人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表

人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表*實(shí)驗(yàn)室級(jí)別如為BSL—3或者ABSL—3及以上，并通過(guò)認(rèn)證的，請(qǐng)注明核心區(qū)/防護(hù)區(qū)面積、國(guó)家認(rèn)可證書(shū)編號(hào)及有效期.一、實(shí)驗(yàn)室基本信息實(shí)驗(yàn)室名稱 實(shí)驗(yàn)室所屬單位法定代表人 地址聯(lián)系電話 郵編實(shí)驗(yàn)室總面積 實(shí)驗(yàn)室級(jí)別*總?cè)藬?shù) 其中實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 聯(lián)系電話生物安全負(fù)責(zé)人 聯(lián)系電話驗(yàn)室，如自查單位有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，需分開(kāi)填寫。二、檢查項(xiàng)目

注：本表適用于單個(gè)實(shí)1。實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的資質(zhì)證明、文件 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用精品文檔放心下載1。1計(jì)量認(rèn)證情況（如符合，需提供證書(shū)號(hào)及有效期）精品文檔放心下載1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（ISO/IEC：17025—2005）情況（如符合，需提供證書(shū)號(hào)及有效期)感謝閱讀1。3實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可（GB19489—2008）情況(如符合,需提供證書(shū)號(hào)及有效期)精品文檔放心下載1。4高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)或批復(fù)(如符合，需提供證書(shū)號(hào)或文號(hào)及謝謝閱讀有效期）1.5從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件（如符合，需提供證明）精品文檔放心下載1.6實(shí)驗(yàn)室備案情況(如符合，需提供證明)2.生物安全組織機(jī)構(gòu) 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用2。1成立生物安全委員會(huì)（或領(lǐng)導(dǎo)小組）2。2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作實(shí)施方案制定和落實(shí)2.3專職或兼職生物安全監(jiān)督員2。4生物安全組織管理和相應(yīng)的組織圖2.5《實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任書(shū)》簽訂情況2.6《實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書(shū)》簽訂情況3.生物安全管理體系 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用3.1生物安全管理手冊(cè)3.2程序文件3.3擬操作病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告并適時(shí)更新3.4生物安全防護(hù)措施3.5針對(duì)擬操作的病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）謝謝閱讀3.6針對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和設(shè)施使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序4.實(shí)驗(yàn)室管理制度建立 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用4。1實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度4。2實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理制度4.3安全保衛(wèi)制度和措施4.4實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度4.5消毒管理制度4。6緊急事故報(bào)告處理制度4。7生物安全工作內(nèi)部自查制度4.8生物安全管理人員及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)考核制度4。9實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定5.人員培訓(xùn)與管理 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用5。1實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)記錄5。2是否了解實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)5.2。1病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例5。2。2實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2008精品文檔放心下載5。3實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄5.4實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過(guò)實(shí)際操作技能培訓(xùn)和演練記錄5。5實(shí)驗(yàn)室配有專職維護(hù)技術(shù)人員6。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用感謝閱讀6。1實(shí)驗(yàn)室入口處張貼生物危害標(biāo)志6.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部生物安全等各類標(biāo)識(shí)6。3緊急撤離路線標(biāo)識(shí)6。4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔,無(wú)雜物，無(wú)與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品精品文檔放心下載6.5門禁系統(tǒng)使用6.6消毒溶液（有效期內(nèi)）6。