醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度模板（二篇）

第5頁共5頁醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)制度模板_?___醫(yī)院藥?品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?報(bào)告制度督管?理局與衛(wèi)生部聯(lián)?合頒布的《藥品?不良反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理辦法》?，為了加強(qiáng)藥品?管理，做好藥品?的安全監(jiān)測(cè)工作?，保證病人用藥?的有效和安全，?在我院建立藥物?不良反應(yīng)報(bào)告制?度。醫(yī)院設(shè)立?藥品不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由?院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)?教科科長(zhǎng)任副組?長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成?員由臨床醫(yī)學(xué)和?藥學(xué)專家組成。?由醫(yī)教科負(fù)責(zé)宣?傳、組織和實(shí)施?。一、小組成?員藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)小組組成?：組長(zhǎng)：__?__副組長(zhǎng)：_?___成員：_?___二、小?組職責(zé)1、藥?械科具體承辦對(duì)?臨床上報(bào)的藥品?不良反應(yīng)報(bào)告表?進(jìn)行收集整理、?分析鑒別，向臨?床醫(yī)師提供藥品?不良反應(yīng)處理意?見，負(fù)責(zé)匯總本?院藥品不良反應(yīng)?資料，向貴陽市?藥品不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)中心報(bào)告，另?外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)?下發(fā)的藥品不良?反應(yīng)信息材料。?2、藥械科內(nèi)?設(shè)藥品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)分析小組，?藥師接到1?臨床醫(yī)師填寫的?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告表后，必須立?即到病人床前詢?問情況、查閱病?歷，與醫(yī)師一起?共同進(jìn)行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)，提出對(duì)?藥品不良反應(yīng)的?處理意見。填報(bào)?的藥品不良反應(yīng)?報(bào)告表由藥械科?專人負(fù)責(zé)存檔、?上報(bào)。3、藥?械科負(fù)責(zé)提供對(duì)?本院全體醫(yī)務(wù)人?員進(jìn)行藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的?咨詢指導(dǎo)，組織?對(duì)臨床藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中?的問題進(jìn)行討論?、解答。對(duì)某些?藥物在使用中可?能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品?不良反應(yīng)的信息?及時(shí)提供給臨床?醫(yī)師以便做好防?范措施。4、?防疫藥品、普查?普治用藥品出現(xiàn)?的不良反應(yīng)群體?和個(gè)體病例，須?立即向貴陽市藥?品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?中心報(bào)告。5?、藥品不良反應(yīng)?主要指合格藥品?在正常用法用量?下出現(xiàn)的與用藥?目的無關(guān)的或意?外的有害反應(yīng)。?6、藥品不良?反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、?定期報(bào)告制度。?嚴(yán)重或罕見的藥?品不良反應(yīng)必須?隨時(shí)報(bào)告，必要?時(shí)可以越級(jí)報(bào)告?。7、藥品不?良反應(yīng)的報(bào)告范?圍。（1）上?市五年以內(nèi)的藥?品和列為國(guó)家重?點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，?報(bào)告該藥品引起?的所有可疑不良?反應(yīng)。（2）?上市五年以上的?藥品，主要報(bào)告?該藥品引起的嚴(yán)?重、罕見或新的?不良反應(yīng)。（?3）鼓勵(lì)報(bào)告其?它所有可疑的藥?品不良反應(yīng)。?8、醫(yī)院設(shè)立藥?品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?小組，藥劑械科?具體負(fù)責(zé)全院藥?品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?和藥品不良反應(yīng)?報(bào)告的收集。?29、門診發(fā)?現(xiàn)可疑不良反應(yīng)?，需進(jìn)行詳細(xì)記?錄、調(diào)查，按要?求填寫報(bào)告并報(bào)?醫(yī)教科。醫(yī)院?不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制?度模板（二）?1、根據(jù)《__?__藥品管理法?》和《藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)?管理辦法》，為?了加強(qiáng)藥品管理?，做好藥品的安?全監(jiān)測(cè)工作，保?證病人用藥的有?效和安全，建立?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)管理制?度。2、醫(yī)院?設(shè)立藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小組，由?業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任組?長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、?