醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（三篇）

第6頁共6頁醫(yī)院特殊管?理藥品突發(fā)?事件應(yīng)急預(yù)?案冷藏、?冷凍藥品運?輸應(yīng)急預(yù)案?為建立有?效的冷藏、?冷凍藥品運?輸應(yīng)急預(yù)案?，對冷藏、?冷凍藥品在?運輸途中可?能發(fā)生的設(shè)?備故障、異?常天氣影響?、交通擁堵?等____?作出快速反?應(yīng)，能夠采?取相應(yīng)的應(yīng)?對措施。防?止事態(tài)進一?步擴大，按?照《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》及其?有關(guān)規(guī)定，?特制訂本工?作預(yù)案。?一、工作目?標及原則?認真學(xué)習(xí)貫?徹《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》和有?關(guān)要求，對?所發(fā)生的設(shè)?備故障、異?常天氣影響?、交通擁堵?等____?，迅速作出?快速反應(yīng)，?能夠采取相?應(yīng)的應(yīng)對措?施，最大限?度地降低損?失。并采取?有效措施保?證運輸過程?中的藥品質(zhì)?量與安全。?二、應(yīng)急?預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小?組組長：副?組長：成員?：聯(lián)系電話?：三、預(yù)?案工作內(nèi)容?1、嚴格?執(zhí)行公司藥?品運輸?shù)牟?作規(guī)程。?2、冷藏、?冷凍藥品在?運輸途中如?發(fā)生設(shè)備故?障____?，運輸司機?要作出快速?反應(yīng)，在運?輸車里事先?預(yù)備冷藏箱?或者保溫箱?，以便及時?將藥品及時?從故障車中?取出放進備?用的冷藏箱?或者保溫箱?內(nèi)；如發(fā)生?停電等情況?，應(yīng)將車內(nèi)?的發(fā)電機及?時啟動，防?止因設(shè)備故?障影響藥品?質(zhì)量。3?、冷藏、冷?凍藥品在運?輸途中如發(fā)?生異常天氣?影響及交通?擁堵等__?__，造成?在途時間過?長而影響藥?品質(zhì)量，運?輸司機應(yīng)時?時查看藥品?的貯存溫、?濕度，并應(yīng)?及時同客戶?聯(lián)系，做好?延時接貨的?準備工作。?4、積極?采取運輸安?全管理措施?，加強運輸?車輛的安全?防范，藥品?出庫時，由?復(fù)核員將車?輛的車門鎖?等檢查好，?防止在運輸?過程中發(fā)生?藥品盜搶、?遺失、調(diào)換?等事故。?5、一旦發(fā)?生藥品質(zhì)量?安全事故，?第一時間同?公司領(lǐng)導(dǎo)小?組取得聯(lián)系?，取得相應(yīng)?對策積極有?效控制事態(tài)?發(fā)展，防止?發(fā)生影響藥?品質(zhì)量的事?件。醫(yī)院?特殊管理藥?品突發(fā)事件?應(yīng)急預(yù)案（?二）為加?強醫(yī)院特殊?管理藥品的?監(jiān)管，有效?預(yù)防、控制?和消除特殊?管理藥品_?___的危?害，保障公?眾身體健康?和生命安全?，根據(jù)《_?___藥品?管理法》、?《____?藥品管理法?實施條例》?、《___?_品和精神?藥品管理條?例》、《醫(yī)?療用毒__?__品管理?辦法》、《?放射___?_品管理辦?法》及《易?____化?學(xué)品管理條?例》，結(jié)合?我院實際，?制定本預(yù)案?。一、_?___機構(gòu)?及職責(zé)1?、醫(yī)院成立?特殊管理藥?品____?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組(以下簡?稱醫(yī)院應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組)?，對醫(yī)院依?法處理特殊?管理藥品_?___應(yīng)急?工作實施統(tǒng)?一指揮、監(jiān)?督和管理。?組長：組?長：陳志峰?副組長：金?杰成員：?張永剛張健?李圣博白月?光張麗醫(yī)?院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組下設(shè)辦?公室，張永?剛?cè)沃魅巍?2、應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組的?職責(zé)是：?(1)修訂?醫(yī)院特殊管?理藥品__?__應(yīng)急處?理預(yù)案。?(2)研究?制定醫(yī)院特?殊管理藥品?____應(yīng)?急處理工作?措施和程序?。(3)?負責(zé)指揮醫(yī)?院特殊管理?藥品___?_應(yīng)急處理?工作，協(xié)調(diào)?有關(guān)部門的?關(guān)系，確保?應(yīng)急處理工?作快速有效?開展，并及?時向市衛(wèi)生?局、市食品?藥品監(jiān)督管?理局報告。?(4)負?責(zé)醫(yī)院特殊?管理藥品_?___應(yīng)急?處理專業(yè)隊?伍的建設(shè)和?培訓(xùn)。?3、辦公室?的職責(zé)是：?(1)綜?合協(xié)調(diào)醫(yī)院?特殊管理藥?品____?的預(yù)警和日?常監(jiān)督管理?工作。(?2)綜合協(xié)?調(diào)醫(yī)院特殊?藥品___?_信息的收?集、分析、?評估工作。?(3)負?責(zé)對特殊管?理藥品__?__的調(diào)查?，必要時協(xié)?助有關(guān)部門?實施控制。?(4)_?___實施?