新條例下我國(guó)農(nóng)藥工業(yè)的機(jī)遇-李鐘華

新條例下我國(guó)農(nóng)藥工業(yè)的機(jī)遇與企業(yè)應(yīng)對(duì)策略中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)李鐘華2017年8月泰安匯報(bào)提綱新條例帶來(lái)的變化機(jī)遇與挑戰(zhàn)應(yīng)對(duì)策略新條例帶來(lái)的變化《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證6月1日起實(shí)施新條例帶來(lái)的變化六字方針：控、壓、限、移、減、管控：控制農(nóng)藥企業(yè)數(shù)量，通過(guò)兼并、重組、股份制改造等方式，組建大型農(nóng)藥企業(yè)集團(tuán)，培育一批具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群和企業(yè)群體。壓：壓減登記農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量，鼓勵(lì)支持企業(yè)創(chuàng)制新藥，提高農(nóng)藥登記的門檻，減少同質(zhì)化，壓低產(chǎn)品數(shù)量。限：限制使用高毒高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥，加快替代產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)應(yīng)用，有序淘汰現(xiàn)有的高毒農(nóng)藥，實(shí)施限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。新條例帶來(lái)的變化六字方針：控、壓、限、移、減、管移：引導(dǎo)農(nóng)藥企業(yè)進(jìn)入化工園區(qū)，新設(shè)立農(nóng)藥企業(yè)或搬遷農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業(yè)，必須進(jìn)入化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。減：減少化學(xué)農(nóng)藥用量，深入開(kāi)展農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)，推行綠色防控，加快推廣高效施藥機(jī)械和高效低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥，促進(jìn)農(nóng)藥減量增效。管：強(qiáng)化農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管，依法開(kāi)展農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，嚴(yán)厲懲處制假售假等違法行為。新條例帶來(lái)的變化一、提高準(zhǔn)入門檻登記：強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、效益評(píng)價(jià)和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)淘汰落后的配方和劑型明確登記試驗(yàn)樣品和實(shí)際生產(chǎn)樣品的一致性單制劑含量梯度3個(gè)，增加混配制劑配比和含量梯度的限制嚴(yán)格控制制劑登記產(chǎn)品數(shù)量，減少同質(zhì)化新條例帶來(lái)的變化一、提高準(zhǔn)入門檻生產(chǎn)許可：企業(yè)數(shù)量只減不增農(nóng)藥企業(yè)新建、搬遷、新上產(chǎn)品進(jìn)入市級(jí)以上園區(qū)環(huán)保、安全生產(chǎn)要求前置新條例帶來(lái)的變化一、提高準(zhǔn)入門檻經(jīng)營(yíng)許可：經(jīng)營(yíng)者必須經(jīng)過(guò)專業(yè)學(xué)習(xí)或培訓(xùn)有可追溯電子碼掃描設(shè)備和管理系統(tǒng)限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)條件更高互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥應(yīng)有實(shí)體店新條例帶來(lái)的變化二、建立退出機(jī)制對(duì)已登記產(chǎn)品開(kāi)展安全性檢測(cè)評(píng)價(jià)對(duì)登記15年以上的品種實(shí)行周期性評(píng)價(jià)若發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險(xiǎn)的，采取不予登記延續(xù)、撤銷登記或禁限用措施對(duì)試驗(yàn)單位違反有關(guān)規(guī)定開(kāi)展農(nóng)藥登記試驗(yàn)的，停止其試驗(yàn)資質(zhì)新條例帶來(lái)的變化三、強(qiáng)化管理責(zé)任行政審批者：保密，回避，違規(guī)處分行政監(jiān)管者：明確上級(jí)對(duì)下級(jí)的監(jiān)督職責(zé)，責(zé)令改正，處分生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者：嚴(yán)格處罰新條例帶來(lái)的變化四、推行信息化管理建立農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺(tái)從登記源頭實(shí)行全程電子化審批農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、登記試驗(yàn)單位許可等均上傳可追溯管理的數(shù)字化支撐新條例帶來(lái)的變化相關(guān)管理辦法農(nóng)藥登記管理辦法農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法以上管理辦法自2017年8月1日起實(shí)施新條例帶來(lái)的變化相關(guān)管理辦法農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定農(nóng)藥登記資料要求農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位評(píng)審規(guī)則農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范限制使用農(nóng)藥名錄機(jī)遇與挑戰(zhàn)安全問(wèn)題糧食安全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全農(nóng)業(yè)資源與生態(tài)安全農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全機(jī)遇與挑戰(zhàn)國(guó)家政策國(guó)際環(huán)境技術(shù)創(chuàng)新市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)國(guó)際環(huán)境隨著農(nóng)藥巨頭的兼并重組、投資擴(kuò)張、合作授權(quán)等，產(chǎn)業(yè)集中度越來(lái)越高，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也大大加劇。陶氏杜邦的重組；中國(guó)化工集團(tuán)對(duì)先正達(dá)的并購(gòu)；拜耳對(duì)孟山都的收購(gòu)；FMC、住友化學(xué)、紐發(fā)姆、三井化學(xué)、巴斯夫等在植保領(lǐng)域的資源擴(kuò)張及優(yōu)化……機(jī)遇與挑戰(zhàn)國(guó)際環(huán)境各國(guó)及相關(guān)組織的法律法規(guī)等影響國(guó)際市場(chǎng)。歐盟：新煙堿類、草甘膦、內(nèi)分泌干擾物新標(biāo)準(zhǔn)等；全球各國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的政策；主要出口國(guó)家的政策影響：印度出臺(tái)的新法規(guī)對(duì)中國(guó)出口印度農(nóng)藥的影響；非貿(mào)易壁壘增多，如農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和反傾銷訴訟等；……要求保證農(nóng)產(chǎn)品安全，降低生產(chǎn)成本。提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，幫助農(nóng)民獲得更高、更穩(wěn)定的收入農(nóng)藥企業(yè)“走出去”，提供更多的投資和貿(mào)易機(jī)會(huì)對(duì)農(nóng)藥新品種、新劑型的開(kāi)發(fā)以及指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)用藥提出了更高的要求堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、智能轉(zhuǎn)型、綠色發(fā)展，加快技術(shù)改造升級(jí)，從農(nóng)藥生產(chǎn)大國(guó)向強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變一帶一路供給側(cè)改革零增長(zhǎng)中國(guó)制造2025機(jī)遇與挑戰(zhàn)環(huán)保力度大增新環(huán)保法：最嚴(yán)環(huán)保法環(huán)保督查：多輪檢查特殊天氣及突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)環(huán)保措施“十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃：體現(xiàn)主體責(zé)任，持證和達(dá)標(biāo)排放排污許可制度要求企業(yè)必須走綠色可持續(xù)發(fā)展之路，同時(shí)付出成本代價(jià)機(jī)遇與挑戰(zhàn)機(jī)遇與挑戰(zhàn)技術(shù)創(chuàng)新近年來(lái)，不斷有中小企業(yè)兼并重組和淘汰出局研發(fā)創(chuàng)新能力太弱，高端短缺，低端過(guò)剩產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)激烈新藥開(kāi)發(fā)難度增大，新化合物的研發(fā)成本和周期：20億+10年劑型結(jié)構(gòu)有待進(jìn)一步調(diào)整，農(nóng)藥助劑開(kāi)發(fā)滯后技術(shù)創(chuàng)新是唯一出路！