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文檔簡介

1

前列地爾注射液(本溪雷龍)

靶向改善微循環(huán)

領(lǐng)先品質(zhì)更安全

通用名稱:前列地爾注射液生產(chǎn)廠家:本溪雷龍藥業(yè)有限公司注冊商標(biāo):蓓暢研發(fā)單位:北京中??滇t(yī)藥科技發(fā)展有限公司制劑規(guī)格:5ug/1ml/支、10ug/2ml/支

錄入國家醫(yī)保、地方醫(yī)保、軍隊(duì)醫(yī)保2009年7月隆重上市

主要內(nèi)容:

一、公司簡介二、藥理機(jī)理三、產(chǎn)品優(yōu)勢四、臨床應(yīng)用五、臨床文獻(xiàn)六、用法用量七、用藥注意八、同類品種

公司簡介2003年9月成立北京中??滇t(yī)藥科技發(fā)展有限公司2004年1月合作本溪雷龍藥業(yè)有限公司2008年9月申辦本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中??邓帢I(yè)有限公司

核心研發(fā)能力核心創(chuàng)新能力核心營銷體系科技創(chuàng)新造福醫(yī)患產(chǎn)品的研發(fā)歷程20032005~20062006,82009.7研發(fā)歷史獲得SFDA的臨床批件完成臨床總結(jié)報(bào)批生成國內(nèi)全面上市北京中??滇t(yī)藥開始前列地爾脂微球技術(shù)研究6前列地爾簡介前列地爾:是人體各組織細(xì)胞自身分泌的生理活性極強(qiáng)的物質(zhì)。1962年瑞典科學(xué)家Bergstrom等對前列地爾進(jìn)行了分離和結(jié)構(gòu)確定。發(fā)現(xiàn)其具有非常獨(dú)特和廣泛的藥理作用。71982年三位瑞典科學(xué)家

獲得了諾貝爾獎8更新一代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最高、創(chuàng)新常溫?zé)o菌工藝(蓓暢-本溪雷龍)第三代脂微球載體制劑(凱時)

第二代環(huán)糊精包合物(保達(dá)新)

第一代傳統(tǒng)老工藝無菌粉針劑

前列地爾藥物劑型優(yōu)變9前列地爾脂微球結(jié)構(gòu)示意圖前列地爾卵磷脂軟基質(zhì)油0.2μm10脂微球與紅細(xì)胞直徑比130-5011脂微球跨膜機(jī)理細(xì)胞膜融合作用(Fusion)占60%細(xì)胞胞飲作用(Endocytosis)占40%12藥理機(jī)理(一)

靶向擴(kuò)張病變血管1、靶向擴(kuò)張病變及痙攣血管,增加缺血區(qū)供血,高效改善微循環(huán)障礙。2、在正常血管無擴(kuò)張作用,不影響全身的血壓。13靶向擴(kuò)張病變及痙攣血管機(jī)理2、抑制神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素1、降低血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子水平14

病變血管靶向聚集的機(jī)理

血管痙攣、血管壁皺褶血管壁硬化、粗糙血管內(nèi)皮細(xì)胞間隙擴(kuò)大

血流由層流變?yōu)橥牧髁魉僮優(yōu)楫惓G傲械貭栐诓∽儾课话邢虺练e15前列地爾的靶向性病變血管痙攣血管病變情況下

前列地爾16熒光標(biāo)記的---

前列地爾病變血管壁前列地爾的靶向性171、靶向抑制血小板凝聚,防止血小板血栓的形成;

2、不降低血小板計(jì)數(shù),不影響全身的凝血機(jī)制。藥理機(jī)理(二)

抑制血小板聚集PGE1TXA218藥理機(jī)理(三)

促進(jìn)紅細(xì)胞變形

前列地爾促進(jìn)紅細(xì)胞變形,使部分僵硬紅細(xì)胞

易于通過毛細(xì)血管,有效改善了微循環(huán)障礙19

藥理機(jī)理(四)

保護(hù)細(xì)胞膜,穩(wěn)定溶酶體膜1、抗脂質(zhì)過氧化反應(yīng),改善細(xì)胞膜流動性:

PGE1可對抗細(xì)胞膜微粘度等變化。2、升高細(xì)胞內(nèi)CAMP:

CAMP可抑制磷酸脂酶A2活性,從而穩(wěn)定細(xì)胞溶酶體膜,防止細(xì)胞壞死。20藥理機(jī)理(五)

保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞1、明顯減少外周血循環(huán)脫落內(nèi)皮細(xì)胞(CEC)

數(shù)量明顯減少。2、明顯降低血漿內(nèi)皮素(ET)的生成。21藥理機(jī)理(六)

防治動脈粥樣硬化1.減少動脈壁膽固醇的含量2.抑制平滑肌細(xì)胞的增殖:減少膠原和氨基葡萄糖原合成,抑制膽固醇和羊毛淄醇的生物合成,從而防止動脈粥樣硬化斑塊形成22

細(xì)胞和組織缺血

藥理機(jī)理(七)

抑制氧自由基的生成氧自由基

脂質(zhì)過氧化反應(yīng)細(xì)胞和組織損傷

PGE1防止細(xì)胞和組織缺血及再灌注損傷

擴(kuò)張血管23藥代動力學(xué)

吸收:3H標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。分布:前列地爾主要分布在腎,肝,肺、血管等組織中。代謝:本品主要與血漿蛋白結(jié)合,在血中代謝,代謝物13、

14-二氫-15-酮-PGE1的90%通過腎臟排泄,其余經(jīng)糞便排泄。毒理:靜注給予小鼠、大鼠和狗至可能承受最大藥物劑

PGE1:250ug/kg未見動物死亡及嚴(yán)重急性毒性反應(yīng)。其它:本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

24產(chǎn)品優(yōu)勢(一)

工藝先進(jìn)粒徑均勻,平均為:0.12~0.28μm,高純度、精制日本進(jìn)口蛋黃卵磷脂

最先進(jìn)的常溫?zé)o菌生產(chǎn)工藝

前列地爾注射液(本溪雷龍)主要雜質(zhì)前列腺素A1限度在1.5μg/ml以下25

產(chǎn)品優(yōu)勢(二)

療效及安全更確切優(yōu)勢

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):同類產(chǎn)品的最高標(biāo)準(zhǔn)。靶向性:脂微球技術(shù)的特異性分布,易聚集于病變血管、痙攣血管和狹窄血管等病變部位。持續(xù)性:在脂微球包裹的屏蔽保護(hù)下,前列地爾在肺部滅活有傳統(tǒng)制劑80%大大降低至10%以下。高效性:僅需傳統(tǒng)劑型給藥劑量的十分之一,療效更高。安全性:采用日本進(jìn)口的精制高純度蛋黃磷脂包裹,無溶血磷脂的產(chǎn)生,安全性極高。低副反應(yīng):前列地爾在脂微球的屏障保護(hù)下,明顯減少血管刺激和炎性反應(yīng)。26

