微生物實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)室手冊

微生物實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)室手冊引言吳忠蘭花花實(shí)業(yè)有限公司成立于2010年10月，占地164畝，檢驗(yàn)科化驗(yàn)室面積2058平方米，微生物、理化實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有技術(shù)人員4名，微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工環(huán)境、原輔材料購進(jìn)、使用，生產(chǎn)各環(huán)節(jié)半成品、成品的微生物監(jiān)測，嚴(yán)格按照化驗(yàn)規(guī)劃化驗(yàn)，確保達(dá)標(biāo)，理化實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)理化指標(biāo)（食品添加劑、營養(yǎng)成份）的檢測，確保公司的“猛豹“合格率達(dá)到100%，編制說明檢驗(yàn)科化驗(yàn)室作為吳忠蘭花花實(shí)業(yè)有限公司的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在控制原料質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況方面起著重要作用。為了使化驗(yàn)的各個環(huán)節(jié)更加規(guī)范，化驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性更強(qiáng)，特制定本手冊。本手冊詳細(xì)闡述了化驗(yàn)室的各項(xiàng)職責(zé)，系統(tǒng)而完善地明確了化驗(yàn)室各項(xiàng)工作的控制程序及具體操作規(guī)范。化驗(yàn)室全體工作人員必須認(rèn)真遵照執(zhí)行。一、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)1、化驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖主任、副主任、化驗(yàn)員2、化驗(yàn)人員姓名性別職稱學(xué)歷出生日期工作經(jīng)歷3、化驗(yàn)崗位職責(zé)1、化驗(yàn)室主任職責(zé)1、1負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的管理和各生產(chǎn)車間部門的銜接，對化驗(yàn)室工作合理分工，明確責(zé)任，嚴(yán)格把關(guān)，按時(shí)完成檢驗(yàn)工作。1、2負(fù)責(zé)按照化驗(yàn)規(guī)則，組織化驗(yàn)人員對原輔料、半成品、成品和生產(chǎn)操作等方面微生物、理化指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，檢驗(yàn)并及時(shí)出據(jù)《檢驗(yàn)報(bào)告單》。1、3負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器、設(shè)備的管理與維護(hù)、保養(yǎng)工作。1、4負(fù)責(zé)化驗(yàn)室藥品、化學(xué)試劑、危險(xiǎn)品的管理工作。1、5負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)人員定期搞好化驗(yàn)室清潔衛(wèi)生，保持地面、墻壁、玻璃、門窗、工作臺案及儀器、設(shè)備的衛(wèi)生清潔。2、化驗(yàn)員職責(zé)2、1負(fù)責(zé)原輔材料、半成品、成品及生產(chǎn)操作中微生物、理化指標(biāo)的監(jiān)測、檢驗(yàn)，做到準(zhǔn)確無誤。2、2負(fù)責(zé)本崗儀器、設(shè)備的使用及維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格執(zhí)行儀器、設(shè)備的操作規(guī)程，保證儀器、設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2、3負(fù)責(zé)認(rèn)真填寫《檢驗(yàn)原始記錄》。2、4負(fù)責(zé)認(rèn)真填寫《檢驗(yàn)報(bào)告單》，（化驗(yàn)結(jié)果核對后填寫，一式二份）。2、5負(fù)責(zé)本崗藥品的使用管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、化學(xué)試劑、危險(xiǎn)品管理制度，按照程序標(biāo)準(zhǔn)使用，確?