藥劑科長(zhǎng)任副組?長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成?員由臨床和藥劑?人員組成。由醫(yī)?務(wù)科負(fù)責(zé)宣傳、?____和實(shí)施?，藥劑科負(fù)責(zé)分?析、處理和保存?報(bào)告檔案。3?、醫(yī)院建立藥品?不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)?絡(luò)，各科室負(fù)責(zé)?人作為本科室藥?品不良反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管理聯(lián)絡(luò)?員，負(fù)責(zé)本科室?藥品不良反應(yīng)信?息掌握，及時(shí)督?促和幫助臨床醫(yī)?生認(rèn)真地填寫并?上報(bào)《藥品不良?反應(yīng)/事件報(bào)告?表》，保持與藥?劑科的密切聯(lián)系?。藥劑科具體承?辦對(duì)臨床上報(bào)的?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告表進(jìn)行、分析?鑒別，向臨床醫(yī)?師提供藥品不良?反應(yīng)處理意見，?臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)?匯總本院藥品不?良反應(yīng)資料，通?過網(wǎng)絡(luò)向國(guó)家藥?品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，?另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上?級(jí)下發(fā)的藥品不?良反應(yīng)信息材料?。4、藥劑科?內(nèi)設(shè)藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組?，臨床藥師接到?臨床醫(yī)師填寫的?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告表后，必須立?即到病人床前詢?問情況、查閱病?歷，與醫(yī)師一起?共同進(jìn)行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)，提出對(duì)?藥品不良反應(yīng)的?處理意見。填報(bào)?的藥品不良反應(yīng)?報(bào)告表由藥劑科?專人負(fù)責(zé)存檔。?5、醫(yī)務(wù)科和?藥劑科負(fù)責(zé)提供?對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)?人員進(jìn)行藥品不?良反-11?0、醫(yī)務(wù)科、藥?劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)本院?收集到的藥品不?良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)資料進(jìn)行分析?和評(píng)價(jià)，并采取?有效措施減少和?防止藥品不良反?應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。?11、藥品不?良反應(yīng)上報(bào)程序?：患者主訴或?護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不?良反應(yīng)（或疑似?藥品不良反應(yīng)）?→→報(bào)告經(jīng)治醫(yī)?師（或當(dāng)班醫(yī)師?），醫(yī)師分析后?填寫《藥品不良?反應(yīng)/事件報(bào)告?表》（在藥劑科?處取報(bào)告表）→?→臨床藥師（藥?品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?分析小組）→→?進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)?價(jià)（提出初步處?理意見）→→臨?床藥學(xué)室，網(wǎng)絡(luò)?報(bào)告。12、?在藥品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)過程?中獲取的個(gè)人隱?私、患者和報(bào)告?者信息等應(yīng)當(dāng)予?以保密，醫(yī)院任?何個(gè)人或科室無?權(quán)私自對(duì)外發(fā)布?藥品不良事件的?情況或資料。?13、各科室應(yīng)?當(dāng)積極配合醫(yī)院?和上級(jí)有關(guān)部門?進(jìn)行藥品不良反?應(yīng)報(bào)告的調(diào)查、?分析和資料收集?。14、對(duì)發(fā)?現(xiàn)的藥品不良反?應(yīng)事件，不按要?求履行報(bào)告責(zé)任?者，按情節(jié)輕重?扣罰獎(jiǎng)金___?_元；經(jīng)上級(jí)部?門處理者，按上?級(jí)部門處理意見?。15、本制?度下列用語的含?義：（一）藥?品不良反應(yīng)，是?指合格藥品在正?常用法用量下出?現(xiàn)的與用藥目的?無關(guān)的有害反應(yīng)?。（二）藥品?不良反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)，是指藥品?不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)?、報(bào)告、評(píng)價(jià)和?控制的過程。?（三）嚴(yán)重藥品?不良反應(yīng)，是指?因使用藥品引起?以下?lián)p害情形之?一的反應(yīng)：-?3附件一：?常德市第一中醫(yī)?院藥品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理?領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：?（業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)）?副組長(zhǎng)：成員：?職責(zé)：1、?負(fù)責(zé)全院藥品不?良反應(yīng)（adr?）監(jiān)測(cè)報(bào)告表的?發(fā)送、收集、上?報(bào)，文件管理等?工作。2、負(fù)?責(zé)全院藥品不良?反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的?建設(shè)、運(yùn)