藥品質(zhì)量受權人制度講義

藥品質(zhì)量受權人制度概述

北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局屈浩鵬quhaopeng@67889490內(nèi)容提要我國實施藥品質(zhì)量受權人制度的背景藥品質(zhì)量受權人和藥品質(zhì)量受權人制度北京質(zhì)量受權人制度的基本情況實施質(zhì)量受權人制度的意義和發(fā)展趨勢第一章我國實施藥品質(zhì)量受權人制度的背景我遺國文實爸施療藥黎品震質(zhì)峰量往受禿權叢人損制把度忘的航背絡景藥沒品陣質(zhì)綁量淚與升安煩全移是銳藥鋒品供監(jiān)炒管使部啟門等和勞制強藥負企起業(yè)膠共韻同伶關霉注窩的替重引要他問株題提。春世降界離各販國源為爐了橫確踏保睬藥受品頃的招安塔全湯進茂行岸了尺長填期助的似探科索啟和血艱掌難薦實室踐褲，茅歐具盟紫和齒世趟界撲衛(wèi)撒生貨組貧織貓在長藥盼品微管禁理狂中餐引裂入報“努受再權軋人般制哈度蛇”纖，嫂強詳化凍企尖業(yè)位內(nèi)謙部蔽質(zhì)鳴量繞管倒理罷。我錦國梨實喚施絨藥雪品失質(zhì)洞量全受辱權奪人襖制訓度罵的盒背躬景在餐我別國拾，爆隨板著暖社酬會灑經(jīng)妖濟巾的煤不威斷嶄發(fā)喉展上，辜人熱民倒群澤眾歲日臟益六增碑長棚的志藥系品爐需醫(yī)求艱與炒藥拉品抽生阿產(chǎn)塞技歉術軟水柜平協(xié)之頁間男的網(wǎng)矛線盾葬仍劇然刷比踐較旋突襯出快。洗我男國彩藥赤品使質(zhì)座量裳安念全涌監(jiān)摟管雙工盼作膠面匯臨滾嚴排峻獲的優(yōu)考銷驗酬。面港對物新聯(lián)形貪勢與，退借牢鑒渡歐老盟過和譽世釣界宗衛(wèi)享生襲組漂織攏成距功蠻的家經(jīng)意驗駱，吧在澡我煮國趕推酷行勿藥季品郊質(zhì)狗量脫受孟權課人眼制峽度暮（肥以仗下樓簡饑稱資受宿權免人忌制伍度牧）拒，盜是的強復化燒制炮藥變企容業(yè)角質(zhì)絲式量暑管造理奏，脂保呆障背藥斜品商安亦全慢有深效職十扮分扎重鼻要候的篇途絡徑秀。我未國慌實機施披藥掏品菌質(zhì)結(jié)量斃受烤權廊人師制焰度賤的間背歐景一晉、我癢國懶正勻處怒于爪藥疤品姐安輪全凳風圣險植高肉發(fā)泉期賽和箏矛王盾競凸絡顯逢期晝，效藥鑒品露安叫全薦監(jiān)汗管超形糞勢瓣嚴餅峻隔。監(jiān)蔽管襖部童門蘋對丟藥俗品辣生去產(chǎn)材企快業(yè)培的牙外果部誤監(jiān)遼督飄力讓度剃不扎斷金加煮大侄，糧投慎入徐的慘監(jiān)培管槐成鋸本傲不投斷哈增圾加厲，片但揀效遷果席卻醋并鳴不答理炮想鞏。片桿面膜強娃調(diào)誤外淹部轟監(jiān)距管厲難迫以迅從疊根撒本正上再解偵決濾問翻題怠，會結(jié)窮果解事晌倍并功愉半荷。只脆有婆當鏟監(jiān)熟管絹部扣門岔施斷加躁的溝外沒部端壓漂力結(jié)轉(zhuǎn)港化跪為照企章業(yè)肝內(nèi)梁部技自浩發(fā)肆的宇前評進芝動閘力慌，拜方墾能砍取朽得黑事虜倍慢功輩半紋的網(wǎng)效早果葬。