DB15T 639.1-2023 驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范 第1部分：框架眼鏡

發(fā)布發(fā)布內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局2023-08-252023-07-25Specificationforqualitytechnicalserviceofoptometricglasses—Part1：FrameglassesICS11.040.70CCSICS11.040.70CCSC40內(nèi) 蒙 古 自 治 區(qū) 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB15/T639.1—2023代替DB15/T639—20131DB15/T639.1—2023DB15/T639.1—2023DB15/T639.1—2023DB15/T639.1—2023II附錄C（料） 驗眼鏡量驗錄考式 20附錄D（料） 顧申訴投記參格式 21參考獻 22目 次前言 II引言 III1范引文件 1語定義 2本求 5他求 13量理 14后務(wù) 16生毒疫 16附錄A（料） 驗處方參格式 18附錄B（料） 配加工參格式 19前 言本文按GB/T1.1—2020《準(zhǔn)工導(dǎo)則 第部分標(biāo)化件結(jié)和起規(guī)》定起草。本文件是DB15/T639《驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范》第1部分。DB15/T639已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：框架眼鏡；——第2部分：軟性角膜接觸鏡。DB15/TDB15/T639—2013相（220132）；b) 見3.6，3.7，3.8，3.9，3.10，3.12，3.13，3.14，3.18，3.24）320133.12，）；4，20）；8）；（/4.1、5.1）；）；（/）；5.2，20135.3，20135.4）?！?013年首次發(fā)布為DB15/T639—2013，2023年第一次修訂。IIIIIIII員提供規(guī)范性操作指導(dǎo)，促進軟性角膜接觸鏡驗配技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量水平整體提升，保障消費者的用眼安全。對驗光配鏡等儀器設(shè)備的規(guī)范使用和符合標(biāo)準(zhǔn)等事項進行了說明。引 言GB/T1.1-《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1DB15/T639—20131——第2部分：軟性角膜接觸鏡。目的在于規(guī)范自治區(qū)軟性角膜接觸鏡驗配市場秩序，為從業(yè)人DB15/T639.1—2023DB15/T639.1—2023DB15/T639.1—2023DB15/T639.1—202311文件。GB10810.1-2005 眼鏡鏡片第GB11533 GB13511.1-2011 GB13511.2-2011 配鏡第部：變焦GB/T14214-2019 眼架通要和驗GB/T28217 鏡磨機JB/T6090 JJG574 JJG579 JJG580 焦度計檢定規(guī)程JJG892 JJG952 JJG1011 JJG1097 JJF1865 QB/T2506 QB/T4733 YY/T0065 科器隙燈微YY/T0634 科器底照機YY0673 眼儀器驗儀YY/T0718 驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡范圍本文件規(guī)定了眼鏡行業(yè)開展人體眼睛驗光、配鏡、檢驗業(yè)務(wù)所需的設(shè)備、人員及環(huán)境等基本條件，驗配眼鏡（含定配眼鏡，以下同）產(chǎn)品的質(zhì)量管理以及服務(wù)環(huán)境、售后服務(wù)。（（（）本文件不適用于角膜接觸鏡的驗配業(yè)務(wù)。