醫(yī)用氣體相關制度匯編

一、醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全管理制度目的嚴格控制醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)的安全管理與運行，保證系統(tǒng)及設備處于良好狀態(tài)，降低醫(yī)用氣體系統(tǒng)故障及隱患帶來的經濟財產損失和事故安全風險，以達到安全生產目標的目的。.適用范圍醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)的管理和操作人員的運行管理、操作行為。.主要內容管理要求醫(yī)用氣體的管理由專職人員維護管理。維護人員必須由安裝廠家培訓認可后才能上崗，要具備專業(yè)知識，熟悉醫(yī)院醫(yī)用氣體的性能和醫(yī)用氣體的管路走向；當醫(yī)用氣體供給出現(xiàn)問題時，必須嚴格按照《醫(yī)用氣體泄露及檢修應急流程》處理。維護人員負責醫(yī)院醫(yī)用氣體機房的運行監(jiān)察，每班巡檢醫(yī)用氣體機房，做好防火、防事故工作，嚴格執(zhí)行消防狀態(tài)和停電狀態(tài)時的應急處理程序。如有不安全因素，須立即采取有效措施，消除隱患，確保正常的醫(yī)療供氧或供氣。保證醫(yī)用氣體機房通風照明良好，滅火器應安放在顯眼處固定好，機房外應保持應急消防通道的暢通。保證站房及設備無積塵無污跡；對機房內的各種供氣管道、線路和接線箱的接線端進行檢查加固；對樓層各開關閥門、氧氣終端進行檢查。機房門應完好關閉并上鎖，除專職人員外，無關人員禁止入內。若其他人員在進入時，必須辦理入境相關手續(xù)及相關部門同意簽字的證明等材料后，方可進入。配合、監(jiān)督受委托的維修保養(yǎng)廠家完成月、季和年度的維修保養(yǎng)工作，并監(jiān)督檢查維修保養(yǎng)質量，經簽名確認后將維修保養(yǎng)記錄存檔保存。醫(yī)用氣體用房應保持良好通風，溫度控制在10°C?38°C，房內氧氣濃度不超過23%。應與氧氣供應商緊密配合，確保全院安全可靠供氧。使用氧氣匯流排前應該檢查氧氣瓶瓶內的氧氣是否充足，壓力是否足夠，其中：氧氣瓶的壓力不可用盡，壓力表上指針降至4MPa時不可再使用，避免樓層壓力過低，導致醫(yī)療事故法的發(fā)生。氧氣瓶上應懸掛“滿”或“空”的標志并分開堆放，以便在調換氧氣瓶時誤裝，影響臨床救護和搶救使用。11嚴格按照《巡視檢查記錄表》的要求進行檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題馬上處理并向上級領導報告，同時做好相關記錄。12協(xié)助維保單位對醫(yī)用氣體機房及相關設備設施做好每季度的維護保養(yǎng)工作。每年配合做好對氧氣壓力表具的校驗工作。13每月將醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運行檢查記錄交相關科室查閱并存檔，為日后的管理決策提供依據(jù)。14氧氣儲存處或流通處張貼“禁止煙火”，“禁止油污”警示牌；各用氧單位入口處張貼“禁止吸煙”警示牌；（1） 操作要求：操作時注意安全，嚴禁帶電、帶火、帶油、不穿工裝等違規(guī)操作。防震：搬運氣體鋼瓶時應避免傾倒、撞擊，防止爆炸；防火：氧氣屬于助燃物，在氧氣儲存和使用區(qū)域禁止使用明火；易產生火花的器械和物品禁止在貯氧和用氧區(qū)使用；防油：對氧氣設備的操作應在無油及無其他易燃物品的環(huán)境中進行；防熱：氧氣瓶應放陰涼處，儲氧空間不得存在暖氣等熱源；氧氣運送時必須按照以下要求：上電梯時應該用推車推入電梯（一車一瓶），嚴禁氣瓶滾入電梯；到病區(qū)床邊卸下氣瓶時應同時固定在床邊，并檢查氣瓶開關是否完好；運送上樓時必須從專用電梯（消防電梯）上下樓；（2） 應急處置應根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)用氣體系統(tǒng)狀況，設置對應的應急處置預案與流程，并定期進行應急演練。