醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)規(guī)章制度匯編

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)規(guī)章制度編號(hào)：XX-1001藥事管理及藥學(xué)科室設(shè)置西藥庫(kù)西藥庫(kù)藥庫(kù)藥庫(kù)中藥庫(kù)中藥庫(kù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)門(mén)診西藥房藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)門(mén)診西藥房門(mén)診中藥房門(mén)診中藥房藥劑科調(diào)劑部門(mén)急診藥房藥劑科調(diào)劑部門(mén)急診藥房醫(yī)務(wù)科病區(qū)藥房院長(zhǎng)醫(yī)務(wù)科病區(qū)藥房院長(zhǎng)中藥煎藥室中藥煎藥室護(hù)理部護(hù)理部臨床藥學(xué)院感科 臨床藥學(xué)院感科質(zhì)管部質(zhì)管部編號(hào)：XX-1002醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及藥劑科、各部門(mén)負(fù)責(zé)人略編號(hào)：XX-1003藥劑科工作人員名單：略

編號(hào)：XX-1004藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員和工作職責(zé)一、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成及組織機(jī)構(gòu)；1、主任委員：；2、副主任委員：；3、委員：4、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。5、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)人員組成由院務(wù)會(huì)議討論決定并由醫(yī)院發(fā)文公布。二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作職責(zé)：1、監(jiān)督、檢查本機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)藥事工作的規(guī)定；2、負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施；3、負(fù)責(zé)制定與定期修訂本機(jī)構(gòu)基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)其實(shí)施；4、建立藥品引進(jìn)與淘汰評(píng)審、評(píng)價(jià)制度，并督導(dǎo)其實(shí)施；5、定期調(diào)查分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理，健立輔助類(lèi)用藥的綜合評(píng)價(jià)體系，限制輔助類(lèi)藥物遴選及使用機(jī)制。組織相關(guān)專(zhuān)家評(píng)價(jià)藥品臨床療效與安全性，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施；6、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在的問(wèn)題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理意見(jiàn)；7、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識(shí)教育，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和考核本機(jī)構(gòu)臨床各科室用藥情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)；8、督導(dǎo)貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。9、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。三、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)專(zhuān)家?guī)?人員組成：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)專(zhuān)家?guī)煊舍t(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成，原則上凡具有副高以上（含副高）職稱(chēng)的均可進(jìn)入專(zhuān)家?guī)欤帉W(xué)專(zhuān)業(yè)人數(shù)至少5名。對(duì)某些專(zhuān)業(yè)副高以上職稱(chēng)者不足的，可由具有中級(jí)職稱(chēng)或初級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)藥技術(shù)人員參加。四、專(zhuān)家?guī)炻毮埽?、從專(zhuān)家?guī)熘谐槿〗M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。2、組織相應(yīng)專(zhuān)家對(duì)本院藥品的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出淘汰藥品品種的意見(jiàn)。3、積極創(chuàng)造條件，逐步推動(dòng)臨床藥師制。