（22眼底相檢查 ophthalmicfunduscameraexamination裂隙顯鏡查 slit-lampmicroscopy綜合光儀 integratedoptometryinstrument檢影光 retinnoscopyoptometry應(yīng)用綜合驗光儀進行綜合驗光或應(yīng)用試鏡架和試鏡片進行插片驗光的方法為主觀驗光。YY/T0764 下列術(shù)語和定義適用于本文件。驗光 optometry使用驗光設(shè)備等計量檢測儀器對眼睛的屈光狀態(tài)進行測量、定性定量分析并出具驗光處方單的活動，在醫(yī)學(xué)上稱為屈光檢測（refractiontest）。注：“屈光狀態(tài)”包括屈光不正（近視、遠視和散光）、弱視和眼位情況等狀態(tài)?？陀^光 objective optometry利用電腦驗光儀或檢影鏡等驗光設(shè)備對被測眼的屈光狀態(tài)進行電腦驗光或靜態(tài)視網(wǎng)膜檢影驗光的方式為客觀驗光。主觀光 subjectiveoptometry33定配鏡 coustom-madeglasses根據(jù)驗光處方或配鏡訂單進行加工配制的眼鏡。近視力 nearvision看30cm處所能達到的視力。遠視力 distantvision看5m處所能達到的視力。瞳距 interpupillarydistance兩眼瞳孔間的幾何中心水平距離。中心凹上，稱為屈光不正。包括近視，遠視，散光。注：屈光：是指當(dāng)光從一種介質(zhì)進入另一種不同折射率的介質(zhì)時，光線將在界面發(fā)生偏折現(xiàn)象，該現(xiàn)象在視光學(xué)中稱為屈光。在驗光中，用屈光度、棱鏡度來表示眼球的屈光狀態(tài)。角膜形檢測 pentacam眼壓檢測 togglenavigation驗光方 optometryprescriptions專業(yè)人員（驗光員）為配鏡者開具的、具備驗光和矯正視力處方所需參數(shù)的文檔。屈光正 refractiveerror44霧視 scieropia投影角 projectionangle投影儀的投影方向與屏幕平面所成的垂直角度和水平角度的疊加。結(jié)點 nodalpoint眼球屈光系統(tǒng)的光心，在眼球光軸上角膜頂點后約7mm,光線通過結(jié)點時方向不變。條件別 levelcondition5：1.甲級2.，3，45.亮度 luminancecd驗配鏡 fittingglasses校配 calibrationfitting配鏡工單 processingorders提供給生產(chǎn)或加工用的、含有與驗光處方相對應(yīng)的參數(shù)等必要信息的文檔。照度 illuminance表示物體單位面積上所得到的光通量大小的物理量，單位為lx勒[克斯],即lm流[明]。將凸透鏡置于眼前造成人工近視狀態(tài)。驗光條件（）3m2.5m303m2.0m153m注2：獨立驗光室是指與其他功能區(qū)是隔離的，形成獨立的、可封閉的驗光空間。視距）GB11533）52.5m5m；結(jié)點30cm（）YY0673YY/T0718YY/T0764視高）5.0注：5.0視標(biāo)是指5分記錄法中的正常視力視標(biāo)，等同于小數(shù)記錄法的1.0視標(biāo)。200lx～400視）200cd/m2。200lx～700lx5664.1.6 10lx。注1：為保證驗光區(qū)的照度均勻性，平均照度以60lx各條件級別眼鏡店應(yīng)具備的驗光設(shè)備（見表1）。