2-3章藥物的含量測定方法與驗證

第四章藥物的含量測定方法與驗證2023/7/27第二節(jié)樣品分析的前處理方法為何要進行分析前的樣品處理？分析方法決定的，根據(jù)選用的分析方法，綜合考慮原料藥的結構與性質(zhì)及藥物制劑的處方組成！2023/7/27一、含鹵素有機藥物的分析

含鹵素有機藥物系指藥物分子結構中所含鹵素直接與芳環(huán)或脂肪鏈相連者，而不包括某些有機藥物的鹵酸鹽或氫鹵酸鹽結構特點：C—X2023/7/27（一）鹵原子的活潑性1.鹵原子與碳原子直接相連，鹵原子的活潑性和它直接相連的烴基的結構有很大關系2023/7/27（1）乙烯型鹵和芳鹵不活潑2023/7/27（2）烯丙型鹵和芐鹵活潑（3）鹵代烷型介于兩者之間2023/7/272.分子中所含鹵原子的個數(shù)

分子中所含鹵原子的個數(shù)越多，活潑性越強，特別是同一碳上含多個鹵原子或一個苯環(huán)上含多個鹵原子時，活潑性增強更加明顯3.鹵素的種類I＞Br＞Cl＞F2023/7/27三氯叔丁醇六氯對二甲苯常見的含鹵素有機藥物泛影酸膽影酸2023/7/27碘他拉酸碘番酸I碘苯酯2023/7/27鹽酸胺碘酮諾氟沙星磺溴酞鈉2023/7/27醋酸氟輕松2023/7/27（二）含鹵素有機藥物的分析直接回流后測定法堿性或酸性還原后測定法氧瓶燃燒分解后測定法2023/7/271.直接回流后測定法

本法是將含鹵素有機藥物溶于適當溶劑（如乙醇）中，加入氫氧化鈉溶液（或一定量過量的硝酸銀滴定液）后，加熱回流使其水解，將有機結合的鹵素轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機的鹵素離子，然后采用銀量法（Volhard法）測定。

本法適用于含鹵素有機藥物結構中鹵素原子結合不牢固的藥物（如鹵原子和脂肪碳原子相連者）。

2023/7/27

原理三氯叔丁醇在氫氧化鈉溶液中加熱回流水解，氯元素全部轉(zhuǎn)變成氯化鈉，然后用剩余滴定法，即于水解液中加硝酸酸化，再加入定量過量的硝酸銀滴定液，使Cl-生成AgCl沉淀，過量的硝酸銀，以Fe3+為指示劑，用硫氰酸銨液回滴定。例三氯叔丁醇的測定Ch（2010）2023/7/27CCl3-C(CH3)2-OH+4NaOH

△回流(CH3)2-CO+3NaCl+HCOONa+2H2ONaCl

+AgNO3

AgCl↓

+NaNO3

AgNO3+

NH4SCNAgSCN↓+

NH4NO3（淡棕紅色）(Ksp=1.56×10–10)(Ksp=1.0×10-12)Fe3++SCNˉFe(SCN)2+

2023/7/27測定方法

取本品約0.1g，精密稱定，加乙醇5ml溶解后，加20%氫氧化鈉溶液5ml，加熱回流15min，放冷至室溫，加水20ml與硝酸5ml，精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)30ml，再加鄰苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，強力振搖后，加硫酸鐵胺指示液2ml，用硫氰酸胺滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于6.216mg的C4H7Cl3O·1/2H2O。2023/7/27反應摩爾比為1∶3T——滴定度，每1ml滴定液相當于被測組分的mg數(shù)c——滴定液濃度，mol/LM——被測物的摩爾質(zhì)量，g/moln——1mol樣品消耗滴定液的摩爾數(shù)，常用反應摩爾比體現(xiàn)，即反應摩爾比為1∶n2023/7/27

2.堿性或酸性還原后測定法

本法是將含鹵素有機藥物在堿性或酸性下，加還原劑（如鋅粉）加熱回流，藥物產(chǎn)生還原裂解反應，使有機結合的鹵素轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機的鹵素離子，然后采用銀量法（Fajans法）測定。本法適用于測定結構中碘與苯環(huán)直接相連，且一個苯環(huán)上含多個碘原子的含鹵素有機藥物。

2023/7/27（1）堿性還原后測定法例泛影酸的測定ChP(2010)取本品約0.4g，精密稱定，加氫氧化鈉溶液30ml與鋅粉1.0g，加熱回流30min，放冷，冷凝管用少量水洗滌，濾過，燒瓶與濾器用水洗滌3次，每次15ml，洗液與濾液合并，加冰醋酸5ml與曙紅鈉指示液5滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于20.46mg的C11H9I3N2O4。2023/7/27COOHINHCOCH3IIH3COCHN+11NaOH+Zn回流△COONaNH2

H2N+3NaI+2CH3COONa+2Na2ZnO2+H2O2023/7/27USP(24)、BP（1998）

ChP(2010)收載的膽影酸、碘番酸、膽影葡胺、泛影葡胺、碘他拉酸等均采用同法測定。

2023/7/27

（2）酸性還原后測定法

取本品的干燥品約0.4g，精密稱定，加鋅粉1g及冰醋酸10ml，加熱回流30min，放冷，冷凝管用水30ml洗滌，用脫脂棉過濾，燒瓶與脫脂棉用水洗滌2次，每次20ml，洗液與濾液合并，加四溴酚酞乙酯指示液1ml，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。終點時黃色沉淀變?yōu)榫G色。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于19.031mg的C11H12I3NO2。例碘番酸的測定JP(13)2023/7/273.氧瓶燃燒分解后測定法

（1）原理

氧瓶燃燒法：將有機藥物放入充滿氧氣的密閉燃燒瓶中進行燃燒，并將燃燒所產(chǎn)生的欲測物質(zhì)吸收于適當?shù)奈找褐?，然后根?jù)欲測物質(zhì)的性質(zhì)，采用適宜的分析方法進行鑒別、檢查或含量測定2023/7/27

適用于含鹵素、硫、氮、硒等有機藥物和藥物中砷鹽的檢查的分析特點是簡便、快速、破壞完全，尤其適用于微量樣品的分析2023/7/27（2）儀器與材料

①儀器裝置燃燒瓶為500、1000或2000ml無色、磨口、厚壁、硬質(zhì)玻璃錐型瓶；瓶塞空心，底部熔封鉑絲一根，下端呈螺旋狀或網(wǎng)狀2023/7/27②稱樣用材料及稱樣A.固體樣品無灰濾紙B.液體樣品紙袋C.軟膏類樣品：將適量樣品置不含被測成分的蠟油紙中包裹嚴密，外層再用無灰濾紙包裹2023/7/272023/7/27④吸收液

A.作用：吸收液的作用是將樣品經(jīng)燃燒分解所產(chǎn)生的各種價態(tài)的鹵素、硫、氮、硒等，定量地吸收并轉(zhuǎn)變?yōu)橐欢ǖ谋阌跍y定的價態(tài)③氧氣2023/7/27B.吸收液的選擇另外，硫用NaOH或H2O2吸收，硒用硝酸溶液吸收2023/7/27（3）操作方法①燃燒瓶燃燒前的準備用洗液洗凈后，按各藥品項下的規(guī)定加入吸收液，將瓶口用水濕潤，小心急速地通入氧氣1min，立即用表面皿覆蓋瓶口。②樣品的準備取樣品適量，精密稱定后按規(guī)定方法包裹，固定于鉑絲下端的網(wǎng)內(nèi)或螺旋處。2023/7/27③樣品的燃燒點燃包有供試品的濾紙尾部，迅速放入燃燒瓶中，按緊瓶塞，加水少量封閉瓶口，俟燃燒完畢（應無黑色碎片），充分振搖，使生成的煙霧完全吸入吸收液中，放置15min，用水少量沖洗瓶塞及鉑絲，合并洗液及吸收液，同法另做空白試驗。然后按各藥品項下規(guī)定的方法進行鑒別、檢查或含量測定。2023/7/27①根據(jù)被燃燒分解的樣品量選用適宜大小的燃燒瓶。ChP（2010）規(guī)定的燃燒瓶體積為500、1000或2000ml三種，采用常量或半微量分析（4）注意事項

