化妝品廠項(xiàng)目可行性分析報(bào)告

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料要求一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交以下申報(bào)資料：1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄；2、江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表；3、生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖；4、生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖；5、生產(chǎn)工藝及流程圖；6、生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告；7、生產(chǎn)設(shè)備清單；8、檢驗(yàn)設(shè)備清單；9、生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；10、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料；11、衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)材料。申報(bào)資料應(yīng)按以上順序排列，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊，原件1份，復(fù)印件1份。二、申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ńㄗh中文使用宋體小4號字，英文使用12號字）。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法、有效，不得涂改。三、申報(bào)資料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾。四、申報(bào)資料中除檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，所有資料應(yīng)逐頁加蓋申報(bào)單位公章。五、各項(xiàng)申報(bào)資料具體要求如下：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄（示例見附件1）；（二）江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表：申請表的內(nèi)容均需打?。ㄉ暾垎挝缓炚潞头ǘù砣撕炞痔幊猓?，申請表復(fù)印件（影印件）無效。1、申請單位（企業(yè)名稱）：應(yīng)為在工商行政管理部門依法登記的實(shí)際生產(chǎn)地的企業(yè)全稱，并與企業(yè)公章的名稱相一致，不得簡寫。2、詳細(xì)地址：應(yīng)是化妝品實(shí)際生產(chǎn)地地址，注明其所在的市、縣、鎮(zhèn)、路（街）及門牌號碼，如無門牌號碼，應(yīng)注明其所在地易辨認(rèn)的位置，如電視臺東側(cè)等。3、申報(bào)生產(chǎn)化妝品類別：應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際具備的生產(chǎn)條件（廠房、設(shè)備等）按產(chǎn)品分類填寫申報(bào)類別，如護(hù)膚類、發(fā)用類、香水類、美容修飾（注明口紅、粉餅、潔膚等）類，不要填寫具體的產(chǎn)品名稱。（三）生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖（示例見附件2）：以示意圖的形式繪出化妝品生產(chǎn)車間周圍30米的環(huán)境情況，對周邊可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的污染源應(yīng)標(biāo)出其與化妝品生產(chǎn)車間的距離（米）?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi)，其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全，產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。（四）生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖（示例見附件3）：在生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)平面圖上，分別繪出生產(chǎn)、辦公、檢驗(yàn)、倉庫及輔助用房等的具體位置，并重點(diǎn)繪出化妝品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、灌裝間、包裝間、半成品存放間、容器保潔間、更衣室等用房的布局圖，并標(biāo)出每個用房的長、寬度（米）和面積，同時(shí)標(biāo)注門、窗、通道及衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。生產(chǎn)車間布局應(yīng)合理，必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定。平面圖應(yīng)與現(xiàn)場實(shí)際情況一致。（五）生產(chǎn)工藝及流程圖（示例見附件4）：按申報(bào)生產(chǎn)化妝品的類別分別以文字和圖的形式表示生產(chǎn)工藝流程，如生產(chǎn)多種類別產(chǎn)品則按類表示。1、生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹鲆螅海?）生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程；（2）按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件；（3）生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗(yàn)步驟。2、生產(chǎn)工藝流程圖要求：（1）生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹龅膬?nèi)容相一致，包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程。（2）按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件。（3）生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示，上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件標(biāo)注在方框圖或直線的上方。