表1 各條級眼店光備一表序號設(shè)備名稱甲級甲等甲級乙等乙級甲等乙級乙等丙級符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程主要用途1綜合驗光儀（主觀式）+++--JJG1097集多種檢查功能于一體2驗光儀（客觀式）+++++JJG892YY0673檢查屈光度3驗光鏡片箱+++++JJG579屈光檢查4瞳距儀（或瞳距尺）+++++JJG952測量瞳距5標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表+++++GB11533遠、近視力測定6檢影鏡++---YY/T0718檢影驗光7裂隙燈++---YY/T0065檢查眼前節(jié)及眼內(nèi)部病變8角膜屈率計++---JJG1011測量眼球屈率半徑9試鏡架+++++---承載試鏡片10眼底照相機++---YY/T0634檢查視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、黃斑及視網(wǎng)膜中央動靜脈11角膜地形圖儀++---JJF1865檢查角膜形態(tài)12眼壓計++---JJG574檢查眼壓狀況GB1153、YY/T076410°。（或（員；員；驗光處方內(nèi)容可按照QB/T4733斜7。各等級級別條件眼鏡店驗光處方單格式可參見附錄A。GB13511.1、GB13511.2GB13511.1、GB13511.2驗光處方單其他要求：YY0673YY/T0718YY/T0764相JJG579JJG1097配鏡條件（）15m2。10m2。8m2。6m2。注：獨立配鏡加工室是指與其它功能區(qū)不重疊的、形成獨立的、可隔離配鏡加工的區(qū)域。（2）899表2 各條級眼店鏡工設(shè)一表序號設(shè)備名稱甲級甲等甲級乙等乙級甲等乙級乙等丙級符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程主要用途1焦度計+++++JJG580測量眼鏡片光學(xué)參數(shù)2眼鏡片磨邊機+++++GB/T28217通過形狀掃描或數(shù)據(jù)輸入進行鏡片加工3掃描儀++---—掃描鏡架或鏡片的形狀4定中心儀+++++—確定鏡片加工中心5鉆孔機+++++—一種專門為制作無框眼鏡，對鏡片打孔的設(shè)備6數(shù)碼坐標(biāo)打孔機++---—對鏡片打孔7開槽機+++++—用于樹脂鏡片或玻璃鏡片經(jīng)磨邊后在鏡片邊緣表面上開挖一定寬度和深度的溝槽，以備配裝半框眼鏡8瞳距儀（瞳距尺）+++++JJG952測量鏡架參數(shù)9拋光機++---JB/T6090對磨邊后的鏡片邊緣進行拋光，使其平滑光潔。10砂輪機+++--—特殊加工、鏡片安全角11精細(xì)鉗工套裝工具+++++—拆裝、調(diào)校、養(yǎng)護、維修12電加熱烘烤器+++++—用于眼鏡個性化調(diào)校13超聲波清洗器++---—清洗眼鏡成品或零部件（（（）配鏡加工人員的資質(zhì)證書應(yīng)明示于店內(nèi)，人員佩戴胸卡徽章，以便于顧客易于確認(rèn)其資格能力。配鏡加工單應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：.c（配鏡加工單格式應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：B；101111（）室20℃±5℃，85室20℃±5℃，相對濕度為85%以下，有配套的便于記錄紙質(zhì)或檢索的電子信息記錄檢驗數(shù)據(jù)的設(shè)施。（室200lx。（3）各條件級別眼鏡店配鏡能力如下：配鏡加工材料如下：GB10810.1、QB/T2506GB/T14214-20.2檢驗條件表3 各條級眼店驗備一表序號設(shè)備名稱甲級甲等/甲級乙等乙級甲等/乙級乙等丙級條件符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程主要用途1焦度計（自動調(diào)焦式）+++JJG580測量眼鏡光學(xué)參數(shù)2幾何量測量設(shè)備（測厚裝置、游標(biāo)卡尺、直尺）+++—測量眼鏡光學(xué)參數(shù)3表面質(zhì)量檢測裝置、暗背景檢驗箱++-—檢測眼鏡片、眼鏡架表面有無瑕疵、光滑及色澤、劃痕、霍光、隱裂4應(yīng)力儀+--—檢測眼鏡片硬度檢測設(shè)備要求如下：GB13511.1-20115.6、5.7、.2 GB13511.1-20外，還應(yīng)包括子鏡片的垂直位置（高度）、子鏡片的水平位置、子鏡片頂端的傾斜度等。GB13511.2-20高度 GB/T14214-20194.14.3、4.8.2鏡的主要檢驗項目。