第六章轉基因食品的安全性課件

第六章轉基因食品的安全性第一節(jié)、生物技術與轉基因食品概述第二節(jié)、轉基因食品安全性的爭論第三節(jié)、轉基因食品的主要安全性問題第四節(jié)、轉基因食品的安全性評價與檢測第五節(jié)、轉基因食品的管理與法規(guī)7/31/20231第六章轉基因食品的安全性第一節(jié)、生物技術與轉基因食品概述7你吃過轉基因食品嗎？不管您愿不愿意，您己經或正在把轉基因食品吃進肚里7/31/20232你吃過轉基因食品嗎？7/31/20232全球人口的迅猛增長，耕地面積的不斷減少，糧食問題成為世界許多國家面臨的一個棘手問題。要滿足人們的食品供應，提高食品質量，必須依靠科學技術。由于基因技術，特別是轉基因技術在食品生產中的應用并取得了明顯的成效，因此轉基因食品也已悄然走上人們的餐桌上。7/31/20233全球人口的迅猛增長，耕地面積的不斷減少，糧食問題成為世界許多轉基因食品已經走進我國百姓的生活。國內尚沒有轉基因作物的大規(guī)模生產。近幾年我國大量從美國、阿根廷等國進口大豆，其中大部分是轉基因大豆。我國有一半以上的大豆色拉油含有轉基因成分。7/31/20234轉基因食品已經走進我國百姓的生活。7/31/20234轉基因食品轉基因食品是否安全？

究竟什么是轉基因食品？它是否存在長期的隱患？第一節(jié)轉基因食品概述7/31/20235轉基因轉基因食品是否安全？

究竟什么是轉基因食品？它是否存在什么是轉基因？將不同來源的DNA分子進行重組，克服了天然物種生殖隔離的屏障，將具有某種特性的基因分離和克隆，再轉接到另外的生物細胞內。從而可以按照人們的意愿創(chuàng)造出自然界中原來并不存在的新的生物功能和類型。7/31/20236什么是轉基因？將不同來源的DNA分子進行重組，克服了天然物種“轉基因技術”是指使用基因工程或分子生物學技術(不包括傳統(tǒng)育種、細胞及原生質體融合、雜交、誘變、體外受精、體細胞變遷及多倍體誘導等技術)，將遺傳物質導入活細胞或生物體中，產生基因重組現象，并使之表達并遺傳的相關技術；7/31/20237“轉基因技術”是指使用基因工程或分子生物學技術(不包括傳統(tǒng)育轉基因生物是指遺傳物質基因發(fā)生改變的生物，其基因改變的方式是通過轉基因技術，而不是以自然增殖或自然重組的方式產生，包括轉基因動物、轉基因植物和轉基因微生物三類。7/31/20238轉基因生物是指遺傳物質基因發(fā)生改變的生物，其基因改變的方式是轉基因食品（GMF）概述利用分子生物學技術，將某些生物（動物，植物，微生物）或改變的基因轉移到其它物種中去，改造其生物的遺傳物質使其性狀：營養(yǎng)物質，消費品質，向人們所需要的目標轉變。以轉基因生物為食品或以其為原料加工生產的食品稱為轉基因食品。7/31/20239轉基因食品（GMF）概述利用分子生物學技術，將某些生物（動物7/31/2023107/31/2023107/31/2023117/31/2023117/31/2023127/31/2023127/31/2023137/31/202313轉基因食品的分類

轉基因食品大體上可分為三類：1）轉基因植物食品（如轉基因玉米、大豆、土豆、西紅柿、香蕉、蘋果、菠菜等）這一類種類較多，由這一類轉基因植物加工而成的食品稱轉基因食品。這一類轉基因食品主要目的：提高產品質量，抗病蟲害，提高農業(yè)效益。

7/31/202314轉基因食品的分類

轉基因食品大體上可分為三類：7/31/207/31/2023157/31/2023152）轉基因動物食品（如轉基因魚、肉類等）通過轉入適當的外源基因或對自身的基因加以修飾的方法來降低結締組織的交聯度，而使動物肉質得到改善。其目的是獲得風味和營養(yǎng)價值符合消費者需要的食品。7/31/2023162）轉基因動物食品（如轉基因魚、肉類等）7/31/20237/31/2023177/31/2023173）轉基因微生物食品（如轉基因發(fā)酵而得到的葡萄酒、啤酒、醬油等）此類食品是利用轉基因微生物（如和酶的作用產生出來的食品）。轉基因酵母。以上三類包括了以轉基因物種為原料生產的食品和食品添加劑。7/31/2023183）轉基因微生物食品（如轉基因發(fā)酵而得到的葡萄酒、啤酒、醬油7/31/2023197/31/202319現在國內都有哪些轉基因食品？第一批列入目錄的農業(yè)轉基因生物是：大豆：大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕玉米：玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉油菜：油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕棉花種子番茄：番茄種子、鮮番茄、番茄醬7/31/202320現在國內都有哪些轉基因食品？第一批列入目錄的農業(yè)轉基因生物是2001年全球主要轉基因作物種植情況

