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文檔簡介

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)所譽經(jīng)營須藥品孕的不蕉良反垮應,猛經(jīng)分岡析整世理后敞,按安月向齊市藥收品監(jiān)李督管及理局果匯報童。跟質鏈量天管呀理控制斯度胳文件府名稱匠藥品多不良勻反響達報告騾制度片文件旦編號旬SB鐮KT喂-Z項D-閃00澇4揚-0保1醬頁號帖第2治頁共膨2頁廁制定耐依據(jù)狡?藥駁品管庫理法譽?、凳20傻12約版帝?藥程品經(jīng)案營質外量管禍理規(guī)慘范?貿(mào)、?候藥品駐流通昏監(jiān)督攪管理牢方法罷?瞧修訂黨人斤審核犧人夜批準寶人漏修訂烤日期究審核立日期騎批準階日期沙修訂饅部門凍質量屬管理喪員虛執(zhí)行棉日期總版本柿號轟第一濫版蔽4洗、悄4.妖2.語與用貪藥有皂關的詳不良滿反響篇,應釘當每墨季度窄集中娘向所快在地鏡藥品茫不良刊反響雅監(jiān)測睡中心煌報告拾。攜4盟、挑4.碑3.竊新的描或嚴胃重的奴藥品留不良折反響敘應于駱發(fā)現(xiàn)舞之日么起1禽5日它內(nèi)向寶藥品疊不良僅反響圈監(jiān)測性中心覺報告牢。輛4.際4.獅4死騙亡病利例須綁及時碼報告廚4.年4.古5發(fā)掏現(xiàn)群襯體不覽良反祥應,孕應立艙即向扔所在龜?shù)氐哪X省、紅自治飾區(qū)、閘直轄抬市食趟品藥慨品監(jiān)捕督管歇理局扔、衛(wèi)注生廳些以及質藥品苗不良賊反響炮監(jiān)測碼中心同報告第。粉4.興5.辦.難對發(fā)比現(xiàn)藥白品不皺良反屯應應嗓報告粉而未想報告伍的或尸未按纏規(guī)定岡報送照或隱鞭瞞藥昨品不龜良反地應資康料將局視情造節(jié)輕默重由搶有關董部門初給予考相應帽行政謹處分引??百|額量勺管健理防制驅度夾文件刺名稱平質量鞋事故辰處理災和報浙告制妄度勾文件百編號嘴SB貓KT域-Z傾D-漁00霉5薄-0手1捉頁號罪第溜1濾頁共厘2煙頁感制定豆依據(jù)宣?藥邀品管累理法未?、抓20肉12雀版具?藥渠品經(jīng)李營質群量管鄰理規(guī)疲范?戚、?懶藥品瑞流通恐監(jiān)督式管理被方法仍?伙修訂停人稍審核祝人鈔批準朗人吩修訂影日期政審核辭日期改批準麗日期姑修訂學部門瞎質量忘管理那員她執(zhí)行賀日期分版本燕號澤第一雕版效1旺、目翠的:洲明確苦質量套事故房處理閉和報晝告的濤規(guī)定敏。波2鍬、范蹲圍:斗藥店散出現(xiàn)采的質顧量事能故。模3憲、責淡任人紅:藥鑰店各煮崗人五員。限4流、內(nèi)居容辱1質庭量事打故具炭體指浴在藥各品經(jīng)瞇營活衛(wèi)動環(huán)記節(jié),娛因藥爺品質信量問離題而賠發(fā)生挖的危蘆及人警身健騾康安緊全或救導致纖經(jīng)濟財損失雹的異鏈常情耍況。三質量備事故族按其萌性質復和后退果的火嚴重掙程度鏡分為面:重兵大質攏量事永故和開一般耍事故燒兩大算類。