醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則

1第1頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是在其它因素嚴(yán)格控制的條件下，對(duì)實(shí)驗(yàn)因素產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)進(jìn)行觀察。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)主要是對(duì)實(shí)驗(yàn)因素作合理有效地安排，最大限度地減少實(shí)驗(yàn)誤差，使達(dá)到高效、快速和經(jīng)濟(jì)的目的。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素包括處理因素、受試對(duì)象和實(shí)驗(yàn)效應(yīng)三個(gè)組成部分。

2第2頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月一、處理因素（研究因素）

處理因素——就是指在實(shí)驗(yàn)研究中有目的地加到受試對(duì)象身上的因素。與其相對(duì)應(yīng)的是所謂非處理因素，它是指非有意加到受試對(duì)象身上，而在實(shí)驗(yàn)中可能起到干擾作用的因素。

3第3頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月一、處理因素（研究因素）確定處理因素時(shí)要注意以下幾個(gè)問題：

處理因素的數(shù)目及水平不宜過大要確定處理因素與非處理因素

處理因素的強(qiáng)度要適宜

處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化

4第4頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月二、受試對(duì)象

醫(yī)學(xué)研究的受試對(duì)象通常是人和動(dòng)物，在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)首先要確定試驗(yàn)對(duì)象，并對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象和條件作嚴(yán)格規(guī)定。

臨床試驗(yàn)對(duì)象：病人

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)象：動(dòng)物(實(shí)驗(yàn)室)5第5頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月三、實(shí)驗(yàn)效應(yīng)

實(shí)驗(yàn)效應(yīng)主要是指標(biāo)選擇問題，具體要求如下：

指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性

指標(biāo)的客觀性

指標(biāo)的靈敏性

指標(biāo)的特異性

指標(biāo)的精確性

6第6頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原理

處理因素T能得到相應(yīng)的、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)e，即e是T相應(yīng)的結(jié)果：

T→e

非處理因素S，非處理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)sT+S→e+s7第7頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原理實(shí)驗(yàn)效應(yīng)e是與s混在一起的，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的主要任務(wù)是如何使e能單獨(dú)顯示出來。如實(shí)驗(yàn)設(shè)立對(duì)照，使實(shí)驗(yàn)中兩組的S均衡，即S1=S2，這樣實(shí)驗(yàn)組中T的效應(yīng)e就可顯示出來。在相互對(duì)照設(shè)計(jì)中：

試驗(yàn)組：T1+S1→e1+s1

對(duì)照組：T2+S2→e2+s2

8第8頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的四原則對(duì)照原則

均衡原則

隨機(jī)原則

重復(fù)原則

9第9頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月一、對(duì)照原則只有通過設(shè)立對(duì)照，才能使處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)顯示出來，消除了非處理因素的影響。同時(shí)設(shè)立對(duì)照還可消除和減少試驗(yàn)誤差。10第10頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月對(duì)照的形式空白對(duì)照：對(duì)照組不施加任何處理因素。實(shí)驗(yàn)對(duì)照：對(duì)照組不施加處理因素，但施加某種與處理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照：不設(shè)立對(duì)照組，而是用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或正常值作為對(duì)照。

自身對(duì)照：對(duì)照和實(shí)驗(yàn)在同一受試對(duì)象進(jìn)行相互對(duì)照：各實(shí)驗(yàn)組間相互為對(duì)照歷史對(duì)照：又稱為文獻(xiàn)對(duì)照或回顧對(duì)照11第11頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月二、均衡原則各組之間除處理因素不同外，其他的非處理因素應(yīng)該完全一致或基本一致，這就稱為均衡性好。均衡的方法最常用的有以下兩種方法。

l.交叉均衡：此種均衡方法是在實(shí)驗(yàn)單元中各設(shè)立實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。以便兩組的非處理因素均衡一斂。