最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)前列腺素E1:是有效成分。

前列腺素A1:是無活性雜質(zhì)物質(zhì),目前的國家藥品標(biāo)準(zhǔn):3.0μg/ml。272、脂微球制劑:經(jīng)肺循環(huán)僅10%被滅活,達(dá)到持續(xù)有效血藥濃度

1、傳統(tǒng)制劑:經(jīng)肺循環(huán)80%被滅活,無法達(dá)到有效血藥濃度

持續(xù)性作用機(jī)理肺部滅活率由90%降至10%28持續(xù)性的比較29高效性作用機(jī)理

前列地爾注射夜其靶向性特點(diǎn),能夠高濃度的聚集在病變部位,僅需傳統(tǒng)劑型的十分之一的給藥量,療效更確切。30

高度安全性的機(jī)制

1、粒徑分布均勻,靶向性準(zhǔn)確,療效更確切。2、選用高純度的精致蛋黃卵磷脂包裹,包封率高,滲漏極低,而且溶血磷脂酰膽堿的雜質(zhì)含量極低,不良反應(yīng)發(fā)生率更低。3、先進(jìn)的常溫?zé)o菌生產(chǎn)工藝,避免高溫加熱的狀態(tài)下有效成份前列腺素E1轉(zhuǎn)變?yōu)榍傲邢偎谹1,使質(zhì)量更加穩(wěn)定。4、同類產(chǎn)品最高標(biāo)準(zhǔn),主要雜質(zhì)前列腺素A1限度使在

1.5μg/ml以下;同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)3.0μg/ml以下。5、北京協(xié)和醫(yī)院等八大權(quán)威醫(yī)院臨床驗(yàn)證,療效確切,安全,值得信賴。6、全程冷鏈運(yùn)輸管理,0-5℃,確保穩(wěn)定性,安全性。31

蛋黃卵磷脂

與大豆磷脂的比較

品名生物特性來源PC穩(wěn)定性安全性蛋黃卵磷脂內(nèi)源性易被人體細(xì)胞接受蛋黃中提?。字窟_(dá)到20%)高(98%)碘值低(60-82),抗氧化能力高,穩(wěn)定性好無溶血磷脂酰膽堿等雜質(zhì),不良反應(yīng)發(fā)生率低大豆磷脂外源性常被集體細(xì)胞當(dāng)作異物大豆中提取(磷脂含量達(dá)到2%)低(85%)碘值高(97-107),抗氧化能力低,穩(wěn)定性差溶血磷脂酰膽堿含量高,不良反應(yīng)發(fā)生率高32

常溫?zé)o菌工藝與

高溫滅菌工藝的比較

工藝特性

特性優(yōu)勢常溫?zé)o菌避免高溫使有效成分前列腺素E1向雜質(zhì)前列腺素A1轉(zhuǎn)化,確保臨床有效成分PGE1含量,療效確切,不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率低,安全性高。高溫滅菌高溫加速有效成分前列腺素E1向雜質(zhì)前列腺素A1的轉(zhuǎn)化速度,臨床有效成分PGE1含量降低,影響療效,容易發(fā)生副反應(yīng),安全性低。33不良反應(yīng)的發(fā)生率低

與傳統(tǒng)制劑比較,不良反應(yīng)的發(fā)生率更低34

臨床應(yīng)用—血管外科

用于治療

1、治療動脈阻塞性疾?。ǜ鞑课粍用}硬化閉塞性癥、血栓閉塞性脈管炎、大動脈炎等);

2、雷諾氏病(肢端血管痙攣癥);

3、周圍血管性疾??;引起的麻木感、靜息痛、間歇性跛行、四肢潰瘍、皮膚的冷感等微循環(huán)障礙。

4、血管重建術(shù)后的藥物治療。35臨床應(yīng)用—心血管內(nèi)科

用于治療:

1、動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導(dǎo)管血流以等待時機(jī)手術(shù)治療。

2、冠心??;擴(kuò)張冠狀血管,降低外周阻力,有保護(hù)缺血性心肌,縮小心肌梗死面積等作用。

3、小兒先天性心臟??;等所有導(dǎo)致微循環(huán)障礙的疾病。36

臨床應(yīng)用—內(nèi)分泌科

用于治療糖尿病并發(fā)癥:

1、糖尿病心腦血管病變;

2、糖尿病足;

3、糖尿病腎??;

4、糖尿病眼??;

5、糖尿病周圍血管神經(jīng)病變;

等引起的微循環(huán)障礙的病變。37臨床應(yīng)用—神經(jīng)內(nèi)科

用于下列疾病的治療

1、腦梗塞;

2、腦血管痙攣;

3、椎基底動脈供血不足(VBI);

4、頸動脈斑塊;

5、腦萎縮;

6、脊髓缺血性損傷;等引起的腦部微循環(huán)障礙的疾病。38臨床應(yīng)用—腎內(nèi)科

應(yīng)用于下列疾病的治療

1、急、慢性腎功能不全;

2、急、慢性腎小球腎炎;

3、糖尿病腎??;

PGEl能夠擴(kuò)張腎動脈血管,從而明顯改善腎臟微循環(huán)和腎血流量,調(diào)節(jié)水鈉平衡,具有利尿和保護(hù)腎臟功能的作用。39臨床應(yīng)用—泌尿外科用于治療各種原因引起的:

陰莖勃起功能障礙。前列地爾能增加陰莖海綿體的血液供應(yīng),促進(jìn)海綿體的循環(huán)功能,增強(qiáng)勃起功能。

40臨床應(yīng)用—移植、血液科

用于治療:

1、臟器移植術(shù)后抗栓治療,用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成;

2、腎移植、肝移植;

3、血液科:骨髓移植、干細(xì)胞移植的術(shù)后常規(guī)治療;

前列地爾具有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、擴(kuò)張周圍微小血管,改善微循環(huán)。41臨床應(yīng)用—耳鼻喉科

用于治療

1、頑固性美尼爾綜合癥;

2、突發(fā)性耳聾;

3、突發(fā)性耳鳴、頑固性耳鳴;

4、耳科術(shù)后的聽力及神經(jīng)的恢復(fù);前列地爾靶向擴(kuò)張內(nèi)耳微小血管,增加內(nèi)耳微循環(huán)的血液供應(yīng),加速傷口的愈合。42臨床應(yīng)用—眼科

用于治療

1、糖尿病眼?。?/p>

2、視網(wǎng)膜中央靜脈血栓;

3、角膜移植的術(shù)后抗血栓治療;前列地爾有效改善視網(wǎng)膜動脈(CRA)供血,改善局部循環(huán)障礙,并預(yù)防血栓的發(fā)生。43臨床應(yīng)用—骨創(chuàng)傷科

用于治療

1、椎管狹窄;

2、腰間盤突出;

3、各種骨創(chuàng)傷科術(shù)后的治療;骨科術(shù)后的常規(guī)治療,應(yīng)用前列地爾最重要的是防止血栓的生成,增加損傷部位的血液供應(yīng),建立側(cè)枝循環(huán),加速組織及神經(jīng)功能的恢復(fù)。44

