供應中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測-課件

醫(yī)院消毒供應中心

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測醫(yī)院消毒供應中心

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測1前言醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量，是病人健康和醫(yī)療安全的保障，這一切依賴于消毒供應中心每位員工高度的責任感，而責任心體現(xiàn)在工作人員必須熟練掌握清洗消毒和滅菌技術(shù)，嚴格每個工作環(huán)節(jié)的精益求精。前言醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量，是病人健康和醫(yī)療2污染器械處理原則通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的可重復使用的器械、器具和物品應先消毒，再進行清洗和滅菌。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。污染器械處理原則通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。3特殊污染器械的消毒被朊毒體污染器械用品，浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min后清洗，再用壓力蒸汽滅菌，滅菌可選用134℃-138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。特殊污染器械的消毒被朊毒體污染器械用品，浸泡于1mol/L氫4特殊污染器械的消毒氣性壞疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L-2000mg/L浸泡30min-45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5000mg/L-10000mg/L浸泡至少60min后，再進行清洗和滅菌處理。突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應符合國家當時發(fā)布的規(guī)定要求。特殊污染器械的消毒氣性壞疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒5污染物品處理流程回收分類清洗消毒干燥器械檢查與保養(yǎng)包裝滅菌污染物品處理流程回收6污染物品回收一次性使用物品原則上不由供應中心回收；重復使用的診療器械、器具和物品直接放置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理；污染物品回收一次性使用物品原則上不由供應中心回收；7污染物品回收不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸?；厥展ぞ呙看问褂煤髴逑础⑾?，干燥備用。污染物品回收不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清8污染物品分類應在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。應根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。污染物品分類應在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清9

盡量不要直接用手進行分類，防止職業(yè)暴露。銳利物品必須放在防刺容器內(nèi)進行運輸；污物器械要防止干燥，如不能在1h--2h之內(nèi)及時清洗，須及時將血液等有機物沖凈或?qū)⑽锲方诶渌蚝敢后w中。污染物品分類盡量不要直接用手進行分類，防止職業(yè)暴露。銳利物品必10物品清洗清洗就是通過物理和化學方法將被清洗物品上的污染物盡可能的清除干凈。清洗徹底是保證消毒或滅菌成功的關鍵。物品清洗清洗就是通過物理和化學方法將被清洗物品上的污染物盡可11物品清洗清洗方法包括機械清洗和手工清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。物品清洗清洗方法包括機械清洗和手工清洗。12物品清洗精密機械的清洗，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行。物品清洗精密機械的清洗，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進13

清洗機清洗

專用清洗設備清洗清洗機清洗專用清洗設備清洗14

清洗注意事項

清洗前避免污物變干，如污物已干、物品較復雜應預先用酶洗滌劑浸泡2min以上；確保每次清洗徹底，關節(jié)部分要全部打開，防止污物凝固影響以后清洗效果。清洗注意事項清洗前避免污物變干，如污物已干、物品較復雜15

超聲波清洗

超聲波清洗是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應”進行清洗的過程。適用于精密、復雜器械的洗滌，主要用于去除醫(yī)療器械內(nèi)小的碎屑，因此超聲清洗前必須先沖洗器械，初步去除污染物。清洗時清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應≤45℃。應將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。

超聲波清洗超聲波清洗是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化16

超聲波清洗

超聲清洗時間宜3min-5min，可根據(jù)器械污染情況適當延長清洗時間，不宜超過10min。清洗時應蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。超聲波清洗超聲清洗時間宜3min-5min，可根據(jù)器械污17清洗步驟包括四個步驟：沖洗：使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。洗滌：使用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。漂洗：用流動水沖洗洗滌后的器械、器具和物品上殘留物的過程。終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。清洗步驟包括四個步驟：18清洗失敗的常見原因

器械結(jié)構(gòu)復雜：如有許多連接口、細長管腔、關節(jié)未完全打開、表面不光滑等。物品污染后放置過久或未及時沖洗。導致物品上有機物變干。未用多酶洗液浸泡為保證去污徹底，復雜物品必須盡可能打開，用含酶洗滌劑浸泡后手工仔細刷洗。

