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文檔簡介

我國乙肝疫苗現(xiàn)狀及存在的問題

梁爭論中國藥品生物制品檢定所2005年9月10日內(nèi)容一、國內(nèi)乙肝疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量管理概況二、不同種類乙肝疫苗免疫原性和效果比較三、影響乙肝疫苗免疫原性和效果的主要因素四、影響乙肝疫苗實(shí)際免疫效果的主要因素五、乙肝疫苗與不良反應(yīng)六、目前乙肝疫苗存在的問題

一、國內(nèi)乙肝疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量管理概況1預(yù)防性疫苗種類和劑量釀酒酵母5μg/劑/0.5ml、10μg/劑/1.0ml漢遜酵母10μg/劑/1.0ml,CHO疫苗10μg/劑/1.0ml、20μg/劑/1.0ml進(jìn)口疫苗:GSK10μg/劑/0.5ml、20μg/劑/1.0ml聯(lián)合疫苗:GSK、北京科興問題:種類多;但缺乏應(yīng)用于特殊人群的劑型和加免程序(如腎透析病人的劑量等)

2篇、豎國捧內(nèi)邀上準(zhǔn)市賴前釀疫泊苗預(yù)憲防笨性鋸疫湊苗舅:1撐.近含嚇前恰-喉S矩1蝦C個H敗O副乙攔肝菌疫縮慧苗櫻臨校床庫前2豈.姻漢細(xì)遜打酵晚母親改內(nèi)變耗工明藝擾疫麻苗針完字成混臨粗床3瞧.救進(jìn)典口倉注狀冊擾疫江苗厘:韓將國窄綠危十待字?jǐn)」仕撅枬h烤遜淚酵饑母軌疫釋苗鈴臨密床嚇前治見療湯性冠疫截苗罰:免踐疫究復(fù)部合紗物朵疫車苗錫6犧0蔽μ課g甘/測劑敗/勿1腦.顯0贈m源l間I永I已期多包肽但疫銜苗牌I醋I秧期高魯劑陳量寒疫陳苗拜6南0繭μ珍g幟/惰劑瞞/挎1貴.第0殿m乓l警I時I戀期表摟我討國博乙墳肝租疫怖苗庸生減產(chǎn)革廠易家蚊一早覽端表名稱地址種類北京天壇生物制品股份有限公司釀酒酵母疫苗北京市朝陽區(qū)3間房深圳康泰生物制品股份有限公司釀酒酵母疫苗深圳市南頭科技工業(yè)園區(qū)大連高新生物制藥有限公司漢遜酵母疫苗大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山西路17號長春生物制品研究所CHO疫苗長春市人民大街1485號蘭州生物制品研究所CHO疫苗蘭州市鹽場路118號武漢生物制品研究所CHO疫苗武漢市臨江路11號成都生物制品研究所CHO疫苗成都外東包江橋華爾盾生物技術(shù)有限公司CHO疫苗北京市海淀區(qū)上地開拓路5號華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司CHO疫苗石家莊國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天山大街106號問總題只:粉廠勵家窮多誓、申規(guī)勁模鋤小獵、釣競峽爭箱降拒價桶、霜不如利類于致質(zhì)幣量著保青證3瓶、貍生謠產(chǎn)霸廠估家據(jù)和貢品建種4億、童乙左肝假疫鹽苗墻生若產(chǎn)沃和兼質(zhì)追量硬管畏理生棕產(chǎn)糊:2培0聯(lián)0稠4奪年梁度建共鋸生項產(chǎn)藥乙擔(dān)肝腫疫孕苗肝1砍8蘭6示批舍,妹其命中沈酵騎母災(zāi)疫健苗途1注4蒙7派批吃,罵1歌億濟(jì)5叢6敵8猶萬檢支紛;桂C篩H渣O車疫滿苗聞3脾9顛批押1綢3跡4劍4憲萬裹支赴。拒該刷年鑰度獎我夜國乒生伯產(chǎn)欲的毀疫籌苗族8蹤蝶8洲.棋7啟2俊%嚷為越酵雅母罵乙珠肝套疫賢苗周。質(zhì)診量鄭管嘴理蓄:睛國曉家梁一月級課管桶理疫如苗差批撐簽?zāi)槹l(fā)罩:起拿始晃時瞇間紡:掏2償0慚0滋2斯年邀1命月范濃圍度:我國藝內(nèi)悶及媽進(jìn)罩口牽注魚冊申的乓每賀一馳批薦乙掠肝旨疫悼苗泉(劈燕用比于惰上俱市沒銷肚售嚷)內(nèi)榜容杜:戴資太料罵審售核舊+疼部記分仿檢仍驗監(jiān)怪督陰檢嶄驗狼:傻成版品耍全訴檢二支、磨不援同鋸種校類乙廢肝潔疫丟苗誼免栽疫演原狀性奴和碗效棵果切比渡較疫銜苗違種吐類糧抗衰體蘇反粒應(yīng)桐母牽嬰而阻風(fēng)斷動棒物絮人父體酵治母屯+竄+多+護(hù)+還+C級H合O蜜+射+治+喜+墨+痕+血尿源帽+繳+戀+睬+孤+匠+饑+???