應(yīng)用于下列疾病的治療

1、慢性肝炎;用于黃疸肝炎

2、肝硬化腹水;

3、肝腎綜合癥;

4、急性胰腺炎;

5、慢性萎縮性胃炎;

PGE1穩(wěn)定肝細(xì)胞膜、溶酶體膜和線粒體膜從而減少肝細(xì)胞的溶解壞死,擴(kuò)張血管改善肝臟微循環(huán),促進(jìn)肝細(xì)胞再生。

PGE1擴(kuò)張肝、腎動脈微血管,使腎小球?yàn)V過率回升,從而加強(qiáng)機(jī)體的排水、排鈉能力,治療肝硬化腹水。臨床應(yīng)用—消化科臨床應(yīng)用—呼吸內(nèi)科

用于治療

1、低氧性肺動脈高壓(PAH)性肺心病。

2、肺源性心臟病呼吸窘迫綜合癥

3、肺栓塞支氣管哮喘COPDPGEl對肺部組織有相對選擇性,可直接擴(kuò)張肺動脈,從而降低肺動脈壓和血管阻力,減輕右心負(fù)荷,改善心肺功能。

PGE1抑制發(fā)生哮喘的炎性介質(zhì)的產(chǎn)生,同時對支氣管平滑肌痙攣有明顯的抑制作用,從而有效地?cái)U(kuò)張支氣管,降低呼吸道阻力。改善肺功能,治療哮喘。

46臨床文獻(xiàn)(一)

2005-2006年,前列地爾(本溪雷龍)在國內(nèi)8大權(quán)威醫(yī)院進(jìn)行210例臨床多中心研究,采用隨機(jī)盲法,與前列地爾注射液(凱時)的陽性對照試驗(yàn),評價兩組在治療下肢慢性動脈閉塞癥的有效性和安全性。北京協(xié)和醫(yī)院北京安貞醫(yī)院北京友誼醫(yī)院中國醫(yī)科大盛京醫(yī)院北京宣武醫(yī)院北京朝陽醫(yī)院上海長海醫(yī)院浙江醫(yī)科大學(xué)屬醫(yī)院47研究結(jié)果—間歇性跛行48研究結(jié)果—潰瘍面積49

結(jié)果:試驗(yàn)組(本溪雷龍):62.55%

對照組(凱時):60.95%

經(jīng)過CMH-X2檢驗(yàn)療效有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.5)。結(jié)論:通過臨床驗(yàn)證:本溪雷龍生產(chǎn)的前例地爾注射液與凱時臨床療效相似,略優(yōu)于凱時,兩者均是安全、有效的治療下肢慢性動脈閉塞癥的首選藥物。

研究結(jié)果50

中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志2007-10(5),前列地爾治療缺血性腦梗死46例的臨床療效臨床文獻(xiàn)(二)51研究結(jié)果組別神經(jīng)功能缺損評分日常生活能力評分治療前治療后治療前治療后治療組21.2±8.312.8±7.734.3±21.759.4±19.6對照組12.5±7.915.7±7.034.5±20.953.3±18.7注:﹡與對照組相比,P<0.05;﹡﹡與對照組相比,P<0.01

52

臨床文獻(xiàn)(三)

聶立紅等.在2007,28(6):988廣東醫(yī)學(xué):前列地爾治療糖尿病周圍神經(jīng)病變60例的系統(tǒng)評價,對肢體疼痛、神經(jīng)麻木和運(yùn)動障礙等癥狀的緩解率的有效率達(dá)76.8%。兩者具有極顯著(P<0.001)臨床文獻(xiàn)(四)中國新藥雜志,2004,13,馮玉欣等前列地爾治療治療糖尿病足臨床療效迅速減輕糖尿病足的足部疼痛促進(jìn)潰瘍癥狀改善:

1、足部皮膚發(fā)涼、肢端麻木、疼痛

542、加速形成新生肉芽,促進(jìn)潰瘍愈合研究結(jié)果55研究結(jié)果治療前治療中治療后56

81例24小時尿蛋白定量BUN、Cr早期糖腎組30-300mg中期糖腎組>300mg正常晚期糖腎組>300mg異常張喆等,觀察前列地爾對對81例糖尿病腎病患者尿蛋白的影響,中國糖尿病雜志,2002年第10卷5期276臨床文獻(xiàn)(五)57早期糖腎組總體療效:尿總蛋白UP(g/24h)尿蛋白UAb(mg/24h)##**##**對照組前列地爾組前列地爾組與對照組比較:*p<0.05,**p<0.01;前列地爾組治療前后自身比較#p<0.05,##p<0.01.研究結(jié)果58尿總蛋白UP(g/24h)尿蛋白UAb(mg/24h)##**##**對照組前列地爾組前列地爾組與對照組比較:*p<0.05,**p<0.01;前列地爾組治療前后自身比較#p<0.05,##p<0.01.中期糖腎組總體療效:研究結(jié)果59尿總蛋白UP(g/24h)尿蛋白UAb(mg/24h)*#對照組前列地爾組前列地爾組與對照組比較:*p<0.05,**p<0.01;前列地爾組治療前后自身比較#p<0.05,##p<0.01.晚期糖腎組總體療效:研究結(jié)果60隨訪病人無一例尿蛋白增加。早期應(yīng)用干預(yù)糖尿病腎病,能有效的阻止其進(jìn)展。1月后2月后3月后4月后5月后6月后研究結(jié)果遠(yuǎn)期療效:61

中日友好醫(yī)院院報(bào)1999-12黃曉鐘等.前列地爾治療47例周圍血管性疾病總有效率高達(dá)83%臨床文獻(xiàn)(六)62

中國醫(yī)師雜志,2002,4(12)顧慧華等,

前列地爾注射液治療慢性重型肝炎60例療效觀察。

結(jié)論:有效治療重癥型肝炎,并且越早使用,效果越好臨床文獻(xiàn)(七)63

項(xiàng)目PTA(%)T-Bil(%)血肌酐值μmol/L治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療組28.1±5.846.7±6.3344.3±146.5182.3±165.5156.3±78.4105.4±80.3對照組28.0±6.127.5±7.2340.9±151.8263.5±183.6157.6±77.8148.1±81.9研究結(jié)果增加凝血酶原活動度(PTA),

顯著降低血清膽紅素(T-Bil)和血肌酐值(Cr)

641、臨床的結(jié)果顯示重肝早期應(yīng)用存活率可達(dá)到90%,中、晚期應(yīng)用分別為:76%,15%,應(yīng)盡早使用前列地爾;2、改善肝功能,降黃顯著;3、有效糾正凝血功能低下;研究結(jié)果65臨床文獻(xiàn)—綜合篇1、2007年《下肢動脈粥樣硬化性疾病診治中國專家建議》中將前列地爾注射液寫入了改善跛行和嚴(yán)重肢體缺血的藥物中2、肝腎綜合征的防治,可應(yīng)用Lipo-PGE治療:摘《傳染病學(xué)》P39頁北京醫(yī)科大學(xué)出版社出版主編:斯崇文等3、Lipo-PGE1可用于肝腎綜合征的治療:

