醫(yī)療技術(shù)檔案

醫(yī)療技術(shù)管理檔案一醫(yī)療技術(shù)準入管理制度

一、組織領(lǐng)導

成立醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導審查小組：

組長：樊向陽

副組長：劉國良

成員：劉淑芳金建新薛利花尹立森二、技術(shù)管理

（一）本制度所指的醫(yī)療技術(shù)，分為新技術(shù)和現(xiàn)有技術(shù)。其中，現(xiàn)有技術(shù)包括專項技術(shù)和常規(guī)技術(shù)。新技術(shù)是指在我院范圍內(nèi)首次應用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括下列項目：

1、臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段

2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目（包括新的診療設(shè)備的使用）；

3、常規(guī)診療技術(shù)的新應用（包括藥物）；

4、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治；

5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；

6、組織、器官移植技術(shù)項目；

7、其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。

8、超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)。

9、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進和完善

10新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進（包括新的診療設(shè)備的使用）

（二）專項技術(shù)是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準后，醫(yī)療機構(gòu)方可臨床應用的現(xiàn)有技術(shù)項目。專項技術(shù)的項目目錄、準入標準和應用規(guī)范，由市衛(wèi)生局公布（未公布之前，為醫(yī)院現(xiàn)有的技術(shù)），可以按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目，開展相應常規(guī)技術(shù)的臨床應用。醫(yī)務(wù)人員不得將獲準臨床應用的新技術(shù)和專項技術(shù)在其他機構(gòu)進行臨床應用，但緊急救援、急診搶救的情形除外。醫(yī)務(wù)人員使用未經(jīng)許可診療技術(shù)，或執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)批準到自己任職的醫(yī)院以外行醫(yī)的，一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，將被直接鑒定為醫(yī)療事故。

（三）常規(guī)技術(shù)是指專項技術(shù)以外的其他現(xiàn)有技術(shù)項目。

（四）醫(yī)院應當根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應用的實際情況，適時調(diào)整醫(yī)療技術(shù)項目。

1、將新技術(shù)項目轉(zhuǎn)為專項技術(shù)或者常規(guī)技術(shù)項目；

2、將專項技術(shù)項目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項目；

3、取消在安全性、有效性、經(jīng)濟性等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)項目。

4、醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入分為新技術(shù)臨床試用準入和現(xiàn)有技術(shù)臨床應用準入。醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規(guī)范的原則。

5、新技術(shù)臨床試用或者專項技術(shù)臨床應用時，發(fā)生下列情形之一的，醫(yī)院應當立即暫停臨床應（試）用并上報市衛(wèi)生局：

1）發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；

2）可能引起嚴重不良后果的；

3）技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

（五）從業(yè)人員醫(yī)療技術(shù)應用管理

下列人員可在本院從事相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)活動：

1、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，可在上級醫(yī)師的指導下從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。

2、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。

3、經(jīng)護士執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《執(zhí)業(yè)護士證書》的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。

4、從事藥學、放射、檢驗等其它專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應用

（一）申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應用的，并提交下列申請材料上報市衛(wèi)生局：

1、項目申請書；

2、可行性研究報告，主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學科和人員資質(zhì)條件以及其他支撐條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容；

3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復印件。

申請開展新技術(shù)臨床試用的，除提供上述材料外，還需提供國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料。其中，涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。

（二）在醫(yī)院開展新技術(shù)，應該對開展的新技術(shù)進行下列內(nèi)容的書面評估：

1、技術(shù)所處的壽命周期、對現(xiàn)行同類技術(shù)的替代及發(fā)展前景等基本情況；

2、技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會適用性；

3、醫(yī)療機構(gòu)的學科、人員等資質(zhì)條件以及其他支撐條件；

4、該項技術(shù)臨床推廣的實用性。

5、醫(yī)院應當加強對醫(yī)療技術(shù)臨床應用的質(zhì)量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī)范，建立技術(shù)檔案。新技術(shù)自臨床試用起3年內(nèi)，醫(yī)院在每年2月底前，將上一年度該項技術(shù)臨床應用的評估報告上報市衛(wèi)生局。

（三）報告審批程序如下：

1.科室討論、科主任簽字；

2.醫(yī)政科初審（一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)）；

3.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審核；

4.院領(lǐng)導審批（重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目）；

5.報衛(wèi)生行政主管部門批準（新的診療科目和其它要求報批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目）。（四）特別規(guī)定：1.屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)（如請外院專家手術(shù)），可直接報告醫(yī)政科備案后施行；

2.新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的報批被視為新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)評獎的必要條件；