（4）生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗(yàn)步驟。（六）生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告生產(chǎn)環(huán)境檢測應(yīng)由衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并出具檢測報(bào)告，檢測項(xiàng)目和檢測結(jié)果應(yīng)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。生產(chǎn)環(huán)境檢測點(diǎn)應(yīng)包括制作間、半成品存放間、清潔容器保潔間、更衣室、緩沖區(qū)、灌裝間、包裝間及檢驗(yàn)室。（七）生產(chǎn)設(shè)備清單（示例見附件5）：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，以表格的形式將生產(chǎn)所用的設(shè)備一一列出，設(shè)備名稱應(yīng)包括牌號。（八）檢驗(yàn)設(shè)備清單（示例見附件6）：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求，建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室，具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，以表格的形式將檢驗(yàn)所用的設(shè)備一一列出，并注明所能開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目。（九）生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明（示例見附件7）化妝品生產(chǎn)企業(yè)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員必須經(jīng)健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格后方可從事化妝品生產(chǎn)，化妝品生產(chǎn)人員的體檢由縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)，健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明以表格形式表示，并由承擔(dān)體檢、培訓(xùn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加蓋公章。（十）衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（示例和內(nèi)容見附件8、9）：為保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具清潔消毒制度，生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度等。在制訂衛(wèi)生制度時(shí)請認(rèn)真學(xué)習(xí)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)的具體情況編制。生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具的清潔、消毒制度應(yīng)包含具體的消毒方法，如消毒劑的配比，消毒過程和消毒時(shí)間等。為加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)（職稱）、專兼職、培訓(xùn)及考核情況。附件1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄申報(bào)單位：序號申報(bào)資料名稱1江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表2生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖3生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖4生產(chǎn)工藝及流程圖5生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告6生產(chǎn)設(shè)備清單7檢驗(yàn)設(shè)備清單8生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明9衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料10衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)材料化妝品生產(chǎn)車間倉庫XX馬路住宅3住宅1住宅230m綠地商店服裝廠附件2：化妝品生產(chǎn)車間倉庫XX馬路住宅3住宅1住宅230m綠地商店服裝廠XXXX有限公司生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖小路小路注：上圖為示例，請按生產(chǎn)企業(yè)所在地的實(shí)際情況繪制。附件3：XXXX有限公司生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖300045009000750016504000花壇XX庫m2XX庫Xm2XX庫Xm2備料間XX間Xm2更衣間m2X間Xm2XX庫Xm2XX間Xm2通道道輔助用房更衣室男更衣室女其它辦公室檢驗(yàn)室300045009000750016504000花壇XX庫m2XX庫Xm2XX庫Xm2備料間XX間Xm2更衣間m2X間Xm2XX庫Xm2XX間Xm2通道道輔助用房更衣室男更衣室女其它辦公室檢驗(yàn)室通道道瓶子保潔間半成品儲存門衛(wèi)1400620062006200傳遞窗注：上圖為示例，請按生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際布局情況繪制。