待分解樣品量10~20mg200mg

燃燒瓶的體積500ml1000ml或2000ml正確選用燃燒瓶的目的在于：樣品能在足夠的氧氣中燃燒分解完全；有利于將燃燒分解產(chǎn)物較快地吸收到吸收液中；防止爆炸的可能性。2023/7/27②測定含氟有機藥物時，用石英制燃燒瓶③鉑絲燃燒時起催化作用④應同時做空白試驗⑤燃燒時要注意防爆⑥燃燒要完全⑦燃燒產(chǎn)生的煙霧完全被吸收2023/7/27（5）應用例磺溴酞鈉的含量測定ChP(2000)2023/7/27燃燒分解O2HBr+S2-+SO4+…

HBr+S2-NaBr+Na2SO4

+H2O

NaOH,H2O22023/7/27溴取本品約0.2g，照氧瓶燃燒法（附錄ⅦC）進行有機破壞，選用1000ml燃燒瓶，以0.4%氫氧化鈉溶液10ml，濃過氧化氫溶液0.5ml與水10ml作為吸收液，俟生成的煙霧完全吸入吸收液后，用水稀釋至100ml，煮沸5分鐘，放冷，加稀硝酸使成酸性，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/l）20ml，搖勻，再加硫酸鐵胺指示液2mL，用硫氰酸胺滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于7.990mg的溴(Br)。2023/7/27例碘苯酯的含量測定ChP（2010）原理碘苯酯系有機碘化物，用氧瓶燃燒分解，轉(zhuǎn)變?yōu)榈饣?，繼而氧化為游離的碘，并被定量地吸收于吸收液中，和氫氧化鈉反應，生成碘化物與碘酸鹽，加入溴-醋酸溶液，使全部轉(zhuǎn)變?yōu)榈馑猁}，過量的溴以甲酸及通空氣去除。加入碘化鉀，使與碘酸鹽反應析出游離碘，用硫代硫酸鈉液滴定，碘與淀粉結合所顯的藍色消失即為終點2023/7/27

取本品約20mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法進行有機破壞，用氫氧化鈉試液2ml與水l0ml為吸收液，待吸收完全后，加溴醋酸溶液(取醋酸鉀10g，加冰醋酸適量使溶解，加溴0.4ml，再加冰醋酸使成1000m1)l0ml，密塞，振搖，放置數(shù)分鐘，加甲酸約lml，用水洗滌瓶口，并通入空氣流約3～5min以除去剩余的溴蒸氣，加碘化鉀2g，密塞，搖勻，用硫代硫酸鈉滴定液(0.02Mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml的硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)相當于1.388mg的C19H29IO2。

2023/7/272molNaIO3+10I-→6molI2即2mol碘苯酯→1molI2→6molI2→12molI→12molNa2S2O3反應摩爾比為1∶62023/7/27滴定度的計算放大反應2mol碘苯酯→1molI21molI2→1molNaIO+1molNaI1molNaIO→1/3molNaIO3+2/3molNaImolNaI+Br2→molNaIO3即2mol碘苯酯→2molNaIO32023/7/2798：140.氧瓶燃燒法中的裝置有A.磨口硬質(zhì)玻璃錐形瓶B.磨口軟質(zhì)玻璃錐形瓶C.鉑絲D.鐵絲E.鋁絲2023/7/2796：133（99x：138）．選擇氧瓶燃燒法所必備的實驗物品A.磨口硬質(zhì)玻璃錐形瓶B.鉑絲C.普通濾紙D.氫氣E.無灰濾紙2023/7/2799：76．氧瓶燃燒法測定含氯有機藥物時所用的吸收液多數(shù)為A.H2O2溶液B.H2O2—NaOH溶液C.NaOH溶液D．硫酸肼飽和液E.NaOH—硫酸肼飽和液2023/7/2799：134.氧瓶燃燒法可用于A.含鹵素有機藥物的含量測定B.醚類藥物的含量測定C.檢查甾體激素類藥物中的氟D.檢查甾體激素類藥物中的硒E.芳酸類藥物的含量測定2023/7/27二、含金屬有機藥物的分析

含金屬的有機藥物：金屬原子不與碳原子直接相連，通常為有機酸及酚的金屬鹽或配位化合物如酒石酸銻鉀、葡萄糖酸銻鈉、富馬酸亞鐵有機金屬藥物：金屬原子直接與碳原子以共價鍵相連，結合比較牢固如卡巴胂、醋酸苯汞、汞撒利2023/7/27酒石酸銻鉀2023/7/27硬脂酸鎂富馬酸亞鐵2023/7/27葡萄糖酸銻鈉2023/7/27卡巴胂醋酸苯汞2023/7/27汞撒利2023/7/27含金屬有機藥物定量分析前的處理方法

不經(jīng)有機破壞的分析方法直接測定法;經(jīng)水解后測定法;經(jīng)還原-汞齊化后測定法經(jīng)有機破壞的分析方法濕法破壞(硝酸-高氯酸法;硝酸-硫酸法;硫酸-硫酸鹽法等);干法破壞2023/7/27（一）不經(jīng)有機破壞的分析方法1.直接測定法

適用于金屬原子不直接與碳原子相連的含金屬有機藥物或某些C—M鍵結合不牢固的有機金屬藥物。2023/7/27富馬酸亞鐵的含量測定ChP(2010)

取本品約0.3g，精密稱定，加稀硫酸15ml，加熱溶解后，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當C4H2FeO4于16.99mg。2023/7/27原理Fe2++Ce4+Ce3++Fe2+

Fe2++e-Fe3+紅色淺藍色OOCCHOHCCOˉˉ+Fe2+2023/7/27

例葡萄糖酸銻鈉的測定ChP（2010）

取本品約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水100ml、鹽酸15ml與碘化鉀試液10ml，密塞、振搖后，在暗處靜置10min，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于6.088mg的Sb。

2023/7/272023/7/27如枸櫞酸鐵銨的測定ChP（2010）

取本品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中。加水15ml溶解后，加硫酸lml，加熱至溶液由暗棕色變成淡黃色，放冷至約15℃，滴加高錳酸鉀試液至溶液顯粉紅色并持續(xù)5s，加鹽酸15ml與碘化鉀試液15ml，密塞，靜置3min，加水50ml稀釋后，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe。

2023/7/272.用硫酸水解后測定法例

硬脂酸鎂的測定ChP（2010）

取本品約0.1g，精密稱定，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50ml，煮沸至油滴澄清，繼續(xù)加熱10min，放冷至室溫，加甲基橙指示液1~2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于2.016mg的MgO。2023/7/27原理：Mg(C17H35COO)2+H2SO4

△MgSO4

+2C17H35COOH2NaOH+H2SO4

Na2SO4+2H2O2023/7/27

某些含汞有機藥物，由于C—Hg鍵不牢固，在水溶液（冰?。┲械渭恿蛩崾蛊渌?，將有機汞定量轉(zhuǎn)化成硫酸汞，再用硫氰酸銨滴定液滴定。2023/7/27例汞撒利的測定