清洗失敗的常見原因器械結(jié)構(gòu)復雜：如有許多連接口、細長管腔、19消毒清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。減少醫(yī)務人員職業(yè)暴露，減少對環(huán)境的污染。首選機械熱力消毒，也可采用取得國務院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進行消毒，如75％乙醇、酸性氧化電位水等。消毒清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。減少醫(yī)務人員20濕熱消毒濕熱消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，如呼吸機管路等，濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥5min；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱溫度應≥90℃，時間≥1min。濕熱消毒濕熱消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，如呼吸機管21濕熱消毒

濕熱消毒的溫度與時間溫度消毒時間溫度消毒時間90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min濕熱消毒22物品干燥宜首選干燥設備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃-90℃；塑膠類干燥溫度65℃-75℃。無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。穿刺針、手術(shù)吸引頭等官腔類器械，應使用壓力氣槍或95％乙醇進行干燥處理。不應使用自然干燥方法進行干燥。物品干燥宜首選干燥設備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的23器械檢查與保養(yǎng)應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節(jié)、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。器械檢查與保養(yǎng)應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械24器械檢查與保養(yǎng)清洗質(zhì)量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢。帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。應使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。器械檢查與保養(yǎng)清洗質(zhì)量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；25物品包裝物品包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。包裝前應依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應進行組裝。物品包裝物品包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。26物品包裝

手術(shù)器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。盆、盤、碗等器皿，應單獨包裝。剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采用保護措施。物品包裝手術(shù)器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。27滅菌包重量和體積滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，輔料包重量不宜超過5公斤。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm；脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm。滅菌包重量和體積滅菌包重量要求：28包裝方法及材料滅菌包裝材料應符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料為非漂白織物；包布除四邊外不應有縫線，不應縫補；初次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。硬質(zhì)容器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。包裝方法及材料滅菌包裝材料應符合GB/T19633的要求。29封閉式金屬儲物盒其材料、設計、結(jié)構(gòu)和表面應該有利于內(nèi)部和外部的清洗及消毒滅菌。所有的內(nèi)角應該呈圓弧狀，儲物盒或其零部件的材料不應使用帶有靜電感應的材料。儲物盒應可安全堆疊裝載，手柄設計應適合搬運。封閉式金屬儲物盒其材料、設計、結(jié)構(gòu)和表面應該有利于內(nèi)部和外部30封閉式金屬儲物盒儲物盒可使蒸氣和/或空氣自由流通，不變形，性能參數(shù)穩(wěn)定。蓋子和蓋子上閂裝置、觸動顯示封閉系統(tǒng)、滅菌劑孔、墊圈、堆疊適應性，在移動、轉(zhuǎn)運和隨后的儲存中，可滲透墊圈、過濾器、閥門、彎曲、密封生物屏障特性應符合有關規(guī)定。最大允許滅菌負載量為10公斤。壽命不少于500次使用循環(huán)的要求。墊圈的使用壽命周期不少于100個使用循環(huán)或者6個月。封閉式金屬儲物盒儲物盒可使蒸氣和/或空氣自由流通，不變形，性31包裝方法滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。閉合式包裝：由于關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。密封式包裝：使包裝層間進行連接，密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，多使用于單獨包裝的器械。包裝方法滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。32封包要求

包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應放置包內(nèi)化學指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學指示物。閉合式包裝應使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。封包要求包外應設有滅菌化學指示物。33封包要求醫(yī)用熱封機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性。硬質(zhì)容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別。滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。封包要求醫(yī)用熱封機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性34壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。35壓力蒸汽滅菌

壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設備類別物品類別溫度所需最短時間壓力

下排氣敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kP預真空式器械、敷料132-134℃4min205.8kPa硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應由供應商提供滅菌參數(shù)。壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌器滅菌參36壓力蒸汽滅菌器操作程序包括：滅菌前準備滅菌物品裝載滅菌操作無菌物品卸載滅菌效果的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌器操作程序包括：37滅菌前準備每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。進行滅菌器的預熱。預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。滅菌前準備每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在38滅菌物品的裝載應使用專用滅菌架或籃框裝載滅菌物品。滅菌包之間應留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。宜將同類材質(zhì)的器械、器物和物品，置于同一批次進行滅菌。材質(zhì)不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。滅菌物品的裝載應使用專用滅菌架或籃框裝載滅菌物品。39滅菌物品的裝載手術(shù)器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應側(cè)放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。滅菌物品的裝載手術(shù)器械包、硬式容器應平放；40滅菌物品的裝載下排式壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。下排式壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積80％。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積90％；同時不應少于柜室容積的10％和5％。滅菌物品的裝載下排式壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包41滅菌操作

應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設備運行狀況。滅菌操作應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設42無菌物品卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應＞30min。每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染。無菌物品卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動43快速壓力蒸汽滅菌適用于對裸露物品的滅菌。宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话ǜ稍锍绦?；運輸時避免污染；4小時內(nèi)使用，不能儲存?？焖賶毫φ羝麥缇m用于對裸露物品的滅菌。44快速壓力蒸汽滅菌

物品種類滅菌時間下排氣預真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min快速壓力蒸汽滅菌45無菌物品貯存滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應取出外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。物品存放架或柜應距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm。物品放置應固定位置，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應干燥、包裝后專架存放。無菌物品貯存滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。46無菌物品貯存有效期在環(huán)境溫度低于24℃、相對濕度低于70%。每小時換氣次數(shù)4—10次的貯存條件下：使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。無菌物品貯存有效期在環(huán)境溫度低于24℃、相對濕度低于7047無菌物品貯存有效期醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。無菌物品貯存有效期醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為148無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時，應遵循先進先出的原則。發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。發(fā)放記錄應具有可追溯性，應記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。運送無菌物品的器具使用后，應清潔處理，干燥存放。無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時，應遵循先進先出的原則。49低溫滅菌常用的低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。低溫滅菌常用的低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子50環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。環(huán)氧乙烷作用濃度為450mg/L-1200mg/L，滅菌溫度37℃-63℃，相對濕度40~80%，滅菌時間1h-6h。金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。殘留環(huán)氧乙烷排放應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊，設置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時間進行滅菌后的通風換氣。環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電。氣罐不應存放在冰箱中。環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器51低溫等離子體滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。過氧化氫作用濃度＞6mg/L，滅菌腔壁溫度45℃-65℃，滅菌周期28min-75min。滅菌前物品應充分干燥。滅菌物品應使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。低溫等離子體滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診52滅菌效果監(jiān)測滅菌效果監(jiān)測53設備的檢測與驗證

清洗消毒器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗證；壓力蒸汽滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗；干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測；低溫滅菌器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。設備的檢測與驗證清洗消毒器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手54物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測

日常監(jiān)測：在包裝時進行檢查，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血污、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

定期抽查：每月應至少隨機抽查3個-5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測日常監(jiān)測：在包裝時進行檢查，應目測和55清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測日常監(jiān)測：應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。定期監(jiān)測：---對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。---當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測日常監(jiān)測：應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理56清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)測方法應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊；檢測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應停止使用。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)測方法應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊57濕熱消毒監(jiān)測監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。濕熱消毒監(jiān)測監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。58化學消毒監(jiān)測應根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應符合該消毒劑的規(guī)定?；瘜W消毒劑的監(jiān)測可采用濃度試紙法或濃度滴定法?；瘜W消毒監(jiān)測應根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消59消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測3件-5件有代表性的物品。接觸皮膚的：細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。接觸黏膜的：細菌菌落總數(shù)≤20cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)60滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行。物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法61滅菌質(zhì)量的監(jiān)測生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以62壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測物理監(jiān)測主要是滅菌工藝的監(jiān)測，每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應符合滅菌的要求。壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測物理監(jiān)測主要是滅菌工藝的監(jiān)測，每次滅菌63壓力蒸汽滅菌的化學監(jiān)測