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組的各項指?令，提出應(yīng)?急處理建議?和應(yīng)急處理?措施，協(xié)助?解決應(yīng)急處?理中的具體?問題。(?5)負責(zé)特?殊管理藥品?____應(yīng)?急處理情況?的總結(jié)報告?。二、預(yù)?防與控制?1、應(yīng)加強?特殊管理藥?品日常監(jiān)管?，制定和落?實預(yù)防特殊?管理藥品_?___責(zé)任?制，一旦發(fā)?現(xiàn)隱患和突?發(fā)事故苗頭?，應(yīng)及早采?取應(yīng)對措施?。2、相?關(guān)部門各有?關(guān)職能科室?，應(yīng)切實履?行職責(zé)，加?強對特殊管?理藥品使用?的監(jiān)管。?3、加強特?殊管理藥品?使用環(huán)節(jié)的?監(jiān)管，定期?檢查特殊管?理藥品使用?執(zhí)行有關(guān)法?律法規(guī)的情?況，使用環(huán)?節(jié)的購進、?運輸、儲存?、保管、調(diào)?配、使用情?況，及其問?題整改落實?的情況；依?法對使用特?殊管理藥品?____、?確認和處理?，并負責(zé)有?關(guān)資料的整?理和情況的?綜合匯報。?三、報告?與處理1?、特殊管理?藥品___?_，有下列?情形之一的?，應(yīng)啟動應(yīng)?急程序：?(1)特殊?管理藥品濫?用一次造成?____人?以上死亡或?者____?人以上嚴重?中毒。(?2)注射用?____品?、一類精神?藥品及__?__注射液?流失、被盜?。(3)?醫(yī)療用毒_?___品中?屬____?物品的，流?失、被盜。?(4)發(fā)?現(xiàn)____?品、精神藥?品濫用成癮?人群。2?、特殊管理?藥品___?_，有上述?情形(1)?的事故發(fā)生?地應(yīng)在__?__小時內(nèi)?向市衛(wèi)生局?報告。有?第上述情形?(2)至(?4)的事故?發(fā)生地應(yīng)在?____小?時內(nèi)向市衛(wèi)?生局、市食?品藥品監(jiān)督?管理局報告?。3、特?殊管理藥品?突發(fā)安全事?故報告的內(nèi)?容。事故發(fā)?生時間、地?點、事故簡?要經(jīng)過、涉?及范圍、_?___人數(shù)?、事故原因?、已采取的?措施、面臨?的問題、事?故報告單位?、報告人和?報告時間等?。4、報?告特殊管理?藥品___?_的形式采?取電話、傳?真、紙質(zhì)或?電子文檔的?形式(電話?報告后應(yīng)以?書面文字形?式補報)。?5、任何?部門和個人?都不得瞞報?、緩報、謊?報或者授意?他人瞞報、?緩報、謊報?特殊管理_?___。?6、接到報?告后，醫(yī)院?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組應(yīng)當(dāng)立即?決定啟動應(yīng)?急處理工作?程序。7?、特殊管理?藥品___?_應(yīng)急處理?工作按以下?程序進行：?(1)立?即____?力量對報告?事項調(diào)查核?實、確定采?取控制危害?擴大的措施?或者對現(xiàn)場?進行控制；?(2)按?規(guī)定立即向?市衛(wèi)生局和?市食品藥品?監(jiān)督管理局?報告調(diào)查情?況；(3?)向相關(guān)部?門通報情況?；(4)?采取必要的?藥品救治供?應(yīng)措施；?(5)事故?的分析、評?估、研究應(yīng)?對措施。?四、責(zé)任?1、有關(guān)部?門及其工作?人員未按預(yù)?案的規(guī)定履?行報告職責(zé)?，對特殊管?理藥品__?__隱瞞、?緩報、謊報?的，對其主?要領(lǐng)導(dǎo)人及?其責(zé)任人依?法給予行政?處分，情節(jié)?嚴重的，依?法移送司法?部門。2?、未按本預(yù)?案的規(guī)定履?行特殊管理?藥品___?_監(jiān)測職責(zé)?的，或者未?對特殊管理?藥品___?_采取控制?措施的，給?予通報批評?，或者行政?處分。醫(yī)?院特殊管理?藥品突發(fā)事?件應(yīng)急預(yù)案?（三）一?、本預(yù)案所?稱特殊管理?藥品包括_?___品、?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?___品及?藥品類易_?___化學(xué)?品。二、?特殊管理藥?品____?，有下列情?形之一的，?應(yīng)啟動應(yīng)急?程序：㈠特?殊管理藥品?濫用一次造?成____?人以上死亡?或者___?_人以上嚴?重中毒；㈡?注射用__?__品、一?類精神藥品?及____?注射液流失?、被盜；㈢?醫(yī)療用毒_?___品中?屬____?物品的，流?失、被盜；?㈣發(fā)現(xiàn)__?__品、精?神藥品濫用?成癮人群。?三、特殊?管理藥品_?___，有?第二條情形?㈠的，醫(yī)院?應(yīng)在___?_小時內(nèi)向?衛(wèi)生局醫(yī)政?科報告；有?第二條情形?㈡至㈣的，?醫(yī)院應(yīng)在_?___小時?內(nèi)向衛(wèi)生局?醫(yī)政科報告?。四、特?殊管理藥品?突發(fā)安全事?故報告的內(nèi)?容。事故發(fā)?生時間、地?點、事故簡?要經(jīng)過、涉?及范圍、_?___人數(shù)?、事故原因?、已采取的?措施、面臨?的問題、事?故報告單位?、報告人和?報告時間等?。報告特?殊管理藥品?____的?形式采取電?話、傳真、?紙質(zhì)或電子?文檔的形式?(電話報告?后應(yīng)以書面?文字形式補?報)。任?何部門和個?人都不得瞞?報、緩報、?謊報或者授?意他人瞞報?、緩報、謊?報特殊管理?____。?五、特殊?管理藥品_?__