7/31/2023212001年全球主要轉基因作物種植情況

7/31/202321

富含胡蘿卜素的轉基因“金米”

食用油

增加產油量 減少飽和脂肪酸的含量 使-6脂肪酸的比例優(yōu)化轉基因豆油金米7/31/202322轉基因豆油金米7/31/202322在西紅柿的聚半乳糖醛酸酶基因上游導入一個控制活性的DNA序列，這樣轉基因西紅柿就可以抵抗軟化和微生物感染。轉基因西紅柿7/31/202323在西紅柿的聚半乳糖醛酸酶基因上游導入一個控制活性的DNA序列現在市場上常見的小西紅柿算是轉基因食品么？

小西紅柿其實并不屬于轉基因食品，它是通過常規(guī)育種方法培育的。7/31/202324現在市場上常見的小西紅柿算是轉基因食品么？

小西紅柿其實并不第二節(jié)轉基因食品安全性的爭論7/31/202325第二節(jié)轉基因食品安全性的爭論7/31/2023257/31/2023267/31/2023267/31/2023277/31/2023277/31/2023287/31/2023287/31/2023297/31/202329為什么會對轉基因食品有恐懼心理？據專家分析，轉基因食品在基因重組與改變過程中，可能產生某種毒性、過敏性，生成抗營養(yǎng)因子。引起營養(yǎng)成分改變，或者某種抗抗生素基因隨食品轉移到腸道，使抗生素對該機體從此失去療效。就目前而言，還沒有發(fā)現轉基因食品對人類有害，但同時也缺乏證據證明它的無害性，因此產生了一些爭論。7/31/202330為什么會對轉基因食品有恐懼心理？據專家分析，轉基因食品在基因從本質上講，轉基因生物和常規(guī)育種的品種是一樣的．兩者都是在原有的基礎上對某些性狀進行修飾，或增加新性狀、或消除原有不利性狀。有意識的雜交育種已有100多年的歷史．7/31/202331從本質上講，轉基因生物和常規(guī)育種的品種是一樣的．7/31/2為什么對轉基因植物進行安全性分析?不要求對常規(guī)育種的品種作系統(tǒng)的安全性評價？7/31/202332為什么對轉基因植物進行安全性分析?7/31/202332原因：常規(guī)有性雜交僅限于種內或近緣種間。轉基因植物中的外源基因可來自植物、動物、微生物，人們對可能出現的新組合、新性狀能否影響人類健康和生物環(huán)境還缺乏足夠的知識和經驗。按目前科學水平還不可能完全精確地預測一個外源基因在新的遺傳背景中會產生什么樣的互作作用。7/31/202333原因：7/31/202333從理論上講，基因工程中所轉的外源基因是已知的有明確功能的基因。它與遠源有性雜交中的高度隨機過程相比，其轉基因后果應當可以更精確地預測，在應用上也更加安全。7/31/202334從理論上講，基因工程中所轉的外源基因是已知的有明確功能的基因轉基因食品的發(fā)展狀況世界上最早的轉基因作物誕生于1983年，是一種含有抗生素類抗體的煙草。1993年第一種市場化的轉基因食品在美國出現，是一種可以延遲成熟的西紅柿，具有長時間保存而不軟化、不腐爛，且保持鮮艷紅色等特點。1996年由其制造的番茄醬才得以允許在超市出售。7/31/202335轉基因食品的發(fā)展狀況世界上最早的轉基因作物誕生于1983年，其發(fā)展之迅速，超出人們的預料，據統(tǒng)計：轉基因作物載培面積從1996年的2000萬公頃，猛升到1999年的40000萬公頃，約占全球作物載培面積的2%～3%。全球轉基因作物的銷售額由1995年0.75億美元，1996年達2.35億美元，1997年達6.7億美元，1998年猛增到16億美元，4年間增加了20倍。2000年全世界的轉基因農產品市場約30億美元，2010年將達到250億美元。轉基因動物產品可達到75億美元。7/31/202336其發(fā)展之迅速，超出人們的預料，據統(tǒng)計：7/31/202336轉基因技術采用最多的國家：美國

