醫(yī)院制劑管理現(xiàn)狀與未來(lái)教學(xué)課件

醫(yī)院制劑管理現(xiàn)狀與未來(lái)今日主題引言狀題用考引言￠我回醫(yī)院制劑具有悠久的歷史,在醫(yī)療保健工作中功不可沒(méi)。醫(yī)院制劑的產(chǎn)生、墩展與消藏,是醫(yī)茹行業(yè)發(fā)展到某一階段的產(chǎn)物和必然緒果。醫(yī)院制劑的生存、發(fā)展與消亡,取決于醫(yī)療求和者求。c醫(yī)院制劑可合理補(bǔ)充工業(yè)制藥的空白與不足,亦具有一定的靈活性,可為臨床醫(yī)疒和科研提供服務(wù),或?qū)⑼樾滤幯兄婆c開(kāi)發(fā)的前沿陣地和推動(dòng)醫(yī)院藥堂喜業(yè)發(fā)晨的量要一環(huán)。四方墩達(dá)國(guó)家部分醫(yī)院仍然保留醫(yī)院制劑。新型給藥系統(tǒng)猾要醫(yī)院小型制劑。「醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定義1.藥品法:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床和科研需要,依照規(guī)定的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程配制的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑2.藥監(jiān)局:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。應(yīng)當(dāng)是本單位臨床辯要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種(無(wú)批準(zhǔn)文號(hào))醫(yī)院制劑的特性自配:必須是藥劑人員配制自質(zhì):堅(jiān)持自用原則專固:按要求檢驗(yàn)合格后,憑醫(yī)生處方使用范:《制劑許可證》《批準(zhǔn)文號(hào)》《GPP》越:限于臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)醫(yī)院制劑的特點(diǎn)品種少劑型多、產(chǎn)量小、規(guī)模小貯存短、周轉(zhuǎn)快、與臨床應(yīng)用緊蜜結(jié)合人員要求(素質(zhì)高)一專多能人多用一心多操職多兼醫(yī)院制劑的監(jiān)管歷程61978年衛(wèi)生部頒布《藥政管理?xiàng)l例》s1981年《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》規(guī)定“必須具備必要的技術(shù)條件”。1985年《藥品管理法》,規(guī)定必須具備設(shè)施、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。61989年7月衛(wèi)生部頒發(fā)《核發(fā)劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》,對(duì)配制制劑的性質(zhì)和范圍、人員、條件和環(huán)境、設(shè)備、衛(wèi)生、制劑工藝、制劑質(zhì)量、包裝和貼簽、規(guī)章制度等9項(xiàng)內(nèi)容作了詳細(xì)規(guī)定。醫(yī)院制劑的監(jiān)管歷程2019年藥品法規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件”2019年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》應(yīng)制定自配制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)。2019年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)(局令第18號(hào))2019年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)局令第20號(hào))2019年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)s“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則”《全國(guó)醫(yī)院工作制度與人員嵐位聯(lián)(求定見(jiàn)稿制劑空工作制度1.制劑的制備應(yīng)嚴(yán)格按照巛中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《制劑質(zhì)量管理規(guī)范》(GP)的要求,進(jìn)行配制操作和管理。2.負(fù)責(zé)配制工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須是具有?？埔陨蠈I(yè)學(xué)歷,并獲得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格的人員;其他參加制劑輔助工作的人員應(yīng)在上崗前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),經(jīng)考核合格的。3.本著自用的原則,根據(jù)臨床和科研需要,準(zhǔn)確及時(shí)地配制和供應(yīng)各種中小針劑、皮試液、眼用制劑、內(nèi)服制劑和外用制劑等。普通制劑須用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的蒸溜水(制藥用水)配制,滅菌制劑應(yīng)用新鮮的注射用水配制。56、書(shū)不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過(guò)去和未來(lái)文化生活的源泉?！獛?kù)法耶夫

57、生命不可能有兩次，但許多人連一次也不善于度過(guò)?！獏蝿P特

58、問(wèn)渠哪得清如許，為有源頭活水來(lái)?！祆?/p>

59、我的努力求學(xué)