2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點(diǎn)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點(diǎn)

單選題（共200題）1、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D2、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【答案】A3、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B4、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】A5、第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D6、必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.第一類疫苗C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】A7、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A8、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證應(yīng)（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】C9、（2015年真題）根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】B10、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售【答案】C11、監(jiān)測(cè)潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)A.質(zhì)量管理組B.藥檢室C.質(zhì)量驗(yàn)收組D.制劑室【答案】B12、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】C13、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其利益的，由（）A.衛(wèi)生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】B14、（2015年真題）下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【答案】A15、根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是A.普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀B.兒科處方保存滿1年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與兒科執(zhí)行銷毀C.急診處方保存滿半年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀【答案】D16、抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)不包括A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細(xì)菌耐藥性【答案】C17、（2019年真題）限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】C18、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.可以銷售,但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應(yīng)銷售C.沒有見到患者本人,不應(yīng)銷售D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后,可以銷售【答案】B19、以下藥品中可以在藥店進(jìn)行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上一枝蒿D.復(fù)方甘草片【答案】D20、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號(hào)），新藥是指A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C21、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B.《藥品注冊(cè)管理辦法》C.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D.《中華人民共和國藥品管理法》【答案】D22、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.藥師應(yīng)審核處方劑量、用法是否正確C.該處方可以外配D.該處方當(dāng)日有效【答案】C23、屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當(dāng)歸D.穿山甲【答案】B24、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％未達(dá)到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】D25、對(duì)因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括A.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查【答案】B26、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【答案】A27、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)A.1年內(nèi)B.3年內(nèi)C.5年內(nèi)D.10年內(nèi)【答案】D28、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體C.對(duì)經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件【答案】A29、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無需核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料B.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說明材料留存C.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件D.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權(quán)書【答案】D30、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B31、歸屬為部門規(guī)章的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實(shí)施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】C32、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日極量C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品D.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品【答案】C33、藥物臨床應(yīng)用的原則是A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、合理C.安全、合理、經(jīng)濟(jì)D.安全、有效、方便【答案】A34、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注的是A.藥品名稱B.規(guī)格C.貯藏D.生產(chǎn)日期【答案】B35、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】B36、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容的是A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)辦法B.建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶C.籌資水平D.定點(diǎn)管理【答案】C37、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人E.有效期限【答案】C38、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】C39、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C40、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】D41、滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊(cè)審批程序的是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.抗菌藥物【答案】C42、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是A.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專家級(jí)檢查員4個(gè)層級(jí)D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品【答案】C43、（2021年真題）對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效井能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序【答案】C44、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中藥飲片【答案】C45、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方C.對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方調(diào)配后，由配方人及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】B46、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B47、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的申請(qǐng)應(yīng)發(fā)給《補(bǔ)正材料通知書》A.10個(gè)工作日B.20個(gè)工作日C.30個(gè)工作日D.5個(gè)工作日【答案】D48、保護(hù)期分別為30年、20年、10年的是A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.中藥一級(jí)保護(hù)品種D.中藥二級(jí)保護(hù)品種【答案】C49、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B50、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】C51、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同【答案】D52、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于"不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)B.經(jīng)營者在交易活動(dòng)中，以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣并如實(shí)入賬C.通過虛假交易生成不真實(shí)的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評(píng)的"刷單炒信"D.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五萬元【答案】B53、關(guān)于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.處一萬元以上三萬元以下的罰款C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.對(duì)違法者5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)【答案】C54、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是()A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】D55、必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】C56、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期為A.2年B.至少3年C.4年D.至少5年【答案】B57、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號(hào)，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C58、中藥飲片包裝必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.批準(zhǔn)文號(hào)C.中藥飲片標(biāo)識(shí)D.功能與主治內(nèi)容【答案】A59、《處方管理辦法》規(guī)定，第一類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】B60、關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置的說法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報(bào)告B.藥品經(jīng)營企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報(bào)告C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報(bào)告者的自發(fā)報(bào)告行為D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時(shí)限報(bào)告，其他不良反應(yīng)可以不報(bào)告【答案】D61、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)C.非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識(shí)【答案】A62、行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】B63、下列技術(shù)人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱)，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級(jí)職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丁某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丙某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試【答案】D64、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺(tái)灣居民不可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.