最早進行轉基因食品研究1983～1997年已生產34種轉基因作物（如土豆、玉米、番茄、木瓜、大豆等）阿根廷第二個采用轉基因技術的國家1997年轉基因作物播種面積140萬公頃1998年轉基因作物播種面積增加到550萬公頃（其中75%的土豆播種面積采用了經過改變基因的豆種）加拿大轉基因農業(yè)生產發(fā)展迅速轉基因作物播種面積1997年130萬公頃2000年280萬公頃2001年51%大豆和玉米采用經過改變基因的種子此外，還有澳大利亞、墨西哥、西班牙、法國和南非等國。7/31/202337轉基因技術采用最多的國家：美國最早進行轉基因食品研究7/3中國90年代初進入商業(yè)型轉基因農業(yè)生產的第一個發(fā)展中國家。我國從事農業(yè)生物基因工程研究工作的科研、教學單位80多家。涉及的受體生物種類92種。進入田間試驗的轉基因植物14種。部分領域已接近或達到國際先進水平目前轉基因主要產品：大豆、玉米、棉花、油菜、馬鈴薯7/31/202338中國90年代初進入商業(yè)型轉基因農業(yè)生產的第一個發(fā)展中國家。轉基因主要性狀：

轉抗除草劑基因作物；轉抗蟲劑基因作物；轉抗除草劑和抗蟲劑雙價基因作物；抗病、抗不良環(huán)境因素和提高產量等目前轉基因生物農藥約有20余種，其主要作用為抗蟲、殺菌、防腐、抗病毒及增加植物某些營養(yǎng)成分?？傊D基因食品——第二次綠色革命。代表了當今新農業(yè)技術的發(fā)展方向，它是緩和“人口”與“資源”、

“需求”與“供求”、

“發(fā)展”與“代價”三大矛盾的良藥7/31/202339轉基因主要性狀：7/31/202339基因工程的特點改良和培育新產品，促進快速生長，縮短育種年限提高產量和質量，增強抗逆性(抗旱、寒、澇、熱、病毒和蟲害等)，大大降低成本，產出口味更佳的食物。7/31/202340基因工程的特點改良和培育新產品，7/31/202二、轉基因食品安全性1.轉基因食品的利與弊1）篩選優(yōu)良品種快而準2）物種間的優(yōu)化組合植物與植物，動物與動物，動物與植物等3）轉基因技術可培育高產，優(yōu)質，抗病毒，抗蟲，抗寒，抗旱，抗?jié)?，抗鹽堿，抗除草等新品種，減少對農藥化肥的依賴，降低農業(yè)成本，提高食品質量和產量7/31/202341二、轉基因食品安全性1.轉基因食品的利與弊7/31/20234）利用轉基因技術生產有利于健康和抗疾病的食品.5)轉基因食品可以擺脫季節(jié)氣候的影響，讓人們一年四季都可以吃到新鮮的瓜菜。6）轉基因食品技術可以培育出生長周期短、產仔多、生蛋多、泌乳量高、生產的肉類、皮毛品質和加工性能好并具有抗病性的動物。7/31/2023424）利用轉基因技術生產有利于健康和抗疾病的食品.7/31/2任何一項新的科學技術的應用都有兩面性:7）轉基因生物，產品可能含有有毒物質和過敏源，嚴重的甚至可以致癌或導致蔬菜某些遺傳疾病，對人體健康產生不利影響。8）轉基因生物進入自然界后造成基因污染，該種污染對環(huán)境的污染難以消除。9）抗蟲轉基因作物對目標生物起作用的同時也對非目標生物起作用，即殺死了環(huán)境中有益的昆蟲和真菌，沒有識別益蟲和害蟲的能力，對生態(tài)環(huán)境造成不利影響。7/31/202343任何一項新的科學技術的應用都有兩面性:7）轉基因生物，產品可轉基因食品與對應的原有食品不一樣，對人類營養(yǎng)和健康效應以及生態(tài)的遠期影響問題還不清楚，引起世界范圍的爭論也不足為奇。對廣大消費者來講應有知情權，以防止轉基因食品引起的健康損害。7/31/202344轉基因食品與對應的原有食品不一樣，對人類營養(yǎng)和健康效應以及生據專家分析，轉基因食品在基因重組與改變過程中，可能產生某種毒性、過敏性，生成抗營養(yǎng)因子。引起營養(yǎng)成分改變，或者某種抗抗生素基因隨食品轉移到腸道，使抗生素對該機體從此失去療效。就目前而言，還沒有發(fā)現轉基因食品對人類有害，但同時也缺乏證據證明它的無害性，因此產生了一些爭論。7/31/202345據專家分析，轉基因食品在基因重組與改變過程中，可能產生某種毒7/31/2023467/31/202346支持派認為：如果轉基因農業(yè)生物技術得不到社會支持，這一研究將被扼殺，并且強調，迄今為止并沒有發(fā)現轉基因食品危害人體健康和環(huán)境的確切證據。7/31/202347支持派認為：如果轉基因農業(yè)生物技術得不到社會支持，這一研究將贊同轉基因食品安全的理由：7/31/202348贊同轉基因食品安全的理由：7/31/2023487/31/2023497/31/202349美國人食用轉基因食品已多年，超級市場上有4000多種商品是含有轉基因植物成分的，還沒有事例證明人吃了以后會得病，甚至會引起死亡。

