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
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文檔簡介
質(zhì)量萬“例”行尋找更適合老年2型糖尿病患者的降糖藥物ADVNCE研究證實:老年2型糖尿病患者
HbA1C安全達標才能更有效降低并發(fā)癥危險TheADVANCECollaborativeGroup,NENGLJMED2008,358:2560-72老年2型糖尿病患者安全降糖達標談何容易?血糖難于控制達標,低血糖風險增加
CV風險高血壓,血脂異常….
糖尿病并發(fā)癥藥物間相互作用清除率降低
藥物蓄積血糖難于控制血糖難于達標部分病人需要胰島素治療記憶力減退多種藥物治療,經(jīng)濟負擔伴有多種疾病及危險因素肝腎功能損傷糖尿病病程長依從性降低老年2型糖尿病患者
治療更加艱難,需要權(quán)衡多種因素長期嚴格血糖控制延緩并發(fā)癥發(fā)生避免低血糖關(guān)注其他問題(如腎功能等)什么是最合適血糖控制的一天一次口服降糖藥?有效成份按需釋放保留快速起效的作用特點,增添一天一次的所有益處持續(xù)釋放劑型基質(zhì)劑型惰性基質(zhì)親水基質(zhì)親脂基質(zhì)表殼劑型不溶解表層可滲透表層動力滲透系統(tǒng)由動力泵控制的釋放系統(tǒng)藥物恒定釋放藥物可調(diào)節(jié)釋放藥物延遲釋放常用的一天一次口服降糖藥
020406080100024681012141618202224普通長效劑型(如格列美脲)血藥濃度快速升高達到峰值有活性代謝產(chǎn)物GUIDE研究證實低血糖發(fā)
生率顯著高于達美康緩釋片格列美脲血藥濃度ug/l控釋長效劑型(如格列吡嗪控釋片)有效成分恒定釋放夜間血藥濃度降低時仍維
持較高的水平在歐洲國家要求禁用于65
歲以上的老人以避免嚴重
低血糖發(fā)生AdaptedfromglimepiridescientificmonographAdaptedfromGlipizideXLscientificmaterials達美康?緩釋片
第一個親水基質(zhì)劑型的一天一次口服降糖藥羥丙甲纖維素:
高粘度
低粘度兩種不同粘度纖維素按一定比例調(diào)配此比例獲國際專利潤滑劑親水型基質(zhì)顆粒格列齊特30mg磷酸氫鈣二水合物糊精-麥芽糖復合劑硬脂酸鎂
無水的膠體硅IDF2005國際糖尿病聯(lián)盟指南推薦磺脲類藥物適用于從最早期至晚期階段
的治療,關(guān)注一天一次的磺脲類藥物白天血藥濃度較高有效控制三餐血糖,夜間相對較低避免低血糖FrancillardM.JNutrHealthAging.2001.ReavenGM.Diabetes.1988.n=100704812161824早餐中餐晚餐30025020015010050小時(h)血糖水平(mg/dL)格列齊特血漿藥物濃度(mg/L)達美康緩釋片:第一個被循證醫(yī)學證實能夠真正實現(xiàn)長期安全控制血糖達標6.5%的促泌劑劑型特點決定了安全性
AdaptedfromJNutrHealthAging2001012345時間(h)024681012141618202224達美康?緩釋片μg/L格列美脲Adaptedfromglimepiridescientificmonograph020406080100024681012141618202224時間(h)無活性代謝產(chǎn)物有活性代謝產(chǎn)物,易發(fā)生低血糖雙盲、隨機
大型國際多中心臨床研究VADT與其他研究相比,
ADVANCE研究嚴重低血糖事件發(fā)生率最低SkylerJS,etal.2009.DiabetesCare.32:187-92UKProspectiveDiabetesStudy(UKPDS)Group.1998.352:837-53WeiM,etal.Circulation.2000.101:2047-52研究強化組5年UKPDS列苯脲10年ACCORD研究強化組3.5年VADT研究強化組5.6年70%患者每天早餐時服用達美康緩釋片4片隨訪時間嚴重地血糖發(fā)生率(%)2.7%6%16.2%21.2%2型糖尿病患者發(fā)生嚴重低血糖事件可以使心血管死亡風險增加3.3倍SchernthanerG,etal.EurJClinInvest.2004.34:535-42在血糖控制水平相似的情況下,
達美康緩釋片的低血糖發(fā)生率僅為格列美脲的1/2
低血糖事件發(fā)生率(%)低血糖事件發(fā)生率(%)達美康緩釋片76.2±38.1mg
平均日劑量(SD)格列美脲2.9±1.8mg
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