應急演練至少每年1次，演練科目應針對不同的事故源進行開展，比如：火災、地震、洪水及其他緊急情況。發(fā)生設備故障和醫(yī)用氣體泄漏時可參考《醫(yī)用氣體應急處置預案》中要求，進行策劃、實施、記錄、匯報等，以保證緊急狀況下，操作人員能夠迅速反應，且正確有效的處置，降低事故安全影響。二、醫(yī)用氣體系統(tǒng)崗位值班制度1.目的為了加強崗位值班管理，強化安全生產，使值班人員能夠更好地履行職責工作，確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)正常有效運行，制定本制度。.適用范圍主要針對醫(yī)用氣體系統(tǒng)的站房及相關配套設備設施值班管理。.主要內容(1)值班人員職責值班人員應嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，按照巡視流程定時檢查設備運行狀況，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，并做好記錄。值班人員按照交接班制度進行交接班，操作值班人員應堅守崗位，保持通訊暢通，嚴禁酒后上班。值班人員應按照《巡視檢查制度》要求巡回檢查路線和檢查內容進行逐一檢查，特殊情況要加大巡檢頻次。應保持本班內各類設備、設施及崗位資料齊全、完好、清潔、整齊。應按要求錄取設備運行參數(shù)，做到資料數(shù)據(jù)齊全、準確，并認真記錄當班生產情況。應進行站房設備和儀表的日常維護，管理好各類工器具。值班要求值班人員必須持證上崗，并按規(guī)定正確穿戴勞保防護用品。值班人員應嚴格執(zhí)行交接班制度，不得遲到、早退、曠工。嚴禁帶外部人員進入設備站房，更不能攜帶違禁物品進入站房。值班實行24X365小時模式，值班期間要堅守崗位，嚴禁脫崗、睡崗、酒后上崗。值班人員應按照制定工作人員值班安排表進行值班安排。非工作人員嚴禁進入設備機房。外來參觀者需經主管領導同意后，填寫《來訪人員記錄表》后，方可進入。值班人員在值班期間應按要求錄取設備運行參數(shù)，做到數(shù)據(jù)準確、齊全，并認真《巡檢記錄表》。若值班期間發(fā)現(xiàn)醫(yī)氣設備、儀表等故障，故障明顯簡單的應及時處理；故障復雜困難的應及時向上級匯報，并通知專業(yè)人員上門解決。(2)交接班要求交班要求：交班人員應總結本班內及前班值班工作情況，以及需要持續(xù)跟蹤、協(xié)調的相關事宜。并整理好文件、工具、物品，清潔責任區(qū)域內衛(wèi)生，認真填寫交接班記錄。接班要求：接班人員提前15分鐘到達崗位準備接班。認真聽取交班人說明的值班工作情況和問題，對現(xiàn)場和資料進行確認，認真查看值班記錄、傳閱文件，存在疑問時，要與當班人認真核對清楚并加以確認，對遺留的問題，必要時要求其處理完成后交班。接班人員同意接班后，在交接班記錄本上簽字，交班人員方可離開。交接班原則：交接班時，應嚴格執(zhí)行“六交”和“六不接”原則，具體內容如下：“六交”是指交班時移交：運行方式、設備狀況；值班資料、報表；內外聯(lián)系、上級指令；工具、用具、通訊、消防器具；崗位及環(huán)境衛(wèi)生；已解決、遺留、待解決的問題。“六不接”是指:設備工作狀態(tài)不清不接；值班資料、報表不清不全不接；內外聯(lián)系不明確不接；崗位衛(wèi)生不好不接；可處理的問題沒處理不接；工具、用具、通訊、消防器具不全不接。（4）巡視檢查要求原則1） 了解和掌握站內設備運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)和消除故障隱患，保證醫(yī)用氣體系統(tǒng)正常運行。巡檢要求1） 值班人員每兩小時對設備巡回檢查一次，發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理并做好相關記錄。