加拿大、澳大利亞也是轉基因食品的生產大國，均有幾千萬人在吃，到現在為止也沒有—個案例說明它有問題。7/31/202350美國人食用轉基因食品已多年，超級市場上有4000多種商品是含反對派的觀點一英國科學家聲稱，轉基因馬鈴薯會減弱老鼠免疫系統(tǒng)功能；美國康乃爾大學也發(fā)現，轉基因玉米會危害蝴蝶幼蟲及其相關生態(tài)環(huán)境。環(huán)保團體認為這種違反自然的轉基因作物及產品，未經長期安全測試，長期食用可能對人類及生態(tài)環(huán)境造成負面影響。尤其是注重環(huán)境和生態(tài)保護的歐盟國家，對轉基因作物更加排斥，因而抵制美國GMO產品的進口。7/31/202351反對派的觀點一英國科學家聲稱，轉基因馬鈴薯會減弱老鼠免疫系統(tǒng)7/31/2023527/31/2023527/31/2023537/31/202353第三節(jié)轉基因食品的安全性7/31/202354第三節(jié)轉基因食品的安全性7/31/2023547/31/2023557/31/2023557/31/2023567/31/202356

轉基因食品的潛在安全問題食品毒性：

導入的基因并非原來親本動植物所有，該外源基因及其表達產物是否具有毒性食品過敏：

導入基因的來源或其表達的蛋白氨基酸序列與已知的致敏原是否具有同源性甚至有沒有產生新的致敏原？7/31/202357

轉基因食品的潛在安全問題食品毒性：7/31/20235產生對抗生素的抗性：

由于目前在基因工程中選用的載體大多數為抗生素抗性標記?？股乜剐酝ㄟ^轉移或遺留轉入食品而進入食物鏈。有否可能進入人和動物體內外的微生物，從而產生耐藥性的細菌或病毒？食物的營養(yǎng)價值下降或造成體內營養(yǎng)素紊亂：

人為改變了蛋白質組成的食物是否能被人體有效地吸收利用？關鍵是外源基因的導入位點和外源蛋白的表達。因外源基因導入位點不同極可能產生基因缺失，移碼等突變所表達的蛋白質產物的性狀數量及部分與期望值不符。7/31/202358產生對抗生素的抗性：7/31/202358發(fā)生轉基因食品的安全性問題取決于基因轉移。發(fā)生基因轉移的先決條件：1）