取本品約0.5g，精密稱定，加蒸餾水10ml，置冰浴中，滴加硫酸10ml，隨滴隨攪拌，至產(chǎn)生的沉淀復溶解，再加蒸餾水50ml，硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當于25.29mg的汞撒利。2023/7/273.經(jīng)還原--汞齊化后測定法本法系在酸性或堿性溶液中，加鋅粉、加熱回流，將藥物中有機結合的汞還原析出金屬汞，并與過量的鋅生成鋅汞齊。將鋅汞齊溶于硝酸后，選用適當?shù)姆椒y定汞的含量，并換算成含汞有機藥物的含量。2023/7/27如醋酸苯汞的含量測定

取本品約0.5g，精密稱定，置100ml燒瓶中，加水15ml，甲酸5ml與鋅粉1g，附回流冷凝器，煮沸30min。放冷，濾過，濾紙和鋅汞齊用蒸餾水洗滌至洗液對石蕊試紙不顯酸性反應。將鋅汞齊溶解在稀硝酸(1∶2)40ml中，置蒸氣浴上加熱3min，加尿素0.5g和足夠的高錳酸鉀試液至顯桃紅色。冷卻后，加過氧化氫溶液脫色，加硫酸鐵銨指示劑lml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml硫氰酸銨液(0.1mol/1)相當于16.84mg的C8H8O2Hg。2023/7/27（二）經(jīng)有機破壞的分析方法

適用于金屬原子與碳原子結合牢固的有機金屬藥物。1.濕法破壞（1）硝酸-硫酸法本法適用于大多數(shù)有機物質(zhì)的破壞，破壞得到的無機金屬離子均為高價態(tài)。本法不能用于含堿土金屬有機藥物的破壞2023/7/27（2）硝酸-高氯酸法本法適用于血、尿、組織等生物樣品的破壞，有機金屬藥物經(jīng)破壞后，得到的無機金屬離子一般呈高價態(tài)。本法不能用于含氮雜環(huán)藥物的破壞（3）硫酸-硫酸鹽法—凱氏定氮本法是往樣品中加入濃硫酸作氧化劑，加入硫酸鹽提高硫酸的沸點，增強硫酸的氧化破壞能力，且防止硫酸的分解損失。本法常用于含砷或銻有機藥物的破壞，破壞得到的無機金屬離子多為低價態(tài)。2023/7/27

（4）其它濕法硝酸—硫酸—高氯酸法硫酸—氧化劑法（過氧化氫法、高錳酸鉀）破壞后，金屬呈高價態(tài)輔助消化劑2023/7/272.干法破壞適用于濕法不易破壞完全的有機物以及某些不能用硫酸進行破壞的有機藥物。不適用于含易揮發(fā)性金屬（如汞、砷等）有機藥物的破壞。注意事項：（1）加熱或灼燒時，應控制溫度在420℃以下。（2）一定要灰化完全。（3）經(jīng)本法破壞后，所得灰分往往不易溶解，但不要輕易棄去。2023/7/27第三節(jié)藥品質(zhì)量標準分析方法驗證

一、目的

證明所采用的分析方法適合于相應的檢測要求，方法驗證過程和結果均應記載在藥品標準起草和修訂說明中。

2023/7/27二、用途（一）藥品質(zhì)量標準起草時，分析方法需經(jīng)驗證。（二）藥物合成方法變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，分析方法需經(jīng)驗證。2023/7/27三、需驗證的分析項目1.鑒別試驗；2.雜質(zhì)定量或限度檢查；3.原料或制劑中有效成分含量測定；4.制劑中其它成分（降解產(chǎn)物、防腐劑等）的測定；5.溶出度、釋放度等功能檢查中的溶出量等的測試方法。

2023/7/27

驗證內(nèi)容有：準確度、精密度（重復性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性四、驗證內(nèi)容

2023/7/27

（一）準確度（accuracy）準確度是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，用百分回收率表示。

測定回收率R（recovery）的具體方法可采用“回收試驗法”和“加樣回收試驗法”。

2023/7/27

回收試驗空白+已知量A的對照品（或標準品）測定，測定值為M2023/7/27

加樣回收試驗已準確測定藥物含量P的真實樣品+已知量A的對照品（或標準品）測定，測定值為M數(shù)據(jù)要求規(guī)定的范圍內(nèi)，至少用9次測定結果評價，如制備三個不同濃度樣品各測三次。2023/7/271.含量測定方法的準確度

原料藥可用已知純度的對照品或樣品進行測定，或用本法所得結果與已建立準確度的另一方法測定的結果進行比較。

2023/7/27

制劑可用含己知量被測物的各組分混合物進行測定，即采用在空白輔料中加入原料藥對照品的方法。如不能得到制劑的全部組分，可向制劑中加入已知量的被測物進行測定，或與另一個已建立準確度的方法比較結果。2023/7/27

中藥分析的準確度一般用加樣回收試驗衡量。中藥回收率一般要求在95～105%范圍內(nèi)，有些方法操作步驟繁多時，可要求在90～110%范圍內(nèi)。RSD一般在3%以內(nèi)。2023/7/272．雜質(zhì)定量測定的準確度

可向原料藥或制劑中加入已知量雜質(zhì)進行測定。如果不能得到雜質(zhì)或降解產(chǎn)物，可用本法測定結果與另一成熟的方法進行比較。2023/7/27

（二）精密度（precision）精密度是指在規(guī)定條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結果之間的接近程度。用偏差（d）、標準偏差(SD)、相對標準偏差(RSD)（變異系數(shù)，CV）表示。2023/7/27偏差（d）：測量值與平均值之差標準（偏）差（SD或S）2023/7/27相對標準（偏）差（RSD），也稱變異系數(shù)（CV）2023/7/27

1.重復性在相同條件下，由同一個分析人員測定所得結果的精密度；在規(guī)定的范圍內(nèi)，至少用9次測定結果評價，如制備三個不同濃度樣品各測三次或把被測物濃度當作100%，至少測6次進行評價。2023/7/27

2.中間精密度同一實驗室，不同時間由不同分析人員用不同設備所得結果的精密度?？疾祀S機變動因素的影響。變動因素為不同日期、不同分析人員、不同設備2023/7/27

3.重現(xiàn)性不同實驗室，不同分析人員測定結果的精密度。當分析方法將被法定標準采用時，應進行重現(xiàn)性試驗。如建立藥典分析方法時通過協(xié)同檢驗得出重現(xiàn)性結果，協(xié)同檢驗的過程、重現(xiàn)性結果均應記載在起草說明中。2023/7/27

（三）檢測限（limitofdetection，LOD）

檢測限系指試樣中被測物能被檢測出的最低量。是限度試驗參數(shù)，無需定量測定。常用%、ppm、ppb表示。1．非儀器分析目視法用已知濃度的被測物，試驗出能被可靠地檢測出的最低濃度或量。2023/7/27

2．信噪比法用于能顯示基線噪音的分析方法（儀器分析方法），是把已知低濃度試樣測出的信號與空白樣品測出的信號進行比較，算出能被可靠地檢測出的最低濃度或量。一般以信噪比（S/N）3∶1或2∶1時的相應濃度或注入儀器的量確定檢測限。3．數(shù)據(jù)要求應附測試圖譜，說明測試過程和檢測限結果。2023/7/27（四）定量限（1imitofquantitation，LOQ）

指樣品中被測物能被定量測定的最低量，結果應具有一定準確度和精密度。常用%、ppm、ppb表示。常用信噪比法確定定量限，一般以信噪比（S/N）為10∶1時相應的濃度或注入儀器的量進行確定，也可用儀器所測空白背景響應標準差（SD）的10倍為估計值，再經(jīng)試驗確定。2023/7/27

（五）專屬性（specificity）指有其他成分（雜質(zhì)、降解物、輔料等）可能存在情況下采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映該方法在有共存物時對供試物準確而專屬的測定能力。是指該法用于復雜樣品分析時相互干擾程度的度量。2023/7/27

（六）線性

在設計的范圍內(nèi)，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。

數(shù)據(jù)要求：應列出回歸方程、相關系數(shù)和線性圖。線性關系：Y=a+bx（r=0.9999)線性程度：相關系數(shù)2023/7/27（七）范圍