2） 嚴格按照制定的巡回檢查路線、檢查內容、檢查表格進行檢查與記錄。3） 看設備狀態(tài)是否正常，附件是否齊全；看連接部件有無松動，安全防護裝置是否牢靠。4） 巡檢時，發(fā)現(xiàn)隱患和故障應立即處理并記錄；無法處理時，應即刻向管理負責人報告，并記錄存檔。5） 巡檢人員按照巡視流程的要求，填寫巡檢記錄，管理人員應對記錄進行檢查。檢查內容1） 設備運行狀況、瞬時流量、壓力、溫度、濃度等參數(shù)是否符合要求。2） 各類閥門開關狀態(tài)和閥位指示是否正確。3） 各類設備管道、閥門接頭、容器是否有泄漏和銹蝕。4） 控制柜與配電柜（屏）上的各電氣元件、壓力、濃度、溫度、電流、電壓等儀表讀數(shù)是否正常。5） 醫(yī)氣設備運轉是否正常，有無異響、異味及其他異常。6） 消防設施、器材是否完好、齊全。7） 醫(yī)用氣體站房和周圍環(huán)境有無異常、有無違禁物品堆放。三、醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全教育、培訓制度1.目的為提高醫(yī)用氣體人員對安全重要性的認識，增強遵守規(guī)章制度和要求的自覺性，提高安全操作技能和事故預防、應急能力等。避免安全事故的發(fā)生，確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)的安全有效運行，特制訂本制度。適用范圍適用于醫(yī)用氣體系統(tǒng)相關的管理人員與操作人員。主要內容安全教育和培訓的對象醫(yī)用氣體系統(tǒng)管理負責人、管理人員。醫(yī)用氣體系統(tǒng)專職安全管理人員。醫(yī)用氣體系統(tǒng)站房管理人員和操作技術人員。特種作業(yè)人員。新進醫(yī)用氣體人員，重新上崗的待崗、轉崗、換崗、復工人員。各醫(yī)用氣體使用人員。安全教育與培訓的內容醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全生產法律、法規(guī)、標準教育培訓。醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全知識教育、安全操作規(guī)范教育培訓。醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全管理、維護保養(yǎng)、典型事故經驗等教育培訓。醫(yī)用氣體系統(tǒng)日常運行管理、巡視檢查、檔案管理等教育培訓。安全教育與培訓要求各級領導以及管理人員、技術人員必須先接受有關安全生產法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等的培訓教育，以提高領導和管理安全生產工作的能力。管理負責人每年接受安全培訓的時間，不得少于30學時；專職安全管理人員除應按要求取得崗位合格證書并持證上崗外，每年還必須接受安全專業(yè)技術業(yè)務培訓，時間不得少于40學時；項目其他管理人員和操作人員每年接受安全培訓的時間，不得少于20學時。需每月組織醫(yī)用氣體系統(tǒng)學習，分析醫(yī)用氣體系統(tǒng)故障情況，講授有關規(guī)定和安全知識；運用錄像、板報、授課等形式，進行醫(yī)用氣體系統(tǒng)原理、運行、安全教育。需對新上崗的員工進行崗前安全培訓和考核，并留存記錄；新設備、新技術投入運行前，對所有管理和操作人員進行培訓，并留存記錄。特種作業(yè)人員必須按照國家有關規(guī)定經過專門的安全作業(yè)培訓，并取得特種作業(yè)操作資格證書后，方可上崗作業(yè)。對于特種作業(yè)人員，除了要通過培訓、教育、考核、取證、復審外，每年仍須接受有針對性的安全培訓，時間不得少于10學時。醫(yī)用氣體系統(tǒng)的轉崗、換崗的從業(yè)人員，再重新上崗前，必須接受一次安全培訓教育，時間不得少于10學時。