植物DNA中的轉基因游離出來2）

轉基因要耐受植物和人腸道中核酸酶的分解3）

轉基因和膳食中DNA競爭性吸收4）

接納轉基因的細菌或哺乳類細胞能發(fā)生轉化，轉基因能耐受該細菌的限制酶作用5）

基因要能通過修復或重組的事件嵌入宿主DNA，然后穩(wěn)定在宿主細胞中7/31/202359發(fā)生轉基因食品的安全性問題取決于基因轉移。發(fā)生基因轉移的先決具備上述條件后，轉移的外源基因在接納的哺乳類細胞中還要看能否表達，以及表達的程度。只有轉移的基因表達后才有可能引起值得注意的健康問題。7/31/202360具備上述條件后，轉移的外源基因在接納的哺乳類細胞中還要看能否2、環(huán)境安全性因素（1）轉基因生物對農業(yè)和生態(tài)環(huán)境的影響；（2）產生超級雜草的可能；（3）種植抗蟲轉基因作物后可能使害蟲產生免疫并遺傳、從而產生更加難以消滅的“超級害蟲”；（4）轉基因向非目標生物漂移的可能性；（5）其他生物吃了轉基因食物是否會產生畸變或滅絕；（6）轉基因生物是否會破壞生物的多樣性等。7/31/2023612、環(huán)境安全性因素（1）轉基因生物對農業(yè)和生態(tài)環(huán)境的影響；7對于普通公眾來說又是怎樣呢?統(tǒng)計表明，基因工程研究約8個月就會翻一番，美國財政部部長拉里薩莫斯形象地將此比喻成人類還戴著尿布就已邁人了青年時期。這種迅猛的發(fā)展速度的確超出了普通公眾的理解能力，加上各有所圖的利益集團有目的的宣傳，同時，人們獲得信息的渠道、科學的分辨能力、對新知識的認知程度和理解方式又是千差萬別，都會使他們對轉基因食品產生不同態(tài)度，從而引發(fā)爭論。7/31/202362對于普通公眾來說又是怎樣呢?統(tǒng)計表明，基因工程研究約8個月就基因工程在食品工業(yè)中的應用基因工程在植物性食品工業(yè)中的應用1.改良植物食品的食用品質改變油料作物改變淀粉組成及含量增加土豆中氨基酸含量提高谷物食品的賴氨酸含量提高玉米、小麥中的色氨酸含量提高小麥烘焙性能改變大豆中的蛋白質、氨基酸、脫除豆腥味7/31/202363基因工程在食品工業(yè)中的應用基因工程在植物性食品工業(yè)中的應用72.增加果蔬貯藏、保鮮性能(1)植物間基因轉移轉基因番茄轉基因香蕉、獼猴桃轉基因荔枝(2)動植物間基因轉移轉魚抗凍蛋白基因的轉基因番茄轉細菌脫氨酶的轉基因番茄7/31/2023642.增加果蔬貯藏、保鮮性能7/31/2023643.生產特殊食品——食品疫苗不耐熱腸毒素狂犬病抗原乙肝表面抗原鏈球菌表面抗原流感表面抗原將以上基因轉移到馬鈴薯、香蕉、番茄等十多種作物上，生產食用疫苗。7/31/2023653.生產特殊食品——食品疫苗7/31/202365基因工程在動物性食品工業(yè)中的應用1.生物反應器利用生物反應器生產的藥物類人胰島素干擾素血栓溶解劑尿激酶白細胞介素生長激素克隆技術在生物反應器中的應用克隆羊(1997)克隆牛(1999)7/31/202366基因工程在動物性食品工業(yè)中的應用1.生物反應2.基因工程牛奶增加奶中乳鐵蛋白增加奶中的溶菌酶增加奶中有利于吸收鈣的蛋白降低奶中的脂肪增加奶中的抗病因子7/31/2023672.基因工程牛奶7/31/2023673.轉基因技術在動物上的應用生長素基因GH生長激素釋放因子GRF增重、增速、增加飼料轉化率、增瘦肉率豬、牛、羊、魚類、禽7/31/2023683.轉基因技術在動物上的應用生長素基因GH7/31/20234.提高動物食品的品質降低結締組織的膠聯度改善肉質（嫩化肉質）提高飼料轉化率7/31/2023694.提高動物食品的品質7/31/202369基因工程在微生物中的應用1.用于食品微生物的檢驗快速靈敏地檢測食品中的細菌或致病菌食品微生物的分類和鑒定（PCR技術）2.改善發(fā)酵食品的品質與風味醬油風味啤酒風味發(fā)酵面食的風味7/31/202370基因工程在微生物中的應用1.用于食品微生物的檢驗3.利用基因工程生產食品用酶Rennase凝乳酶α–amylaseα-淀粉酶Glucoseoxidase葡萄糖氧化酶glucoseisomerase葡萄糖異構酶Lysozyme溶菌酶Galactosidase半乳糖苷酶7/31/2023713.利用基因工程生產食品用酶7/31/202371三、轉基因食品的安全性評價安全性評價的目的為科學決策提供依據保障人類健康及生態(tài)環(huán)境安全回答公眾疑問促進國際貿易，維護國家權益促進生物技術可持續(xù)發(fā)展7/31/202372三、轉基因食品的安全性評價安全性評價的目的7/31/2023國際上，對生物技術食品安全性評價主要應用“實質等同性原則”。這是1993年經濟合作發(fā)展組織（DECD）提出的。所謂“實質等同性”即對于應用現狀生物技術生產的來自生物體的食品和食品成分及安全分析的最實際的辦法，就是考慮它們與目前市售食品是否實質等同。7/31/202373國際上，對生物技術食品安全性評價主要應用“實質等同性原則”。實質等同性比較的內容有生物學特性的比較對植物而言，包括形態(tài)、生長、產量、抗病性及其他有關的農藝性狀對微生物而言，包括分類學特性（如培養(yǎng)方法、生物型、生理特性等）、侵染性、寄主范圍、有無質粒、抗生素抗性、毒性等對動物而言，包括形態(tài)、生長生理特性、繁殖、健康特性及產量等。7/31/202374實質等同性比較的內容有生物學特性的比較7/31/202374實質等同原則強調了轉基因食品安全性的目的，不是要了解該食品的絕對安全性，而是評價它與非轉基因食品的同類食品比較的相對安全性。在評價時注重“個案分析”，即對轉基因食品的安全性不一概而論、而是采用“實質等同”一對一地進行個案分析它們的安全性至少不低于相應的參照食品或不會增加來自食品的風險。7/31/202375實質等同原則強調了轉基因食品安全性的目的，不是要了解該食品的轉基因食品的安全性評價原則1）根據受體生物，基因工程操作和轉基因農業(yè)生物的安全等級，確定轉基因食品的安全性進行分類評價2）根據轉基因食品的類型和用途等特性進行分類評價3）對每一個轉基因食品應用個案處理的原則4）參照“實質等同性”原則對轉基因食品的安全性進行評價5）對照國際組織國外相應機構對同一轉基因食品的評價原則和方法進行評價7/31/202376轉基因食品的安全性評價原則1）根據受體生物，基因工程操作和轉安全等同性原則1996年FAO/WHO召開的第二次生物技術安全性評價專家咨詢會議，將轉基因植物、動物、微生物產生的食品分為三類：轉基因食品與現有的傳統(tǒng)食品具有實質等同性；除與某些特定的差異外，與傳統(tǒng)食品具有實質等同性；與傳統(tǒng)食品沒有實質等同性。7/31/202377安全等同性原則1996年FAO/WHO召開的第二次生物技術安若某一轉基因食品或成分與某一現有食品或成分具有實質等同性，那么就不用考慮毒理和營養(yǎng)方面的安全性，兩者應等同對待。如果某種食品或食品成分與現有食品和成分無實質等同性，這并不意味著它一定不安全，但必須考慮這種食品的安全性和營養(yǎng)性。與現有食品及食品成分具有完全實質等同性01與現有食品及成分具有實質等同性，但存在某些特定差異02與現有食品無實質等同性