指達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

（八）耐用性指測定條件稍有變動時，結果不受影響的承受程度，為常規(guī)檢驗提供依據(jù)。是衡量實驗室和工作人員之間在正常情況下實驗結果重現(xiàn)性的尺度。

（九）應用1.鑒別試驗除專屬性、耐用性外，其它都不要求。2023/7/27

2.雜質(zhì)的限量檢查除專屬性、檢測限、耐用性外，其它都不要求。雜質(zhì)的定量測定除檢測限外，其它都要求。3.含量測定及溶出量測定除檢測限、定量限外，其它都要求。

2023/7/27（十）各種含量測定方法對效能指標的要求1.容量分析法：用原料藥精制品(含量>99.5％)或?qū)φ掌房疾旆椒ǖ木芏?，相對標準差一般應不大?.2％；進行回收率試驗?；厥章室话阍?9.7～100.3％之間。

2023/7/27

2.UV法：用適當濃度的精制品進行測定，其RSD一般不大于1％。制劑的測定，回收率一般應在98％～102％之間。線性：吸光度A一般在0.2～0.7，濃度點n＝5。用濃度c對A作線性回歸處理，得一直線方程，r應大于0.999(n＝5)，方程的截距應近于零。2023/7/27

3.HPLC法：要求RSD<2％，回收率98％～102％之間。線性范圍：用精制品配制一系列標準溶液，濃度點n應為5～7，用濃度c對峰高h或被測物的響應值之比進行回歸處理，建立回歸方程，r應大于0.999，截距應趨于零。專屬性：要考查輔料、有關物質(zhì)或降解產(chǎn)物對主藥的色譜峰是否有干擾，如有干擾應設法排除2023/7/27檢驗項目和驗證內(nèi)容：項目內(nèi)容鑒別雜質(zhì)測定含量測定及溶出量測定定量限度準確度＋＋精密度－＋重復性＋＋中間精密度＋①＋①專屬性②＋＋＋＋檢測限－③＋－定量限＋－線性＋＋范圍＋＋耐用性＋＋＋①已有重現(xiàn)性驗證，不需驗證中間精密度②如一種方法不夠?qū)?，可用其他分析方法予以補充③視具體情況予以驗證2023/7/2799：73.精密度是指（B）A.測得的測量值與真值接近的程度B.測得的一組測量值彼此符合的程度C.表示該法測量的正確性D.在各種正常試驗條件下，對同一樣品分析所得結果的準確程度E.對供試物準確而專屬的測定能力2023/7/2799x：76．精密度是指該法（D）A.測得的測量值與真值接近的程度B.測得的測量值與回收率接近的程度C.測量的正確性D.測得的一組測量值彼此符合的程度E.對供試物準確而專屬的測定能力

2023/7/2796：138．在藥物分析中，精密度是表示該法的（BD）A.測量值與真值接近程度B.一組測量值彼此符合程度C.正確性D.重現(xiàn)性E.專屬性

2023/7/2795：[106—110]應要求的效能指標：A.檢測限B.定量限C.兩者均要求D.兩者均不要求95：106.含量測定方法評估（D）95：107.雜質(zhì)限量檢查（A）95：108.雜質(zhì)定量測定（B）95：109.溶出度測定（D）95：110.中間體含量測定（D）2023/7/2797：126．藥物雜質(zhì)檢查所要求的效能指標為（CDE）A.準確度B.精密度C．選擇性D.檢測限E.耐用性2023/7/2798：138．評價藥物分析所用的測定方法的效能指標有（BCD）A.含量均勻度B.精密度C.準確度D.粗放度E.溶出度2023/7/27例[1～5]A．精密度B．定量限C．兩者皆是D．兩者皆不是1.某法測得一組測量值間彼此符合程度（A）2.測量值和真值接近的程度（D）3.測定結果的重現(xiàn)性（A）4.可定量測得被測藥物的最低水平參數(shù)（B）5.藥物分析方法的效能指標（C）

2023/7/27例6.相對標準差表示（C）A.準確度B.回收率C.精密度D.純凈度E.限度2023/7/27例7.精密度的一般表示方法有(AE)A.相對標準差B.相對平均偏差C.相對誤差D.絕對誤差E.標準差

2023/7/27例8.檢測限的表示方法有（ABC）A.百分數(shù)B.ppmC.ppbD.μgE.ng2023/7/27例9.用信噪比法表示檢測限時，信噪比一般應為（BC）A.1∶1B.2∶1C.3∶1D.4∶1E.5∶12023/7/27例10.用碘量法測定維生素C原料藥時，要求碘量法應具備（ACD）A.選擇性B.定量限C.精密度D.粗放度E.線性2023/7/27例11.測定藥物片劑的溶出度或釋放度時，對所用測定方法應要求(ACD)A.精密度B.定量限C.耐用性D.回收率E.檢測限

2023/7/27例12.藥物鑒別試驗所要求的效能指標為（CE）A.準確度B.精密度C.選擇性D.檢測限E.耐用性2023/7/27生物樣品分析時，常用RSD表示精密度，并可細分為批內(nèi)（或日內(nèi)）精密度及批間（或日間）精密度。批內(nèi)精密度：是同一次測定的精密度。所得RSD應爭取達到5％以內(nèi)，但不能超10％。2023/7/27批間精密度：是不同次測定的精密度。所得RSD應控制在15％以內(nèi)。附錄《藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則》規(guī)定一般RSD應小于15%，在LOQ附近RSD應小于20%。2023/7/27思考題1、方法驗證包括哪些內(nèi)容？2、簡述氧瓶燃燒法用于含碘藥物測定時的燃燒產(chǎn)物及吸收液的選擇？2023/7/27強化節(jié)能減排實現(xiàn)綠色發(fā)展內(nèi)容覽要節(jié)能減排，世界正在行動為什么要節(jié)能減排什么是節(jié)能減排節(jié)能減排，我們正在行動0502010403目錄CONTENTS一、什么是節(jié)能減排

在《中華人民共和國節(jié)約能源法》中定義的節(jié)能減排，是指加強用能管理，采取技術上可行、經(jīng)濟上合理以及環(huán)境和社會可以承受的措施，從能源生產(chǎn)到消費的各個環(huán)節(jié)，降低消耗、減少損失和污染物排放、制止浪費，有效、合理地利用能源。從具體意義上說，節(jié)能，就是降低各種類型的能源品消耗；減排，就是減少各種污染物和溫室氣體的排放，以最大限度地避免污染我們賴以生存的環(huán)境。二、為什么要節(jié)能減排1、節(jié)能減排是緩解能源危機的有效手段

當下，能源危機迫在眉睫，國外有關機構的統(tǒng)計結果顯示：2010年中國的能源消耗超過美國，成為全球第一。2011年2月底，中國能源研究會公布最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年我國一次能源消費量為32.5億噸標準煤，同比增長6%，超過美國成為全球第一能源消費大國。統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱，2010年中國一次能源消費量為24.32億噸油當量，同比增長11.2%，占世界能源消費總量的20.3%。美國一次能源消費量為22.86億噸油當量，同比增長3.7%，占世界能源消費總量的19.0%。

根據(jù)全球已探明傳統(tǒng)能源儲量測算，按照當前能源消耗增長速度，傳統(tǒng)的石化燃料（煤、石油、天然氣）已經(jīng)不夠人類再使用一百年。目前新能源的開發(fā)利用方興未艾，2010年全球有23%的能源需求來自再生能源，其中13%為傳統(tǒng)的生物能，多半用于熱能（例如燒柴），5.2%是來自水力，來自新的可再生能源（小于20MW的水力，現(xiàn)代的生物質(zhì)能，風能，太陽，地熱等）則只有4.7%。在再生能源發(fā)電方面，全球來自水力的占16%，來自新的再生能源者占5%。如果我們不對現(xiàn)有能源和資源節(jié)約使用，按照目前情況持續(xù)下去，有可能百年之后，人類將會部分進入一個“新石器時代”。2節(jié)能減排是保護自然生態(tài)環(huán)境的強力武器