公司新進員工，必須接受醫(yī)院、管理部門、班組的三級安全培訓教育，經考核合格后，方準上崗。醫(yī)院安全培訓教育的時間不得少于15學時；管理部門安全培訓教育的時間不得少于15學時；班組安全培訓教育的時間不得少于20學時。各醫(yī)用氣體作業(yè)人員的安全教育除應在入場前進行安全知識教育外，還應根據(jù)工程實際進展情況采取臨時組織學習的形式進行相關安全規(guī)范教育。（4）安全教育培訓程序三級教育：1） 第一級：入場教育。新入場的職工，包括管理人員和操作人員。內容：國家相關安全法規(guī)要求，對危險性較大系統(tǒng)作業(yè)進行安全知識、安全須知、安全預防的基本知識進行培訓教育。2） 第二級：班組教育。由管理部門專職安全員對新職工或調動工作的員工在分配到班組后進行的安全教育。內容：對醫(yī)用氣體系統(tǒng)的生產概況、安全生產情況、管理制度、設備原理、安全注意事項、危險部位、危險機電設施等內容進行培訓教育。3） 第三級：崗位教育。由班組長對新到崗位工作的人員進行上崗前安全教育。內容：崗位工種的工作性質，機械設備的安全操作方法，各種安全防護設施的性能和作用，工作地點的環(huán)境衛(wèi)生、危險物的控制方法，防護用具的使用方法，以及發(fā)生事故時的緊急救災措施和安全撤退路線。根據(jù)本項目實際情況，三級安全教育時間計劃為20學時，其中一級5學時，二級5學時，三級10學時。教育結束后進行考核，不合格者繼續(xù)學習。特種作業(yè)教育：特種作業(yè)人員必須持證上崗。在上崗前應有安全員對其進行針對本項目施工特點的安全培訓。經常性安全教育：對醫(yī)用氣體操作人員應進行經常性安全教育，并定期進行檢查考核。“四新”作業(yè)安全教育：當在實施過程中采用：新技術、新工藝、新材料、新設備時，可能存在隱藏的安全隱患，且操作失誤的可能性也會更大。因而在作業(yè)前，應盡可能控制失誤的可能性和預防方法，并在此基礎上制定出安全操作規(guī)程，對操作人員及相關人員進行專門的安全教育和培訓，包括安全操作知識、操作要點培訓及應急處理措施等。季節(jié)性安全教育：各部門應在雨季、冬季根據(jù)季節(jié)變化，進行防雨、防電、防洪、防凍等季節(jié)性安全教育。同時制定相關的預防措施與安全操作規(guī)程。第二章醫(yī)用氣體系統(tǒng)驗收、測試和試運行項目驗收是項目收尾管理中的首要環(huán)節(jié)，只有完成項目驗收工作后，才能進入后續(xù)的項目總結、系統(tǒng)維護以及項目后評價等工作階段。項目的正式驗收包括驗收項目產品、文檔及已經完成的交付成果。對系統(tǒng)集成項目進行驗收時需要根據(jù)項目前期所簽署的合同內容以及對應的技術工作內容，如果在項目執(zhí)行過程中發(fā)生了合同變更，還應將變更內容也作為項目驗收的評價依據(jù)。項目驗收工作需要完成正式的驗收報告，驗收報告包含了驗收的主要內容以及相應的驗收結論，參與驗收的各方應該對驗收結論進行簽字確認，對驗收結果承擔相應的責任。一、基本原則醫(yī)院應結合本單位實際情況，建立健全醫(yī)用氣體系統(tǒng)新建、改造工程的驗收、測試和試運行流程.并公布執(zhí)行。醫(yī)用氣體工程系統(tǒng)的驗收應委托具有國家主管部門指定資質的單位進行。新建、改（擴）建的醫(yī)用氣體系統(tǒng)投入運行前應有壓力試驗報告、隱蔽工程、脫脂記錄、泄漏性試驗報告、交接驗收報告及竣工圖等。新建、改（擴）建投入的醫(yī)用氣體系統(tǒng)投入運行前應進行錯接測試和標識檢查，各醫(yī)用氣體終端應有防錯插裝置，檢查合格方可正式運行。驗收時壓力表、安全閥等安全附件贏進行了檢驗并取得合格證。壓力容器、壓力管道應取得特種設備使用登記證及監(jiān)督檢驗報告。醫(yī)用氣體設備的標識和標牌應準確清晰。應確認所有醫(yī)用氣體系統(tǒng)已進行交叉錯接檢驗。醫(yī)用氣體氣源報警器應進行報警測試，確認不同醫(yī)用氣體的報警裝置之間無交叉或錯接，報警功能完好。醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設備驗收合格后，應經過試運行確認安全可靠后，方可投入正式使用。二、主要流程醫(yī)用氣體系統(tǒng)在驗收階段主要包含：驗收測試、系統(tǒng)試運行、系統(tǒng)文檔驗收以及項目終驗。驗收測試：驗收測試是對醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設備設施進行全面的測試，并依照雙方合同約定的相關內容要求進行，以確保系統(tǒng)的功能和技術設計滿足建設方的功能需求和非功能需求，并能正常運行。驗收測試階段還應包括編寫驗收測試用例，建立驗收測試環(huán)境，全面執(zhí)行驗收測試，出具驗收測試報告以及驗收測試報告的簽署。系統(tǒng)試運行：醫(yī)用氣體系統(tǒng)通過驗收測試環(huán)節(jié)以后，可以開啟系統(tǒng)試運行流程。系統(tǒng)試運行期間主要包括運行數(shù)據(jù)遷移、日常維護以及缺陷跟蹤和修復等方面的工作內容。對于在試運行期間系統(tǒng)發(fā)生的問題，根據(jù)其性質判斷是否是系統(tǒng)或產品缺陷，如果是系統(tǒng)或產品缺陷，應該及時更正系統(tǒng)相關的功能；如果不是系統(tǒng)或產品自身缺陷，而是額外的新增需求，此時可以遵循項目變更流程進行變更，也可以將其暫時擱置，作為后續(xù)升級項目工作內容的一部分。系統(tǒng)文檔驗收：醫(yī)用氣體系統(tǒng)經過驗收測試后，系統(tǒng)的文檔應當逐步、全面、完善地移交與接收?？砂凑蘸贤蛘唔椖抗ぷ髡f明書的規(guī)定，對所交付的文檔加以檢查和評價；對不清晰的地方可以提出修改要求，在最終交付前，系統(tǒng)的所有文檔都應當驗收合格并經雙方簽字認可。對于醫(yī)用氣體系統(tǒng)項目，所涉及的文檔應該包括如下部分：相關設計圖紙、設計修改文件和材料證明報告；施工中應進行的所有測試的記錄與文件；所有氣源設備及設施產品質量證明書或合格證；所有氣源設備、系統(tǒng)管道、末端設施的流程圖及電器原理圖；主要設備的使用說明書、維護保養(yǎng)手冊、質量保證書；設備和系統(tǒng)的操作規(guī)程及應急措施。項目終驗：在醫(yī)用氣體系統(tǒng)經過試運行以后的約定時間，例如：三個月或者六個月，雙方可以啟動項目的最終驗收工作。通常情況下，大型項目都分為試運行和最終驗收兩個步驟。對于一般項目而言，可以將系統(tǒng)測試和最終驗收合并進行，但需要對最終驗收的過程加以確認。最終驗收的工作包括雙方對驗收測試文件的認可和接受、雙方對系統(tǒng)試運行期間的工作狀況的認可和接受、雙方對系統(tǒng)文檔的認可和接受、雙方對完成項目工作質量的認可和接受。項目最終驗收合格后，應該由雙方的項目組撰寫驗收報告提請雙方工作主管認可。這標志著項目組開發(fā)工作的結束和項目后續(xù)活動(售后服務)的開始。三、主要內容:項目條款編號檢查內容0101企業(yè)是否建立醫(yī)用氣體系統(tǒng)生產和質量管理機構，明確各級機構和人員的職責。0102是否配備與醫(yī)用氣體系統(tǒng)相適應的生產、質量管理人員和技術人員，

一、機構和人員并具有相應的專業(yè)知識及資格。0103主管生產和質量的企業(yè)負責人是否具有相關專業(yè)大專以上學歷或中級以上職稱，并具有相應的管理經驗。0104生產管理和質量管理的部門負責人是否具有相關專業(yè)大專以上學歷，或中級以上的專業(yè)技術職稱，并具有3年以上實踐經驗。0105生產管理和質量管理部門負責人是否相互兼任。0106從事醫(yī)用氣體系統(tǒng)生產、操作的人員是否接受醫(yī)用氣體生產特定操作的有關知識培訓，并按國家有關規(guī)定取得相關部門頒發(fā)的資格證書。1、 從事壓力管道、壓力容器安裝，企業(yè)是否取得壓力容器或壓力管道《XX安裝或維修許可證》相應資質及等級。