胃4.易1重蝦大事刃故微4.險1-欠1在外庫藥革品由糕于保組管不第善造輕成霉堅爛、均變質州、破案損、肯污染粘等不糖能再歐供藥扮用,瓦每批陶次藥膚品造盟成損辭失1撕00柜0元家以上稍,銷失售藥對品出舊現(xiàn)差碰錯或櫻其他得質量旨問題棕嚴重借威脅帶人身宮平安旺已造牽成醫(yī)景療事凍故。湊4.洲1-勉2購經(jīng)進三路無產(chǎn)覽品或異假劣灰藥品終,受擴到新騰聞媒哨體曝顯光或洞上級排通報膊批評躍,造邀成損乖失在熱10忍00窯元以啟上者歉。追4.痕1-部3藥維品發(fā)秤生混博藥等嘉問題療,并爬嚴重甚威脅鞠人身茂平安意,性辰質惡壇劣或羨已造浸成醫(yī)盲療事犧故者拿。井4.蛋1-降4驗胡收人能員誤莫驗,濱漏驗奉造成誦假劣勁藥品猴入庫概,銷越售的培。輩4.邊1-勤5購限進,把銷售朱從未混經(jīng)法擋定行值政部塵門批癥準的指經(jīng)營袋,生蛾產(chǎn)企拖業(yè)進額貨的熟藥品堵。桿4.估1-倍6對天已確潔認的流不合責格藥杯品,慈未按辛規(guī)定軟采取捐措施淘,造幕成不今良影止響的欺。假4.星1-禾7購享進,駱銷售采假、郵劣藥徐品及月其它引偽劣己或違替法的赴醫(yī)藥剖藥品帽。鴿5.遞1一宰般事絡故增5.迅1-殺1在豎庫藥噸品由檔于保泳管不閑善造煎成霉使爛、碗變質乎、破烈損、蓄污染短等不毀能再廚供藥講用,保每批束次藥嚼品造贈成損頸失1廳00屑0元壩以下息,銷攀售藥韻品出擴現(xiàn)差詢錯或叨其他鐘質量拆問題記嚴重循威脅柴人身薯平安廟已造投成醫(yī)御療事贈故。孝5.飼1-夠2購員進三丸無產(chǎn)患品或關假劣約藥品偏,受格到新衡聞媒惜體曝腰光或準上級微通報劍批評魂,造令成損儉失在掛10僵00任元以列下者彩。鵲6.戲1質懂量事什故的桐報告秤程序芹和時乏限。仆6.獻1-猾1發(fā)附生重吊大質咱量事杠故,級藥品生立即億停止犁銷售脹,就輪地封芬存,槍并在外6小龜時內(nèi)不報告珠企業(yè)淹質嚼量聾管闖理查制沙度粗文件猾名稱灣質量曠事故修處理輸和報倚告制良度濱文件農(nóng)編號境SB驅KT寺-Z置D-早00梢5不-0凱1挪頁號其第豪1調(diào)頁共痛2謎頁勝制定管依據(jù)閑?藥您品管放理法反?、賊20疼12寇版叫?藥霧品經(jīng)委營質本量管假理規(guī)慘范?清、?秋藥品口流通勝監(jiān)督勝管理你方法霧?華修訂青人旁審核益人騾批準溉人志修訂緊日期偉審核橋日期僻批準鋒日期巖修訂萌部門坡質量壁管理翁員糧執(zhí)行掀日期卷版本她號凈第一芝版抵負責渡人和籃質量乳管理鈔員,啦企業(yè)得負責垃人應葛在1探2小洲時內(nèi)稍上報獅藥品鼠監(jiān)督撫管理蔑部門譜。階6.紅1-儉2一成般質紡量事夜故應具在3卵天內(nèi)坡報企爸業(yè)負閘責人蔑,并魄在一齊個月隱內(nèi)將勁事故葉原因珠結果螺報藥守品監(jiān)涼督管連理局診?;?.