這就是我們美麗的太陽系概念圖從太空中拍攝到的蔚藍色的精靈——地球如詩如畫的鄉(xiāng)間美景，逸趣橫生的勞動生活！

這幾乎就是我們每個人為之向往的家園！

然而我們目前不得不面對的卻是自然生態(tài)環(huán)境的日益惡化！

“溫室氣體大量排放，發(fā)生溫室效應，造成全球變暖，這已是不爭的事實！”目前，在各種溫室氣體中，二氧化碳對溫室效應的影響約占50%，而大氣中的二氧化碳有70%是燃燒石化燃料排放的。我們可以了解到冰川融化、海平面上升、干旱蔓延、農(nóng)作物生產(chǎn)力下降、動植物行為發(fā)生變異等氣候變化帶來的影響。我國最近兩年干旱頻發(fā)，有相當部分原因是受到全球氣候變化問題的影響，而這也是我們目前面臨的最復雜、最嚴峻的挑戰(zhàn)之一。長江江西九江段裸露出來的江灘湘江長沙橘子洲以西河床（2009年）江西贛江南昌段裸露的橋墩（2009年）溫室效應導致氣候變化，打破降雨平衡，旱澇頻發(fā)洪水泛濫——當大自然露出鋒利的爪牙，

我們才發(fā)現(xiàn)自己原來是如此脆弱，不堪一擊！溫室效應導致冰川融化

北極熊等極地生命形態(tài)遭遇嚴重的生存危機受世界氣候變化影響，曼谷遭遇洪水

溫室效應導致的冰川融化還將造成海平面升高的后果，它將直接威脅到沿海國家以及30多個海島國家的生存和發(fā)展。美國環(huán)保專家的預測更令人擔憂，再過50年～70年，巴基斯坦國土的1/5、尼羅河三角洲的1/3以及印度洋上的整個馬爾代夫共和國，都將因海平面升高而被淹沒；東京、曼谷、上海、威尼斯、彼得堡和阿姆斯特丹等許多沿海城市也將完全或局部被淹沒。

目前，在溫室氣體排放方面，我們國家正保持領先優(yōu)勢并有繼續(xù)將其擴大的趨勢?。?！

馬爾代夫倒計時：預計將于90年內(nèi)被海水淹沒。原因：全球變暖導致海平面上升.

馬爾代夫是一個群島國家，80%是珊瑚礁島，全國最高的兩座島嶼距離海平面只有2.4米。因此，它也是受到全球變暖影響最嚴重的國家.在過去一個世紀里，該國家海平面上升了約20厘米，根據(jù)聯(lián)合國政府間氣候變化問題研究小組的報告，2100年全球海平面有可能升高0.18米至0.59米。屆時，馬爾代夫?qū)⒚媾R滅頂之災。太平洋上的一顆美麗的翡翠——馬爾代夫澄澈的碧藍海水上徜徉著白云——這就是人間天堂婆娑的椰樹，潔白的沙灘，舒適的躺椅

圖瓦盧倒計時：預計將于未來50至100年消失。原因：氣候變暖導致海平面上升.

這個由9座環(huán)形珊瑚島群組成、平均海拔1.5米的小國家每逢二三月大潮期間，就會有30%的國土被海水淹沒。近20年來，這些由珊瑚礁形成的海島已被海水侵蝕得千瘡百孔，土壤加速鹽堿化，糧食和蔬菜已很難正常生長。事實上，圖瓦盧人從2001年就已開始陸陸續(xù)續(xù)地告別自己的國家，遷往美國、新西蘭等國。澳大利亞大堡礁倒計時：20年消失原因：全球變暖和人為破壞大堡礁1981年被列入自然類世界遺產(chǎn)，支撐著規(guī)模巨大的旅游業(yè)。然而，自上世紀80年代以來，由于全球變暖導致海洋酸性增加以及人為破壞，珊瑚漸漸在人們的視線中消失。海洋學家查利·沃隆今年7月公布的一份報告指出，全球氣候變暖將在短短20年時間內(nèi)讓大堡礁蕩然無存。

美麗的澳大利亞大堡礁大堡礁色彩繽紛的美麗珊瑚礁和魚群大堡礁的明星——與?？采男〕篝~

南北極倒計時：50年消失原因：全球變暖導致冰帽融化溫室效應造成全球氣溫升高已經(jīng)使得兩極冰帽開始融化，冰帽融化不僅直接沖擊當?shù)氐纳鷳B(tài)環(huán)境，使現(xiàn)存的南北極生物面臨滅絕，南北極也漸漸消亡。全球海平面上升，許多低洼地區(qū)的國家甚至會因此而被淹沒。以上幾個現(xiàn)實中正在慢慢被證實的例子，已經(jīng)為我們敲響了最刺耳的警鐘，如果我們再不及時采取強有力的措施，那么，后果將不堪設想。我們，需要盡可能為子孫后代留下一個相對較好的生存環(huán)境，這是我們每個人義不容辭的責任！【開普勒-22b】科學家用開普勒望遠鏡發(fā)現(xiàn)首顆適合居住星球美國航空航天局（NASA）12月5日宣布，該局通過開普勒太空望遠鏡項目證實了太陽系外第一顆類似地球的、可適合居住的行星。報道稱，NASA表示，科學家們利用開普勒太空望遠鏡在距地球約600光年的一個恒星系統(tǒng)中新發(fā)現(xiàn)了一顆宜居行星。該行星被命名為“開普勒-22b”，半徑約為地球半徑的2.4倍，這是目前被證實的最接近地球形態(tài)的行星。目前，該行星的主要成分尚不清楚，繞恒星運行的周期約為290個地球日。這顆行星圍繞運轉(zhuǎn)的母恒星比太陽略小、略冷，但和太陽一樣屬于比較穩(wěn)定、壽命比較長的恒星。因此，這也是首次在與太陽系類似的恒星系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)宜居行星。最新發(fā)現(xiàn)的行星“不冷不熱”，溫度大約為22.2℃，正好適合人類居住。此外，這顆行星上還可能有液態(tài)水，而液態(tài)水被科學家視為生命存在的關鍵指標。據(jù)悉，相關研究成果將發(fā)表在美國《天體物理學》雜志上。各種水體污染繼續(xù)加劇，“清流”變“濁流”超標排放造成河流的污染，導致大量魚類死去，仍存活的魚類體內(nèi)也富集了數(shù)量不一的各類有害物質(zhì)酸性氣體超標排放導致酸雨形成酸雨頻降導致嚴重污染

以下是全國酸雨分布示意圖我國三大酸雨區(qū)包括(我國酸雨主要是：硫酸型）1.西南酸雨區(qū)：是僅次于華中酸雨區(qū)的降水污染嚴重區(qū)域。2.華中酸雨區(qū)：目前它已成為全國酸雨污染范圍最大，中心強度最高的酸雨污染區(qū)。3.華東沿海酸雨區(qū)：它的污染強度低于華中、西南酸雨區(qū)。我國酸雨主要分布地區(qū)是長江以南的四川盆地、貴州、湖南、湖北、江西，以及沿海的福建、廣東等省。在華北，很少觀測到酸雨沉降，其原因可能是北方的降水量少，空氣濕度低，土壤酸度低。然而值得注意的是北方如侯馬、京津、丹東、圖們等地區(qū)現(xiàn)在也出現(xiàn)了酸性降水。酸雨危害是多方面的，包括對人體健康、生態(tài)系統(tǒng)和建筑設施都有直接和潛在的危害。酸雨還可使農(nóng)作物大幅度減產(chǎn)，特別是小麥，在酸雨影響下，可減產(chǎn)13%至34%。大豆、蔬菜也容易受酸雨危害，導致蛋白質(zhì)含量和產(chǎn)量下降。酸雨對森林和其他植物危害也較大，常使森林和其他植物葉子枯黃、病蟲害加重，最終造成大面積死亡。空氣中的二氧化硫先與空氣中的氧氣反應生成三氧化硫，再與氫離子結合生成濃硫酸，濃硫酸再與水反應生成酸雨。酸雨具有腐蝕性，人體遇到酸雨很容易得皮膚癌。被酸雨毀壞的叢林，其危害超乎想象受到酸雨腐蝕影響的樂山大佛

