生產(chǎn)微生物知識(shí)培訓(xùn)課件

2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)1微生物知識(shí)培訓(xùn)2015年06月24日2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)2培訓(xùn)的必要性《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版第二十條：凡在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無(wú)菌藥品的操作符合要求。培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生和微生物方面的基礎(chǔ)知識(shí)。第二十九條：所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)3目錄第一部分微生物基礎(chǔ)知識(shí)第二部分微生物控制第三部分微生態(tài)制劑2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)4微生物基礎(chǔ)知識(shí)2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)5微生物定義指存在于自然界的一大群形體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、進(jìn)化低級(jí)、肉眼直接看不見(jiàn)，必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大數(shù)百倍、數(shù)千倍，甚至數(shù)萬(wàn)倍才能觀察到的微小生物。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)6微生物的特點(diǎn)個(gè)體小，面積大：小于0.1mm。肉眼不可見(jiàn)。分布廣，種類(lèi)多：自然界中到處都有，種類(lèi)有10萬(wàn)多種。代謝強(qiáng)，轉(zhuǎn)化快：發(fā)酵乳糖的細(xì)菌在1小時(shí)內(nèi)可分解其自重1000～10000倍的乳糖。生長(zhǎng)旺，繁殖快：大多數(shù)微生物幾十分鐘內(nèi)就可以繁殖一代，細(xì)菌一般約20分鐘分裂一次。適應(yīng)強(qiáng)，易變異：耐藥性產(chǎn)生的原因。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)7微生物的種類(lèi)具有細(xì)胞結(jié)構(gòu)的微生物沒(méi)有細(xì)胞結(jié)構(gòu)的微生物：病毒原核生物：（由原核細(xì)胞構(gòu)成的）真核微生物（由真核細(xì)胞構(gòu)成的）真菌顯微藻類(lèi)原生動(dòng)物細(xì)菌草履蟲(chóng)水綿放線菌2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)8微生物營(yíng)養(yǎng)要素碳源氮源能源無(wú)機(jī)鹽生長(zhǎng)因子水2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)9（一）碳源◆定義：能提供微生物營(yíng)養(yǎng)所需碳元素的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)稱(chēng)為碳源?！艄δ埽禾峁┖铣杉?xì)胞物質(zhì)及代謝物的原料;并為異養(yǎng)微生物生理活動(dòng)提供所需要能源?！舴N類(lèi):

無(wú)機(jī)含碳化合物（無(wú)機(jī)碳源）：如CO2和碳酸鹽等。有機(jī)含碳化合物（有機(jī)碳源）：糖與糖的衍生物、脂類(lèi)、醇類(lèi)、有機(jī)酸、烴類(lèi)、芳香族化合物以及各種含碳的化合物。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)10（二）氮源◆定義：凡用來(lái)構(gòu)成菌體物質(zhì)或代謝產(chǎn)物中氮素來(lái)源的營(yíng)養(yǎng)源。◆種類(lèi)：無(wú)機(jī)氮源：銨鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、N2等有機(jī)氮源：蛋白質(zhì)及其降解產(chǎn)物（如胨、肽、尿素、氨基酸等）、牛肉膏、魚(yú)粉、花生餅粉、黃豆餅粉、玉米漿等。

◆功能：

1）提供合成細(xì)胞中含氮物，如蛋白質(zhì)、核酸以及含氮代謝物等的原料；

2）少數(shù)細(xì)菌可以銨鹽、硝酸鹽等氮源為能源。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)11（三）無(wú)機(jī)鹽定義：為微生物細(xì)胞生長(zhǎng)提供碳、氮源以外的多種重要元素（包括大量元素和微量元素）的物質(zhì)，多以無(wú)機(jī)鹽的形式供給。大量元素：生長(zhǎng)所需濃度在10－3～10－4mol/L范圍內(nèi)。如：P、S、K、Mg、Ca、Na、Fe等。

