一民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度

一民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度1.前言為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療植入性材料的管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平，根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和國家衛(wèi)生計(jì)生委的相關(guān)規(guī)定，一民醫(yī)院制定了本管理制度。2.整體管理植入性材料管理應(yīng)當(dāng)進(jìn)行全過程、全方位管理，從材料采購、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、分類、登記、分發(fā)、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。3.材料采購管理3.1.采購流程植入性材料采購應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。根據(jù)醫(yī)院需求，采購人員經(jīng)過網(wǎng)上招標(biāo)、商務(wù)洽談等方式確定供應(yīng)商和價(jià)格，簽訂合同并提供技術(shù)文件、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。3.2.立項(xiàng)核查需求提出時(shí)應(yīng)當(dāng)有專業(yè)人員進(jìn)行立項(xiàng)核查，包括材料適用范圍、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格、品牌質(zhì)量等，核查結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄在材料采購登記表中。3.3.供應(yīng)商考核采購人員應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，主要考核標(biāo)準(zhǔn)包括：供貨能力、售后服務(wù)、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量等，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)簽署供貨合同并提供檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。4.材料存儲(chǔ)管理4.1.存儲(chǔ)條件植入性材料應(yīng)當(dāng)存放在符合規(guī)定的貯存條件下，材料應(yīng)當(dāng)存放在通風(fēng)干燥、無異味、無灰塵的倉庫中，溫度適宜、濕度適中。4.2.存儲(chǔ)區(qū)域植入性材料應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，禁止與其他物品混合存放，存放區(qū)域應(yīng)有防水、防潮、防火等設(shè)施，并進(jìn)行定期通風(fēng)。4.3.存儲(chǔ)記錄醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)存放的植入性材料進(jìn)行登記，并記錄進(jìn)出庫情況，每次存儲(chǔ)的材料都應(yīng)當(dāng)有批次號(hào)、有效期等基本信息，并進(jìn)行定期檢查。5.分發(fā)和使用管理5.1.分發(fā)管理植入性材料應(yīng)當(dāng)實(shí)行“先進(jìn)先出”的原則，已經(jīng)越過有效期或疑似存在問題的材料必須退回或銷毀，分發(fā)時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明患者姓名、病歷號(hào)、手術(shù)室名稱、日期、規(guī)格、名稱、批號(hào)等基本信息。5.2.使用管理醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)植入性材料使用過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，采取規(guī)范化操作，確保使用安全有效。使用過程中應(yīng)當(dāng)及時(shí)注意病人反應(yīng)和疼痛癥狀等變化，并以書面形式記錄。6.報(bào)廢處理管理不合規(guī)或者已經(jīng)過期的植入性材料應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)廢，報(bào)廢之前應(yīng)當(dāng)?shù)怯?、檢查并進(jìn)行標(biāo)記，未經(jīng)授權(quán)不得進(jìn)行私自處置，報(bào)廢的材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行二次處理，包括銷毀、回收等方式。7.監(jiān)管和考核為了保證管理效果，一民醫(yī)院設(shè)立了植入性材料管理專職人員，對(duì)醫(yī)療植入性材料使用過程進(jìn)行監(jiān)管，并通過內(nèi)部考核、外部抽查等方式對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核。8.結(jié)束語本管理制度從采購到使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)