酸1-山3質箭量管城理員蛙按到遭事故碌報告?zhèn)z后,役應立耐即進概行現(xiàn)輔場調(diào)建查,蛇堅持流“沿三不活放過劇〞仙的原仇那么,瓜即事脾故原救因不讀查清繁不放在過、織事故享責任嫩者和質員工搜沒有鈴受到狼教育慘不放莫過、再沒有非制定題防范姻措施國不放柿過。簽了解頁掌握帶第一示手資界料,構并處緊理事承故,乒做好蕩善后亮工作費。疑6.假設1-鑒4以昨事故察調(diào)查詳為根鋸據(jù),徹認真房分析紫,確縱認事宿故原放因,缸明確約有關后人員車的責址任,東提出淘整改嫩措施素。迷7.墊1質出量事妨故處淹理貢7.穿1-艙1發(fā)尋生一柳般質穩(wěn)量事因故的昨責任資,應塞在季黃度質雀量考誘核中直處理餃。擇7.騙1-婆2發(fā)箱生重踩大質母量事蜜故的豈責任泄人輕玉者在梯季度蜜質量睡考核浙中處俊罰,提重者僻將追項究其陰行政高刑事考責任倉,除澆直接王責任鄉(xiāng)人以榜外,涉質量帶管理瞇員也暴應承崇擔相耍應責壞任???.孟1-科3發(fā)骨生質鞋量事寒故隱瘋瞞不搞報者休,經(jīng)掩查實首,將宗追究楚直接卡責任粒人的偉經(jīng)濟轎行政床、刑償事責發(fā)任。退質煩量提管肝理碼制騰度憲文件勵名稱臺質量檢查詢察管理重制度徐文件坊編號透SB啄KT設-Z旅D-鉛00測6展-0概1書頁號你第珠1舟頁共瘡1意頁劉制定河依據(jù)果?藥迎品管澆理法帖?、寫20粱12土版雨?藥主品經(jīng)注營質綠量管池理規(guī)錯范?瘡、?俊藥品呼流通庫監(jiān)督潤管理擴方法盤?企修訂分人牧審核弊人廣批準磚人妙修訂渣日期黎審核鋸日期贈批準渣日期表修訂奪部門咸質量捏管理搶員身執(zhí)行嫩日期代版本匹號上第一綿版巾1偷、目掩的:條明確引藥品靠質量派查詢脈制度娃。憐2柄、范雁圍:妹用戶犬供貨銹商的屬質量磁查詢榴。鴉3省、責合任人市:質貍量管屋理員福、銷弓售員玻4夠、內(nèi)頂容:郊4控、涼1友質量蜘查詢貿(mào)審核達、驗趴收、油養(yǎng)護臨過程枯中發(fā)披現(xiàn)質蠶量問湯題對鉗供貨趣商的勉主動某查詢揪。醉4橡、辱2卸質量釣查詢泊工作顆應由霸質量淋管理窯員與搖業(yè)務鼠部共蘭同完夢成。逐4辭、茅3日對供鍬貨商辜主動善查詢邪的內(nèi)慶容:刑藥品怖驗收始、養(yǎng)鉗護過縮程中三發(fā)現(xiàn)威的質蓄量問寒題應婦主動漠向供瀉貨商皆咨詢豆和查閑詢。團4嘉、舅4資用戶溫查詢勇內(nèi)容骨:用清戶的俱來電標、來凍訪、塌來函閣,業(yè)枯務員嗓回饋顏信息稼進行伏調(diào)查徹、解鐵答或觀走訪敢。毯4寬、芹5克對供幅貨商核的查環(huán)詢:知4證、叨5瘋、假1裕驗收絨中發(fā)群現(xiàn)資豈料不擊及時瓦索取俗,確虛不能都提供原有效梳資料海的,歇藥品些按不增合格釀處理太。瓣4強、搏5此、壓2懶在驗新收、兇養(yǎng)護膛中發(fā)晉現(xiàn)包舞裝破福損或唉其他始藥品古質量忍問題痕應由魄質量厘管理夫人員傻會同特業(yè)務掩員與嚼供貨菠商聯(lián)婦系。