長明燈、長流水等現(xiàn)象屢見不鮮，這些瑣碎的細節(jié)造成了當今社會能源、資源的大量浪費。3節(jié)能減排是改善日常能源和各種資源浪費嚴重的有力措施長流水現(xiàn)象隨處可見

在此，我想向各位在此通報我們各類資源占有率：我國水資源總量占世界水資源總量的7%，居第6位。但人均占有量僅有2400m3，為世界人均水量的1/4，居世界第119位，是全球13個貧水國之一;我國森林面積為15894．1萬公頃，全國森林覆蓋率達到16．55％，居世界首位，但人均森林蓄積量只有世界人均蓄積量的1／8;當前，我國天然氣產(chǎn)量僅居世界第19位，占世界總產(chǎn)量的1%，消費量排名在世界第20位以后；消費量是世界總量的0.9%。節(jié)能減排對大至國家、小至個人都是很有意義的一件事情！

首先，國家在節(jié)能減排政策方面不斷出臺各種強制性政策，不斷提高對各類企業(yè)節(jié)能減排組織機構與能力建設的要求；其次，中央和地方政府大幅度增加節(jié)能減排方面的財政預算,在稅收、價格等方面有各種激勵機制，激發(fā)企業(yè)節(jié)能減排的熱情；再次，自主節(jié)能減排可以企業(yè)降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，具有非常直觀的經(jīng)濟效益；最后，節(jié)能減排是衡量一個企業(yè)是不是一個有強烈社會責任意識的優(yōu)秀企業(yè)的重要標準（即你所在的企業(yè)是否受人尊重）。4節(jié)能減排與企業(yè)的發(fā)展休戚相關

總之，種種事實向我們說明了節(jié)能減排工作的必要性和迫切性?。?！而節(jié)能減排目標的實現(xiàn)，也涉及生產(chǎn)、生活、建設、流通和消費等各個環(huán)節(jié)，關系各行各業(yè)、社會各界和我們自己的切身利益，所以，在公在私，我們都要充分調(diào)動各方面參與這項工作的積極性，全社會動員，全民參與，實施節(jié)水、節(jié)油、節(jié)煤、節(jié)電、節(jié)地等等，使節(jié)能減排成為每個企業(yè)、每個社區(qū)、每個單位、每個學校、每個家庭、每個社會成員的自覺行動，這是非常必要的。三節(jié)能減排世界正在行動世界各國和各相關組織機構的行動計劃1、各國從政策律例上為節(jié)能減排加大支持力度，很多國家都把節(jié)能減排納入企業(yè)管理的一個強力約束指標。2、全球相關組織發(fā)起積極行動“地球1小時”是世界自然基金會向全球發(fā)出的一項倡議，呼吁個人、社區(qū)、企業(yè)和政府在每年3月份的最后一個星期六熄燈1小時，以此來激發(fā)人們對保護地球的責任感，以及對氣候變化等環(huán)境問題的思考，表明對全球共同抵御氣候變暖行動的支持。參加活動的法國巴黎艾菲爾鐵塔燈光對比的圖景英國積極響應“地球一小時”熄燈活動，圖為倫敦的大本鐘燈光明滅對照四節(jié)能減排我們正在行動1

.節(jié)能減排，國家在行動

在政策方面，國家財政十大措施支持新能源與節(jié)能減排：一是大力支持風電規(guī)?；l(fā)展，建立比較完善的風電產(chǎn)業(yè)體系；二是實施“金太陽”工程，加快啟動國內(nèi)光伏發(fā)電市場；三是開展節(jié)能與新能源汽車示范推廣試點，鼓勵北京、上海等13個城市在公交、出租等領域推廣使用；四是加快實施十大重點節(jié)能工程，鼓勵合同能源管理發(fā)展；五是加快淘汰落后產(chǎn)能，對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)淘汰電力、鋼鐵等13個行業(yè)落后產(chǎn)能給予獎勵；

六是支持城鎮(zhèn)污水管網(wǎng)建設，推進污水處理產(chǎn)業(yè)化發(fā)展；七是支持生態(tài)環(huán)境保護和污染治理，加大重點流域水污染治理，促進企業(yè)加強污染治理，加強農(nóng)村環(huán)境保護，探索跨流域生態(tài)環(huán)境補償機制；八是實施“節(jié)能產(chǎn)品惠民工程”，擴大節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品使用和消費；九是支持發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，全面推行清潔生產(chǎn)；十是支持節(jié)能減排能力建設，建立完善能效標識制度，節(jié)能統(tǒng)計、報告和審計制度，加強環(huán)境監(jiān)管能力建設。

出臺十二五節(jié)能減排規(guī)劃，作為十二五發(fā)展重要考核指標之一，計劃在“十二五”期間，全國31個省市自治區(qū)被分為5類地區(qū)，每類地區(qū)確定一個節(jié)能指標，其單位GDP能耗降低率分為10%—18%。“十二五”期間和今年我國工業(yè)節(jié)能減排四大約束性指標：單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量和用水量分別要比“十一五”末降低18%、18%以上和30%，工業(yè)固體廢物綜合利用率要提高到72%左右；今年這四項指標同比要分別降低4%、4%以上和7%左右以及提高2.2個百分點。十二五期間，SO2、COD排放總量要比“十一五”末分別減少10%和5%。

我國在節(jié)能減排各項相關體系構建上日益嚴密，約束力和影響力日益凸顯！--節(jié)約型的生產(chǎn)體系、消費體系建設加快；--政策保障體系“三管齊下”，形成比較完善的節(jié)能政策保障體系（法律、行政、經(jīng)濟）；--技術支撐體系：節(jié)能技術創(chuàng)新的能力不斷提高，節(jié)能產(chǎn)品層出不窮，節(jié)能成為一些企業(yè)“創(chuàng)品牌”的亮點；--監(jiān)督管理體系：管理節(jié)能的部門和機構不斷增多、級別不斷提高，隊伍不斷壯大，能力不斷提高：（首長負責、中央和地方成立新機構、新鮮血液）

為此，我國還專門制定并推廣十大重點節(jié)能工程，它包括：節(jié)約和替代石油、燃煤工業(yè)鍋爐（窯爐）改造、區(qū)域熱電聯(lián)產(chǎn)、余熱余壓利用、電機系統(tǒng)節(jié)能、能量系統(tǒng)優(yōu)化、建筑節(jié)能、綠色照明、政府機構節(jié)能以及節(jié)能監(jiān)測和技術服務體系建設工程。綜上所述，我們可以看到國家在節(jié)能減排方面的決心和投入是多么的堅決，這一點是非?？上驳模?節(jié)能減排，我們自己在行動從之前的實例表明，節(jié)能減排與國家、企業(yè)息息相關，同時與我們自身也是密不可分的。因為我們每個人都是節(jié)能減排這項很有意義的工作執(zhí)行者，只有當我們每個人都具備強烈的節(jié)能減排意識和責任心的時候，節(jié)能減排這項工作的開展才算是有了最廣泛、最強大的基礎和平臺，才會達到或者超出預期的效果。事實上，節(jié)能減排對我們的工作現(xiàn)實生活也有非常重要的作用——一方面能提高我們的工作質(zhì)量和個人素養(yǎng)，另一方面還可以節(jié)約生活成本，暢享低碳生活！