各級條件眼鏡店檢驗記錄格式可參見附錄C。檢驗記錄要求如下：檢驗規(guī)則及判定如下：13質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系甲級甲等條件和甲級乙等條件眼鏡店應(yīng)建立質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系管理文件。質(zhì)量管理職責(zé)6.2.1 作。146 語言文明，言辭簡潔、清晰，通俗易懂。眼鏡店應(yīng)建立健全以下制度和職責(zé)，并明確具體人員承擔(dān)在驗光配鏡過程中的質(zhì)量保證與質(zhì)量管理工作：）（包用、包修、包換），其“三包”期一般為一年。151616衛(wèi)生防疫根據(jù)行業(yè)服務(wù)工作性質(zhì)，全科目驗光配鏡眼鏡店其工作全程有近距離接觸和一對一的對人體眼部環(huán)境消毒8 咨詢、申訴或投訴內(nèi)容、顧客的其他訴求。37.2.3顧客申訴、投訴記錄各條件等級級別眼鏡店顧客申訴、投訴記錄格式可參見附錄D。注1過大造成崩邊。注2：“脫膜”指膜層處理不當(dāng)或因附著力欠佳而造成膜層分離或局部分離。7 顧客滿意度7.1.1顧客申訴或投訴1717各條件等級級別眼鏡店應(yīng)定期或不定期用84消毒液（標(biāo)識有效氯含量5％）按消毒液比水為1：100比例稀釋；或其他標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境消毒方法進行消毒，空間消毒可采用紫外線燈消毒。設(shè)備消毒個人衛(wèi)生1818附錄A（資料性）驗光處方單參考格式驗光處方單參考格式見表A.1。表A.1驗光處方單參考格式眼鏡名： ： 配鏡者姓名性別年齡聯(lián)系地址電話戴鏡史職業(yè)驗光日期驗光處方用途遠用□ 近用□ 多用□驗光項目球鏡度（DS）柱鏡（DC）柱鏡軸位（AX）（隱）斜視度（△）瞳距（mm）裸眼視力主力眼遠視力檢查右（R）左（L）近視力檢查右（R）左（L）配鏡處方用途遠用□ 近用□ 多用□眼別球鏡（m-1）柱鏡（m-1）軸位（0）棱鏡度（△）（0）（mm）（mm）右眼（OD）左眼（OS）下加光度（ADD）右（OD）瞳距遠用（mm）瞳高左（OS）近用（mm）原配眼鏡屈光參數(shù)右（R）矯正視力右（OD）左（L）左（OS）眼鏡店信息聯(lián)系電話聯(lián)系人地址驗光員1919附錄B（資料性）配鏡加工單參考格式配鏡加工單參考格式見表B.1。表B.1配鏡加工單參考格式編號 顧客資料姓名配鏡日期電 話取鏡日期配鏡配件鏡架品牌規(guī)格/型號產(chǎn)地材質(zhì)/類型/顏色價格鏡片品牌折射率產(chǎn)地材質(zhì)/類型/顏色價格配鏡處方球鏡度（m-1）柱鏡度（m-1）柱鏡軸位（0）棱鏡度（△）棱鏡基底取向（0）（mm）光學(xué)中心水平距離（mm）□遠用□近用右（OD）左（OS）下加光度右（OD）近用光學(xué)中心水平距離（mm）瞳高左（OS）配裝其他要求眼鏡店信息聯(lián)系電話聯(lián)系人地址定配員2020附錄C（資料性）驗配眼鏡質(zhì)量檢驗記錄參考格式驗配眼鏡質(zhì)量檢驗記錄參考格式見表C.1。表C.1驗配眼鏡質(zhì)量檢驗記錄參考格式編號 產(chǎn)品名稱驗（定）配眼鏡處方規(guī)格球鏡（DS）柱鏡（DC）軸位（0）顧客姓名右（R）配鏡日期左（L）眼鏡類別處方單號瞳距mm檢驗依據(jù)檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)條款及技術(shù)要求檢驗結(jié)果單項判定鏡片類球鏡頂焦度（m-1）右（R）應(yīng)符合GB10810.1-2001度允差規(guī)定的要求左（L）柱鏡頂焦度（m-1）右（R）左（L）柱鏡軸位偏差（°）右（R）應(yīng)符合GB13511.1-20115.6.43左（L）光學(xué)中心水平偏差（mm）應(yīng)符合GB13511.1-20115.6.11光學(xué)中心水平互差（mm）應(yīng)符合GB13511.1-2011