n12 rt02q dd064包裝設(shè)計規(guī)格書簽名日期

NMSR600醫(yī)用電子直線CE認金橋/勇工程部/生產(chǎn)男服務(wù)支持部/質(zhì)量部/和認證柴猛RNM事業(yè)部電子研發(fā)部/研發(fā)趙國濤RNM事業(yè)部機械研發(fā)部/技術(shù)管理部/目 范 設(shè)計概 系統(tǒng)概 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意 功能設(shè)計描 概 尺寸及重 滿足和認證設(shè)計需求方 適用條 生產(chǎn)工藝性設(shè) 設(shè)計成本/ 相關(guān)信 修訂歷史記 NMSR600醫(yī)用電子直線包裝設(shè)計符合NMSR600醫(yī)用電子直線產(chǎn)品包裝設(shè)計需NMSR600醫(yī)用電子直線包裝設(shè)計符合NMSR600醫(yī)用電子直線風險管理報告要本文檔是NMSR600醫(yī)用電子直線包裝的設(shè)計規(guī)格文檔，描述了包裝的結(jié)構(gòu)及組成，并NM00醫(yī)用電直線包裝括機架裝外罩裝床體裝床面裝箱、 機架包裝 床體包裝 配重包裝 NMSR600醫(yī)用電子直線包裝由廊坊耐帆包裝工程提供詳細的設(shè)計、包裝材料和包裝服務(wù)。包裝箱均采用NefabExpak設(shè)計。包括機架包裝箱、NMSR600醫(yī)用電子直線產(chǎn)品包裝需NMSR600醫(yī)用電子直線產(chǎn)品包裝箱強度滿足海、陸、空及各種聯(lián)運強度要求。包裝箱按照設(shè)備產(chǎn)品不發(fā)生物理損壞或功能失效所能承受的最大加速度與重力加速度的比值（G值）進行防震設(shè)計，可以滿足滿足海、陸、空要求。NMSR600醫(yī)用電子直線產(chǎn)品包裝印刷采用大部分國家通用的中英文印刷，且滿足ISO15223-1:2012中的要求。包裝箱外表面設(shè)計有包裝標識圖，包括操作標志、環(huán)境標志、包

NMSR600醫(yī)用電子直線產(chǎn)品包裝應(yīng)用的主包裝材料為免熏蒸材料膠合板，其他包裝輔NMSR600醫(yī)用電子直線產(chǎn)品包裝箱采用Expak設(shè)計，拆裝簡單易操作，拆包耗時≤5小時×2人。主機和床有密封的鋁塑復合膜保護，所有的包裝箱放入干燥劑，滿足環(huán)境溫度范

NMSR600醫(yī)用電子直線產(chǎn)品包裝能夠使用生產(chǎn)現(xiàn)有的手動搬運車進行ISO15223中要求，包裝箱表面印刷信息中，特定信息必須用特定的符號表示，如，廠商RoHS、WEEE

RoHS、WEEE要求，包括主包裝材料（膠合外罩箱底托盤設(shè)計參考了原醫(yī)用電子直線外罩包裝箱結(jié)構(gòu)。包裝箱底托盤在吊裝部位有治療床床體箱底托盤設(shè)計參考了原醫(yī)用電子直線床體包裝箱結(jié)構(gòu)。床體與包裝箱底座采床面箱底托盤設(shè)計參考了原醫(yī)用電子直線床面箱結(jié)構(gòu)。包裝箱內(nèi)床面采用鋁塑膜抽真公轉(zhuǎn)盤箱底托盤設(shè)計參考了原醫(yī)用電子直線公轉(zhuǎn)盤箱結(jié)構(gòu)。公轉(zhuǎn)盤與包裝箱底座采用螺配重箱底托盤設(shè)計參考了原醫(yī)用電子直線配重箱結(jié)構(gòu)。配重與包裝箱底座采用打包帶固脈沖調(diào)制器箱底托盤設(shè)計參考了原醫(yī)用電子直線脈沖調(diào)制器箱結(jié)構(gòu)。脈沖調(diào)制器與包裝控制柜箱底托盤設(shè)計參考了原醫(yī)用電子直線控制柜箱結(jié)構(gòu)?？刂乒衽c包裝箱底座采用打 產(chǎn)品包裝設(shè)計配有相應(yīng)包裝箱的強度計算報告，且包裝箱通過了包裝測試、跌落測試等包裝箱驗證結(jié)果見N12-RT02Q-DV053N12-RT02Q-DV054《包裝適用條ISO6780-2003GB/T16471-2008包裝件尺寸與質(zhì)量界GB18455—2001GB/T191-2008ISO15223-1-2012Medicaldevices—Symbolstobeusedwithmedicaldevicelabelslabelingandinformationtobed—Part1:Generalrequirements2005-20-ECGBT-539