附件4：通道道瓶子保潔間半成品儲存門衛(wèi)1400620062006200傳遞窗注：上圖為示例，請按生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際布局情況繪制。XXXX有限公司XXX類化妝品生產(chǎn)工藝及流程圖生產(chǎn)工藝：稱（量）取原料XXX、XXX，混合后投入攪拌鍋加溫至X0C,攪拌X分鐘，冷卻降溫至X0C加入XXX后，攪拌X分鐘……，出料，半成品檢測合格后灌裝，成品檢測合格后入庫。生產(chǎn)工藝簡圖：加溫至X0C降溫至X0C原料攪拌混合X分鐘原料攪拌混合冷卻冷卻……X分鐘XXX……X分鐘XXX注:上圖為示例,請按申報(bào)生產(chǎn)類別的實(shí)際生產(chǎn)工藝?yán)L制.入庫成品檢測攪拌成品灌裝出料半成品檢測注:上圖為示例,請按申報(bào)生產(chǎn)類別的實(shí)際生產(chǎn)工藝?yán)L制.入庫成品檢測攪拌成品灌裝出料半成品檢測附件5：XXXX有限公司生產(chǎn)設(shè)備清單序號生產(chǎn)設(shè)備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產(chǎn)企業(yè)附件6：XXXX有限公司檢驗(yàn)設(shè)備清單序號檢驗(yàn)設(shè)備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產(chǎn)企業(yè)開展檢測的項(xiàng)目：附件7：公司生產(chǎn)人員體檢、培訓(xùn)情況統(tǒng)計(jì)表序號姓名性別工種體檢日期體檢結(jié)果培訓(xùn)日期考核結(jié)果市（縣、區(qū)）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（公章）年月日附件8：XXXX有限公司衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料目錄衛(wèi)生管理人員職責(zé)廠區(qū)環(huán)境保潔制度生產(chǎn)車間清潔、消毒制度生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器清潔、消毒制度生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度原料、成品管理制度衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度附件9：XXXX有限公司衛(wèi)生管理人員名單姓名性別出生年月學(xué)歷職務(wù)（職稱）專兼職培訓(xùn)、考核情況目錄第一章總論11、項(xiàng)目名稱及承辦單位12、編制依據(jù)43、編制原則54、項(xiàng)目概況65、結(jié)論6第二章項(xiàng)目提出的背景及必要性81、項(xiàng)目提出的背景82、項(xiàng)目建設(shè)的必要性9第三章項(xiàng)目性質(zhì)及建設(shè)規(guī)模131、項(xiàng)目性質(zhì)132、建設(shè)規(guī)模13第四章項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)及建設(shè)條件171、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)172、項(xiàng)目建設(shè)條件17第五章項(xiàng)目建設(shè)方案251、建設(shè)原則252、建設(shè)內(nèi)容253、工程項(xiàng)目實(shí)施33第六章節(jié)水與節(jié)能措施371、節(jié)水措施372、節(jié)能措施38第七章環(huán)境影響評價(jià)391、項(xiàng)目所在地環(huán)境現(xiàn)狀392、項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)對環(huán)境的影響分析393、環(huán)境保護(hù)措施……404、環(huán)境影響評價(jià)結(jié)論……………..……………42第八章勞動安全保護(hù)與消防441、危害因素和危害程度442、安全措施方案443、消防設(shè)施…………...45第九章組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置461、組織機(jī)構(gòu)462、組織機(jī)構(gòu)圖46第十章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度481、建設(shè)工期482、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排483、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表48第十一章投資估算及資金籌措491、投資估算依據(jù)492、建設(shè)投資估算49目錄TOC\o"1-2"\h\z第一章項(xiàng)目的意義和必要性 11.1項(xiàng)目名稱及承辦單位 11.2項(xiàng)目編制的依據(jù) 11.3肺寧系列產(chǎn)品的國內(nèi)外現(xiàn)狀 21.4產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 31.5項(xiàng)目的市場分析 4第二章項(xiàng)目前期的技術(shù)基礎(chǔ) 82.1成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況，已完成的研發(fā)工作 82.3產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的安全性和有效性 8第三章建設(shè)方案 233.1建設(shè)規(guī)模 233.2建設(shè)內(nèi)容 233.3產(chǎn)品工藝技術(shù) 233.5產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 293.6土建工程 373.7主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 39第四章建設(shè)內(nèi)容、地點(diǎn) 414.1建設(shè)內(nèi)容及建設(shè)規(guī)模 414.2建設(shè)地點(diǎn) 414.3外部配套情況 44第五章環(huán)境保護(hù)、消防、節(jié)能 465.1環(huán)境保護(hù) 465.2消防 495.3節(jié)能 50第六章原材料供應(yīng)及外部配套條件落實(shí)情況 526.1主要原輔材料、燃料、動力消耗指標(biāo) 526.2公用工程 54第七章建設(shè)工期和進(jìn)度安排 567.1建設(shè)工期和進(jìn)度安排 567.2建設(shè)期管理 56第八章項(xiàng)目承擔(dān)單位或項(xiàng)目法人所有制性質(zhì)及概況 578.1項(xiàng)目承擔(dān)單位概況 578.2企業(yè)財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)狀況 588.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人基本情況 59第九章投資估算與資金籌措 629.1項(xiàng)目計(jì)算期 629.2投資估算的編制依據(jù)及參數(shù) 629.3投資估算 629.4資金籌措 649.5貸款償還 64第十