應進行包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測。每個滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內(nèi)應放置包內(nèi)化學指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌的化學監(jiān)測應進行包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測。64化學監(jiān)測3M膠帶121和132指示卡BD標準包化學PCD化學監(jiān)測3M膠帶65化學監(jiān)測化學指示膠帶（3M）：化學指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外

滅菌處理的標志,以指示是否經(jīng)過滅菌處理。

記錄作用:種類,滅菌日期,失效日期,操作者

封包作用經(jīng)衛(wèi)生部批準,并在有效期內(nèi)使用長度(5厘米或3個完整條)

化學監(jiān)測化學指示膠帶（3M）：66化學監(jiān)測化學指示卡（121和132卡）：以指示是否達到滅菌條件。將指示卡放入每一待滅菌的物品包中央

顏色變至規(guī)定的條件,可認為該包滅菌合格須經(jīng)衛(wèi)生部批準使用注意事項:不能用指示膠帶代替，放置避免與水接觸化學監(jiān)測化學指示卡（121和132卡）：67壓力蒸汽化學監(jiān)測B-D試驗：預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌應每日開始滅菌運行前進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應及時查找原因進行改進，檢測合格后，滅菌器方可使用。壓力蒸汽化學監(jiān)測B-D試驗：預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽68B-D試驗包可靠方便省時省力穩(wěn)定B-D試驗包:-測試:用標準包，134℃3.5—4分鐘，每日進行一次。B-D試驗包可靠69化學監(jiān)測BD試驗（適用于預真空和脈動真空高壓鍋）必須空鍋做,

鍋應預熱。監(jiān)測真空水平,檢查是否漏氣,以檢測滅菌器冷空氣排除效果。無空氣泄漏,變色通過。

化學監(jiān)測BD試驗（適用于預真空和脈動真空高壓鍋）必須空鍋做,70B-D測試失敗原因分析真空泵效果下降自控系統(tǒng)失靈,抽氣時間縮短柜室密封性能下降,不能維持規(guī)定的負壓空氣起始溫度低,重力作用明顯送入蒸汽動能偏高,將過多的空氣擠入試驗包試驗包與柜室容量相比過小,產(chǎn)生小裝量效應B-D試驗未按規(guī)定進行。B-D測試失敗原因分析真空泵效果下降71移動性多參數(shù)化學指示卡可精確反映關鍵參數(shù)顏色移動,避免人為誤差變色完全:121℃:12分鐘132℃:2分鐘

----包內(nèi)應用移動性多參數(shù)化學指示卡可精確反映關鍵參數(shù)72化學監(jiān)測PCD監(jiān)測:含有管腔和蒸氣難以穿透的復雜器械，必須使用PCD管腔裝置進行監(jiān)測?；瘜W監(jiān)測PCD監(jiān)測:含有管腔和蒸氣難以穿透的復雜器械，必須使73壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片制成標準生物測試包或生物PCD，或使用一次性標準生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測。

。緊急情況滅菌植入型器材時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測按照《消毒技術(shù)規(guī)范74生物監(jiān)測將生物指示物置于標準包的中心部位，經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標準試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)結(jié)果。結(jié)果判定：必須有陽性對照，如果一天內(nèi)進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設一次陽性對照即可。

陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。

生物監(jiān)測將生物指示物置于標準包的中心部位，經(jīng)一個滅菌周75快速生物監(jiān)測3M?Attest?290自動閱讀器：1291（藍帽）用于監(jiān)測132℃下排氣鍋和1292（棕色帽）用于監(jiān)測121℃下排氣和132℃預真空鍋。自動閱讀器閱讀由陽性的快速生物指示劑產(chǎn)生的熒光以提示滅菌過程失敗。一旦發(fā)現(xiàn)結(jié)果陽性（＋）會即時顯示。陰性（－）結(jié)果顯示需要整個培養(yǎng)過程。Attest1291需要1小時培養(yǎng)時間，Attest1292需要3小時?？焖偕锉O(jiān)測3M?Attest?290自動閱讀器：176快速生物監(jiān)測原理是利用細菌生長過程產(chǎn)生代謝酶，再以熒光顯色，以便肉眼觀察；嗜熱脂肪桿生長過程可產(chǎn)生α-D葡萄糖酶與培養(yǎng)基中熒光素結(jié)合顯色?？焖偕锉O(jiān)測原理是利用細菌生長過程產(chǎn)生代謝酶，再以熒光顯色，77壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應選擇滅菌常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應側(cè)放，體積大時可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，78壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測滅菌器新安裝、移位和大修后應進行物理監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌應進行B-D測試并重復三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測滅菌器新安裝、移位和大修后應進行物理監(jiān)79低溫滅菌的監(jiān)測常用的低溫滅菌監(jiān)測包括環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌等。監(jiān)測要求：新安裝、移位和大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。低溫滅菌的監(jiān)測常用的低溫滅菌監(jiān)測包括環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等80環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求?；瘜W監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法：每滅菌批次應進行生物監(jiān)測。環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的81EO滅菌效果監(jiān)測化學監(jiān)測：包外：每包包裝材料上化學指示可代替包外監(jiān)測EO滅菌效果監(jiān)測82EO滅菌效果監(jiān)測化學監(jiān)測：包內(nèi)：每包中間或角最難滅菌的部位多參數(shù)：濕度、濃度、溫度和時間EO滅菌效果監(jiān)測化學監(jiān)測：83EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測：生物指示劑是唯一有能力綜合檢測EO致死效應的方法，監(jiān)測所用生物指示菌為枯草桿菌黑色變種芽孢。滅菌周期完成后應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，

36℃±1℃培養(yǎng)7天,自含式2天,快速型:4小時

監(jiān)測時間：每滅菌批次，植入物滅菌每鍋，一定要等生物監(jiān)測結(jié)果為陰性方可用。<0.453m3-1支0.481m3-1.104m3-2支1.133m3-2.237m3-3支2.265m3-2.832m3-5支注：每次必須有陽性對照EO生物監(jiān)測84EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測常規(guī)測試包：取一個20ml無菌注射器，去掉針頭，拔出針拴，將生物指示劑放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應朝向針頭處，再將注射器的針拴插回針筒（注意不要碰及生物指示劑），之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封袋。常規(guī)生物測試包應該放在待滅菌物品的中央EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測常規(guī)測試包：85EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測挑戰(zhàn)測試包：空鍋，連續(xù)3次。四條76*46cm的手術(shù)巾3支5cc注射器，2支內(nèi)裝生物指示劑，1支內(nèi)裝化學指示卡一條長乳膠管（25cm長，內(nèi)徑約5mm）一塑料氣管插管，兩條61cm無紡布或清潔棉布包裹EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測挑戰(zhàn)測試包：空鍋，連續(xù)3次。86低溫等離子體滅菌H2O2低溫等離子滅菌原理:在滅菌循環(huán)過程中所產(chǎn)生的帶電粒子與細菌的酶，核酸，蛋白質(zhì)結(jié)合，破壞其新陳代謝，從而達到滅菌作用。滅菌溫度為45-50℃；滅菌周期55(或72)分鐘循環(huán)。低溫等離子體滅菌H2O2低溫等離子滅菌原理:87過氧化氫等離子滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌監(jiān)測。化學監(jiān)測法：每包均放置，分包內(nèi)和包外化學指示物。生物監(jiān)測法：應每天至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應符合國家的有關規(guī)定。過氧化氫等離子滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌監(jiān)測。88物理監(jiān)測滅菌器顯示屏及最后打印結(jié)果所顯示的數(shù)據(jù)監(jiān)測：時間、溫度、壓力等。每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。物理監(jiān)測滅菌器顯示屏及最后打印結(jié)果所顯示的數(shù)據(jù)監(jiān)測：時間、溫89化學監(jiān)測通過化學指示劑顏色的改變來判斷滅菌參數(shù)是否達標。每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求?；瘜W監(jiān)測通過化學指示劑顏色的改變來判斷滅菌參數(shù)是否達標。90

H2O2顯示膠帶(包外指示)

目的：目測在滅菌環(huán)境中是否接觸H2O2保存期限：15個月顏色改變：從紅色到黃色

紅色：沒有接