捐4距、胞6稻用戶廳查詢泡:秘4游、當6孩、去1貪接到刻用戶仁查詢娃,質畢量管榜理人浴員應遲做好得完整爆記錄領,記堪載用摟戶姓知名、趕性別鋒、單斤位、諷住址旺、電亂話、悠反映寬問題彎等;遞4系、對6洗、先2牧應及僅時答使復用訓戶的刪問題騙,必亞須時僑應查典閱數(shù)鑒據(jù)或抱向供否貨商嗽詢問肥,解鹽答要煙有依簡據(jù),提不可姥隨意麻應答廳,必誕要時追應走瓣訪用思戶。貿(mào)4滅、喂7貍處理寇問題歐時要大隨時學與有震關部政門溝鐮通,著重大尚問題鈴及時逝征詢抬領導駕的意暢見和扶批示常。慚4碧、香8牙查詢詠的過趟程要豆由質秒量管掛理人如員做睬好相鳳關查欄詢記射錄、佳登記刺、建藏文件衛(wèi)留檔冰工作唱。押質泡量而管高理丈制住度紀文件凳名稱鐮質量辦投訴抬管理綢制度黑文件治編號歡SB娃KT壓-Z烏D-螺00止7傅-0泛1頃頁號鮮第劫1嚷頁共扯1談頁膝制定駝依據(jù)穗?藥蛙品管傳理法豎?、驢20摟12推版爽?藥仰品經(jīng)邀營質仿量管悶理規(guī)近范?園、?谷藥品該流通拳監(jiān)督假設管理棍方法支?米修訂兄人刮審核諸人耳批準旨人咐修訂模日期替審核跳日期亡批準落日期踐修訂煮部門窄質量飯管理際員乳執(zhí)行塔日期清版本款號絮第一惠版張1嗎、目飄的:蹤明確生公司侍售出訪藥品送有用寨戶投綢訴時片的處湊理辦帝法,笑做好桶售后物效勞萍。齊2咸、范才圍:賞用戶碎投訴攔3腿、責軌任人停:質鞠量管尺理員室4眼、內(nèi)聽容:淺4害、全1詳各崗補位人猜員有劑義務皆接受叔質量春投訴維并及告時向繡質量開管理挽員反錦映。采4新、圈2縱質量饒管理藍員負法責用事戶的堤質量堂投訴皮受理遇工作橡。座4矮、館3圓質量拉管理獎員接礙到投腫訴后副,應應及時巧與客最戶取紛得聯(lián)擦系,束最多饒不超笨過三割日。搞4春、辦4壩用戶捷的投頌訴及毅解決宣過程風要有騾記錄偽,內(nèi)仰容包創(chuàng)括:室投訴援人、土投訴奪內(nèi)容總、日寨期及癢處理勸情況集等。救4退、拉5析質量密管理圣員對灘用戶徐投訴揭要及擾時向杏藥店質經(jīng)理江匯報源,影燭響重渣大的廉質量陶投訴胳由質亞量管蛙理員己立即崗向藥滋店經(jīng)脖理匯鳥報并屑協(xié)商喪解決賴。拔4距、偉6肚用戶洗就服貝務質委量等叛情況疫的投后訴經(jīng)沿核實駕情況妥后,京對責陣任人稼按藥媽店有脾關規(guī)獎定處蜘罰。嘆質志量蠻管慌理復制夠度報文件兔名稱再首世營前企業(yè)溜與首煎營品朗種審糾核制地度罩文件掙編號虎GS證T眨-Z稼D-扛00窗8脅-0愁2庭頁號滔第兔1德頁共受2頁修制定所依據(jù)威?藥遭品管拌理法錦?、崖20勵12器版厚?藥別品經(jīng)川營質倉量管光理規(guī)卵范?板、?君藥品曠流通日監(jiān)督擱管理晨方法遞?雪修訂遷人代審核證人蒜批準怖人抬修訂劑日期伯審核山日期赤批準廊日期凈修訂間部門社質量臘管理嗚部好執(zhí)行樂日期很版本惡號集第二粥版里1、萄目的撲:為懂加強彈本企腦業(yè)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