香港、澳門居民申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門【答案】C65、藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是A.電視臺(tái)只能在晚間時(shí)段發(fā)布B.可以含有“無效退款”等保證內(nèi)容C.以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品D.內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致【答案】D66、制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程A.質(zhì)量管理組B.藥檢室C.質(zhì)量驗(yàn)收組D.制劑室【答案】A67、負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)【答案】D68、仿制藥生物等效性試驗(yàn)由審批制改為備案制。申請(qǐng)人應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和國際通行技術(shù)要求與原研藥進(jìn)行全面的質(zhì)量對(duì)比研究，保證與原研藥質(zhì)量的一致性。生物等效性試驗(yàn)用樣品可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致的是A.處方B.工藝C.生產(chǎn)線D.商標(biāo)【答案】D69、在藥品注冊(cè)管理中承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C70、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場(chǎng)份額。去年3月份，祖卡木顆粒進(jìn)入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報(bào)OTC，爭(zhēng)取將該品種實(shí)現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。A.限適應(yīng)證B.限購買數(shù)量C.限劑量D.限療程【答案】B71、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)B.國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)【答案】A72、兒科處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A73、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)是A.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家【答案】D74、列入第二類精神藥品管理的是()。A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】B75、急診處方印制用紙應(yīng)為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】C76、（2020年真題）境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】D77、有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯(cuò)誤的是A.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解【答案】C78、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，錯(cuò)誤的是A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的咨詢機(jī)構(gòu)D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】D79、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)次是（）A.收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B.收方劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥D.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽【答案】C80、國家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】C81、國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A.安全性B.有效性C.適應(yīng)癥D.劑型【答案】A82、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)”原則查用藥合理性,對(duì)（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A83、藥品召回的主體是A.藥品使用單位B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C84、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪。【答案】C85、個(gè)體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】A86、中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】D87、行政強(qiáng)制執(zhí)行的執(zhí)法主體是A.行政機(jī)關(guān)B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院C.人民法院D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)【答案】B88、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對(duì)腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場(chǎng)檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B89、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯(cuò)誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】A90、（2018年真題）在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中,國家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法,錯(cuò)誤的是（）A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【答案】A91、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.蛋白同化制劑和肽類激素D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C92、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)碳青霉烯類抗菌藥物的管理，說法錯(cuò)誤的是A.碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)B.緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或確需越處方權(quán)限使用碳青霉烯類抗菌藥物，處方量不得超過3日用量C.碳青霉烯類抗菌藥物實(shí)施專檔管理D.指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物使用情況信息表【答案】B93、在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說明書中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D94、檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）A.指定檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.抽查檢驗(yàn)【答案】D95、根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是A.體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護(hù)服D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件【答案】A96、（2016年真題）根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準(zhǔn)字S20143005C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】B97、藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C98、經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的處理不恰當(dāng)?shù)氖茿.應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告B.應(yīng)當(dāng)立即告知消費(fèi)者C.應(yīng)當(dāng)繼續(xù)銷售，待相關(guān)行政部門要求停止銷售后召回D.采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施【答案】C99、備案號(hào)是"國妝備進(jìn)字J××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】D100、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍【答案】B101、（2018年真題）消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】C102、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C103、備案號(hào)是“國妝備進(jìn)字JXXXX”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】D104、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】A105、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)B.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈C.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】A106、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.藥理毒理研究D.藥品再注冊(cè)【答案】A107、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動(dòng)是A.從非法藥品市場(chǎng)采購藥品B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購中藥材D.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購藥品【答案】C108、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】A109、下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購買3盒，附贈(zèng)1盒”的方式促銷抗菌藥物C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售抗菌藥物【答案】C110、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.炮制規(guī)范D.中國藥典【答案】D111、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開具處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D112、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方【答案】D113、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對(duì)該藥物進(jìn)行了深入研究。A.行政強(qiáng)制B.行政許可C.行政處罰D.行政復(fù)議【答案】B114、按照《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》，常用低價(jià)藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為，中成藥日服用費(fèi)用不超過A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】C115、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語【答案】A116、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售和使用C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】A117、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B118、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A.1日B.3日C.7日D.15日【答案】D119、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場(chǎng)，提高營業(yè)額。A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市藥品監(jiān)督管理部門C.乙市工商行政管理部門D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門【答案】A120、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說法，錯(cuò)誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D121、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣生D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】D122、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】A123、藥品廣告審查機(jī)關(guān)是A.國家衛(wèi)生行政管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)以上工商行政管理部門【答案】C124、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】D125、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是A.