《內(nèi)科學(xué)》本碩連讀教材P497頁人民衛(wèi)生出版社出版主編:王吉耀4、《肝衰竭的診治指南&人工肝支持系統(tǒng)治療指南》2005年5月版:控制肝細(xì)胞的壞死,控制肝細(xì)胞再生的藥物,可選用前列腺素E1。5、《急性呼吸窘迫綜合征》P224毛寶齡、錢桂生等著人民衛(wèi)生出版社:

Lipo-PGE1可降低肺動脈壓、增加心輸出量,提高肺順應(yīng)性,減少呼吸機(jī)依賴6、《心血管藥理學(xué)》P85、86陳修、陳維洲等著人民衛(wèi)生出版社

PGE1使肺血管擴(kuò)張、肺循環(huán)阻力下降…其擴(kuò)冠脈的作用是硝酸甘油的5倍。

667、《新生兒持續(xù)肺動脈高壓診療常規(guī)》中華兒科雜志2002年7月第40卷第

7期:藥物降低肺動脈壓力可選用前列地爾。8、《中國急性胰腺炎診治指南》:推薦應(yīng)用改善胰腺和其他器官微循環(huán)的藥物如前列地爾;9、《臨床醫(yī)學(xué)》:前列地爾治療慢性腎小球腎炎40例療效觀察:10、《藥物與臨床》2008年2月第46卷第5期對33例前列地爾聯(lián)合疏血通治療單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察;11、《哈爾濱醫(yī)藥年第卷第期》68例前列地爾治療重度黃疸肝炎臨床分析;12、《現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志》24例前列地爾治療血栓性靜脈炎觀察;13、《中國藥房》2008年第19卷第35期,85例前列地爾在腎移植術(shù)后早期應(yīng)用的臨床研究,作者劉航、梁思敏、吳小候(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿外科臨床文獻(xiàn)—綜合篇67

1、用法:取5ug/1ml/支或10μg/2ml/支直接靜脈小壺緩慢推注;或加入10ml生理鹽水(或5%葡萄糖液)中緩慢靜脈推注。

2、用量:成人:1-2支(5-10μg)/次、1-2次/日、連續(xù)2-4周。必要時加量遵醫(yī)囑。

3、聯(lián)合用藥:是治療肝炎的首選輔助用藥(抗肝細(xì)胞損傷);與降脂藥、保護(hù)肝腎功能藥及其它各種改善微循環(huán)藥物聯(lián)合應(yīng)用有協(xié)同增效作用。

用法用量68不良反應(yīng):

1、注射部位:有時出現(xiàn)血管疼,發(fā)紅等。2.罕見休克:出現(xiàn)時立刻停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧?。禁忌癥:1、嚴(yán)重心衰患者2、妊娠或有可能妊娠的婦女。3、既往對本制劑成份有過敏史的患者。

用藥注意(一)69用藥注意(二)

1、給藥后出現(xiàn)副作用時,減緩給藥速度,嚴(yán)重者即刻停藥。2、避免與血漿增容劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。3、本制劑溶解后在2小時內(nèi)使用,殘液不能再使用。4、不能使用凍結(jié)的藥品。5、貯存:0~5℃,避光保存,避免凍結(jié)。6、藥物過量:目前尚無每日劑量超過120ug的文獻(xiàn)報(bào)道。

70

同類品種區(qū)別

通用名注冊商標(biāo)商品名廠家規(guī)格生產(chǎn)工藝輔料特點(diǎn)雜質(zhì)前列地爾注射液蓓暢無本溪雷龍1ml:5ug2ml:10ug常溫?zé)o菌進(jìn)口蛋黃卵磷脂脂微球制劑高靶向性副反應(yīng)低

PGA1

:1.5μg/ml

前列地爾(前列腺素E1)注射液凱時凱時北京泰德1ml:5ug2ml:10ug高溫滅菌進(jìn)口蛋黃卵磷脂脂微球制劑高靶向性副反應(yīng)低PGA1

:3.0μg/ml前列地爾注射液曼新妥

無哈藥生物2ml:10ug高溫滅菌國產(chǎn)大豆卵磷脂脂微球制劑低靶向性副反應(yīng)高PGA1

:3.0μg/ml

前列腺素E1保達(dá)新保達(dá)新珠海許瓦茲藥

20ug/安瓿

凍干粉工藝凍干粉環(huán)糊精包裹不是脂微球制劑

不是:脂微球制劑無靶向性副反應(yīng)高PGA1

:3.0μg/ml注射用前列地爾無無北京賽生100ug/安瓿

傳統(tǒng)凍干粉工藝不是脂微球制劑

不是:脂微球制劑無靶向性副反應(yīng)高PGA1

:5.0μg/ml7172MagneticResonanceImaging磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時間長Damadian1973做出兩個充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

Mallard1980磁共振裝置商品化1989

0.15T永磁商用磁共振設(shè)備中國安科

2003諾貝爾獎金LauterburMansfierd時間MR成像基本原理實(shí)現(xiàn)人體磁共振成像的條件:人體內(nèi)氫原子核是人體內(nèi)最多的物質(zhì)。最易受外加磁場的影響而發(fā)生磁共振現(xiàn)象(沒有核輻射)有一個穩(wěn)定的靜磁場(磁體)梯度場和射頻場:前者用于空間編碼和選層,后者施加特定頻率的射頻脈沖,使之形成磁共振現(xiàn)象信號接收裝置:各種線圈計(jì)算機(jī)系統(tǒng):完成信號采集、傳輸、圖像重建、后處理等

人體內(nèi)的H核子可看作是自旋狀態(tài)下的小星球。自然狀態(tài)下,H核進(jìn)動雜亂無章,磁性相互抵消zMyx進(jìn)入靜磁場后,H核磁矩發(fā)生規(guī)律性排列(正負(fù)方向),正負(fù)方向的磁矢量相互抵消后,少數(shù)正向排列(低能態(tài))的H核合成總磁化矢量M,即為MR信號基礎(chǔ)ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脈沖前的磁化矢量MzB:施加90度RF脈沖后的磁化矢量Mxy.并以Larmor頻率橫向施進(jìn)C:90度脈沖對磁化矢量的作用。即M以螺旋運(yùn)動的形式傾倒到橫向平面ABC在這一過程中,產(chǎn)生能量

三、弛豫(Relaxation)回復(fù)“自由”的過程

1.