03轉基因食品安全性主要針對一些可能存在的差異和主要營養(yǎng)成分進行比較分析。目前，經過比較的轉基因食品大多屬于這種情況。7/31/202378若某一轉基因食品或成分與某一現有食品或成分具有實質等同性，那轉基因食品評價的內容1）產品分類環(huán)境適應類轉基因食品改良類轉基因食品營養(yǎng)改善類轉基因食品7/31/202379轉基因食品評價的內容1）產品分類7/31/2023792）衛(wèi)生學要求一般衛(wèi)生學要求（感官、理化、微生物）與受體生物食品衛(wèi)生標準相符轉基因成分外源核酸—檢出目的基因，調控基因，標記基因，報告基因的序列，插入位點及啟動子終止子，增強子）與申報相符。外源mRNA

—檢出外源基因mRNA與申報資料相符外源蛋白質

—檢出的外源蛋白質與申報資料相符7/31/2023802）衛(wèi)生學要求一般衛(wèi)生學要求（感官、理化、微生物）與受體生物安全性轉基因食品的毒性—符合食用安全的要求轉基因食品的致敏性

—符合食用安全的要求致突變性

—符合食用安全的要求7/31/202381安全性轉基因食品的毒性—符合食用安全的要求7/31/2營養(yǎng)要求食品營養(yǎng)成分（主要營養(yǎng)素種類、含量、比例）營養(yǎng)改善類轉基因食品除設計改變的營養(yǎng)素外其它營養(yǎng)素的種類，含量和比例與原食品相同?？範I養(yǎng)因子—抗營養(yǎng)因子的種類、含量和種類與原食品相同營養(yǎng)效價

—食物轉化率營養(yǎng)成分吸收率及促進生長發(fā)育的影響與原食品相同穩(wěn)定性

—試驗確認性狀成分在儲存、加工等條件下發(fā)生的變化與原食品等同性7/31/202382營養(yǎng)要求食品營養(yǎng)成分（主要營養(yǎng)素種類、含量、比例）7/31/標識要求標記—轉基因食品統(tǒng)一的標志品名