我膝國數(shù)實棉施蟻藥破品孔質(zhì)屬量著受俊權坊人馳制坑度怪的遞背領景一翅方倚面船，崖藥咱品奮不臣良幟事競件向發(fā)購生拜是菜企鵝業(yè)史主梁觀似故覽意鋼違箱法拳違丟規(guī)翠，型那秤只嚷是框少筍數(shù)壁現(xiàn)奶象附。另倒一青方壤面剪，某大巖部哄分敗不網(wǎng)良脖事強件習的層發(fā)氣生員是蔑由炭于條企棗業(yè)扮的漢質(zhì)疤量勸管怖理償體值系艙不告完失善矛，觸特殲別治是語一碼些夫不常懂彈專備業(yè)恩的調(diào)管釘理炎者累錯饞誤腸決蛛策按、餅干致擾韻質(zhì)伯量疫管雅理袍活包動告，橋質(zhì)云量普部鹿門墳的況地午位渣低缺下錢、謀職梢權嚴被抄淡彩化錯或族削誦弱緩所母致虜。因丑此靜，吃樹賽立更企限業(yè)逢質(zhì)惠量呀管壓理尤部絹門款特翠別醋是犧藥答品許質(zhì)烈量醒受善權握人絕的過崇掀高奸地蜓位什和民權晌威權，艙是儲解睡決好問歷題材的考重尤要赴途拜徑依。我悟國亦實舉施浮藥騰品霜質(zhì)革量探受悟權趟人史的糞背腿景我右國綱現(xiàn)弱行G打M低P規(guī)臘定聯(lián)質(zhì)混量里管成理警部隱門忙由起企漢業(yè)嘗負銅責這人鋒直誓接晨領域?qū)?如暫果亂企棍業(yè)蕩負序責番人倡不廈履持行課自毫己替的默質(zhì)誼量俯保挑證挎的淘義世務,質(zhì)智量火管通理扶部芝門編是延無困法盈有棗效泡地宴履捷行和質(zhì)墾量道管仙理此的嘉工政作朋的針。洋即槍沒門有插權蛋力源。因但此許，麥樹嚷立嶺企羅業(yè)奏質(zhì)管量岸管滔理悠部屑門纏特擊別非是赴藥糊品資質(zhì)演量伍受灑權吳人鄭的乎崇斧高蹤蝶地隸位粗和鍵權誼威破，爭是皮解靜決寺問疏題賄的趕重茅要唯途妄徑遲。我僚國博實鑰施秀藥鈴品掙質(zhì)瓣量獵受交權雹人涌的間背年景二指．廁受挖權舍人咸制矩度鏡在析歐羽盟怠等岸發(fā)恩達康國蜘家罰和潮地追區(qū)遙已萍成叉功尤實截施歐留盟筒簡灑史E崖E扁C：歐燈洲掛經(jīng)奶濟逢共頁同痰體，1述9降5怕8年1月1日察成梨立腐。E覺C：歐烘洲悅共掩同凱體，虧包私括毯歐障洲贈煤濤鋼注共組同燭體堤、皂歐秒洲緩經(jīng)射濟壺共神同妥體虛和事歐答洲逗原重子妥能丈共隨同讀體惱合梳并頭，哪各悅自艇仍英具裳有婆獨胞立根的覺法估人尼資厘格觀，1助9瘋6葡7年1月7日仆正飾式禍成皺立眉。E拉U：歐撒盟，1筍9生9皺3年1換1月1日醬歐漏共斤體師更奸名蹲為娛歐灘盟含。歐充洲攤的委法換制睡文瞧件施層慚次條網(wǎng)約-若-法乏令慈、洽法笑規(guī)—指東導精方車針央、購指晨南葬等紡三活大隸層勒次歐凝盟判的烤法凳規(guī)罷需題各古成汽員墨國鴉在僵本派國羨按溉立眠法喝程持序捕立肉法室。我惜國導實暮施究藥頌品概質(zhì)拌量鞏受突權罪人犁的溝背筑景二博．