4、完成醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委托的其它工作任務(wù)。XXXX醫(yī)院編號(hào)：XX-1005藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度一、會(huì)議制度：1、會(huì)議次數(shù)：每年至少召開(kāi)4次。2、會(huì)議內(nèi)容：根據(jù)職責(zé)視情況決定，每年至少就合理用藥事宜討論一次。3、會(huì)議召開(kāi)：由主任委員決定或由副主任委員（藥學(xué)科主任）提議，也可以由委員提議經(jīng)主任同意召開(kāi)。4、會(huì)議記錄：包括時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、出席人員，會(huì)議主要議題、會(huì)議決議等形成會(huì)議紀(jì)要，作為監(jiān)督檢查、貫徹落實(shí)的依據(jù)。二、檢查制度：1、常規(guī)檢查：結(jié)合每季一次及年終的醫(yī)療質(zhì)量檢查進(jìn)行，常規(guī)檢查由醫(yī)院統(tǒng)一部署。2、專(zhuān)項(xiàng)檢查：根據(jù)會(huì)議決定的內(nèi)容進(jìn)行，專(zhuān)項(xiàng)檢查由藥學(xué)科或會(huì)議決定的部門(mén)及人員進(jìn)行。檢查結(jié)果應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)題匯總。3、對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)要查明原因，提出整改措施，責(zé)令有關(guān)部門(mén)限期整改。XXXX醫(yī)院編號(hào)：XX-1006藥品新品種篩查（新藥引進(jìn)）制度及程序1．目的：建立新藥引進(jìn)審評(píng)制度和引進(jìn)程序，確保引進(jìn)新藥的安全與有效；新藥引進(jìn)過(guò)程的廉潔與透明。2．范圍：藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)、藥劑科。3．責(zé)任人：藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)主任及委員、藥劑科、各臨床科室、專(zhuān)家?guī)斐蓡T。4．內(nèi)容：4.1新藥的概念：新藥系指本院尚未引進(jìn)使用的上市藥品。包括⑴通用名不同的；⑵通用名相同但改變給藥途徑的。4.2新藥引進(jìn)需經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，臨床科室推薦（每科室限推薦兩個(gè)品種），藥劑科初審，藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，組織人員對(duì)引進(jìn)藥品進(jìn)行學(xué)術(shù)贊助談判后方可引進(jìn)。4.3新藥引進(jìn)評(píng)審原則：4.3.1列入招標(biāo)目錄的非中標(biāo)藥品不得引進(jìn)。4.3.2列入醫(yī)保甲類(lèi)目錄且屬于XX省基本藥物的優(yōu)先引進(jìn)。4.3.3列入醫(yī)保乙類(lèi)目錄及醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的，與現(xiàn)有甲類(lèi)、乙類(lèi)品種相比較在療效、不良反應(yīng)、價(jià)格等具有優(yōu)勢(shì)的品種優(yōu)先引進(jìn)。4.3.4急救藥品、確有特點(diǎn)的新藥及體現(xiàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要的藥品優(yōu)先引進(jìn)。4.3.5專(zhuān)科治療性用藥且臨床科室確需的優(yōu)先引進(jìn)。4.3.6非醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的藥品與可報(bào)銷(xiāo)的同類(lèi)藥品比較不具優(yōu)勢(shì)的原則上不予引進(jìn)。4.3.7輔助治療藥品引進(jìn)從嚴(yán)掌握。4.3.8抗菌藥、中藥注射劑、高價(jià)藥引進(jìn)應(yīng)慎重。4.4新藥引進(jìn)的評(píng)審程序4.4.1藥劑科負(fù)責(zé)收集整理新藥資料，分類(lèi)存檔并提出藥劑科意見(jiàn)。提請(qǐng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)討論的資料內(nèi)容為藥品通用名、規(guī)格、價(jià)格、質(zhì)量、是否基藥、是否醫(yī)保、是否治療性用藥、推薦科室、藥劑科及專(zhuān)科意見(jiàn)。4.4.2紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)隨機(jī)抽取本院專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家8-10名參加新藥討論。4.4.3評(píng)委對(duì)擬購(gòu)新藥進(jìn)行投票，半數(shù)以上(含半數(shù))評(píng)委通過(guò)方為有效。通過(guò)率不得超過(guò)擬購(gòu)新藥總數(shù)的10％（票數(shù)由高到低進(jìn)行篩選），非治療性用藥通過(guò)率不得超過(guò)已通過(guò)新藥總數(shù)的30％，非治療性用藥超過(guò)部分由票數(shù)低的治療性藥物替代。4.4.4藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)的通用名品種，由藥劑科組織專(zhuān)家按XX醫(yī)院省新招標(biāo)藥品確標(biāo)工作方案進(jìn)行廠家確標(biāo)。