7洗眼裝置（包括工作人員是否正確使用、狀態(tài)正常）感謝閱讀6.8儀器使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)6。9儀器指示狀態(tài)與實(shí)際相符6。10儀器操作程序6。11儀器維護(hù)程序6.12生物安全柜6。12。1放置位置位于遠(yuǎn)離人員活動(dòng)、物品流動(dòng)及可能擾亂氣流的地方謝謝閱讀6。12。2生物安全柜臺(tái)面整潔6。12。3生物安全柜內(nèi)不使用明火6.12。4生物安全柜前后回風(fēng)格柵無(wú)阻塞6.12.5生物安全柜經(jīng)過(guò)檢測(cè)合格（物理檢測(cè)）6。13通風(fēng)櫥6。13。1通風(fēng)櫥內(nèi)臺(tái)面整潔6.13。2通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)氣擋板無(wú)阻塞6。14高壓滅菌器6.14。1高壓滅菌器檢測(cè)合格報(bào)告6。14。2高壓滅菌器從業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)（持證上崗）6.15壓縮氣體鋼瓶6.15.1存放于陰涼、干燥、遠(yuǎn)離熱源的地方6。15。2氣瓶是否固定6.15.3易燃?xì)怏w鋼瓶與氧氣鋼瓶不能混放6.15。4減壓閥和壓力表狀態(tài)良好7。實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用7.1實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目生物安全審批記錄7.2實(shí)驗(yàn)計(jì)劃審批記錄7。3實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄7。4實(shí)驗(yàn)室受控文件的發(fā)放記錄7.5菌（毒）種和樣本的引進(jìn)與審批記錄7.6實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和樣本的保存、使用、流向和銷毀記錄感謝閱讀7.7實(shí)驗(yàn)室生物安全自查記錄7.8消毒液配制與使用記錄7。9清場(chǎng)消毒效果檢測(cè)記錄7.10實(shí)驗(yàn)室壓力觀察記錄7.11關(guān)鍵防護(hù)裝備使用記錄7.12滅菌效果(指示條）記錄7。13關(guān)鍵防護(hù)裝備定期檢測(cè)與維護(hù)記錄7。14儀器設(shè)備的使用記錄7。15儀器設(shè)備的維護(hù)記錄7。16實(shí)驗(yàn)室人員健康記錄7.17實(shí)驗(yàn)室人員出入記錄7.18實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄7.19實(shí)驗(yàn)室人員考核記錄7。20實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)際操作技能演練記錄7.21檔案的保存和管理符合規(guī)定8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用8.1針對(duì)各類意外事故的應(yīng)急預(yù)案8。2實(shí)驗(yàn)室工作人員熟知應(yīng)急預(yù)案操作程序并能熟練掌握應(yīng)急事件處理技能精品文檔放心下載8。3滿足應(yīng)對(duì)各類意外事故的物資儲(chǔ)備8。4緊急聯(lián)系網(wǎng)的建立8.5發(fā)生意外事故的記錄和報(bào)告9.個(gè)體防護(hù) 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用9。1有專門人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作9.2實(shí)驗(yàn)室人員健康狀況,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康檔案謝謝閱讀9.3工作人員留有本底血清9.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)個(gè)人防護(hù)用品儲(chǔ)備，急救箱,急救用品充足，并在有效期內(nèi)精品文檔放心下載10.菌（毒）種和樣本的儲(chǔ)藏與管理10.1儲(chǔ)藏環(huán)境是否合乎規(guī)范并具備相應(yīng)等級(jí)保藏的基本設(shè)備精品文檔放心下載10。2儲(chǔ)藏是否有生物安全保障設(shè)施(專門房間、防盜監(jiān)控等）謝謝閱讀10。3儲(chǔ)藏設(shè)施是否雙人雙鎖10.4是否有詳細(xì)來(lái)源、保存、使用管理和銷毀記錄等相關(guān)資料謝謝閱讀10。5是否存有一或二類高致病性病原微生物菌(毒）種或樣本感謝閱讀10。6處理菌（毒）種及其樣品的培養(yǎng)物泄漏所需消毒劑精品文檔放心下載11。感染性物質(zhì)的運(yùn)輸11.1實(shí)驗(yàn)室工作人員了解感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定精品文檔放心下載(包括審批范圍、審批程序、包裝要求等）11.2實(shí)驗(yàn)室備有感染性物質(zhì)包裝運(yùn)輸材料11。3為接收的高致病性病原微生物菌（毒)種或樣本辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)》精品文檔放心下載

符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用11。4有獲得《中國(guó)民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸訓(xùn)練合格證》的人員謝謝閱讀11.5單位內(nèi)部感染性物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)容器12。實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理 符合 不符合 缺項(xiàng) 不適用12。1實(shí)驗(yàn)室廢棄物從業(yè)人員(包括管理人員）相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)精品文檔放心下載12。2實(shí)驗(yàn)室廢棄物從業(yè)人員（包括管理人員）配備必要的防護(hù)用品精品文檔放心下載12.3實(shí)驗(yàn)室廢棄物分類存放12。4專用和有警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明的危險(xiǎn)廢棄物容器精品文檔放心下載12。5利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）棄置于利器盒內(nèi)感謝閱讀12.6廢棄的化學(xué)試劑依不同性質(zhì)分別存放12。7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)廢棄物處理記錄12.8