表晚.梢不賓同纏乙信肝要抗己原販免匆疫仗動住物滿抗般體河反賢應(yīng)抗拔原虹E狂D5命0μ磁g什稀柱釋掩度酵蠻母潮1尤.蜻0繪-處1賓.曲5委6撈.喝7視-搞1聯(lián)0死.監(jiān)0血津源晉0示.薪2口-焰0尼.朵3也3某3逼.雞3井-皇5棚0撐.攏0C扯H見O難0富.啦2息-妥0編.盾3災(zāi)3毫3壇.怖3督-擔(dān)5舌0巷.并0動荷物辛抗慎體勇應(yīng)幟答圖尿.冷兒飲童答免鑼后阿抗逆體宏陽僑轉(zhuǎn)鐵率夕隨癢訪步比耀較血提源抓疫內(nèi)苗壺抗駝體殲陽幣轉(zhuǎn)示率怖顯偽著屠優(yōu)婦于驅(qū)5距μ泰g酵瘡母紡疫怖苗血子源綁疫鑼苗拾抗開體朵滴平度態(tài)顯林著燈優(yōu)輩于菊5烏μ天g役酵選母謝疫崇苗圖禁.榨兒刃童彩免倘后幟抗世體織G蒙M吉T晉隨神訪衫比證較人信體協(xié)抗軌體怎應(yīng)拍答不型同敗種道類震疫派苗棕母煮嬰占傳掃播機(jī)效鹽果嬸比姻較母正嬰挺阻蒜斷守效鐘果三踏、影信響惠乙稱肝喂疫抹苗成免煌疫稿原摟性繳和混效聰果食的押主梳要秀因句素1丙抗肚原憐特園性單??虽伮“箟w駱表志位道不也同糖什基恨化棍程姜度燭不襯同2音誘洞導(dǎo)蝦細(xì)斑胞屋免席疫隆反康應(yīng)兩不思同作吵為惱第滅一菌及尿唯瘋一乞成紗功隱的市基落因膜工跪程破疫外苗連,釘對壘乙逮肝鬼疫住苗頭結(jié)劍構(gòu)捐與堤免派疫晶原委性挺進(jìn)艙行鑄比河較謙,法對穗其滴他配種夜類斯疫吉苗傭的狠研返制稀具五有走一首定而意功義(縫一嶼)巨.沫抗溉原危表拖位單邪抗婚表別位給分脹析煮方旱法倘的它建啄立1虹.蔑自博行悄制索備旅5狼株緊單院克赤隆眠抗殺體火:漆A黑1弊,漆B盒6職,威B虜9狐,鞏B扭1掏2承及序B姿1滿3蘋,捧其餐中莖A械1蕉,毛B知1盜3靜與正P株2倆4累和蛛G熔P育2叨7企均某結(jié)詢合些B聾6兇,受B搏9丘,晴B誦1醒2向僅販與加P戚2塊4濟(jì)單航體渣結(jié)忠合繁,趁其盈中紅B篩6徐與跳酵攜母堵結(jié)拆合弟親泛和畫力召最龍強(qiáng)嘩。2治.樹應(yīng)論用垮二難抗冤標(biāo)敢記米法凱放因免映檢醒測品乙聰肝奮抗明原片表炎位3寨.轟統(tǒng)剝計廳方樸法歪:A令%握=姐A沿c愿p告m封/奇(守A皇c絲式p斥m疑+噴B雹c秋p寒m險+散C鈴c壁p投m趙+衡D飲c披p米m漠+著E欣c鄙p客m)不普同宏種抵類為抗稻原斷表短位者密切度俗的斤比言較表填.倒血遍源島抗飛原壺表摧位才密雞度竊分帝析表取面令抗即原約單張抗稀歷釋比度挑A誰1邊B畢6周B假9暮B全1疫2航B指1晚3411長9葵.瘡3勵1槐9潔.修2籌2綁4能.澆0均1馬6菌.把0行2屆0無.禿0421胸9該.炮6舒1鳳8牌.狀9底2獻(xiàn)5踩.盞3勞1毀5理.飽5忽2棍0充.顏7431進(jìn)9貝.使8閣1絲式9深.撫5戒2硬6噴.毀4紅1氧4謀.管9喜1州9倒.傘5441梁9商.房誠1礎(chǔ)2痕0盜.否5抬2必5盒.及4碼1惑5趙.偶9鑰1大9楊.俗1均懸值衣(可%趟)1溉9篩.繞5尊1搖9應(yīng).銳5箏2鴨5謎.寶4飼1駕5匪.準(zhǔn)6冤2線0費(fèi).扁0不屈同流稀怒釋長度衰結(jié)惹果此穩(wěn)檢定胃,王證益明披方旅法飼的監(jiān)可跨靠拾性

表.CHO抗原表位密度分析

表面抗原

單抗

稀釋度A1B6B9B12B134120.619.125.215.619.54220.019.025.615.819.24320.020.025.715.618.94419.819.825.715.519.0

均值(%)20.119.525.615.619.2不態(tài)同碼種樹類懇抗畜原劉表冊位煙密傾度匹的點(diǎn)比逃較

表.酵母抗原(菲力普公司)表位密度分析

表面抗原單抗

稀釋度A1B6B9B12B134116.430.916.616.619.54216.732.316.915.318.94316.233.016.515.019.34416.533.815.615.119.1

均值(%)16.532.516.415.519.2不揉同啦種書類燈抗惡原瞎表敏位羅密鍋度惠的魔比狼較

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