微量元素：生長(zhǎng)所需濃度在10－6～10－8mol/L范圍內(nèi)。如：Cu、Zn、Mn、Mo和Co、Ni、Se、Sn等。一般微生物生長(zhǎng)所需要的無(wú)機(jī)鹽有：硫酸鹽、磷酸鹽、氯化物以及含有鈉、鉀、鎂、鐵等金屬元素的化合物。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)12（四）生長(zhǎng)因子一類(lèi)微生物生命活動(dòng)過(guò)程中調(diào)節(jié)微生物正常代謝所必需、需要量不大的、但不能用簡(jiǎn)單的碳源或氮源自身合成的有機(jī)營(yíng)養(yǎng)物。廣義生長(zhǎng)因子：維生素、卟啉、堿基、氨基酸、嘌呤、嘧啶及其衍生物、C4~C6脂肪酸、營(yíng)養(yǎng)缺陷型氨基酸狹義生長(zhǎng)因子：維生素生長(zhǎng)因子來(lái)源酵母膏（yeastextract）、牛肉膏（beefextract）、麥芽汁（maltextract）、玉米漿（cornsteepliquor）、蔬菜汁、麩皮、米糠等。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)13（五）水溶劑和運(yùn)輸介質(zhì)，營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收及代謝物分泌參與細(xì)胞內(nèi)的生化反應(yīng)維持蛋白質(zhì)、核酸穩(wěn)定天然構(gòu)象熱的良好導(dǎo)體，控制細(xì)胞內(nèi)溫度變化維持細(xì)胞自身正常形態(tài)控制酶、微管、鞭毛等多亞基結(jié)構(gòu)組裝和解離2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)14微生物的結(jié)構(gòu)細(xì)菌的結(jié)構(gòu)：基本結(jié)構(gòu)：細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核特殊結(jié)構(gòu)：莢膜、芽孢等莢膜：有些細(xì)菌在一定營(yíng)養(yǎng)條件下，可向細(xì)胞壁表面分泌一層松散透明、粘度極大、粘液狀或膠質(zhì)狀的物質(zhì)稱(chēng)為莢膜。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)15某些細(xì)菌到一定的生長(zhǎng)階段，在細(xì)胞內(nèi)形成一個(gè)圓形、橢圓形或圓柱形的、對(duì)不良環(huán)境條件具較強(qiáng)抗性的休眠體，稱(chēng)為芽孢。能形成芽孢的細(xì)菌均為G+

菌。芽孢的特點(diǎn)含水量低（40%）不易著色有多層厚而致密的膜結(jié)構(gòu)（壁）含有2,6-吡啶二羧酸（DPA）及耐熱性很強(qiáng)的酶2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)16細(xì)菌的繁殖細(xì)菌二分裂繁殖一般每20-30分鐘即可分裂一次2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)17微生物的應(yīng)用微生物提高土壤肥力、改進(jìn)作物特性（如構(gòu)建固氮植物）、促進(jìn)糧食增產(chǎn)、防治糧食作物的病蟲(chóng)害、防止糧食霉腐變質(zhì)以及把多余糧食轉(zhuǎn)化為糖、單細(xì)胞蛋白、各種飲料和調(diào)味品等。微生物有固氮、解磷、解鉀等功能，可以制成微生物肥料。微生物用于能源生產(chǎn)。微生物能將可再生資源轉(zhuǎn)化成各種化工、輕工和制藥等工業(yè)原料。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)18常見(jiàn)微生物2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)19大腸桿菌

2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)2020沙門(mén)菌銅綠假單孢菌

2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)21酵母菌2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)22葡萄球菌2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)23鏈球菌