縱向弛豫(T1弛豫):

M0(MZ)的恢復(fù),“量變”高能態(tài)1H→低能態(tài)1H自旋—晶格弛豫、熱弛豫

吸收RF光子能量(共振)低能態(tài)1H高能態(tài)1H

放出能量(光子,MRS)T1弛豫時間:

MZ恢復(fù)到M0的2/3所需的時間

T1愈小、M0恢復(fù)愈快T2弛豫時間:MXY喪失2/3所需的時間;T2愈大、同相位時間長MXY持續(xù)時間愈長MXY與ST1加權(quán)成像、T2加權(quán)成像

所謂的加權(quán)就是“突出”的意思

T1加權(quán)成像(T1WI)----突出組織T1弛豫(縱向弛豫)差別

T2加權(quán)成像(T2WI)----突出組織T2弛豫(橫向弛豫)差別。

磁共振診斷基于此兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像磁共振常規(guī)h檢查必掃這兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像.T1的長度在數(shù)百至數(shù)千毫秒(ms)范圍T2值的長度在數(shù)十至數(shù)千毫秒(ms)范圍

在同一個馳豫過程中,T2比T1短得多

如何觀看MR圖像:首先我們要分清圖像上的各種標(biāo)示。分清掃描序列、掃描部位、掃描層面。正常或異常的所在部位---即在同一層面觀察、分析T1、T2加權(quán)像上信號改變。絕大部分病變T1WI是低信號、T2WI是高信號改變。只要熟悉掃描部位正常組織結(jié)構(gòu)的信號表現(xiàn),通常病變與正常組織不會混淆。一般的規(guī)律是T1WI看解剖,T2WI看病變。磁共振成像技術(shù)--圖像空間分辨力,對比分辨力一、如何確定MRI的來源(一)層面的選擇1.MXY產(chǎn)生(1H共振)條件

RF=ω=γB02.梯度磁場Z(GZ)

GZ→B0→ω

不同頻率的RF

特定層面1H激勵、共振

3.層厚的影響因素

RF的帶寬↓

GZ的強(qiáng)度↑層厚↓〈二〉體素信號的確定1、頻率編碼2、相位編碼

M0↑--GZ、RF→相應(yīng)層面MXY----------GY→沿Y方向1H有不同ω

各1H同相位MXY旋進(jìn)速度不同同頻率一定時間后→→GX→沿X方向1H有不同ω沿Y方向不同1H的MXYMXY旋進(jìn)頻率不同位置不同(相位不同)〈三〉空間定位及傅立葉轉(zhuǎn)換

GZ----某一層面產(chǎn)生MXYGX----MXY旋進(jìn)頻率不同

GY----MXY旋進(jìn)相位不同(不影響MXY大?。?/p>

↓某一層面不同的體素,有不同頻率、相位

MRS(FID)第三節(jié)、磁共振檢查技術(shù)檢查技術(shù)產(chǎn)生圖像的序列名產(chǎn)生圖像的脈沖序列技術(shù)名TRA、COR、SAGT1WT2WSETR、TE…….梯度回波FFE快速自旋回波FSE壓脂壓水MRA短TR短TE--T1W長TR長TE--T2W增強(qiáng)MR最常用的技術(shù)是:多層、多回波的SE(spinecho,自旋回波)技術(shù)磁共振掃描時間參數(shù):TR、TE磁共振掃描還有許多其他參數(shù):層厚、層距、層數(shù)、矩陣等序列常規(guī)序列自旋回波(SE),快速自旋回波(FSE)梯度回波(FE)反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR),脂肪抑制(STIR)、水抑制(FLAIR)高級序列水成像(MRCP,MRU,MRM)血管造影(MRA,TOF2D/3D)三維成像(SPGR)彌散成像(DWI)關(guān)節(jié)運(yùn)動分析是一種成像技術(shù)而非掃描序列自旋回波(SE)必掃序列圖像清晰顯示解剖結(jié)構(gòu)目前只用于T1加權(quán)像快速自旋回波(FSE)必掃序列成像速度快多用于T2加權(quán)像梯度回波(GE)成像速度快對出血敏感T2加權(quán)像水抑制反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR)水抑制(FLAIR)抑制自由水梗塞灶顯示清晰判斷病灶成份脂肪抑制反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR)脂肪抑制(STIR)抑制脂肪信號判斷病灶成分其它組織顯示更清晰血管造影(MRA)無需造影劑TOF法PC法MIP投影動靜脈分開顯示水成像(MRCP,MRU,MRM)含水管道系統(tǒng)成像膽道MRCP泌尿路MRU椎管MRM主要用于診斷梗阻擴(kuò)張超高空間分辨率掃描任意方位重建窄間距重建技術(shù)大大提高對小器官、小病灶的診斷能力三維梯度回波(SPGR) 早期診斷腦梗塞

彌散成像MRI的設(shè)備一、信號的產(chǎn)生、探測接受1.磁體(Magnet):靜磁場B0(Tesla,T)→組織凈磁矩M0

永磁型(permanentmagnet)常導(dǎo)型(resistivemagnet)超導(dǎo)型(superconductingmagnet)磁體屏蔽(magnetshielding)2.梯度線圈(gradientcoil):

形成X、Y、Z軸的磁場梯度功率、切換率3.射頻系統(tǒng)(radio-frequencesystem,RF)

MR信號接收二、信號的處理和圖象顯示數(shù)模轉(zhuǎn)換、計(jì)算機(jī),等等;MRI技術(shù)的優(yōu)勢1、軟組織分辨力強(qiáng)(判斷組織特性)2、多方位成像3、流空效應(yīng)(顯示血管)4、無骨骼偽影5、無電離輻射,無碘過敏6、不斷有新的成像技術(shù)MRI技術(shù)的禁忌證和限度1.禁忌證

