健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定

健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定2000年8月30日衛(wèi)生部發(fā)布的規(guī)定01總則抽檢程序抽檢要求結(jié)果公布目錄03020405結(jié)果處理附則管理要求目錄0706基本信息省級(jí)健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢工作參照本規(guī)定執(zhí)行。本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。2000年8月30日衛(wèi)生部發(fā)布的《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》同時(shí)廢止?？倓t總則第一條為保障消費(fèi)者身體健康，規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱健康相關(guān)產(chǎn)品是指上述法律、法規(guī)規(guī)定的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品。第三條健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（以下稱國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢）是指由衛(wèi)生部依法組織的對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢和抽查。第四條國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢遵循科學(xué)、公正、公平、公開的原則。第五條衛(wèi)生部統(tǒng)一管理、安排國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢經(jīng)費(fèi)，包括檢驗(yàn)、培訓(xùn)、質(zhì)控考核、差旅、樣品傳送、公告、樣品保存等費(fèi)用。經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ?。第六條國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢合格的產(chǎn)品，自檢驗(yàn)報(bào)告出具之日起6個(gè)月內(nèi)，除特殊情況外，地方衛(wèi)生行政部門不得重復(fù)抽檢該企業(yè)的同一品種產(chǎn)品。第七條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃并組織實(shí)施。國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括抽樣的品種及數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、判定依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行單位等內(nèi)容。抽檢要求抽檢要求第九條現(xiàn)場檢查和采樣應(yīng)符合下列要求：（一）現(xiàn)場檢查和樣品采集由兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員完成，向被抽檢者出示監(jiān)督證件，出具相關(guān)執(zhí)法文書。（二）采集樣品的種類、數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)、留樣的需要，不得超過規(guī)定的數(shù)量。采樣場所應(yīng)當(dāng)符合抽檢計(jì)劃的要求。（三）現(xiàn)場檢查和采樣方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第十條被抽檢單位應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生監(jiān)督員開展樣品采集和現(xiàn)場監(jiān)督抽查工作，不得拒絕、妨礙監(jiān)督抽檢和抽查工作，并保證提供的樣品真實(shí)、完整、無破損。抽檢程序抽檢程序第十一條對(duì)從經(jīng)銷單位采集的定型包裝樣品，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在采樣后以特快專遞書面告知樣品上標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商。生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商應(yīng)在收到告知書之日起10日內(nèi)予以回復(fù)。逾期未書面回復(fù)或者逾期回復(fù)的，按照對(duì)樣品的真實(shí)性無異議處理。生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商在上述時(shí)限內(nèi)對(duì)樣品的真實(shí)性提出異議的，應(yīng)提供有關(guān)書面證明材料。第十二條衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備采樣和傳送工具，設(shè)置專用的留樣貯存場所、設(shè)施和設(shè)備。樣品應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的保存條件進(jìn)行貯存。需要封樣保存的，應(yīng)有防拆封措施。第十三條衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將樣品送檢，并按照規(guī)定填寫樣品檢驗(yàn)通知單。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品人員驗(yàn)收樣品后，應(yīng)當(dāng)在樣品檢驗(yàn)通知單上簽字。第十四條衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)不合格樣品應(yīng)留樣至抽查結(jié)果公布后3個(gè)月。對(duì)抽檢結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長留樣期限。第十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收樣品前作好檢驗(yàn)準(zhǔn)備，自收到樣品之日起15日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。特殊情況不能如期完成的，應(yīng)在接收樣品時(shí)予以說明，并明確完成時(shí)間。結(jié)果公布結(jié)果公布第二十二條國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果由承擔(dān)抽檢任務(wù)的省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)及時(shí)向社會(huì)公布。第二十三條省級(jí)衛(wèi)生行政部門在公布具體的抽檢結(jié)果時(shí)，應(yīng)向各相關(guān)省份通報(bào)，同時(shí)按照規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生部。第二十四條抽檢結(jié)果可以通過電視、報(bào)紙、絡(luò)等形式公布。第二十五條產(chǎn)品抽檢結(jié)果公布的信息包括下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱（如生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商根據(jù)本規(guī)定第十六條對(duì)樣品提出異議并有書面證明材料的，公布為“樣品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)”名稱）。（三）產(chǎn)品規(guī)格；（四）產(chǎn)品的采樣地點(diǎn)；（五）產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào)；（六）檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定結(jié)果；（七）衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。第二十六條生產(chǎn)經(jīng)營場所抽查公布的信息包括以下內(nèi)容：（一）衛(wèi)生許可情況；（二）從業(yè)人員健康和培訓(xùn)狀況；（三）場所衛(wèi)生條件；（四）衛(wèi)生部規(guī)定的其他檢查內(nèi)容。結(jié)果處理結(jié)果處理第二十七條各地衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)公布的國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果涉及的違法生產(chǎn)經(jīng)營單位依法及時(shí)進(jìn)行查處，并責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營單位采取下列整改措施：（一）公告收回不合格產(chǎn)品；（二）立即對(duì)企業(yè)內(nèi)或在銷的產(chǎn)品進(jìn)行清理，不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品；（三）其他法律法規(guī)規(guī)定的要求。第二十八條不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)單位和被抽檢的經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的要求進(jìn)行整改，配合衛(wèi)生行政部門開展追蹤檢查。第二十九條對(duì)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不在本省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行調(diào)查處理的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通報(bào)該生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門，移送相關(guān)材料，提出處理意見和建議。相關(guān)省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查并在30個(gè)工作日內(nèi)反饋和公布查處結(jié)果。第三十條對(duì)在國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的情節(jié)嚴(yán)重的違法行為，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于立案之日起15日內(nèi)報(bào)告衛(wèi)生部，并將查處結(jié)果匯總并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生部。第三十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)逐步建立國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息平臺(tái)，確定信息報(bào)送人員，加強(qiáng)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息的收集、統(tǒng)計(jì)、整理、分析和報(bào)送等工作，并將此項(xiàng)工作納入年度考核內(nèi)容。管理要求管理要求第三十三條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)承擔(dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核，建立和落實(shí)責(zé)任制，負(fù)責(zé)監(jiān)督抽檢工作的督促檢查和結(jié)果的審核，并對(duì)未按要求開展監(jiān)督抽檢工作的單位和個(gè)人進(jìn)行責(zé)任追究。第三十四條承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)的單位和個(gè)人不得擅自將抽檢計(jì)劃內(nèi)容事先告知被抽檢單位；國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果尚未正式公布前，不得擅自對(duì)外泄露有關(guān)抽檢情況及抽檢結(jié)果。第三十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)期間不得接受被抽檢企業(yè)同類產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，以及可能影響檢驗(yàn)結(jié)果公正性的考察交流、捐贈(zèng)等相關(guān)活動(dòng)。第三十六條參與健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，恪盡職守、廉潔自律。對(duì)違反本規(guī)定的，將視情節(jié)輕重予以通報(bào)批評(píng)直至追究其法律責(zé)任。附則附則第三十七條國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢文書應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生部制定頒布的衛(wèi)生行政執(zhí)法文書。第三十八條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行