2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)24絲狀真菌

2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)25微生物的有害性

微生物對(duì)藥品的原料、生產(chǎn)環(huán)境和成品的污染是造成生產(chǎn)失敗、可以導(dǎo)致產(chǎn)品腐敗變質(zhì)、不合格的重要因素。名稱(chēng)污染后果葡萄球菌可引起局部感染大腸桿菌膽道和尿道感染綠膿桿菌化膿性感染、中耳炎、肺炎枯草桿菌結(jié)膜炎酵母菌使糖分解，藥液產(chǎn)生有機(jī)酸霉菌使制劑霉壞，酸敗變質(zhì)消毒與滅菌潔凈室微生物控制2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)26微生物控制2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)27基本概念消毒：殺死物體上病源微生物的方法，并不一定能殺死細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱(chēng)為消毒劑。滅菌：殺滅物體上所有微生物的方法，比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和非病原微生物。抑菌：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌劑為各種抗生素，可抑制細(xì)菌的繁殖。防腐：防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法，細(xì)菌一般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑，低濃度時(shí)常為防腐劑。無(wú)菌：不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)，為無(wú)菌操作。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)28熱原是微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱(chēng)。主要物質(zhì)為細(xì)菌內(nèi)毒素、胞壁酰二肽及其他抗原抗體復(fù)合物、半抗體原物質(zhì)和某些藥物（類(lèi)固醇）等。細(xì)菌內(nèi)毒素一般指革蘭陰性細(xì)菌細(xì)胞壁的結(jié)構(gòu)成分，主要是脂多糖；生物學(xué)活性可分為兩類(lèi)：一是致病作用，一是保護(hù)性反應(yīng)。理化特性①180℃加熱2h或250℃加熱30min，才可徹底破壞。②濾過(guò)性：其體積小，約在1-5nm之間，故能通過(guò)濾器進(jìn)入濾液中。③具有水溶性及不揮發(fā)性。④能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和氧化劑破壞。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)29類(lèi)別作用機(jī)制常用種類(lèi)用途酚類(lèi)蛋白變性，細(xì)胞膜損傷石炭酸、來(lái)蘇爾地面、器具表面、皮膚消毒醇類(lèi)蛋白變性75％酒精皮膚、體溫計(jì)消毒鹵族元素類(lèi)氧化、蛋白沉淀二氧化氯地面、器具表面、皮膚消毒重金屬鹽氧化、蛋白酶變性紅汞、硫柳汞皮膚、粘膜、小創(chuàng)傷消毒氧化劑氧化、蛋白沉淀過(guò)氧乙酸、碘酒塑料、玻璃器材、皮膚消毒表面活性劑蛋白變性，細(xì)胞膜損傷0.1％新潔爾滅地面、器具表面、皮膚消毒消毒劑的種類(lèi)2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)30滅菌常用的滅菌方法熱力滅菌氣體滅菌輻射滅菌過(guò)濾滅菌2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)31熱力滅菌主要是利用高溫的致死作用，使微生物的蛋白質(zhì)和核酸等重要生物高分子發(fā)生變性、破壞，而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。分為干熱滅菌與濕熱滅菌干熱滅菌法灼燒主要用于接種工具滅菌，如接種針、接種環(huán)、刀、剪等在火焰上燒灼即可達(dá)到徹底滅菌?；鹧鏈缇窃跓o(wú)菌操作中，將試管口、玻璃瓶口等反復(fù)通過(guò)火焰數(shù)次，利用火焰對(duì)管口等進(jìn)行滅菌，防止管口污染，作為無(wú)菌操作過(guò)程中的輔助滅菌手段。干烤滅菌是利用熱輻射及干熱空氣進(jìn)行滅菌。一般為160～170℃×120min以上、170～180℃×60min以上或250℃×45min以上。多用于玻璃器皿的滅菌。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)322015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)33濕熱滅菌法：通過(guò)熱蒸汽或沸水使細(xì)菌蛋白質(zhì)變性而殺滅微生物的方法。煮沸滅菌：加熱使水至沸而殺滅細(xì)菌的方法。凡不適于高壓蒸汽滅菌的物品可常壓下在水中煮沸一段時(shí)間達(dá)到滅菌目的。流通蒸汽滅菌：常壓下，用蒸籠、蒸鍋等在100℃滅菌。僅可殺死細(xì)菌繁殖體，不能完全殺滅芽孢。高壓蒸汽滅菌2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)34高壓蒸汽滅菌：通過(guò)加壓提高蒸汽溫度，穿透力強(qiáng)、溫度高、滅菌效果最好。是最可靠最適用最廣泛的滅菌方法。通常采用121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min。多用于培養(yǎng)基、無(wú)菌服等遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品。注意事項(xiàng)：完全排出高壓滅菌器內(nèi)的冷空氣。（冷空氣存在時(shí)，同一表壓下所達(dá)到的溫度值偏低，不符合規(guī)定的要求，滅菌就不徹底。〕2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)35巴氏消毒可以殺死食品中常見(jiàn)的病原菌，及其他微生物的繁殖體，而又不損失食品中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。主要用于葡萄酒、啤酒、牛奶等的消毒。國(guó)際上通用的兩種做法：62-65℃維持30分鐘75-90℃保溫15-16秒鐘2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)36氣體滅菌利用化學(xué)消毒劑形成的氣體來(lái)殺滅微生物，主要是臭氧殺菌消毒。原理：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧和單個(gè)氧分子，后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌具有很強(qiáng)的氧化作用，臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)氧化葡萄糖所必需的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧分子，無(wú)任何有毒殘留物。對(duì)各種細(xì)菌（包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺滅能力，對(duì)殺死霉菌也很有效。