體內(nèi)彈片、金屬異物各種金屬置入:固定假牙、起搏器、血管夾、人造關(guān)節(jié)、支架等危重病人的生命監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、維持系統(tǒng)不能合作病人,早期妊娠,高熱及散熱障礙2.其他鈣化顯示相對較差空間分辨較差(體部,較同等CT)費(fèi)用昂貴多數(shù)MR機(jī)檢查時間較長1.病人必須去除一切金屬物品,最好更衣,以免金屬物被吸入磁體而影響磁場均勻度,甚或傷及病人。2.掃描過程中病人身體(皮膚)不要直接觸碰磁體內(nèi)壁及各種導(dǎo)線,防止病人灼傷。3.紋身(紋眉)、化妝品、染發(fā)等應(yīng)事先去掉,因其可能會引起灼傷。4.病人應(yīng)帶耳塞,以防聽力損傷。掃描注意事項(xiàng)顱腦MRI適應(yīng)癥顱內(nèi)良惡性占位病變腦血管性疾病梗死、出血、動脈瘤、動靜脈畸形(AVM)等顱腦外傷性疾病腦挫裂傷、外傷性顱內(nèi)血腫等感染性疾病腦膿腫、化膿性腦膜炎、病毒性腦炎、結(jié)核等脫髓鞘性或變性類疾病多發(fā)性硬化(MS)等先天性畸形胼胝體發(fā)育不良、小腦扁桃體下疝畸形等脊柱和脊髓MRI適應(yīng)證1.腫瘤性病變椎管類腫瘤(髓內(nèi)、髓外硬膜內(nèi)、硬膜外),椎骨腫瘤(轉(zhuǎn)移性、原發(fā)性)2.炎癥性疾病脊椎結(jié)核、骨髓炎、椎間盤感染、硬膜外膿腫、蛛網(wǎng)膜炎、脊髓炎等3.外傷骨折、脫位、椎間盤突出、椎管內(nèi)血腫、脊髓損傷等4.脊柱退行性變和椎管狹窄癥椎間盤變性、膨隆、突出、游離,各種原因椎管狹窄,術(shù)后改變,5.脊髓血管畸形和血管瘤6.脊髓脫髓鞘疾?。ㄈ鏜S),脊髓萎縮7.先天性畸形胸部MRI適應(yīng)證呼吸系統(tǒng)對縱隔及肺門區(qū)病變顯示良好,對肺部結(jié)構(gòu)顯示不如CT。胸廓入口病變及其上下比鄰關(guān)系縱隔腫瘤和囊腫及其與大血管的關(guān)系其他較CT無明顯優(yōu)越性心臟及大血管大血管病變各類動脈瘤、腔靜脈血栓等心臟及心包腫瘤,心包其他病變其他(如先心、各種心肌病等)較超聲心動圖無優(yōu)勢,應(yīng)用不廣腹部MRI適應(yīng)證主要用于部分實(shí)質(zhì)性器官的腫瘤性病變肝腫瘤性病變,提供鑒別信息胰腺腫瘤,有利小胰癌、胰島細(xì)胞癌顯示宮頸、宮體良惡性腫瘤及分期等,先天畸形腫瘤的定位(臟器上下緣附近)、分期膽道、尿路梗阻和腫瘤,MRCP,MRU直腸腫瘤骨與關(guān)節(jié)MRI適應(yīng)證X線及CT的后續(xù)檢查手段--鈣質(zhì)顯示差和空間分辨力部分情況可作首選:1.累及骨髓改變的骨?。ㄔ缙诠侨毖詨乃?,早期骨髓炎、骨髓腫瘤或侵犯骨髓的腫瘤)2.結(jié)構(gòu)復(fù)雜關(guān)節(jié)的損傷(膝、髖關(guān)節(jié))3.形狀復(fù)雜部位的檢查(脊柱、骨盆等)軟件登錄界面軟件掃描界面圖像瀏覽界面膠片打印界面報(bào)告界面報(bào)告界面2合理應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防手術(shù)部位感染概述外科手術(shù)部位感染的2/3發(fā)生在切口醫(yī)療費(fèi)用的增加病人滿意度下降導(dǎo)致感染、止血和疼痛一直是外科的三大挑戰(zhàn),止血和疼痛目前已較好解決感染仍是外科醫(yī)生面臨的重大問題,處理不當(dāng),將產(chǎn)生嚴(yán)重后果外科手術(shù)部位感染占院內(nèi)感染的14%~16%,僅次于呼吸道感染和泌尿道感染,居院內(nèi)感染第3位嚴(yán)重手術(shù)部位的感染——病人的災(zāi)難,醫(yī)生的夢魘

預(yù)防手術(shù)部位感染(surgicalsiteinfection,SSI)

手術(shù)部位感染的40%–60%可以預(yù)防圍手術(shù)期使用抗菌藥物的目的外科醫(yī)生的困惑★圍手術(shù)期應(yīng)用抗生素是預(yù)防什么感染?★哪些情況需要抗生素預(yù)防?★怎樣選擇抗生素?★什么時候開始用藥?★抗生素要用多長時間?定義:指發(fā)生在切口或手術(shù)深部器官或腔隙的感染分類:切口淺部感染切口深部感染器官/腔隙感染一、SSI定義和分類二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)——切口淺部感染

指術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生、僅累及皮膚及皮下組織的感染,并至少具備下述情況之一者:

1.切口淺層有膿性分泌物

2.切口淺層分泌物培養(yǎng)出細(xì)菌

3.具有下列癥狀體征之一:紅熱,腫脹,疼痛或壓痛,因而醫(yī)師將切口開放者(如培養(yǎng)陰性則不算感染)

4.由外科醫(yī)師診斷為切口淺部SSI

注意:縫線膿點(diǎn)及戳孔周圍感染不列為手術(shù)部位感染二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)——切口深部感染

指術(shù)后30天內(nèi)(如有人工植入物則為術(shù)后1年內(nèi))發(fā)生、累及切口深部筋膜及肌層的感染,并至少具備下述情況之一者:

1.切口深部流出膿液

2.切口深部自行裂開或由醫(yī)師主動打開,且具備下列癥狀體征之一:①體溫>38℃;②局部疼痛或壓痛

3.臨床或經(jīng)手術(shù)或病理組織學(xué)或影像學(xué)診斷,發(fā)現(xiàn)切口深部有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為切口深部感染

注意:感染同時累及切口淺部及深部者,應(yīng)列為深部感染

二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)—器官/腔隙感染

指術(shù)后30天內(nèi)(如有人工植入物★則術(shù)后1年內(nèi))、發(fā)生在手術(shù)曾涉及部位的器官或腔隙的感染,通過手術(shù)打開或其他手術(shù)處理,并至少具備以下情況之一者:

1.放置于器官/腔隙的引流管有膿性引流物

2.器官/腔隙的液體或組織培養(yǎng)有致病菌

3.經(jīng)手術(shù)或病理組織學(xué)或影像學(xué)診斷器官/腔隙有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為器官/腔隙感染

★人工植入物:指人工心臟瓣膜、人工血管、人工關(guān)節(jié)等二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)—器官/腔隙感染

不同種類手術(shù)部位的器官/腔隙感染有:

腹部:腹腔內(nèi)感染(腹膜炎,腹腔膿腫)生殖道:子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、盆腔膿腫血管:靜脈或動脈感染三、SSI的發(fā)生率美國1986年~1996年593344例手術(shù)中,發(fā)生SSI15523次,占2.62%英國1997年~2001年152所醫(yī)院報(bào)告在74734例手術(shù)中,發(fā)生SSI3151例,占4.22%中國?SSI占院內(nèi)感染的14~16%,僅次于呼吸道感染和泌尿道感染三、SSI的發(fā)生率SSI與部位:非腹部手術(shù)為2%~5%腹部手術(shù)可高達(dá)20%SSI與病人:入住ICU的機(jī)會增加60%再次入院的機(jī)會是未感染者的5倍SSI與切口類型:清潔傷口 1%~2%清潔有植入物 <5%可染傷口<10%手術(shù)類別手術(shù)數(shù)SSI數(shù)感染率(%)小腸手術(shù)6466610.2大腸手術(shù)7116919.7子宮切除術(shù)71271722.4肝、膽管、胰手術(shù)1201512.5膽囊切除術(shù)8222.4不同種類手術(shù)的SSI發(fā)生率:三、SSI的發(fā)生率手術(shù)類別SSI數(shù)SSI類別(%)切口淺部切口深部器官/腔隙小腸手術(shù)6652.335.412.3大腸手術(shù)69158.426.315.3子宮切除術(shù)17278.813.57.6骨折開放復(fù)位12379.712.28.1不同種類手術(shù)的SSI類別:三、SSI的發(fā)生率延遲愈合疝內(nèi)臟膨出膿腫,瘺形成。需要進(jìn)一步處理這里感染將導(dǎo)致:延遲愈合疝內(nèi)臟膨出膿腫、瘺形成需進(jìn)一步處理四、SSI的后果四、SSI的后果在一些重大手術(shù),器官/腔隙感染可占到1/3。SSI病人死亡的77%與感染有關(guān),其中90%是器官/腔隙嚴(yán)重感染