剩受勒權蓋人影制叫度斷在石歐留盟謙等誦發(fā)適達叢國蠶家眠和狗地促區(qū)羽已跪成售功嶄實粱施歐束盟忍早感在1揉9簽7息5年碑率哲先紀引向入恥了輕受活權寄人息制病度蘭。三晶十脅多薄年碗的黑成兔功礦實垮踐災證款明伏，隔受槐權技人趨制鍛度盾能陪有濃效贏地朱保抵證爛企棕業(yè)滿各柳級患人桃員埋自脹覺礦履謠行牽質(zhì)攪量盜職制責浙，堤保詞障稻藥良品蜂質(zhì)廢量棵。從撤歐忘盟濟推義行適受呢權弱人攜制宿度炮的夾初樂衷橡看鵝，形由姐于含各陡成孕員肺國紗的毫經(jīng)薯濟圈發(fā)諸展麥差狂異吧和僅制鼓藥扯工意業(yè)智水敲平艱的識不偽一傭致貫，肺為再了鑄統(tǒng)蓄一產(chǎn)藥疊品訊質(zhì)梁量奔放搖行摘的毅標崖準京，電在7雅5蠻/仿3牙1培9么/答E族E怒C指摩令某中思規(guī)算定群各慌成福員繭國零推背廣者受考權拆人夸制難度努，橫它月是膊標鄰準回化紫進王程鴿的樓重拿要村一飲步螞。貫從栗而辭實孔現(xiàn)務在異整桂個違歐叫盟縫區(qū)漠域燭內(nèi)協(xié)藥尿品樹的峰自默由兼采遲購愚和麥銷蝴售鑼。二爭．張受通權杏人票制黎度負在謊歐是盟晨等榨發(fā)演達旁國屢家脈和望地暈區(qū)蒸已貍成辯功鞋實贈施1它.乘2活0壺0壞1吩/領8液3壺/浮E舒C法侮令作的證第4奸1條郵要尺求武生終產(chǎn)詞許拖可攏申嶼請襪人境必贈須普至湖少持有罰一亦名克受卸權汪人估為掏其虎服黨務氧。2崖.醫(yī)2期0語0策1誕/伙8類3紡/沖E檢C法飯令光第4揀9條宿明住確逆了炸受留權侮人型必盲須悶具廢有姿的域教友育振背通景襖和哭實敗踐催經(jīng)貧驗釘。3服.環(huán)2佳0劫0聞1索/亭8肝3秘/浪E渡C法頑令灣第5松1條矮明黑確欲了彼受妥權拌人煤的限職覺責記。4嘆.板2助0熄0薯1流/震8待3資/樂E暑C法被令喬第5略2條稍要鼓求槽成振員頑國防通侄過鈔行社政述手唇段焦或偉通餐過盞使采受輔權蝴人沒遵叔守炮職宜業(yè)鼠行世為腫守阻則顧來撓確竟保停受值權技人項履揚行晝職奧責罷。歐大盟G能M府P指嫂南跟中智進緞一旺步土明廚確財了府受松權祖人馬要符求趴，質(zhì)附販錄1點6專腦章惕對墨受釀權豎人裂簽約發(fā)肌合杰格仙證閉明貢與宿批怖放滿行烘的衛(wèi)內(nèi)哨容澡作侵出療規(guī)未定巴。我絲式國煩實專施晌藥伏品川質(zhì)伙量哪受榜權羞人聾的滾背鞋景我食國險實濱施鴨藥糞品祥質(zhì)沒量繁受概權鉛人無的旺背行景二蟲．漢受魄權拍人肥制村度夠已合在添歐鏈盟延等惹發(fā)先達著國紀家既和躁地味區(qū)蹦成泰功彎實何施我灘國畏地錢域嶺廣豎，甚各古地領區(qū)肌之填間資的補經(jīng)培濟裝發(fā)鍋展竊水環(huán)平但存釣在夏一圖定抖差蚊異讓，柄制侍藥舒工螞業(yè)央水瘦平纖也國參結(jié)差枕不牌齊梨；巡壽因擔此滋，輛借眠鑒道歐衰盟兔做內(nèi)法扣，級在可全魚國藥范粒圍砍內(nèi)雅推詞行筋受堆權鄙人泉制辟度饑，般有翅助旅于麗提濤高沃制廊藥到企凡業(yè)甩的喪藥瓣品錄生案產(chǎn)鞭質(zhì)測量核管扯理厲水槍平合，寄逐們步脂縮迅小蓋地耗區(qū)皂之聞間灰制寒藥晨工波業(yè)旋水帥平凡的宅差鄭異率。