2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)37輻射滅菌電離輻射:用引起電離的x射線、γ射線滅菌，電離輻射對(duì)微生物的致死作用，主要是細(xì)胞內(nèi)生物化學(xué)的變化所致。電磁波輻射紫外線（波長(zhǎng)190～350nm）紅外線（波長(zhǎng)0.77～1000μm）微波（波長(zhǎng)1～1000mm）紫外線輻射2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)38紫外線輻射紫外線輻射的穿透力很弱，不能起到完全滅菌的作用。消毒有效區(qū)一般為燈管周?chē)?.5～2m以?xún)?nèi)，時(shí)間為30min。主要用于無(wú)菌室、某些工作區(qū)的空氣、物體表面、凈化工作臺(tái)及傳遞窗等消毒滅菌。紫外燈消毒的效果與紫外線強(qiáng)度、照射時(shí)間、溫度與濕度等因素有關(guān)，需通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確定。注意事項(xiàng)：紫外線直射對(duì)眼、皮膚有損害。紫外線照射過(guò)程中產(chǎn)生臭氧，臭氧過(guò)多對(duì)眼及鼻腔有刺激，產(chǎn)生頭暈、胸悶、血壓降低，所以無(wú)菌室及凈化工作臺(tái)紫外線照射停止后，請(qǐng)稍等片刻，讓臭氧消散，方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)39過(guò)濾滅菌用濾過(guò)方法除去活的或死的微生物的方法，是一種機(jī)械除菌方法。主要用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水的滅菌濾過(guò)病毒的濾膜孔徑為25～100nm；濾過(guò)細(xì)菌的濾膜孔徑為0.22～0.45μm。常用除菌濾器有微孔薄膜器、摺疊式纖維素濾棒。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)40潔凈室微生物控制第四十八條應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

