麻醉藥品和精神藥品管理檢查準(zhǔn)則

安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理檢查標(biāo)準(zhǔn)(2015版)與要求一、管理體系建設(shè)(一)組織建設(shè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品和精神藥品的管理組織，職責(zé)明確，成員由醫(yī)療行政管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門人員組成，并指定專人承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的日常管理2.麻醉藥品和精神藥品管理組織定期開(kāi)展活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)麻醉藥品和精神藥品管理工作，如每季度對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢(二)制度建設(shè)1.需按照法律法規(guī)、規(guī)章制定適合本單位的麻醉藥品、精神藥品使用與管理各環(huán)節(jié)的管理制度(包括采購(gòu)、驗(yàn)收、損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班、巡查等)。2.建立麻醉藥品、精神藥品使用與管理的應(yīng)急預(yù)案。3.制定各崗位人員職責(zé)(包括：采購(gòu)、保管、員)。(三)人員管理分值53223檢查方法及扣分標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果及扣分記檢查方法及扣分標(biāo)準(zhǔn)1．查看醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是否下設(shè)麻醉藥品和精神藥品管理組織，職責(zé)明確，查看其正式文件、人員組成、工作職責(zé)是否齊全。無(wú)成立組1．查看各項(xiàng)麻醉藥品、精神藥品管理2．查看應(yīng)急預(yù)案，無(wú)應(yīng)急預(yù)案或不符3.查看相關(guān)各崗位職責(zé)建立情況。未建立麻醉藥品、精神藥品管理各崗位人員5311.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師須后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品2.相關(guān)醫(yī)務(wù)人員熟悉麻醉藥品和精神藥品使用與管理的相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和5313.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品專職管理人員信息須向本單位麻醉藥品和精神藥品管理組織備案。人員調(diào)整時(shí)須在部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督下進(jìn)行清點(diǎn)交接、記錄并報(bào)備4.麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)與保管必須分別由檢查內(nèi)容與要求二、環(huán)節(jié)管理(一)藥品采購(gòu)1.采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒施行麻醉藥品電子印鑒卡管理系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照程序在醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)與確認(rèn)工作。53111.查看培訓(xùn)考核記錄、資格準(zhǔn)入文2.分別抽取麻醉藥品和精神藥品管理組麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)制度和崗位3.查看各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品專職管理人員信息，查看麻醉藥品和精神藥4.采購(gòu)與保管未分別由專人負(fù)責(zé)扣1檢查方法及檢查結(jié)果扣分標(biāo)準(zhǔn)及扣分記錄1.查看麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用紙質(zhì)或電子印鑒卡；查看配送企業(yè)資質(zhì)檔企業(yè)資質(zhì)檔案不符合要求扣2.查看紙質(zhì)或電子變更記3.查看紙質(zhì)購(gòu)用印鑒卡保存情況，未按規(guī)定保存扣12.購(gòu)用印鑒卡的項(xiàng)目有變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)到所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。已施行麻醉藥品電子印鑒卡管理系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照程序在醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡平臺(tái)完成變更工作。3.批準(zhǔn)核發(fā)的紙質(zhì)印鑒卡由藥庫(kù)專人、專柜加鎖保管，除購(gòu)買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù) (柜)。(二)藥品驗(yàn)收1．麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收。麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小零售包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采2．入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保3．在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損等異常情況應(yīng)雙人并經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、加蓋機(jī)構(gòu)公章后向詢、處理，并有相關(guān)記錄。(三)藥品保管1.藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室(病區(qū))對(duì)進(jìn)出專庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效641155531.查看藥庫(kù)入庫(kù)驗(yàn)收記錄。包裝情況，未驗(yàn)收到最小零2.查看入庫(kù)驗(yàn)收記錄保存情份，記錄不符合要求扣11.查看藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室(病區(qū))專用賬冊(cè)、逐筆記錄情況，賬冊(cè)不符合保存記錄，不符合要求扣22.查看三級(jí)基數(shù)表是否符合2.藥庫(kù)與各藥房，各藥房與臨床科室(病區(qū))麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行三級(jí)基數(shù)管理和申報(bào)、審批制。3.門診、急診、住院等藥房和臨床科室(病區(qū))可根據(jù)臨床使用和管理的需要，設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)，用以存放所備基數(shù)藥品，庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口的麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)不得超過(guò)本部門規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù) (柜)內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按日結(jié)算，做到日結(jié)日4.麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)實(shí)行批號(hào)管理。(四)藥品調(diào)劑與使用1.門診藥房應(yīng)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品識(shí)，專人調(diào)配。2．調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照；對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。3．門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品診查患者，按有關(guān)規(guī)定為患者建立本機(jī)構(gòu)疼痛24384科室(病區(qū))、麻醉科或手術(shù)室，查看周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)內(nèi)種，查看賬物相符情況，是個(gè)環(huán)節(jié)未有批號(hào)或批號(hào)不相1．查看窗口設(shè)置和調(diào)配情規(guī)定開(kāi)具、調(diào)配，處方上各項(xiàng)信息是否完整、正確，處方用法、用量是否符合《處完為止；查看順序號(hào)編制記診療專用病歷，并簽署診療專用病歷，并簽署《知情同意書(shū)》。4．藥房各項(xiàng)記錄(進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、入庫(kù)單、專冊(cè)登記、交接班記錄、基數(shù)表、空安瓿、廢貼回收登記、不合格藥品登記、麻醉藥品和精神藥品銷毀登記、回收登記、空安瓿、廢貼銷毀登記等)齊全。5.臨床科室(病區(qū))應(yīng)做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用中各項(xiàng)記錄(包括專冊(cè)登記、交接班記錄、基數(shù)表、空安瓿、廢貼回收登記、領(lǐng)用、補(bǔ)充記錄等)。 (病區(qū))以及麻醉科或手術(shù)檢查內(nèi)容與要求三、安全管理1．麻醉藥品和精神藥品應(yīng)貯存于專庫(kù)或?qū)９駜?nèi)，藥庫(kù)、藥房、臨床科室(病區(qū))的麻醉藥品和第一類精神藥品須貯存于保險(xiǎn)柜內(nèi)，有防盜設(shè)施。藥庫(kù)或?qū)９耥毰鋫浒踩O(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；專庫(kù)和專柜實(shí)行2.藥庫(kù)、藥房和臨床科室(病區(qū))的麻醉藥品和第一類精神藥品各環(huán)節(jié)(藥品采購(gòu)、保管、藥房與臨床科室專管人員、窗口與值班人員等)管理應(yīng)班班交接，并有記錄。3.患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，藥房再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并做記錄。4.臨床科室(病區(qū))調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑后應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并有記錄。5.臨床科室(病區(qū))應(yīng)將剩余的和不合格的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回相應(yīng)藥房，并附書(shū)面報(bào)告；藥房專管并有相應(yīng)記錄。合格藥品交回藥庫(kù)，藥庫(kù)按入庫(kù)處理(進(jìn)行再次驗(yàn)收)，并做記錄，不合格藥品按有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。6.收回的麻醉藥品、第一類精由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，7.患者不再使用麻醉藥品、第當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不合分值332222222檢查方法及扣分標(biāo)準(zhǔn)1.現(xiàn)場(chǎng)查看藥庫(kù)、藥房、臨床科室 (病區(qū))麻醉藥品和精神藥品使用保險(xiǎn)柜、專庫(kù)配備安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施情2.查看藥庫(kù)、藥房、臨床科室(病分，扣完為止。為止。4.查看臨床科室(病區(qū))記錄。無(wú)記完為止。記8.查看藥學(xué)部門和保衛(wèi)部門記錄。無(wú)扣