于個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室、站），不含村衛(wèi)生所（室、站）或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置的分支機(jī)構(gòu)。此類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果為勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)指定的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按醫(yī)保用藥的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、個(gè)人設(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）行醫(yī)用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要在《目錄》內(nèi)選擇購(gòu)進(jìn)和使用藥品，不得配備《目錄》規(guī)定以外的其他藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)也不得向上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售《目錄》規(guī)定以外的其他藥品。三、對(duì)從2008年8月1日起超范圍購(gòu)進(jìn)藥品，從2008年10月1日起超范圍使用藥品上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視其情節(jié)輕重，由衛(wèi)生行政部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)依法予以查處。四、各級(jí)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)個(gè)人設(shè)置門(mén)診部、診所用藥的監(jiān)督，切實(shí)保障人民群眾用藥合理、安全。要做到凡是二類(lèi)精神藥品和麻醉藥品處方要保存三年。附件：吉林省個(gè)人設(shè)置門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行）

二〇〇八年七月二十一日吉林省個(gè)人設(shè)置門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄

第三部分急救藥品(節(jié)選）

第二條生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

第三條生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用或者銷(xiāo)售，符合本解釋第一條或者第二條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷(xiāo)售假藥罪追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用或者銷(xiāo)售，符合本解釋第三條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷(xiāo)售劣藥罪追究刑事責(zé)任。

第五條知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等犯罪的共犯論處：

（一）提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的；（二）提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的；（三）提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的；（四）提供廣告等宣傳的。

第六條實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。第七條在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。第八條最高人民法院、最高人民檢察院以前發(fā)布的司法解釋、規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準(zhǔn)。

（三）《解釋》出臺(tái)的積極意義

《解釋》的公布施行，將對(duì)有力打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪發(fā)揮重要的作用，并對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪分子產(chǎn)生極大的威懾。

第二部分

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局文件

國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]311號(hào)

關(guān)于做好藥品涉嫌犯罪案件

移送有關(guān)工作的通知

為依法懲治生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品犯罪，最高人民法院、最高人民檢察院于2009年5月13日聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩高司法解釋”）。為配合“兩高司法解釋”的貫徹實(shí)施，進(jìn)一步做好藥品涉嫌犯罪案件的移送工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品犯罪行為，依據(jù)《藥品管理法》、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)“兩高司法解釋”對(duì)打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品犯罪行為的重要意義，緊密結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，廣泛進(jìn)行宣傳。國(guó)家局將有計(jì)劃地組織開(kāi)展“兩高司法解釋”的培訓(xùn)及宣傳工作。二、在查辦生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品案件中，對(duì)符合“兩高司法解釋”規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，涉嫌