口服液體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照“無(wú)菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。----《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)41潔凈室潔凈度等級(jí)潔凈度級(jí)別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動(dòng)態(tài)≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μmA級(jí)352020352020B級(jí)3520293520002900C級(jí)3520002900352000029000D級(jí)352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定潔凈度級(jí)別（動(dòng)態(tài)）浮游菌（CFU/m3）沉降菌（Φ90mm；cfu/4小時(shí)）表面微生物接觸（Φ55mm）CFU/碟5指手套CFU/手套A級(jí)＜1＜1＜1＜1B級(jí)10555C級(jí)1005025—D級(jí)20010050—2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)42如何控制人員空氣物料工藝用水廠房設(shè)備2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)43人員人是潔凈室中最大的微生物污染源，人體表面、衣服能沾染、攜帶污染物，人在潔凈室內(nèi)的各種動(dòng)作也會(huì)產(chǎn)生微粒和微生物。動(dòng)作散發(fā)的粒子數(shù)（萬(wàn)個(gè)/分鐘）站10坐50坐下/站起100-250走500-1000爬樓梯1000運(yùn)動(dòng)1500-30002015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)44控制人身上的微生物進(jìn)入潔凈室按照要求更衣、更鞋洗手：七步洗手法用自來(lái)水洗手能使手上的致病微生物減少80%；用皂液充分洗手后，再用自來(lái)水沖洗能使致病微生物減少95%。消毒洗手后正確使用消毒劑能使致病微生物減少到99%。養(yǎng)成良好的習(xí)慣洗手消毒效果沒(méi)有洗手用清水沖洗2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)452015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)46用皂液洗用皂液洗后消毒手機(jī)外殼所帶的微生物2015年06月24日47微生物知識(shí)培訓(xùn)養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、洗頭，勤理發(fā)、剃胡須，勤剪指甲，勤更衣。嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室人數(shù)，只有潔凈室工作人員和經(jīng)授權(quán)人員方可進(jìn)入，并且進(jìn)出潔凈室要進(jìn)行登記。進(jìn)入潔凈室的人員，不能患傳染病、皮膚病，包括隱性傳染病；體表有傷口、感冒、咳嗽、腹瀉者不宜進(jìn)入潔凈室不攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，不在生產(chǎn)區(qū)吃東西工作前洗干凈手，不涂抹化妝品，上崗時(shí)不佩戴飾物、手表。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)48養(yǎng)成良好的習(xí)慣潔凈室內(nèi)隨時(shí)保證手的清潔，注意消毒。手在消毒以后，不再接觸與工作無(wú)關(guān)的物品，不裸手直接接觸藥品。工作時(shí)不要快速走動(dòng)，操作的動(dòng)作要輕、幅度要小，講話(huà)要少、聲音要細(xì)，避免不必要的走動(dòng)和動(dòng)作，不要頻繁進(jìn)出潔凈室。行走時(shí)不要穿過(guò)層流罩，不可避免時(shí)，應(yīng)離層流罩外一米以外。休息時(shí)，若站著，手臂沿身體下垂，不要兩臂交叉；若坐著，把手放在膝蓋上，不要兩臂交叉或雙腿交叉。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)492015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)50空氣過(guò)濾凈化空調(diào)系統(tǒng)等除塵、除油、除水，維持潔凈室間壓差。控溫控濕維持房間適宜溫濕度定期熏蒸消毒小區(qū)域紫外消毒懸浮粒子檢測(cè)浮游菌、沉降菌、表面微生物監(jiān)測(cè)2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)51物料物料領(lǐng)取領(lǐng)取合格的物料，走相應(yīng)的通道。物料傳入脫去外包裝，除塵消毒。物料存儲(chǔ)分類(lèi)存放，按條件存儲(chǔ)。物料使用防混淆，用清潔容器具。工藝用水純化水和注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)支管的高度或長(zhǎng)度不能高于或長(zhǎng)于管徑的六倍。注射用水儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫或65℃以上保溫循環(huán)。與藥品直接接觸的注射用水采用0.22微米過(guò)濾對(duì)工藝用水進(jìn)行消毒處理2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)52純化水的消毒方法化學(xué)消毒劑方法膜過(guò)濾法：適用于水系統(tǒng)的連續(xù)循環(huán)處理紫外線照射法：適用于需要特殊處理的水，一般在末端之前。這種方法因處理過(guò)的水無(wú)臭無(wú)味，而優(yōu)于化學(xué)消毒劑方法；因不產(chǎn)生微生物移居濾器的現(xiàn)象，而優(yōu)于膜濾器。2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)532015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)54廠房設(shè)備潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒脫落、防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具、臺(tái)、椅、清潔工具等均應(yīng)選用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒、不生銹、不長(zhǎng)霉的材質(zhì)，不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質(zhì)。不宜使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和設(shè)備。在操作崗位中，我們一定要做到：一平廠房各處平整。二凈玻璃、門(mén)窗凈、地面通道凈。三見(jiàn)軸見(jiàn)光、溝見(jiàn)底、設(shè)備見(jiàn)本色。四無(wú)無(wú)油垢、無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)垃圾2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)552015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)56微生態(tài)制劑2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)572015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)58其他同類(lèi)藥品2015年06月24日微生物知識(shí)培訓(xùn)59人體腸道正常菌群微生物及其代謝產(chǎn)物又促進(jìn)腸黏膜免疫功能的完善和影響、參與人體的多種代謝功能。人體腸道內(nèi)有益菌的種類(lèi)和數(shù)量的多少，在一定程度上可以反應(yīng)出人體的健康狀態(tài)。體質(zhì)強(qiáng)壯者普通人老年人&體質(zhì)差者70%50%10%腸道菌群種類(lèi)厭氧菌兼性厭氧菌需氧菌類(lèi)桿菌雙歧桿菌99%2015年06月24日60微生物知識(shí)培訓(xùn)腸道菌群數(shù)量約重1000g大約有30個(gè)屬