——InfectControlandHospEpidemiol,1999,20(40:247-280SSI的死亡率是未感染者的2倍五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(1)病人因素:高齡、營養(yǎng)不良、糖尿病、肥胖、吸煙、其他部位有感染灶、已有細(xì)菌定植、免疫低下、低氧血癥五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(2)術(shù)前因素:術(shù)前住院時間過長用剃刀剃毛、剃毛過早手術(shù)野衛(wèi)生狀況差(術(shù)前未很好沐浴)對有指征者未用抗生素預(yù)防五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(3)手術(shù)因素:手術(shù)時間長、術(shù)中發(fā)生明顯污染置入人工材料、組織創(chuàng)傷大止血不徹底、局部積血積液存在死腔和/或失活組織留置引流術(shù)中低血壓、大量輸血刷手不徹底、消毒液使用不當(dāng)器械敷料滅菌不徹底等手術(shù)特定時間是指在大量同種手術(shù)中處于第75百分位的手術(shù)持續(xù)時間其因手術(shù)種類不同而存在差異超過T越多,SSI機(jī)會越大五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(4)SSI危險(xiǎn)指數(shù)(美國國家醫(yī)院感染監(jiān)測系統(tǒng)制定):病人術(shù)前已有≥3種危險(xiǎn)因素污染或污穢的手術(shù)切口手術(shù)持續(xù)時間超過該類手術(shù)的特定時間(T)

(或一般手術(shù)>2h)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法根據(jù)指南使用預(yù)防性抗菌藥物正確脫毛方法縮短術(shù)前住院時間維持手術(shù)患者的正常體溫血糖控制氧療抗菌素的預(yù)防/治療預(yù)防

在污染細(xì)菌接觸宿主手術(shù)部位前給藥治療

在污染細(xì)菌接觸宿主手術(shù)部位后給藥

防患于未然六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用142預(yù)防和治療性抗菌素使用目的:清潔手術(shù):防止可能的外源污染可染手術(shù):減少粘膜定植細(xì)菌的數(shù)量污染手術(shù):清除已經(jīng)污染宿主的細(xì)菌六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用143需植入假體,心臟手術(shù)、神外手術(shù)、血管外科手術(shù)等六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防性抗菌素使用指征:可染傷口(Clean-contaminatedwound)污染傷口(Contaminatedwound)清潔傷口(Cleanwound)但存在感染風(fēng)險(xiǎn)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防性抗菌素顯示有效的手術(shù)有:婦產(chǎn)科手術(shù)胃腸道手術(shù)(包括闌尾炎)口咽部手術(shù)腹部和肢體血管手術(shù)心臟手術(shù)骨科假體植入術(shù)開顱手術(shù)某些“清潔”手術(shù)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用

理想的給藥時間?目前還沒有明確的證據(jù)表明最佳的給藥時機(jī)研究顯示:切皮前45~75min給藥,SSI發(fā)生率最低,且不建議在切皮前30min內(nèi)給藥影響給藥時間的因素:所選藥物的代謝動力學(xué)特性手術(shù)中污染發(fā)生的可能時間病人的循環(huán)動力學(xué)狀態(tài)止血帶的使用剖宮產(chǎn)細(xì)菌在手術(shù)傷口接種后的生長動力學(xué)

手術(shù)過程

012345671hr2hrs6hrs1day3-5days細(xì)菌數(shù)logCFU/ml六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用149術(shù)后給藥,細(xì)菌在手術(shù)傷口接種的生長動力學(xué)無改變

手術(shù)過程抗生素血腫血漿六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用Antibioticsinclot

手術(shù)過程

血漿中抗生素予以抗生素血塊中抗生素血漿術(shù)前給藥,可以有效抑制細(xì)菌在手術(shù)傷口的生長六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用151ClassenDC,etal..NEnglJMed1992;326:281切開前時間切開后時間予以抗生素切開六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用不同給藥時間,手術(shù)傷口的感染率不同NEJM1992;326:281-6投藥時間感染數(shù)(%)相對危險(xiǎn)度(95%CI)早期(切皮前2-24h)36914(3.8%)6.7(2.9-14.7)4.3手術(shù)前(切皮前45-75min)170810(0.9%)1.0圍手術(shù)期(切皮后3h內(nèi))2824(1.4%)2.4(0.9-7.9) 2.1手術(shù)后(切皮3h以上)48816(3.3%)5.8(2.6-12.3)

5.8全部284744(1.5%)似然比病人數(shù)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用結(jié)論:抗生素在切皮前45-75min或麻醉誘導(dǎo)開始時給藥,預(yù)防SSI效果好153六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用切口切開后,局部抗生素分布將受阻必須在切口切開前給藥?。?!抗菌素應(yīng)在切皮前45~75min給藥六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?有效安全殺菌劑半衰期長相對窄譜廉價六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用抗生素的選擇原則:各類手術(shù)最易引起SSI的病原菌及預(yù)防用藥選擇六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用

手術(shù)最可能的病原菌預(yù)防用藥選擇膽道手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢哌酮或

(如脆弱類桿菌)頭孢曲松闌尾手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢噻肟;

(如脆弱類桿菌)+甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

(如脆弱類桿菌)頭孢噻肟;+甲硝唑泌尿外科手術(shù)革蘭陰性桿菌頭孢呋辛;環(huán)丙沙星婦產(chǎn)科手術(shù)革蘭陰性桿菌,腸球菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