通過對之前幾個節(jié)能減排項目的介紹，我們可以看到，節(jié)能減排其實并不神秘，很多可以實施的項目就在我們身邊以各種形式存在著，它可以是對原有放空蒸汽的回收利用，可以是對冷凝液四處橫流浪費現(xiàn)象的有效解決，可以是工藝操作法方面的改進，可以是對設備自身問題的優(yōu)化解決，等等。然而我們要認識到，盡管我們身邊存在不少需要優(yōu)化改進的問題，但是能否發(fā)現(xiàn)并解決這些問題則取決于我們自身的技術水平、工作思路和責任心是否到位，而這三個方面是直接2.1樹立和增強節(jié)能減排意識有利于我們提高自身的工作質(zhì)量、個人素養(yǎng)以及未來的發(fā)展

決定我們的工作質(zhì)量和個人綜合素養(yǎng)的高低的重要因素，并會最終影響到個人未來的發(fā)展。換句話說，節(jié)能減排工作開展質(zhì)量的高低，可以在某種程度上直接反映個人工作能力的高下！從現(xiàn)在起，如果你是班長或巡檢員，那么，請你保持細致敏感、善于發(fā)現(xiàn)問題的心態(tài)，把自己責任范圍內(nèi)的所有工藝問題匯總起來，與技術員和廠領導一起去討論、解決，然后你就會發(fā)現(xiàn)這非常有利于你的技術水平和綜合素質(zhì)的全面提高，如果你又一顆強烈的進取心，那么還有什么理由不用心去做好節(jié)能減排工作呢？2.2節(jié)能減排可以節(jié)約生活成本，暢享低碳生活

我們通過以下方面可以培養(yǎng)良好的節(jié)能習慣：1、合理使用空調(diào)如果每臺空調(diào)在國家提倡的26℃基礎上調(diào)高1℃,每年可節(jié)電22度,相應減排二氧化碳21千克.如果對全國1.5億臺空調(diào)都采取這一措施,那么每年可節(jié)電約33億度,減排二氧化碳317萬噸.如果全國每年10%的空調(diào)更新為節(jié)能空調(diào),那么可節(jié)電約3.6億度,減排二氧化碳35萬噸.2、節(jié)能裝修如果全國每年2000萬戶左右的家庭裝修能做到減少1千克裝修用鋁材和鋼材，節(jié)約使用0.1立方米裝修用的木材和1平方米建筑陶瓷,那么可節(jié)能約100萬噸標準煤,減排二氧化碳220萬噸.3、采用節(jié)能方式洗衣如果選用節(jié)能洗衣機每月用手洗代替一次機洗，每年少用1千克洗衣粉,那么每年可節(jié)能約50萬噸標準煤,減排二氧化碳120萬噸.4、減少糧食浪費

"誰知盤中餐,粒粒皆辛苦",可是現(xiàn)在浪費糧食的現(xiàn)象仍比較嚴重.而少浪費0.5千克糧食(以水稻為例),可節(jié)能約0.18千克標準煤,相應減排二氧化碳0.47千克.如果全國平均每人每年減少糧食浪費0.5千克,每年可節(jié)能約24.1萬噸標準煤,減排二氧化碳61.2萬噸.

5、節(jié)約用水可以用淘米水去洗碗或者澆花。沖洗衣服時，可以加入少量肥皂粉，因為洗衣粉遇到肥皂會減少很多泡沫，既省水又節(jié)約清洗的時間。洗臉、洗手用小臉盆接住水，然后倒進大桶收集起來。洗手、洗澡、洗衣、洗菜的水和較干凈的洗碗水，都可以收集起來洗抹布、擦地板、沖馬桶。刷牙時要用多少水就盛多少水，不要開著水龍頭讓水一直流個不停。

6.節(jié)約照明用電注意隨手關燈。使用高效節(jié)能燈泡。美國的能源部門估計，單單使用高效節(jié)能燈泡代替?zhèn)鹘y(tǒng)電燈泡，就能避免四億噸二氧化碳被釋放。節(jié)能燈最好不要短時間內(nèi)開關，節(jié)能燈在開關時是最耗電的，對于保險絲的損傷也是最大的。白天可以干完的事不留著晚上做，洗衣服、寫作業(yè)在天黑之前做完。早睡早起有利于身體健康，又環(huán)保節(jié)能。

7、低碳烹調(diào)法盡量節(jié)約廚房里的能源。食用油在加熱時產(chǎn)生致癌物，并造成油煙污染居室環(huán)境。減少烹炸的菜肴。

如果我們的節(jié)能減排工作做到位了，那么，你就會享受到低碳生活帶來的種種好處：居家更溫暖——建筑節(jié)能改造，提高室溫5-7℃交通更便利——地鐵、公共車、城際高速鐵路家庭支出更少——綠色照明、節(jié)能產(chǎn)品惠民政策購買高效節(jié)能產(chǎn)品更便宜——以舊換新、惠民工程我們賴以生存的天更藍、水更綠、空氣更清新！

節(jié)能減排，讓我們用明天的視野設計今天的工程！在此處添加演示文稿標題在此處添加演示文稿正文在此處添加演示文稿正文在此處添加演示文稿正文強化節(jié)能減排謝謝！實現(xiàn)綠色發(fā)展！單擊此處添加副標題內(nèi)容蛋白質(zhì)-能量營養(yǎng)障礙了解營養(yǎng)不良和肥胖均是營養(yǎng)平衡紊亂所致綜合征；熟悉營養(yǎng)不良和肥胖癥的病因和病理生理；掌握營養(yǎng)不良和肥胖癥的臨床表現(xiàn)和診斷標準；掌握營養(yǎng)不良和肥胖癥的防治原則。目的和要求

蛋白質(zhì)-能量營養(yǎng)不良

protein-energymalnutrition,PEM蛋白質(zhì)-能量營養(yǎng)不良是由于缺乏能量和/或蛋白質(zhì)所致的一種營養(yǎng)缺乏癥，主要見于3

歲以下嬰幼兒。臨床上以體重明顯減輕，皮下脂肪減少和皮下水腫為特征，常伴有各器官系統(tǒng)的功能紊亂。急性發(fā)病者常伴有水、電解質(zhì)紊亂，慢性者常有多種營養(yǎng)素缺乏。定義消瘦型：能量供應不足為主浮腫型：蛋白質(zhì)供應不足為主浮腫-消瘦型：兩者兼有臨床類型長期攝入不足—喂養(yǎng)不當

母乳不足，未及時添加富含蛋白質(zhì)的食品；人工喂養(yǎng)調(diào)配不當；驟然斷奶，輔食添加不及時、不恰當；長期以淀粉類食物喂養(yǎng)；不良的飲食習慣；

病因消化吸收不良

消化系統(tǒng)解剖異常：如唇裂、腭裂、幽門梗阻、腸旋轉(zhuǎn)不良等；

消化系統(tǒng)功能異常：如遷延性腹瀉、過敏性腸炎、腸吸收不良綜合征等；病因需要量增加

急慢性傳染病恢復期；生長發(fā)育快速階段；疾病使營養(yǎng)素消耗過多；先天不足、營養(yǎng)基礎差（早產(chǎn)、雙胎）病因新陳代謝異常各系統(tǒng)功能低下病理生理

