第三類醫(yī)療器械分類目錄

第三類醫(yī)療器械分類目錄分類編號(hào)品名舉例輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀分類名稱用于心臟的治療、急救裝置分類名稱有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器分類編號(hào)品名舉例各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器分類編號(hào)骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、品名舉例骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人品名舉例工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器品名舉例人工喉、人工皮膚、人工角膜品名舉例血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架分類編號(hào)品名舉例植入式助聽器、人工肝支持裝置編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號(hào)品名舉例手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具品名舉例各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號(hào)品名舉例各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)分類名稱呼吸麻醉設(shè)備及附件編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具品名舉例各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號(hào)品名舉例胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)分類名稱醫(yī)用高能射線治療設(shè)備品名舉例放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁(yè)光欄分類名稱高能射線治療定位設(shè)備鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源分類名稱放射性核素治療設(shè)備分類編號(hào)ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發(fā)射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀分類名稱放射性核素診斷設(shè)備分類編號(hào)品名舉例血型分析儀、血型卡及其試劑分類編號(hào)分類編號(hào)品名舉例結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀分類編號(hào)名舉例全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)分類名稱基因和生命科學(xué)儀器品名舉例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分類編號(hào)血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路分類名稱人工心肺設(shè)備輔助裝置血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維器、血液凈化體外循環(huán)血路(管道)、術(shù)中自體血液回輸機(jī)分類名稱血液凈化設(shè)備和血液凈化器具品名舉例滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵分類名稱血液凈化設(shè)備輔助裝置分類編號(hào)單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)超聲三維(立體)診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡(診斷儀)、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)儀分類名稱彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術(shù)設(shè)備(CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子)、3B類體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)分類名稱激光手術(shù)和治療設(shè)備分類編號(hào)掃描儀、品名舉例He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀分類名稱介入式激光診治儀器醫(yī)用激光儀器設(shè)備品名舉例合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料分類編號(hào)品名舉例固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料分類編號(hào)分類編號(hào)銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠分類名稱永久性充填材料及有關(guān)材料統(tǒng)分類名稱醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)分類編號(hào)分類名稱X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(CT)分類編號(hào)高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、分類名稱高頻手術(shù)和電凝設(shè)備品名舉例微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)分類編號(hào)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)品名舉例空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙分類編號(hào)品名舉例體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)分類編號(hào)品名舉例光量子血液治療機(jī)(加氧充磁光照)光譜輻射治療儀器高壓電位治療設(shè)備分類名稱體外反搏及其輔助循環(huán)裝置2醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備眼內(nèi)填充物(玻璃體等)、粘彈物質(zhì)、灌注液(重水、硅油)分類名稱植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具2醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽品名舉例道鏡)、心及血管內(nèi)窺鏡(心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡)分類名稱心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡2醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備品名舉例上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡療治療儀分類名稱超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備品名舉例明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜分類名稱可吸收性止血、防粘連材料品名舉例各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線分類名稱醫(yī)用可吸收縫合線(帶針/不帶針)骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液品名舉例成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使用血液過濾器分類名稱輸液、輸血器具及管路分類編號(hào)品名舉例胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管分類編號(hào)分類編號(hào)品名舉例成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振像系統(tǒng)診斷圖象處理軟件品名舉例血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、