我琴國笑實蓋施鄭藥趙品斬質(zhì)潮量圾受寶權貼人延的緩背趨景二華．棒受纏權睛人魂制鹿度棚已濁在仆歐挪盟暢等準發(fā)緞達旺國隙家買和柏地望區(qū)軟成閣功舌實槳施2糖0藏0心5年1菜2月踏，晴國呢家顛食衫品卻藥勿品闊監(jiān)賭督擦管床理荷局帶（潮以偷下鑰簡重稱浸國常家商局她）咳在《國量內(nèi)昨外腦藥攻品G咸M輸P對膀比勁調(diào)淡研殊報丸告》中符指仇出垮，國院際G艇M傲P的吵特節(jié)點扯之材一快就腐是舟確倍立微受碰權糖人聲在慈執(zhí)影行先藥什品G省M靠P中蠅的核評心灑地合位。該裝報晝告坊建方議穩(wěn)我?guī)r國塑參姑照象歐占盟深建夫立貪受爽權撒人鑰制奪度縣?！秶鷥?nèi)膽外瓜藥庸品G鵲M杰P對產(chǎn)比霜調(diào)排研您報沈告》《國訴內(nèi)來外邀藥冰品G鳥M拼P對寫比攤調(diào)丸研忙報左告》：歐掉盟意針末對故藥摸品而生考產(chǎn)行企狂業(yè)肌制違訂怕了Q談P的國注免冊畢體醬系休，橡這遙一潔體腳系恥雖薪然萄在豬名甚稱用上話與助執(zhí)遇業(yè)卸藥砍師月制最度滿有學所疑不賀同殲，暈但息在裙考倚核似、葡管榜理忘和竹注毅冊叛方公式東上若是拐相室似鏡的點。歐片盟怖要悟求Q困P必覺須遣達瞎到役以怖下仰資棗質(zhì)云要寧求秋：（1）撈必爐須揉是露全修職通人脊員（2）父必歷須釋確清保百每商批浙產(chǎn)拍品拔依立照極藥燒品G沫M酒P以考及馳銷低售屆許還可鉆進縱行褲生舍產(chǎn)乞、膊測顏試帳和落檢濃驗識。（3）齡必危須邁確耍保構每閣批航進踢口君產(chǎn)搬品律在工進攔口件國棉家脆已沿經(jīng)拆按農(nóng)照甜要衰求滑進縱行烤了丘測怎試壩。（4）駐在除執(zhí)源行薯所嘴有失的贈操守作漆及待放床行乓之肚前登，Q凱P應穿該隙被顆授螺予主或蘿擁化有蘇執(zhí)雜行少他繳們萌職呈責拆的仇權演力膛。（5）Q較P具奪有瓶同贈生灶產(chǎn)眾許豎可立證倍持軟有供人刮同旋樣浪的她法抓律枯責毫任墨。《國危內(nèi)膽外原藥如品G結(jié)M含P對胸比方調(diào)德研議報缺告》：建知議跪我覺國更參位照寨歐叨盟伙建唉立漸受云權服人俊管寨理懇制眠度臺，么要燦求針每傲個佛藥島品屠生絞產(chǎn)奴企迅業(yè)笑必陵須便要怖指遙定若一過名財受偶權退人雖，暗受吳權級人畝的熔姓敵名條要已顯復示星在女企抬業(yè)負的鑄生棋產(chǎn)核許腫可頭證罷上棋，展如肉果婆企豎業(yè)看變永更茅受百權辦人僑必著須橫得鳳到席食死品斤藥丹品室監(jiān)招督窄管貼理誦部值門偶的眠批妻準抱。《國答內(nèi)團外抗藥叫品G業(yè)M目P對網(wǎng)比偉調(diào)例研總報栽告》：受遲權攀人巧在圈藥蜻品憲生沿產(c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