；?yàn)工作的安全。2、6負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生，按照要求搞好本崗的日常衛(wèi)生，（包括地面、墻壁、門窗、桌案及儀器、設(shè)備）二、化驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境1、實(shí)驗(yàn)條件1、1周圍環(huán)境化驗(yàn)室選擇在綠化面積大、環(huán)境優(yōu)越的加工廠區(qū)域內(nèi)，化驗(yàn)室周圍不存在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它污染源。..1、2化驗(yàn)室占地面積2058平方米，按生產(chǎn)的要求進(jìn)行建造，建筑結(jié)構(gòu)完善，并能滿足化驗(yàn)室的檢測、實(shí)驗(yàn)的要求。1、3化驗(yàn)室布局合理，與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，清潔衛(wèi)生，定期清潔消毒，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，微生物化驗(yàn)室為158平方米，理化化驗(yàn)室為900平方米，儀器室為200平方米，高壓滅菌室100平方米，辦公室100平方米，藥品、化學(xué)試劑存放于柜內(nèi)，研究室500平方米保證了檢測、實(shí)驗(yàn)的安全。1、4試驗(yàn)室的門、窗均為無毒、無害的鋁合金材質(zhì)，室內(nèi)設(shè)有空調(diào)機(jī)控制溫度，設(shè)有顯微鏡、酶標(biāo)儀、手提型高壓鍋、干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、光電天平、分光光度計(jì)、木制玻璃儀器柜、鋁制文件柜、冰箱等較先進(jìn)的化驗(yàn)儀器和設(shè)備，具備了試驗(yàn)室規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和條件。2、實(shí)驗(yàn)設(shè)施配備實(shí)驗(yàn)設(shè)施配備表編號名稱型號數(shù)量備注1顯微鏡2箱型電阻爐3手提型高壓鍋4干燥箱5電熱恒溫培養(yǎng)箱6電子天平7722分光光度計(jì)8空氣凈化臺9玻璃儀器柜10冰箱11低值易耗品有臺賬3、化驗(yàn)室布局平面圖三、化驗(yàn)室儀器藥品的管理控制1、化驗(yàn)儀器、藥品的采購1.1化驗(yàn)室根據(jù)工作需要制定化驗(yàn)儀器，藥品采購計(jì)劃，由檢驗(yàn)科主任審核后，由主管廠長審批。1.2化驗(yàn)室各種化學(xué)試劑的采購，須經(jīng)主管部門批準(zhǔn)，經(jīng)驗(yàn)收確保藥品安全有效后，方可入庫。1、3購買化驗(yàn)儀器、藥品時(shí)首先對外觀進(jìn)行檢查，如果質(zhì)量沒問題，應(yīng)對其品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等詳細(xì)詢問、驗(yàn)證1.4化驗(yàn)儀器、藥品購進(jìn)后，由儀器、設(shè)備、藥品保管員和化驗(yàn)室主任共同驗(yàn)收，同時(shí)填寫入庫登記單。2、化驗(yàn)室藥品的管理2.1藥品入庫后，要分類保管，對購進(jìn)藥品按要求的條件分類存入，同時(shí)做出明顯的標(biāo)志，不得混放2.2有效期管理。對標(biāo)明有效期的藥品，應(yīng)在效期管理表上作出標(biāo)記，并按效期分開存入，原則上先進(jìn)先出，效期近的和貯存期短的先出。2、3藥品庫要保持清潔衛(wèi)生、整潔、無雜物、無污染、通風(fēng)、防潮并采取有效的防蟲滅鼠、防霉措施。2、4藥品領(lǐng)須經(jīng)化驗(yàn)室主任簽字辦理手續(xù)，填寫藥品領(lǐng)用單。2.5藥品庫房由保管員專人負(fù)責(zé)，下班關(guān)閉門窗，庫內(nèi)不準(zhǔn)吸煙，明火，做好防火、防盜工作。3、化驗(yàn)室化學(xué)試劑、危險(xiǎn)品的管理.3.1根據(jù)化學(xué)試劑性質(zhì)不同，分類存放、避免發(fā)生燃燒、爆炸及人身毒害等意外事故，防止藥品變質(zhì)。3.2化驗(yàn)室所需試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、指示劑與用藥應(yīng)貼標(biāo)簽，標(biāo)明配制日期、濃度、混合比例。烈性藥品應(yīng)有特殊標(biāo)記，禁用失效藥品。