4.4.5藥劑科匯總確標(biāo)后的新藥申請(qǐng)單，交藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)主任簽字,進(jìn)入采購(gòu)程序。XXXX醫(yī)院編號(hào)：XX-1007臨時(shí)用藥審批制度滿(mǎn)足以下情況可申請(qǐng)臨時(shí)用藥：因患者病情需要必須使用的急救藥品；因患者病情需要必須使用且醫(yī)院沒(méi)有可替代藥品；患者已經(jīng)長(zhǎng)期使用，需在我院繼續(xù)使用且醫(yī)院沒(méi)有的藥品；臨床科研項(xiàng)目所需的藥品；出現(xiàn)重大傳染病疫情所需的特效藥品；臨時(shí)用藥審批量為：該病人10天的用量，慢性病可延長(zhǎng)至一個(gè)月的用量。臨時(shí)用藥審批流程：臨床醫(yī)師登入泛微OA系統(tǒng)在藥劑科流程項(xiàng)下填寫(xiě)臨時(shí)用藥需求申請(qǐng)表；臨床醫(yī)師填寫(xiě)臨時(shí)用藥需求申請(qǐng)表后，由科主任登入泛微OA系統(tǒng)審批；由臨床藥師根據(jù)患者病情進(jìn)行審核確認(rèn)；不同意使用將返回到申請(qǐng)人處；由藥劑科主任審批；不同意使用將返回到申請(qǐng)人處；分管院長(zhǎng)審批；不同意使用將返回到申請(qǐng)人處；由藥劑科采購(gòu)員采購(gòu)后歸檔；XXXX醫(yī)院編號(hào)：XX-1008藥劑科主任職責(zé)1、根據(jù)《藥品管理法》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)及本院的各項(xiàng)規(guī)章制度，在院長(zhǎng)或分管藥事業(yè)務(wù)院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥劑科工作。2、不斷完善藥劑科的各項(xiàng)規(guī)章制度，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制。制定藥劑科工作計(jì)劃并組織實(shí)施，經(jīng)常督促檢查，按期總結(jié)匯報(bào)。3、在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任領(lǐng)導(dǎo)下，完成醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作。4、領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)部門(mén)、人員學(xué)習(xí)藥品、藥事法律法規(guī)，并對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行常規(guī)督促檢查。5、審定藥品采購(gòu)計(jì)劃，保證藥品的正常供應(yīng)，并加快藥品周轉(zhuǎn)，減少庫(kù)存。6、監(jiān)督檢查招標(biāo)藥品的采購(gòu)落實(shí)情況。7、定期組織對(duì)各個(gè)部門(mén)庫(kù)存藥品的質(zhì)量檢查，保證藥品質(zhì)量。8、組織領(lǐng)導(dǎo)藥品調(diào)配，嚴(yán)防差錯(cuò)事故，確保臨床用藥安全、有效。9、定期，不定期督促、檢查特殊藥品、危險(xiǎn)品的使用和管理。10、深入臨床科室征求意見(jiàn)，了解臨床需求，不斷改善工作，并監(jiān)督檢查各科室藥品管理、使用情況。11、重視臨床藥學(xué)室建設(shè)，收集藥學(xué)科技情報(bào)，開(kāi)展醫(yī)院藥學(xué)科研工作，不斷提高醫(yī)院藥學(xué)科技服務(wù)水平。12、重視藥學(xué)工作人員的繼續(xù)教育工作，領(lǐng)導(dǎo)組織所屬各部門(mén)工作人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并做好技術(shù)考核工作，提出人員升、調(diào)、獎(jiǎng)、懲意見(jiàn)。13、負(fù)責(zé)科室工作人員輪轉(zhuǎn)計(jì)劃，并付諸實(shí)施。14、組織及指導(dǎo)藥學(xué)院校學(xué)生的實(shí)習(xí)和進(jìn)修工作。15、以創(chuàng)新精神積極探索醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科建設(shè)和科學(xué)管理。16、以身作則，自覺(jué)抵制藥品采購(gòu)過(guò)程中的不正之風(fēng)，廉潔行藥，不以權(quán)謀私，不以藥謀利。副主任協(xié)助主任負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。XXXX醫(yī)院編號(hào)：XX-1009藥劑科負(fù)責(zé)人廉潔自律制度一、帶頭認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)，及習(xí)近平的八項(xiàng)規(guī)定和有關(guān)廉政建設(shè)的規(guī)定。遵紀(jì)守法，自覺(jué)抵制藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的不正之風(fēng)，做到不以藥謀私，不以藥謀利。二、按衛(wèi)生部門(mén)的規(guī)定積極參加藥品集中招標(biāo)，參加招標(biāo)活動(dòng)做到公正、公平。嚴(yán)格按招標(biāo)結(jié)果監(jiān)督、檢查藥品采購(gòu)，確保“陽(yáng)光工程”在陽(yáng)光下透明操作。三、嚴(yán)格執(zhí)行新藥引進(jìn)采購(gòu)管理制度，自覺(jué)抵制新藥引進(jìn)不正之風(fēng)。