—轉基因食品名，如轉基因大豆轉基因棉籽油等7/31/202383標識要求標記—轉基因食品統(tǒng)一的標志7/31/202應指出：1安全性評估中需要考慮食品的消費者類型暴露水平2在致敏性方面建議常見的致敏食品不要進行基因轉移3建立動物實驗的方法，其目的是確定某些毒性終點，預見敏感性指標，如免疫毒性，神經毒性，致癌性或生殖毒性等7/31/202384應指出：1安全性評估中需要考慮食品的消費者類型暴露水平7/四、轉基因食品的風險評估目前發(fā)達國家對轉基因生物的風險評估比較重視。我國在轉基因技術商業(yè)化方面取得了不少的成果，但考慮更多的是轉基因產品的近期效益，對其生態(tài)風險市場和社會風險研究還很薄弱，應引起重視。今后應在轉基因產品投放前，評估該產品對人體健康、農業(yè)生產和生態(tài)的潛在危害。同時與國內外的實驗數據相關信息——建立相應數據庫進行風險評估。7/31/202385四、轉基因食品的風險評估目前發(fā)達國家對轉基因生物的風險評估比轉基因食品安全性評價應注意的問題1.在保障人類健康和生態(tài)環(huán)境的同時，促進轉基因食品的發(fā)展；2.小規(guī)模試驗的結果能否推廣應用到大規(guī)模商業(yè)化生產，需要做具體的分析；3.轉基因食品的安全性評價應進行量化考核；4.轉基因食品安全性評價的方法和標準應實現國際統(tǒng)一化。7/31/202386轉基因食品安全性評價應注意的問題7/31/202386五、轉基因食品的管理1.以產品為基礎的管理模式如美國、加拿大等國其管理原則是管理生物技術產品而不是其生物技術本身。由美國食品管理局（FDA）負責監(jiān)督生物技術食品的安全性，并與USDA及EPA進行密切的配合，制定及掌握安全與法規(guī)問題。7/31/202387五、轉基因食品的管理1.以產品為基礎的管理模式7/31/22.以技術為基礎的管理模式歐洲共同體等，認為重組DNA技術本身具有潛在的危險性，因此只要與重組DNA相關的活動都應進行安全性評價并接受管理。7/31/2023882.以技術為基礎的管理模式歐洲共同體等，認為重組DNA技術本“轉基因食品，要不要貼標簽?”若轉基因產品與目前市售的產品具有實質等同性，則不需再加特殊的標簽；若轉基因產品中含有對一部分人群有過敏性反應的蛋白，則需加標簽，以使購買者作出選擇。7/31/202389“轉基因食品，要不要貼標簽?”若轉基因產品與目前市售的產品具聯合國：2000年制定的GMO貿易協定----《卡塔赫納生物安全協定書》已由62個國家簽署通過《卡塔赫納生物安全協定書》規(guī)定，任何含有GMO的產品都必須粘貼“可能含有GMO”的標簽，并且出口商必須事先告知進口商，他們的產品是否含有GMO。7/31/202390聯合國：7/31/202390歐洲歐洲委員會于2001年7月25日通過了兩個關于轉基因生物的法規(guī)議案，即關于對農業(yè)生物技術產品實施跟蹤與標識的法規(guī)議案(COM2001—1821)及關于轉基因食品和飼料的法規(guī)議案(COM2001—425)。這兩個議案建立了轉基因生物的跟蹤系統(tǒng)，制定了轉基因飼料的標簽規(guī)則，完善了現行的轉基因食品標簽制度，規(guī)定了合理化的轉基因食物及飼料審批程序。7/31/202391歐洲歐洲委員會于2001年7月25日通過了兩個關于轉基因生物日本日本農林水產省于1999年修訂的《農林物資規(guī)格化和質量表示標準法規(guī)》(JAS)要求：從2001年4月1日起，豆腐、毛豆、玉米淀粉等30項基因改良食品必須予以明確標識，凡制造、加工、進口的食品都要執(zhí)行新的商品明確標識制度。7/31/202392日本日本農林水產省于1999年修訂的《農林物資規(guī)格化和質量表韓國韓國食品醫(yī)藥品安全廳宣布，自2001年7月13日起，對用經過轉基因(GMO)處理的大豆和玉米、豆芽菜等作為主要原料生產的27種轉基因食品實施食品標識制度。從2001年9月1日起對所有進的大豆、玉米以及含有這些成分的食品要求加貼“轉基因”標識，并出具轉基因檢測證明。有義務標注轉基因標識的包括：食品制造及加工商、現貨銷售制造及加工商、食品添加物制造商、食品分銷商、流動專銷商、食品進口銷售商等。7/31/202393韓國韓國食品醫(yī)藥品安全廳宣布，自2001年7月13日起，對用澳大利亞、新西蘭澳新兩國在食品法典里的關于利用轉基因技術生產的食品標簽1．5．2中，規(guī)定了轉基因食品的強制性標識要求。從2001年12月7日起，在澳、新出售的所有食品，無論是含有轉基因成分或使用了轉基因食品添加劑或者加工助劑，只要最終食品中含有轉基因的，必須在食品上用標簽標明是轉基因食品，并標明含量，讓消費者能夠非常容易地進行識別和自己決定是否購買。