3.3藥品使用須遵照有關(guān)規(guī)定，避免藥品相互污染。3.4劇毒藥品須遵照有關(guān)規(guī)定，持證上崗進(jìn)行使用和處理，嚴(yán)禁亂用并做好使用及處理記錄。3.5對揮發(fā)性強(qiáng)、易燃易爆藥品應(yīng)在低溫下保存，并明顯標(biāo)志，分別管理。3、6建立藥品登記制度，以便合理配制藥液。4化驗(yàn)室儀器、設(shè)備使用管理規(guī)定4.1使用儀器、設(shè)備必須及時(shí)驗(yàn)收調(diào)試，以便發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。并妥善保管好使用說明書。4.2建立儀器、設(shè)備登記冊，便于了解儀器和設(shè)備的使用情況做好儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作。4.3儀器、設(shè)備要嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行操作，嚴(yán)禁盲目操作儀器、設(shè)備，以免損壞或發(fā)生意外事故，出現(xiàn)異常情況時(shí)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)解決。4.4使用精密儀器化驗(yàn)室必須填寫使用記錄，以便備查。4.5儀器、設(shè)備放置要合理，保證防震、防潮、防塵和防止互相干擾。儀器、設(shè)備使用完畢，隨手關(guān)機(jī)，切斷電源，經(jīng)常保持儀器的完好性能。4.6按規(guī)定及時(shí)搞好儀器、設(shè)備的衛(wèi)生，保持清潔的狀態(tài)。4.7做好儀器、設(shè)備使用的登記記錄。5玻璃器皿的管理5.1化驗(yàn)室購入玻璃器皿后要分類存放，專人保管。5.2建立玻璃器皿登記制度和領(lǐng)取制度。5.3玻璃器皿使用時(shí)要輕拿輕放，避免由于疏忽大意造成損壞。5.4要嚴(yán)格按照規(guī)定，對使用過的玻璃器皿經(jīng)高壓滅菌后，清洗干凈后存放。四、檢驗(yàn)樣品的管理1、按照采樣規(guī)則及時(shí)準(zhǔn)備采樣用具和器具，采樣的用具和容器必須達(dá)到要求的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2、采樣或送樣的化驗(yàn)員，對檢樣要及時(shí)登記，驗(yàn)收、檢樣處理，不得拖延化驗(yàn)時(shí)間。3、化驗(yàn)員抽樣必須標(biāo)明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)數(shù)量、采樣時(shí)間、采樣人、送樣人、檢驗(yàn)人、復(fù)核人。4、因故不能進(jìn)行化驗(yàn)，應(yīng)立即向主管部門匯報(bào)，并妥善保管好檢樣。5、化驗(yàn)員對化驗(yàn)后的廢棄物，被污染的物品要及時(shí)滅菌處理。6、采樣半成品、成品化驗(yàn)后，要妥善保管，待檢驗(yàn)完畢出示化驗(yàn)報(bào)告單后，方可處理。7、對進(jìn)行毒品和致病微生物化驗(yàn)時(shí)，化驗(yàn)員操作完畢，徹底清理消毒后，方可離開現(xiàn)場。8、經(jīng)過采樣化驗(yàn)后，及時(shí)與車間勾通，對不合格原輔料、半成品、成品進(jìn)行控制追回，切實(shí)把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。9、采樣半成品、成品化驗(yàn)后，要妥善保管，待檢驗(yàn)完畢出示化驗(yàn)報(bào)告單后，方可處理。10、對進(jìn)行毒品和致病微生物化驗(yàn)時(shí)，化驗(yàn)員操作完畢，徹底清理消毒后，方可離開現(xiàn)場。11、經(jīng)過采樣化驗(yàn)后，及時(shí)與車間勾通，對不合格原輔料、半成品、成品進(jìn)行控制追回，切實(shí)把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。五、實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法化驗(yàn)室記錄清單序號名稱使用者編號保存時(shí)間備注1原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單化驗(yàn)員2檢驗(yàn)報(bào)告單化驗(yàn)員3檢驗(yàn)報(bào)告單化驗(yàn)員4檢驗(yàn)報(bào)告單化驗(yàn)員5成品檢驗(yàn)報(bào)告單化驗(yàn)員67化驗(yàn)員8化驗(yàn)員9化驗(yàn)員10化驗(yàn)員11化驗(yàn)員12化驗(yàn)員