400~500種總體數(shù)量＞1014是人體總細(xì)胞10多倍1g1000g(約80%)20g200g20g10g20g2015年06月24日61微生物知識(shí)培訓(xùn)腸道正常菌群生理功能抗衰老營(yíng)養(yǎng)免疫生物拮抗抗腫瘤2015年06月24日62微生物知識(shí)培訓(xùn)通過(guò)腸黏膜緊密結(jié)合構(gòu)成菌膜屏障；通過(guò)占位效應(yīng)、營(yíng)養(yǎng)競(jìng)爭(zhēng)及其所分泌的各種代謝產(chǎn)物（如酸性代謝產(chǎn)物，降低腸道pH，起到廣譜抗菌的作用。）和細(xì)菌素等抑制條件致病菌的過(guò)度生長(zhǎng)以及外來(lái)致病菌的入侵，減少有毒物質(zhì)的生成，改善腸功能?？顾ダ蠣I(yíng)養(yǎng)免疫生物拮抗抗腫瘤2015年06月24日63微生物知識(shí)培訓(xùn)益生菌利用本身所特有的某些酶類(lèi)(如半乳糖苷酶等)補(bǔ)充人體在消化酶上的不足，幫助分解上消化道未被充分水解吸收的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，有利于人體進(jìn)一步吸收利用各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，增加人體必需的維生素(如維生素B,維生素K)、氨基酸、微量元素、某些無(wú)機(jī)鹽類(lèi)(如鈣、磷、鐵、等)的吸收和利用。雙歧桿菌還具有將膽醇轉(zhuǎn)化成類(lèi)膽固醇的作用，因此可降低血清膽固醇和甘油三酯，具有改善脂質(zhì)代謝紊亂的作用。抗衰老營(yíng)養(yǎng)免疫生物拮抗抗腫瘤2015年06月24日64微生物知識(shí)培訓(xùn)活化腸黏膜內(nèi)的相關(guān)淋巴組織，使sIgA生物合成增加，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬活性等非特異性防御作用。發(fā)揮免疫佐劑作用，活化腸道黏膜內(nèi)的相關(guān)淋巴組織誘導(dǎo)T、B淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞因子，通過(guò)淋巴細(xì)胞再循環(huán)而活化全身免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體特異性和非特異性免疫功能。抗衰老營(yíng)養(yǎng)免疫生物拮抗