2、 從事機電安裝、管道焊接等操作人員，是否持崗上證。3、 安裝的醫(yī)用氣體設備，是否按照相關標準要求，取得《XX注冊證》。4、 其他相關法規(guī)要求的必須資格或資質。0107從事醫(yī)用氣體質量檢驗人員是否經相應的專業(yè)知識培訓后持證上山岡。0108從事醫(yī)用氣體生產的各級人員是否進行培訓和考核后上崗。二、廠房與設施0201醫(yī)用氣體設備站房的生產環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ψ舷嚓P標準要求。0202醫(yī)用氣體生產區(qū)域總體布局是否合理，是否取得消防部門、第三方監(jiān)理部門頒發(fā)的驗收鑒定證書。0203廠房是否按醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設備生產工藝流程要求進行合理布局；并有通風、照明、防火、防爆、防靜電、防雷等設施。0204同一廠房內的生產操作之間與和相鄰廠房之間的生產操作是否相互影響，且存在安全隱患。0205生產區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。0206醫(yī)用氣體生產過程各階段是否分區(qū)，并有明顯的狀態(tài)標志。

0207對有特殊要求的儀器、儀表是否安放在專門的儀器室內，有防止靜電、震動、潮濕或其他外界因素影響的措施。0208廠房是否按照危險等級或危險源設置相應警示標志與處理方法。三、醫(yī)用氣體設備0301醫(yī)用氣體設備是否符合相關國家標準或行業(yè)標準要求。0302醫(yī)用氣體設備是否滿足設計的各項性能參數(shù)及指標。0303醫(yī)用氣體設備相關技術資料、說明書、圖紙是否齊全且交付。0304醫(yī)用氣體質量是否檢驗，且達到醫(yī)療使用標準。0305醫(yī)用空氣的管道氣密檢測是否在要求范圍之內。0306與設備連接的主要管道涂色是否符合國家GB16912-1997的規(guī)定；是否標明管內物流名稱及流向。0307系統(tǒng)的儀器、儀表、量器、衡器等適用范圍、精密度是否符合生產和檢驗要求，是否有明顯狀態(tài)標志，是否校驗（具有檢驗報告）。0308生產設備是否有明顯的標志。并按要求列明名稱、功率、生產商、地址等信息。0309是否對相關設備管理人進行維護保養(yǎng)及相關操作培訓，并提供培訓記錄。03010是否已持有有特種設備的使用許可證，并已進行檢驗校驗（提供相關檢測報告）。0311液態(tài)氣體儲罐是否檢測，是否符合國家有關規(guī)定，并取得相關證明文件（壓力空器檢驗證）。0312其他相關要求必須的資料或證明。四、物料0401醫(yī)用氣體生產安裝企業(yè)是否向具有醫(yī)用氣體設備生產許可證和設備注冊，是否在安裝前做全檢。0402醫(yī)用氣體生產所需的物料，是否按照項目設計要求標準使用。0403醫(yī)用氣體容器是否具有能與其它氣體容器區(qū)分的明顯狀態(tài)標志，標志是否符合國家有關規(guī)定。0404物料的進場檢驗、檢驗記錄等是否齊全。0405醫(yī)用氣體標簽、說明書的設計是否符合國家有關規(guī)定；

五、衛(wèi)生0501醫(yī)用氣體生產企業(yè)是否制定各項衛(wèi)生管理制度，并有專人負責。0502壓力管道，是否進行清洗、脫脂、消毒等措施，并提供相關記錄證明。0503醫(yī)用氣體生產企業(yè)員工是否根據(jù)生產需要配備相應的工作服和安全防護用品。0504醫(yī)用氣體生產和質量人員是否有健康檔案，傳染病患者是否從事醫(yī)用氣體的生產和質量檢驗工作。六、驗證0601企業(yè)是否進行驗證，是否根據(jù)驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。0602醫(yī)用氣體生產是否對醫(yī)用氣體系統(tǒng)，設備、容器的處理及清洗、產品檢驗進行驗證。0603生產一