藥品驗(yàn)收管理制度

藥品查收管理制度藥品查收管理制度/藥品查收管理制度目的：把好入庫(kù)藥質(zhì)量量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量正確、外觀性狀和包裝質(zhì)量吻合規(guī)定要求，防范不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)。適用范圍：對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥質(zhì)量量逐批查收。職責(zé):查收員負(fù)責(zé)藥品的查完工作。藥品查完工作規(guī)程：4.1藥品檢查查收必定依照企業(yè)《藥質(zhì)量量檢查查收流程》，由查收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及入庫(kù)憑證等，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷退后回藥品進(jìn)行逐批查收。4.2藥品查收人員必定經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和性能，認(rèn)識(shí)各項(xiàng)查收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。4.3藥質(zhì)量量檢查查收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及表記的檢查。4.4查收的場(chǎng)所：4.5查收的時(shí)間：區(qū)，等工作日或資料齊全馬上查收，以保證藥質(zhì)量量。4.6查收時(shí)應(yīng)按品種分別查收、查收完一個(gè)品種，清場(chǎng)后再查收另一個(gè)品種，嚴(yán)防混藥事件。4.7查收所抽取的樣品必定擁有代表性，應(yīng)按規(guī)定比率抽取樣品。驗(yàn)完工作達(dá)成后應(yīng)盡量將藥品恢復(fù)原狀，在外包裝上貼上“檢封”簽。4.8查收首營(yíng)品種應(yīng)有首次購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量查驗(yàn)合格報(bào)告書。4.9查收進(jìn)口藥品，必定審察其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；查收進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審察其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章,并真實(shí)、完滿、有效。4.10特別管理藥品的質(zhì)量檢查查收必定實(shí)行雙人查收，并逐件查收至每一最小包裝。4.11藥質(zhì)量量檢查查收必定做好查收記錄，查收記錄必定做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、正確無(wú)誤，并保存至高出藥品有效期一年，但不得少于三年。4.12查收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問(wèn)或不吻合規(guī)定要求的藥品，有權(quán)拒收，并將藥品懸掛黃色待辦理表記，填寫《不合格藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，報(bào)告質(zhì)量管理部門和采買部門進(jìn)行盤問(wèn)、處理，同時(shí)通知財(cái)務(wù)部門拒付貨款。4.13查完工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格依照本企業(yè)《不合格品控制程序》。4.14查收合格后,查收員將《查收記錄單》交計(jì)算機(jī)操作員,將藥檢(廠檢)注冊(cè)證掃描入計(jì)算機(jī),依照品名、規(guī)格、批號(hào)分類保存，原件轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部存檔。4.15查收抽樣原則：件。在每件中從上、中、下不同樣部位抽3個(gè)小包裝進(jìn)行查驗(yàn)。4.16查收員準(zhǔn)時(shí)做好《澄明度檢查記錄》。4.17查收組每季如期填寫《季度查收養(yǎng)藥質(zhì)量量信息匯總解析表》，將當(dāng)季進(jìn)貨總批次、查收情況及當(dāng)季查收不合格詳盡內(nèi)容匯總。相關(guān)文件《不合格品控