3.對違反本制度者，以“非法執(zhí)業(yè)”論處，暫停相關(guān)責任人的執(zhí)業(yè)活動。二：本院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄基本操作：注射術(shù)：皮內(nèi)注射皮下注射肌內(nèi)注射靜脈注射穿刺術(shù)：胸膜腔穿刺術(shù)腹腔穿刺術(shù)膀胱穿刺術(shù)插管術(shù)：胃管留置術(shù)尿管留置術(shù)鼻導管吸氧術(shù)經(jīng)口氣管插管術(shù)超聲霧化吸入胃腸減壓術(shù)灌腸術(shù)洗胃術(shù)切開術(shù)：氣管切開術(shù)靜脈切開術(shù)膿腫切開術(shù)清創(chuàng)換藥術(shù)：清創(chuàng)縫合術(shù)換藥術(shù)拆線術(shù)其他：心肺復蘇心電監(jiān)護胰島素持續(xù)皮下輸注動態(tài)血糖監(jiān)測機械通氣心臟電除顫氧氣吸入經(jīng)口/鼻吸痰輸血超聲：腹部常規(guī)檢查心臟彩超四肢大血管檢查淺表組織小器官檢查心電圖動態(tài)心電圖十二導心電圖TCD放射、CT：胸透鋇灌腸全身各部位普通攝影全身各部位CR攝影食管鋇餐造影上消化道鋇餐造影全消化道鋇餐造影普外：闌尾切除術(shù)腹外疝修補術(shù)痔及肛瘺，肛裂手術(shù)體表腫塊切除泌尿：包皮環(huán)切術(shù)睪丸鞘膜切除或翻轉(zhuǎn)術(shù)，精索囊腫切除術(shù)輸精管結(jié)扎術(shù)骨外：一般清創(chuàng)、肌腱肌肉修補術(shù)四肢骨折手法復位及石膏夾板外固定骨牽引術(shù)關(guān)節(jié)復位術(shù)腱鞘囊腫切除術(shù)開放性骨折的處理腦外：頭皮腫物切除術(shù)頭皮外傷清創(chuàng)縫合術(shù)麻醉：局部麻醉（表面麻醉，局部浸潤麻醉，區(qū)域阻滯，）婦科：上環(huán)、取環(huán)、人流術(shù)、診刮術(shù)產(chǎn)科：會陰側(cè)切及會陰側(cè)切縫合術(shù)會陰Ⅰ、Ⅱ度裂傷修補術(shù)引產(chǎn)術(shù)胎頭吸引術(shù)常規(guī)助產(chǎn)臀位牽引術(shù)人工胎盤剝離術(shù)臀位助產(chǎn)術(shù)剖宮產(chǎn)子宮肌瘤剝除術(shù)剖宮產(chǎn)術(shù)生殖醫(yī)學科：宮內(nèi)節(jié)育器放置術(shù)宮內(nèi)節(jié)育器取出術(shù)人工流產(chǎn)吸刮術(shù)腹部輸卵管結(jié)扎術(shù)其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二．培訓的及要求培訓目的安全生產(chǎn)目標責任書為了進一步落實安全生產(chǎn)責任制，做到“責、權(quán)、利”相結(jié)合，根據(jù)我公司2015年度安全生產(chǎn)目標的內(nèi)容，現(xiàn)與財務(wù)部簽訂如下安全生產(chǎn)目標：一、目標值：1、全年人身死亡事故為零，重傷事故為零，輕傷人數(shù)為零。2、現(xiàn)金安全保管，不發(fā)生盜竊事故。3、每月足額提取安全生產(chǎn)費用，保障安全生產(chǎn)投入資金的到位。4、安全培訓合格率為100%。二、本單位安全工作上必須做到以下內(nèi)容：1、對本單位的安全生產(chǎn)負直接領(lǐng)導責任，必須模范遵守公司的各項安全管理制度，不發(fā)布與公司安全管理制度相抵觸的指令，嚴格履行本人的安全職責，確保安全責任制在本單位全面落實，并全力支持安全工作。2、保證公司各項安全管理制度和管理辦法在本單位內(nèi)全面實施，并自覺接受公司安全部門的監(jiān)督和管理。3、在確保安全的前提下組織生產(chǎn)，始終把安全工作放在首位，當“安全與交貨期、質(zhì)量”發(fā)生矛盾時，堅持安全第一的原則。4、參加生產(chǎn)碰頭會時，首先匯報本單位的安全生產(chǎn)情況和安全問題落實情況；在安排本單位生產(chǎn)任務(wù)時，必須安排安全工作內(nèi)容，并寫入記錄。5、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現(xiàn)象。6、組織本部門積極參加安全檢查，做到有檢查、有整改，記錄全。7、以身作則，不違章指揮、不違章操作。對發(fā)現(xiàn)的各類違章現(xiàn)象負有查禁的責任，同時要予以查處。8、虛心接受員工提出的問題，杜絕不接受或盲目指揮；9、發(fā)生事故，應立即報告主管領(lǐng)導，按照“四不放過”的原則召開事故分析會，提出整改措施和對責任者的處理意見，并填寫事故登記表，