B族鏈球菌,厭氧菌頭孢噻肟;+甲硝唑莫西沙星(可單藥應(yīng)用)注:各種手術(shù)切口感染都可能由葡萄球菌引起六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用單次給藥還是多次給藥?沒有證據(jù)顯示多次給藥比單次給藥好傷口關(guān)閉后給藥沒有益處多數(shù)指南建議24小時內(nèi)停藥沒有必要維持抗菌素治療直到撤除尿管和引流管手術(shù)時間延長或術(shù)中出血量較大時可重復(fù)給藥細(xì)菌污染定植感染一次性用藥用藥24h用藥4872h數(shù)小時從十?dāng)?shù)小時到數(shù)十小時六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用用藥時機(jī)不同,用藥期限也應(yīng)不同短時間預(yù)防性應(yīng)用抗生素的優(yōu)點(diǎn):六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用減少毒副作用不易產(chǎn)生耐藥菌株不易引起微生態(tài)紊亂減輕病人負(fù)擔(dān)可以選用單價較高但效果較好的抗生素減少護(hù)理工作量藥品消耗增加抗菌素相關(guān)并發(fā)癥增加耐藥抗菌素種類增加易引起脆弱芽孢桿菌腸炎MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)定植六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用延長抗菌素使用的缺點(diǎn):六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?正確的給藥方法:六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用應(yīng)靜脈給藥,2030min滴完肌注、口服存在吸收上的個體差異,不能保證血液和組織的藥物濃度,不宜采用常用的-內(nèi)酰胺類抗生素半衰期為12h,若手術(shù)超過34h,應(yīng)給第2個劑量,必要時還可用第3次可能有損傷腸管的手術(shù),術(shù)前用抗菌藥物準(zhǔn)備腸道局部抗生素沖洗創(chuàng)腔或傷口無確切預(yù)防效果,不予提倡不應(yīng)將日常全身性應(yīng)用的抗生素應(yīng)用于傷口局部(誘發(fā)高耐藥)必要時可用新霉素、桿菌肽等抗生素緩釋系統(tǒng)(PMMA—青大霉素骨水泥或膠原海綿)局部應(yīng)用可能有一定益處六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用不提倡局部預(yù)防應(yīng)用抗生素:時機(jī)不當(dāng)時間太長選藥不當(dāng),缺乏針對性六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防用藥易犯的錯誤:在開刀前45-75min之內(nèi)投藥按最新臨床指南選藥術(shù)后24小時內(nèi)停藥擇期手術(shù)后一般無須繼續(xù)使用抗生素大量對比研究證明,手術(shù)后繼續(xù)用藥數(shù)次或數(shù)天并不能降低手術(shù)后感染率若病人有明顯感染高危因素或使用人工植入物,可再用1次或數(shù)次小結(jié)預(yù)防SSI干預(yù)方法

——正確的脫毛方法用脫毛劑、術(shù)前即刻備皮可有效減少SSI的發(fā)生手術(shù)部位脫毛方法與切口感染率的關(guān)系:備皮方法 剃毛備皮 5.6%

脫毛0.6%備皮時間 術(shù)前24小時前 >20%

術(shù)前24小時內(nèi) 7.1%

術(shù)前即刻 3.1%方法/時間 術(shù)前即刻剪毛 1.8%

前1晚剪/剃毛 4.0%THANKYOUMagneticResonanceImagingPART01磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時間長Damadian1973做出兩個充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

Mallard1980磁共振裝置商品化1989

0.15T永磁商用磁共振設(shè)備中國安科

2003諾貝爾獎金LauterburMansfierd時間PART02MR成像基本原理實(shí)現(xiàn)人體磁共振成像的條件:人體內(nèi)氫原子核是人體內(nèi)最多的物質(zhì)。最易受外加磁場的影響而發(fā)生磁共振現(xiàn)象(沒有核輻射)有一個穩(wěn)定的靜磁場(磁體)梯度場和射頻場:前者用于空間編碼和選層,后者施加特定頻率的射頻脈沖,使之形成磁共振現(xiàn)象信號接收裝置:各種線圈計(jì)算機(jī)系統(tǒng):完成信號采集、傳輸、圖像重建、后處理等

人體內(nèi)的H核子可看作是自旋狀態(tài)下的小星球。自然狀態(tài)下,H核進(jìn)動雜亂無章,磁性相互抵消zMyx進(jìn)入靜磁場后,H核磁矩發(fā)生規(guī)律性排列(正負(fù)方向),正負(fù)方向的磁矢量相互抵消后,少數(shù)正向排列(低能態(tài))的H核合成總磁化矢量M,即為MR信號基礎(chǔ)ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脈沖前的磁化矢量MzB:施加90度RF脈沖后的磁化矢量Mxy.并以Larmor頻率橫向施進(jìn)C:90度脈沖對磁化矢量的作用。即M以螺旋運(yùn)動的形式傾倒到橫向平面ABC在這一過程中,產(chǎn)生能量

三、弛豫(Relaxation)回復(fù)“自由”的過程

1.

縱向弛豫(T1弛豫):

M0(MZ)的恢復(fù),“量變”高能態(tài)1H→低能態(tài)1H自旋—晶格弛豫、熱弛豫

吸收RF光子能量(共振)低能態(tài)1H高能態(tài)1H

放出能量(光子,MRS)T1弛豫時間:

MZ恢復(fù)到M0的2/3所需的時間

T1愈小、M0恢復(fù)愈快T2弛豫時間:MXY喪失2/3所需的時間;T2愈大、同相位時間長MXY持續(xù)時間愈長MXY與ST1加權(quán)成像、T2加權(quán)成像

所謂的加權(quán)就是“突出”的意思

T1加權(quán)成像(T1WI)----突出組織T1弛豫(縱向弛豫)差別

T2加權(quán)成像(T2WI)----突出組織T2弛豫(橫向弛豫)差別。

磁共振診斷基于此兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像磁共振常規(guī)h檢查必掃這兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像.T1的長度在數(shù)百至數(shù)千毫秒(ms)范圍T2值的長度在數(shù)十至數(shù)千毫秒(ms)范圍

在同一個馳豫過程中,T2比T1短得多

如何觀看MR圖像:首先我們要分清圖像上的各種標(biāo)示。分清掃描序列、掃描部位、掃描層面。正?;虍惓5乃诓课?--即在同一層面觀察、分析T1、T2加權(quán)像上信號改變。絕大部分病變T1WI是低信號、T2WI是高信號改變。只要熟悉掃描部位正常組織結(jié)構(gòu)的信號表現(xiàn),通常病變與正常組織不會混淆。一般的規(guī)律是T1WI看解剖,T2WI看病變。磁共振成像技術(shù)--圖像空間分辨力,對比分辨力一、如何確定MRI的來源(一)層面的選擇1.MXY產(chǎn)生(1H共振)條件

RF=ω=γB02.梯度磁場Z(GZ)

GZ→B0→ω

不同頻率的RF

特定層面1H激勵、共振

3.層厚的影響因素

RF的帶寬↓

GZ的強(qiáng)度↑層厚↓〈二〉體素信號的確定1、頻率編碼2、相位編碼

M0↑--GZ、RF→相應(yīng)層面MXY----------GY→沿Y方向1H有不同ω

各1H同相位MXY旋進(jìn)速度不同同頻率一定時間后→→GX→沿X方向1H有不同ω沿Y方向不同1H的MXYMXY旋進(jìn)頻率不同位置不同(相位不同)〈三〉空間定位及傅立葉轉(zhuǎn)換

GZ----某一層面產(chǎn)生MXYGX----MXY旋進(jìn)頻率不同

GY----MXY旋進(jìn)相位不同(不影響MXY大?。?/p>

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