7/31/202394澳大利亞、新西蘭澳新兩國在食品法典里的關于利用轉基因技術生美國美國政府要求源于生物技術的食品要符合《食品標簽法》，此項法規(guī)要求在包裝的標簽上標識該種食品的成分、營養(yǎng)物質含量、含過敏源及可能引起的后果等，但不要求標明食品的生產方法(如利用生物技術生產等)7/31/202395美國美國政府要求源于生物技術的食品要符合《食品標簽法》，此項我國2001年6月6日，國務院公布的《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》規(guī)定，不得銷售未標識的農業(yè)轉基因生物，其標識應注明產品中含有轉基因成分的主要原料名稱；有特殊銷售范圍的還應注明并在指定范圍內銷售。7/31/202396我國2001年6月6日，國務院公布的《農業(yè)轉基因生物安全管理7/31/2023977/31/2023977/31/2023987/31/2023983我國的生物技術食品安全管理近況A1993年12月國家科委發(fā)布了“基因工程安全管理辦法”，為中國的基因工程安全管理建立一個明確有效的管理框架。B1996年7月農業(yè)部發(fā)布了“農業(yè)生物基因工程安全管理辦法”，對轉基因食品從實驗研究，中間實驗，環(huán)境釋放到最后商品化的全過程進行安全性評價作出了規(guī)定（包括人體健康和生態(tài)環(huán)境）7/31/2023993我國的生物技術食品安全管理近況A1993年12月國家C2001年5月，國務院頒布了“農業(yè)轉基因生物安全管理條例”，其內容有：對轉基因生物安全實行分級管理評價制度；轉基因生物投入生產和應用前申領轉基因生物安全證書的申領制度。轉基因生物在經營過程中的標記制度，各級衛(wèi)生執(zhí)法部門對轉基因食品安全監(jiān)督管理等。D轉基因食品屬于新資源食品的管理范疇，因此可參照我國《食品衛(wèi)生法〉中有關對新資源食品規(guī)范進行轉基因食品安全性評價。7/31/2023100C2001年5月，國務院頒布了“農業(yè)轉基因生物安全管理條例六、轉基因食品檢測方法1、鑒定食品中有無轉基因成分的方法2、鑒定食品中轉基因成分性質的方法3、測定食品中轉基因成分含量的方法7/31/2023101六、轉基因食品檢測方法1、鑒定食品中有無轉基因成分的方法7/1、鑒定食品中有無轉基因成分的方法（1）利用轉入目的基因所表達的特殊性狀鑒定轉基因食品----最簡便的方法，如富含—葫羅卜素的轉基因“金色水稻“，低糖高甜玉米等。（2）針對目前的蛋白質的鑒定方法，包括ELISA、層析、雙向電泳及免疫印跡方法等7/31/20231021、鑒定食品中有無轉基因成分的方法（1）利用轉入目的基因所表（3）針對轉基因食品特有DNA成分的檢測方法；植物細胞轉入的基因成分一般包括啟動子(Promotor)、報告基因（Reportergene)、目的基因(targetgene)、終止子(terminator)，其中啟動子和終止子為表達目的基因所必需。7/31/2023103（3）針對轉基因食品特有DNA成分的檢測方法；7/31/2、鑒定食品中轉基因成分性質的方法對于某一特定食品原料或未深加工的食品：（1）通過一系列的ELISA，檢測已知的轉基因蛋白質產物，以確定其中含何種轉基因成分。（2）多重PCR技術----能同時檢測多個已知目的基因7/31/20231042、鑒定食品中轉基因成分性質的方法對于某一特定食品原料或未深為了明確轉基因成分源于食品中何種配料：（1）在商品化GMF較少的情況下，可通過查詢比對上述手段所明確目的基因與商品化GMF清單中目的基因序列，初步確定食品中所含轉基因配料。（2）更嚴格的還應設立一系列內參照PCR反應，擴增親本作物的保守基因序列。7/31/2023105為了明確轉基因成分源于食品中何種配料：7/31/2023103、測定食品中轉基因成分含量的方法7/31/20231063、測定食品中轉基因成分含量的方法7/31/2023106（1）ELISA方法：可對其中的轉基因蛋白產物進行半定量方法：通過測定一系列梯度含量GMF標準品的酶反應OD值，繪制標準曲線后，即可通過測定食品樣品中的轉基因蛋白產物酶反應OD值進行定量。目前已有商業(yè)化的GMFELISA檢測試劑特點：ELISA的靈敏度有限，只能達到微克級；有可能造成假陰性結果。7/31/2023107（1）ELISA方法：可對其中的轉基因蛋白產物進行半定量方法（2）PCR技術：目前GMF的定量仍基于此法聚合酶鏈式反應(Po1ymeraseChainReaction，簡述PCR)技術．測定基礎：食品加工過程中核酸變性程度不及蛋白質7/31/2023108（2）PCR技術：目前GMF的定量仍基于此法聚合酶鏈式