2.分層均衡：是將混雜因素按不同水平劃分為若干單位組，然后在每個(gè)單位組內(nèi)安排處理因素。

12第12頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月第一設(shè)計(jì)方案第二設(shè)計(jì)方案

13第13頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)日期處理

A

B

C

D1222222222322224222214第14頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月三、隨機(jī)原則

使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組非處理因素趨于一致或均衡的主要手段是隨機(jī)化。隨機(jī)化的方法有多種，最常使用的是利用隨機(jī)數(shù)字表和隨機(jī)排列表(或稱隨機(jī)化分組表)。15第15頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)數(shù)字表常用于抽樣研究及受試對(duì)象的分組隨機(jī)化。表內(nèi)的數(shù)字互相獨(dú)立，無論從橫行、縱列或斜向等各種順序均呈隨機(jī)狀態(tài)，使用時(shí)可以從任一數(shù)字開始，按任何一個(gè)順序錄用。

16第16頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月隨機(jī)數(shù)字表編號(hào)12345678910103474373863696473661297742467624281145720316766227665650267107412568599269696682731565595635643854824622616227794394954435482784421753315724550688863016378591695556719933211234297864560782105760863244094727965417第17頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月隨機(jī)排列表

利用隨機(jī)排列表進(jìn)行隨機(jī)分組較利用隨機(jī)數(shù)字表更為簡(jiǎn)單，但不適用于隨機(jī)抽樣的研究。隨機(jī)排列表包括10，20，30，40，50，100個(gè)自然數(shù)隨機(jī)排列而成的六種表格，見附表2至附表7。

18第18頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月隨機(jī)排列表編號(hào)1234567891011270846539227649538103385917260440496381257590276183456834256079175613407982879850241639413829507610650173942819第19頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月例動(dòng)物號(hào)12345678910隨機(jī)數(shù)3859172604分組BABBBBAAAA20第20頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月具體隨機(jī)分組方法完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的隨機(jī)分組方法配對(duì)設(shè)計(jì)的隨機(jī)分組方法配伍組設(shè)計(jì)的隨機(jī)分組方法對(duì)處理因素隨機(jī)排列21第21頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月四、重復(fù)原則

重復(fù)是消除非處理因素影響的又一重要手段。重復(fù)程度表現(xiàn)為樣本含量的大小和重復(fù)次數(shù)的多少。樣本含量越大，則抽樣誤差越小，樣本越能代表總體。但是，樣本含量太大或?qū)嶒?yàn)次數(shù)太多，不僅會(huì)增加嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件的困難，也會(huì)造成不必要的浪費(fèi)。

22第22頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月樣本含量計(jì)算作總體參數(shù)估計(jì)時(shí)的樣本含量總體均數(shù)估計(jì)時(shí)總體率估計(jì)時(shí)假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)的樣本含量樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較(或配對(duì)比較)

兩樣本均數(shù)比較兩樣本率比較23第23頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月習(xí)題1.對(duì)于由一個(gè)錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)所產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，在進(jìn)行數(shù)據(jù)處理之前，其補(bǔ)救方法靠（）

A.統(tǒng)計(jì)方法B.數(shù)學(xué)方法C.重做實(shí)驗(yàn)

D.重新設(shè)計(jì)，重做實(shí)驗(yàn)2.試驗(yàn)設(shè)計(jì)中要求嚴(yán)格遵守四個(gè)基本原則，其目的是為了（）A.便于統(tǒng)計(jì)處理B.嚴(yán)格控制或消除隨機(jī)誤差的影響C.便于進(jìn)行試驗(yàn)

D.盡量減少或抵消非試驗(yàn)因素的干擾24第24頁，課件共26頁，創(chuàng)作于2023年2月3.在用小白鼠作為受試對(duì)象的實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)者用手隨意地、一次又一次地從籠子中抓小白鼠，每次抓一只，將先抓到的n1只放入對(duì)照組，后抓到的n2只放入試驗(yàn)組。問：這