蛋白質(zhì)低蛋白血癥水腫

攝入不足脂肪膽固醇↓、脂肪肝消瘦、皮下脂肪↓、消失消化吸收不良營養(yǎng)不良碳水化合物血糖偏低昏迷

水、鹽代謝細胞外液↑低滲脫水低鈉、低鉀需要增加體溫調(diào)節(jié)體溫偏低系統(tǒng)功能低下

貧血消化系統(tǒng)消化液↓消化吸收功能↓維生素缺乏系消化酶↓腹瀉統(tǒng)循環(huán)系統(tǒng)心臟收縮力↓血壓偏低、脈細弱功能泌尿系統(tǒng)尿重吸收↓多尿、低比重尿低下神經(jīng)系統(tǒng)腦細胞數(shù)↓表情淡漠、反應遲鈍、記成分改變憶力減退、條件反射不易建立、精神抑郁間伴煩躁不安免疫系統(tǒng)胸腺、淋巴結特異性免疫功能↓容易脾臟、扁桃體、非特異性免疫功能↓感染腸、闌尾等淋巴組織萎縮

系統(tǒng)功能低下體重：不增（早期表現(xiàn)）→下降皮下脂肪厚度：是判斷營養(yǎng)不良程度的重要指標之—減少→消失腹部→軀干→臀部→四肢→面部身高：不長→低于正常

臨床表現(xiàn)皮膚干燥、蒼白→彈性差→肌肉萎縮→

老人狀、“皮包骨”精神乏力→萎靡→反應遲鈍；食欲下降→腹瀉與便秘交替；其它：浮腫（凹陷性），體溫低，BP↓

肌張力↓臨床表現(xiàn)營養(yǎng)性貧血：小細胞低色素貧血最常見多種維生素缺乏：維生素A缺乏（角膜渾濁、潰瘍）微量元素缺乏：鋅繼發(fā)各種感染：反復呼吸道感染、反復腹瀉等自發(fā)性低血糖：要警惕，多在凌晨發(fā)生并發(fā)癥血清白蛋白濃度：代謝周期短的蛋白濃度下降有早期診斷價值IGF-I(胰島素樣生長因子1)下降作為診斷蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良指標?；撬?、必需氨基酸↓，非必需氨基酸無變化實驗室檢查淀粉酶、脂肪酶、轉(zhuǎn)氨酶、胰酶、嘌呤氧化酶活力均↓膽固醇、電解質(zhì)、微量元素濃度下降生長激素水平升高

-經(jīng)治療后以上項目可恢復正常值實驗室檢查診斷依據(jù)：年齡：多見于<3歲嬰兒；喂養(yǎng)史；體重不增，反而下降；皮下脂肪少，注意順序規(guī)律；全身相應各系統(tǒng)紊亂；合并癥存在。診斷體重低下(underweight)：慢性或急性營養(yǎng)不良體重低于同年齡、同性別參照人群的均值減2SD以下；中度：體重低于同年齡、同性別參照人群的均值減2SD～3SD；重度：體重低于同年齡、同性別參照人群的均值減3SD以下

分型與分度生長遲緩（stunting）：慢性長期營養(yǎng)不良身長低于同年齡、同性別的參照人群的均值減2SD以下；中度：身長低于同年齡、同性別的參照人群的均值減2SD～3SD；重度：身長低于同年齡、同性別的參照人群的均值減3SD以下分型與分度消瘦（wasting）：近期、急性營養(yǎng)不良體重低于同性別、同身高的參照人群的均值減2SD；中度：體重低于同性別、同身高的參照人群的均值減2SD～3SD；重度：體重低于同性別、同身高的參照人群的均值減3SD以下分型與分度

根據(jù)能量缺乏為主、還是蛋白質(zhì)缺乏為主進行分型：消瘦型：以能量缺乏為主，可進一步分度浮腫型：以蛋白質(zhì)缺乏為主消瘦-浮腫型臨床類型處理危及生命的并發(fā)癥：脫水、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、休克、低血糖等祛除病因：積極治療原發(fā)病，如糾正畸形、控制感染、改進喂養(yǎng)方式。調(diào)整飲食：應由少至多，循序漸進，不可操之過急，否則會引起消化不良。治療輕度：250～330kJ/kg.d（60～80Kcal/kg.d開始；中、重度：165～230kJ/kg.d(40～

55Kcal/kg.d開始->逐步少量增加，漸加至500～727kJ/kg.d(120～170Kcal/kgkg.d；蛋白質(zhì)從1.5～2g/kg開始逐漸->3.0～4.5g/kg。豐富的維生素和微量元素食物。促進消化,改善消化功能

藥物：B族維生素，胃蛋白酶，胰酶蛋白質(zhì)同化類固醇制劑（苯丙酸諾龍10～25mg/次，每周1～2

次，連用2～3周）胰島素（2～3U/次/天，1～2周一療程）鋅制劑中醫(yī)治療：其他：成分輸血、靜脈營養(yǎng)等合理喂養(yǎng)：母乳喂養(yǎng)、及時添加輔食、正確選用代乳品、糾正不良飲食習慣合理安排生活作息制度：防治傳染病和先天畸形：推廣應用生長發(fā)育監(jiān)測圖：預防1強化節(jié)能減排實現(xiàn)綠色發(fā)展CONTENTS01什么是節(jié)能減排02為什么要節(jié)能減排03節(jié)能減排，世界正在行動04內(nèi)容覽要05節(jié)能減排，我們正在行動目錄一、什么是節(jié)能減排

在《中華人民共和國節(jié)約能源法》中定義的節(jié)能減排，是指加強用能管理，采取技術上可行、經(jīng)濟上合理以及環(huán)境和社會可以承受的措施，從能源生產(chǎn)到消費的各個環(huán)節(jié)，降低消耗、減少損失和污染物排放、制止浪費，有效、合理地利用能源。

從具體意義上說，節(jié)能，就是降低各種類型的能源品消耗；減排，就是減少各種污染物和溫室氣體的排放，以最大限度地避免污染我們賴以生存的環(huán)境。二、為什么要節(jié)能減排1、節(jié)能減排是緩解能源危機的有效手段

當下，能源危機迫在眉睫，國外有關機構的統(tǒng)計結果顯示：2010年中國的能源消耗超過美國，成為全球第一。2011年2月底，中國能源研究會公布最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年我國一次能源消費量為32.5億噸標準煤，同比增長6%，超過美國成為全球第一能源消費大國。統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱，2010年中國一次能源消費量為24.32億噸油當量，同比增長11.2%，占世界能源消費總量的20.3%。美國一次能源消費量為22.86億噸油當量，同比增長3.7%，占世界能源消費總量的19.0%。

根據(jù)全球已探明傳統(tǒng)能源儲量測算，按照當前能源消耗增長速度，傳統(tǒng)的石化燃料（煤、石油、天然氣）已經(jīng)不夠人類再使用一百年。目前新能源的開發(fā)利用方興未艾，2010年全球有23%的能源需求來自再生能源，其中13%為傳統(tǒng)的生物能，多半用于熱能（例如燒柴），5.2%是來自水力，來自新的可再生能源（小于20MW的水力，現(xiàn)代的生物質(zhì)能，風能，太陽，地熱等）則只有4.7%。在再生能源發(fā)電方面，全球來自水力的占16%，來自新的再生能源者占5%。如果我們不對現(xiàn)有能源和資源節(jié)約使用，按照目前情況持續(xù)下去，有可能百年之后，人類將會部分進入一個“新石器時代”。2節(jié)能減排是保護自然生態(tài)環(huán)境的強力武器

這就是我們美麗的太陽系概念圖從太空中拍攝到的蔚藍色的精靈——地球如詩如畫的鄉(xiāng)間美景，逸趣橫生的勞動生活！

這幾乎就是我們每個人為之向往的家園！

然而我們目前不得不面對的卻是自然生態(tài)環(huán)境的日益惡化！

“溫室氣體大量排放，發(fā)生溫室效應，造成全球變暖，這已是不爭的事實！”

目前，在各種溫室氣體中，二氧化碳對溫室效應的影響