機(jī)遇與挑戰(zhàn)市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)2016年國(guó)內(nèi)農(nóng)藥市場(chǎng)先抑后揚(yáng)，跨國(guó)公司和部分國(guó)內(nèi)上市企業(yè)銷售業(yè)績(jī)?cè)诔掷m(xù)走低后翹尾糧食在內(nèi)的全球主要大宗商品價(jià)格大幅波動(dòng)供應(yīng)過(guò)剩和需求持續(xù)放緩，導(dǎo)致市場(chǎng)不斷下滑大宗原材料價(jià)格帶動(dòng)原藥成本變化農(nóng)業(yè)種植政策變化：削減玉米種植面積、轉(zhuǎn)基因作物技術(shù)政策等應(yīng)對(duì)策略企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展趨勢(shì)有條件的農(nóng)藥企業(yè)兼并、重組、股份制改造，推動(dòng)企業(yè)做強(qiáng)做大。企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展趨勢(shì)國(guó)外公司兼并重組特點(diǎn)擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，剝離部分業(yè)務(wù)加強(qiáng)內(nèi)部整合力度，提高盈利水平強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，尋求共贏跨國(guó)公司之間專利產(chǎn)品的授權(quán)合作非專利產(chǎn)品分銷渠道的拓展種子領(lǐng)域的合作應(yīng)對(duì)策略企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展趨勢(shì)國(guó)內(nèi)公司農(nóng)藥國(guó)家隊(duì)強(qiáng)勢(shì)崛起，如中化集團(tuán)公司整合國(guó)內(nèi)農(nóng)化優(yōu)勢(shì)企業(yè)、中國(guó)化工集團(tuán)全球擴(kuò)張。企業(yè)進(jìn)入資本市場(chǎng)。通過(guò)上市融資、兼并重組、股份制改造等迅速發(fā)展壯大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近三年進(jìn)入資本市場(chǎng)的中國(guó)農(nóng)化企業(yè)一共23家，其中新三板上市企業(yè)17家業(yè)務(wù)方式：圍繞優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)增、或?qū)Ｗⅰ靶《睉?yīng)對(duì)策略原藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)可持續(xù)發(fā)展

技術(shù)創(chuàng)新安全環(huán)保優(yōu)先應(yīng)對(duì)策略原藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

持續(xù)創(chuàng)新安全環(huán)保優(yōu)先有研發(fā)實(shí)力的企業(yè)持續(xù)原始創(chuàng)新優(yōu)化生產(chǎn)工藝不斷提高技術(shù)裝備水平參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，爭(zhēng)取國(guó)際話語(yǔ)權(quán)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品差異化從生產(chǎn)源頭到末端全面提升環(huán)保水平應(yīng)對(duì)策略制劑企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)可持續(xù)發(fā)展

新環(huán)保劑型開(kāi)發(fā)制劑工程化提升應(yīng)對(duì)策略制劑企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)高傳導(dǎo)低揮發(fā)(VOC)低淋移防漂移智能釋放農(nóng)藥制劑發(fā)展方向應(yīng)對(duì)策略制劑企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)秀且穩(wěn)定生產(chǎn)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)控制能力強(qiáng)HSE管理控制能力強(qiáng)生產(chǎn)設(shè)備綜合使用效率高生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制能力強(qiáng)農(nóng)藥制劑工程提升應(yīng)對(duì)策略農(nóng)化服務(wù)發(fā)展趨勢(shì)精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)電商綜合解決方案產(chǎn)品銷售單一維度向產(chǎn)業(yè)鏈全程服務(wù)的延伸以服務(wù)引領(lǐng)中國(guó)農(nóng)化行業(yè)的發(fā)展應(yīng)對(duì)策略中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)新的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的正式實(shí)施使行業(yè)管理更加嚴(yán)格環(huán)保、安全的要求不斷增加生產(chǎn)成本全球兼并重組浪潮歸于平靜之后，六大跨國(guó)公司重整為三國(guó)四方，中國(guó)將重新定位在世界農(nóng)藥界的地位先正達(dá)進(jìn)入中國(guó)化工集團(tuán)將帶動(dòng)中國(guó)農(nóng)藥創(chuàng)新工作企業(yè)優(yōu)勝劣汰的