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文檔簡介

生物制品分析概論二間題◆1、生物制品藥物分析有那些特點(diǎn)◆2、為什么必須對(duì)生物制品進(jìn)行全程質(zhì)量控制?第一節(jié)概述化學(xué)藥物、生物藥物、中藥生化藥物生物藥物(來源和生產(chǎn)方法)生物合成藥物生物制品生物藥物◆利用生物體、生物組織或組成生物體的各種成分,綜合運(yùn)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理與方法制得的一大類藥物。生物藥物發(fā)展過程◆第一代:利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物質(zhì)與混合成分的粗提取物制劑:魚肝油、胰酶及其腸溶、甲狀腺粉及其制劑等。◆第二代:根據(jù)生物化學(xué)和免疫學(xué)原理,應(yīng)用近代生化分離純化技術(shù)從生物體制取的具有針對(duì)性治療作用的特異生化成分。如:尿激酶、肝素鈉、胰島素、人血白蛋白等第三代:應(yīng)用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的天然生理活性物質(zhì),以及通過蛋白質(zhì)工程原理設(shè)計(jì)制造的有比天然物質(zhì)更高活性的類似物,或與天然結(jié)構(gòu)不同的全新的藥理活性成分。如:重長激素、重組人胰島素等。

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