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教學(xué)要求1、掌握我國無償獻(xiàn)血的法律規(guī)定2、熟悉采血、供血、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的法律規(guī)定3、了解違反血液管理規(guī)定的法律責(zé)任1獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023案例:病員劉某,男性,27歲,三級廚師。因車禍送醫(yī)院做脾切除手術(shù),術(shù)中輸入了市中心血站送來的1600毫升血液。術(shù)后1個月左右,劉某出現(xiàn)乏力、厭油、惡心、食欲減退、小便色黃等癥狀,診斷為輸血后丙型急性黃疸型肝炎。劉某及其家屬與醫(yī)院和中心血站協(xié)商未果,遂向法院起訴。法庭審理查明:獻(xiàn)血員曹某曾患過“丙肝”,而劉某輸入的血液中有400毫升是曹某所獻(xiàn)。劉某作為三級廚師,從事廚師工作已有10年,每年都要經(jīng)疾控中心的嚴(yán)格體檢,從未發(fā)現(xiàn)有“丙肝”病史,這次輸血后即患了“丙肝”,顯然是輸入曹某的血液所致。由于中心血站對獻(xiàn)血員體檢化驗(yàn)及對血液復(fù)查不嚴(yán),以致提供了質(zhì)量不合格的血液,造成了劉某因輸血而染上了“丙肝”病毒的嚴(yán)重后果。2獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023問題:1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用血站提供的不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的血液,對患者造成損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站應(yīng)該如何承擔(dān)責(zé)任?2、如何避免因輸血感染傳染???3、如何加強(qiáng)血液管理?3獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023一、立法情況1997年12月八屆全國人大常務(wù)會第二十九次會議通過了《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,并于1998年10月1日起施行。衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等規(guī)章4獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023《獻(xiàn)血法》的立法目的目的:1、為了保證臨床用血的需要和安全2、保障獻(xiàn)血者和用血者的身體健康3、發(fā)揚(yáng)人道主義精神,促進(jìn)社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)。5獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023二無償獻(xiàn)血制度★★1、無償獻(xiàn)血的含義《獻(xiàn)血法》第2條明確規(guī)定:國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度無償獻(xiàn)血是指公民向血站自愿、無報(bào)酬地提供自身血液的行為。分單位計(jì)劃無償獻(xiàn)血和公民自愿無償獻(xiàn)血6獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023無償獻(xiàn)血1991年,在布達(dá)佩斯召開的紅十字聯(lián)會第8屆大會做出第34號決議,將自愿無償獻(xiàn)血定義為:出于自愿提供自身的血液、血漿或其他血液成分而不取任何報(bào)酬的人稱為自愿無償獻(xiàn)血者。無論是金錢或禮品都可視為金錢的替代,包括休假和旅游等,而小型紀(jì)念品和茶點(diǎn),以及支付交通費(fèi)則是合理的。7獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023
定期科學(xué)適量獻(xiàn)血有好處8獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023(二)無償獻(xiàn)血制度2、無償獻(xiàn)血的主體“國家提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血,為樹立社會新風(fēng)尚作表率”。國家機(jī)關(guān)、軍隊(duì)、各社會團(tuán)體、單位要動員和組織適齡公民參加獻(xiàn)血,對無償獻(xiàn)血者由血站發(fā)給國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制作的“無償獻(xiàn)血證書”。無償獻(xiàn)血證書既是無償獻(xiàn)血者的榮譽(yù)證書,又是其享受法定優(yōu)惠的主要憑證。9獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023(二)無償獻(xiàn)血制度3、無償獻(xiàn)血者的權(quán)利知情同意權(quán)健康檢查權(quán)受表彰獎勵權(quán)免費(fèi)用血權(quán)隱私權(quán)10獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023四血站管理的法律規(guī)定★★
1、血站的概念血站是指不以營利為目的的采集、制備、儲存血液并向臨床提供用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2005年衛(wèi)生部《血站管理辦法》11獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/20232、血站的類型血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站、中心血庫。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和其他類型血庫。12獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/20233、一般血站的設(shè)置審批一般血站由地方人民政府設(shè)立、審批。特殊血站由衛(wèi)生部審批。血液中心是所在省、自治區(qū)、直轄市采供血工作的業(yè)務(wù)、教學(xué)和科研中心,一般設(shè)在省會城市,負(fù)責(zé)所在地的采供血工作。中心血站是設(shè)區(qū)的市的血站,負(fù)責(zé)所在市及所轄縣(市)的采供血工作。中心血庫是縣或縣級市的血站,負(fù)責(zé)所在縣、市的采供血工作。13獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/20234、血站的執(zhí)業(yè)許可申請----技術(shù)審查---審核---領(lǐng)取《血站執(zhí)業(yè)許可證》血站注冊登記機(jī)關(guān)為批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門,許可證注冊登記的有效期為三年,期滿前三個月可以申請?jiān)俅无k理注冊登記。
14獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023五采供血管理 1、血站采血的基本要求血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需要,制定采集、制備、供應(yīng)計(jì)劃,保障臨床用血安全、及時、有效,并為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。15獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/20232、血站采血的要求(1)獻(xiàn)血者的健康檢查(2)實(shí)行全面質(zhì)量管理(3)嚴(yán)格遵守采血量和采血間隔規(guī)定血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升,最高不得超過400毫升,兩次采集間隔期間不少于6個月。嚴(yán)格禁止血站違反規(guī)定超量、頻繁采集血液。(4)一次性采血器材的使用(5)血液檢測16獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/20232血站供血的基本要求 (1)發(fā)血血站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保證品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯。17獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023(2)血液的包裝、儲存、運(yùn)輸血站提供的血液,其包裝、儲存和運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液包裝袋上必須標(biāo)明:⑴血站的名稱及其許可證號;⑵獻(xiàn)血編號(或條形碼)、(3)血型;(4)血液品種;(5)采血日期及時間;(6)有效期及時間;⑺儲存條件。18獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023(3)禁止買賣無償獻(xiàn)血者的血液無償獻(xiàn)血者的血液必須用于臨床,不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位19獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023六醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求《獻(xiàn)血法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃,遵循合理、科學(xué)的原則,不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置臨床輸血管理委員會,二級以上醫(yī)院設(shè)立輸血科(血庫)2012年衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》20獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023六醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求1、血液核查:臨床用血的包裝、儲存、運(yùn)輸,必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須進(jìn)行核查,不得將不符合國家規(guī)定的血液用于臨床。核查內(nèi)容包括血液的包裝是否完整,血液的物理外觀是否正常,血液是否在有效期內(nèi)等。21獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023六醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求2、應(yīng)急用血:為保證應(yīng)急用血,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時采集血液,但應(yīng)當(dāng)依照獻(xiàn)血法規(guī)定,確保采用用血安全。3、患者自身儲血:為保障公民臨床急救用血的需要,國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血,動員家庭、親友所在單位和社會互助獻(xiàn)血。22獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023案例2012年7月,懷孕3個月的吳某,因脾破裂做腹腔手術(shù)急需大量A型血,某二甲醫(yī)院與市中心血站聯(lián)系,血站告知在1小時內(nèi)將血送到。由于患者情況危急,醫(yī)生一邊給吳某進(jìn)行手術(shù),一邊打電話催促血站送血。由于天黑路遠(yuǎn),血站的血遲遲未到。吳某的弟弟兩次要求給姐姐獻(xiàn)血,該醫(yī)院卻以無法確保用血安全為由,拒絕采集患者親友的血液。當(dāng)血站的送血員趕到時,吳某已因失血過多身亡。1、此案中醫(yī)院對患者的死亡是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任?2、緊急情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否可以自采血液?應(yīng)急用血應(yīng)注意哪些問題?23獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時采集血液的條件(應(yīng)急用血):(一)危及患者生命,急需輸血;(二)所在地血站無法及時提供血液,且無法及時從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療;(三)具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力;(四)遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。24獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023六醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求4、臨床用血的費(fèi)用:公民臨床用血時,須交付用于血液采集、儲存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用,無償獻(xiàn)血者臨床需要血時可免交上述費(fèi)用。無償獻(xiàn)血者配偶和直系親屬臨床用血,可免交或減交前述費(fèi)用。25獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023六醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求5、臨床輸血治療知情同意書的簽署:在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即實(shí)施輸血治療。26獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023六醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求6、臨床用血的申請(1)同一患者一天申請備血量少于800ml,由具有中級以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師提出申請;上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血;(2)同一患者一天申請備血量在800-1600ml,由具有中級以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師提出申請;,經(jīng)上級醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血;(3)同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600ml,由具有中級以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師提出申請;科主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),方可備血。此規(guī)定不適用于急救用血
27獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023七違反獻(xiàn)血法的法律責(zé)任一、行政責(zé)任二、民事責(zé)任三、刑事責(zé)任28獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023案例2005年6月,昆明市某產(chǎn)婦在東川區(qū)人民醫(yī)院行剖宮產(chǎn)術(shù)后,出現(xiàn)子宮大出血癥狀,醫(yī)護(hù)人員迅速向其輸入1600ml懸浮紅細(xì)胞,但該產(chǎn)婦仍出血不止,生命垂危。在四處尋找AB血型的義務(wù)獻(xiàn)血者無果、電話征得區(qū)衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)同意后的情況下,婦產(chǎn)科主治醫(yī)師盧某緊急為產(chǎn)婦義務(wù)獻(xiàn)血200ml,使其轉(zhuǎn)危為安。盧某的醫(yī)德感動了患者全家,也感動了全體醫(yī)務(wù)人員。但接到群眾舉報(bào)的云南省衛(wèi)生廳法監(jiān)處經(jīng)過調(diào)查認(rèn)定:東川區(qū)人民醫(yī)院沒有采供血許可證,為患者進(jìn)行采供血的行為屬于非法采供血。通知醫(yī)院停止非法采供血行為、進(jìn)行整頓、不準(zhǔn)表揚(yáng)盧某,并處以醫(yī)院6萬元罰款。你怎么看待此案?29獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023行政責(zé)任1、《獻(xiàn)血法》規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府予以取締,沒收違法所得,并可處10萬元以下的罰款:⑴非法采集血液的⑵血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血者血液的⑶非法組織他人出賣血液的30獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/20232、臨床用血的包裝、儲存、運(yùn)輸不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求的,責(zé)令改正,給予警告,可以并處1萬元以下的罰款。31獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023民事責(zé)任《獻(xiàn)血法》規(guī)定:違反操作規(guī)程和制度采血、供血(包括血液制品)或?qū)⒉环蠂乙?guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者,給獻(xiàn)血者或患者健康造成損害者應(yīng)依法賠償。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反獻(xiàn)血法規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者,給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償。32獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023事刑責(zé)任非法組織賣血罪《刑法》第333條規(guī)定,非法組織他人出賣血液的,處5年以下有期徒刑,并處罰金;33獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023事刑責(zé)任強(qiáng)迫賣血罪以暴力、威脅方法強(qiáng)迫他人出賣血液的,處5年以上10年以下有期徒刑,并處罰金。34獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023事刑責(zé)任非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品罪:《刑法》第334條規(guī)定,非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),足以危害人體健康的,處5年以上10年以下有期徒刑,并處罰金;造成特別嚴(yán)重后果的,處10年以上有期徒刑或無期徒刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。35獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023事刑責(zé)任采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪:經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門,不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人健康后果的,對單位判處罰金,并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5年以下有期徒刑或者拘投。36獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023思考題1、一般血站的設(shè)置和職責(zé)是什么?2、血站采供血的要求有哪些?3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急用血的條件是什么?4、違反《獻(xiàn)血法》規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任?37獻(xiàn)血法專題知識講座7/22/2023思考題某村發(fā)生一起居民樓垮塌事故,重傷9人,急送鄉(xiāng)衛(wèi)生院搶救。市中心血站根據(jù)該院用血要求,急送一批無償獻(xiàn)血的血液到該院。搶救結(jié)束后,尚余900ml血液,該院卻將它出售給另一醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)《獻(xiàn)血法》規(guī)定,對于鄉(xiāng)衛(wèi)
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