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文檔簡介

、海南新3萬藥業(yè)有限公司頒發(fā)部門公司文件控制中心海南新邁藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件管理辦法接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證制定人制定日期文件編號(hào)新邁審核人審核日期文件頁數(shù)共頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門辦公室、質(zhì)管部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程部、生產(chǎn)車間目的驗(yàn)證文件屬于一類特殊的 文件,特制訂驗(yàn)證文件管理辦法,以規(guī)范驗(yàn)證文件管理。范圍適用于本公司各類驗(yàn)證文件的管理。責(zé)任所有負(fù)責(zé)編制、保管驗(yàn)證文件的人員。3.生2產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部、工程部、各生產(chǎn)車間的負(fù)責(zé)人均有責(zé)任按此執(zhí)行。4內(nèi)容.驗(yàn)1證文件分類:驗(yàn)證文件分驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告兩類。4.驗(yàn)2證文件代碼的設(shè)定驗(yàn).證1方案代碼: YZF驗(yàn).2證報(bào)告代碼: YZP4.2.驗(yàn)證3文件的分類代碼:用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字組合而成TOC\o"1-5"\h\z公用系統(tǒng)驗(yàn)證 01設(shè)備驗(yàn)證 02生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 03檢驗(yàn)方法驗(yàn)證 04其它類驗(yàn)證 054.2.驗(yàn)證4文件順序號(hào)編排:用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字組合而成。驗(yàn)證文件版本順序號(hào)的編排:同“文件編號(hào)方法”。4.驗(yàn)3證文件的編號(hào)方法新邁 第頁共頁驗(yàn)證方案的編號(hào)方法:新邁口□△△??□□——表示文件分類代碼△△——表示該類文件順序號(hào)??——表示該文件版本的順序號(hào).驗(yàn)證2報(bào)告的編號(hào)方法新邁□□△△□□——表示文件分類代碼△△——表示該類文件順序號(hào)4驗(yàn)證文件的書寫方法4驗(yàn).1證文件的主要項(xiàng)目:4驗(yàn).證2方案內(nèi)容的項(xiàng)目:引言、目的、驗(yàn)證對(duì)象、驗(yàn)證前的準(zhǔn)備、驗(yàn)證實(shí)施;.驗(yàn)3證報(bào)告內(nèi)容的項(xiàng)目:驗(yàn)證對(duì)象簡介或引言、目的、驗(yàn)證對(duì)象、驗(yàn)證前的準(zhǔn)備、驗(yàn)證實(shí)施、結(jié)果分析與評(píng)價(jià)、審批。4.4驗(yàn).證4文件格式驗(yàn)證文件名稱一、驗(yàn)證文件審批驗(yàn)證文件起草驗(yàn)證文件批準(zhǔn)日期:批準(zhǔn)人:日期:“文件書寫格式”第章要求4.驗(yàn)5證文件的管理4.5驗(yàn).證1文件統(tǒng)一由公司生產(chǎn)技術(shù)部保存。4.5各.部2門在驗(yàn)證結(jié)束后將驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告交公司生產(chǎn)技術(shù)部。4.5生.產(chǎn)3技術(shù)部將驗(yàn)證文件進(jìn)行整理、歸檔,將文件目錄交公司辦公室。5培訓(xùn).培1訓(xùn)對(duì)象:生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管

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