氯雷他定（OTC）B.復(fù)方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】C126、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)一段時(shí)間后，該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項(xiàng)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。A.法定代表人?B.企業(yè)名稱?C.注冊(cè)地址?D.生產(chǎn)范圍?【答案】D127、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由低到高排序，正確的是A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章【答案】C128、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個(gè)人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.購進(jìn)劣藥D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品【答案】D129、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20150002的藥品屬于（）。A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】C130、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格取消后，不得恢復(fù)其調(diào)劑資格的時(shí)限是A.3個(gè)月內(nèi)B.6個(gè)月內(nèi)C.1年內(nèi)D.3年內(nèi)【答案】B131、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)C.國妝特進(jìn)字J××××D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】A132、地芬諾酯的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D133、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】D134、列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】【答案】A135、《藥品管理法》規(guī)定，國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。處方藥與非處方藥分類管理具體辦法（部門規(guī)章）由國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定。那么我國非處方藥的來源不包括A.對(duì)非處方藥進(jìn)行遴選并公布的《國家非處方藥目錄》中的藥品B.直接提出非處方藥上市注冊(cè)的藥品C.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的藥品D.《國家基本藥物目錄》中的藥品【答案】D136、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.D型藥品不良反應(yīng)【答案】B137、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則，查配伍禁忌,對(duì)()A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C138、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】B139、（2019年真題）在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C140、（2018年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購銷、配送第類精神藥品活動(dòng)的說法,錯(cuò)誤的是（）A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D141、只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】D142、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^A.1次用量B.2日極量C.3日常用量D.4日常用量【答案】A143、臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期進(jìn)行的是A.藥物非臨床研究階段B.申請(qǐng)臨床研究C.新藥的臨床試驗(yàn)D.新藥上市后的研究【答案】D144、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】A145、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】B146、根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】C147、批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】A148、特異體質(zhì)反應(yīng)屬于A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)【答案】B149、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國家基本藥物工作委員會(huì)【答案】B150、仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于A.新藥申請(qǐng)B.補(bǔ)充申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】C151、國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取A.談判采購的方式B.招標(biāo)采購的方式C.議價(jià)采購的方式D.定點(diǎn)采購的方式【答案】B152、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()。A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B153、組織驗(yàn)收A.10個(gè)工作日B.20個(gè)工作日C.30個(gè)工作日D.5個(gè)工作日【答案】C154、依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入A.國家基本藥物目錄的品種B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的品種D.國家第一批非處方藥目錄的品種【答案】B155、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進(jìn)行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C156、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回【答案】A157、（2017年真題）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式【答案】B158、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的抗菌藥物。在購進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進(jìn)該批藥品后，又做了詳細(xì)的購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】D159、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合A.食用標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.衛(wèi)生要求【答案】C160、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊(cè)，成為該單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師之一。A.2017.11~2018.01?B.2018.11~2019.01?C.2017.07~2019.10?D.2018.04~2018.07?【答案】B161、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據(jù)B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)C.最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)D.為改進(jìn)給藥劑量提供依據(jù)【答案】C162、有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說法，錯(cuò)誤的是A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥的申請(qǐng)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過5年【答案】B163、一般門診處方的用量不得超過A.當(dāng)日B.3日C.5日D.7日【答案】D164、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】A165、屬于處方后記內(nèi)容的是A.藥品批號(hào)B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】C166、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C.經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】B167、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度【答案】C168、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號(hào)，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A169、不得發(fā)布廣告的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C170、不易貯存的留樣應(yīng)當(dāng)保存至A.有效期滿B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間C.案件完結(jié)時(shí)D.直接銷毀【答案】B171、屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】D172、應(yīng)符合藥用要求，不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應(yīng)有的文件包括D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】B173、從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A174、國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集【答案】C175、某個(gè)體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】A176、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿4年B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿3年C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿2年D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿1年【答案】C177、組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】A178、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所具有：貨架和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有中藥飲片處方調(diào)配的設(shè)備B.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有拆零專用柜臺(tái)C.該企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開D.該企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備【答案】B179、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時(shí)委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時(shí)委托戊在所在地儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片【答案】A180、（2019年真題）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對(duì)便宜。A.屬于用藥不適宜處方B.屬于超常處方C.屬于合格處方D.屬于不規(guī)范處方【答案】D181、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】C182、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B183、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是查看材料A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】D184、衛(wèi)生部許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進(jìn)字JXXXXB.國妝備進(jìn)字JXXXXC.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)【答案】D185、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】B186、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計(jì)（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計(jì)采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計(jì)采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計(jì)采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.備案管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.備案管理，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.許可管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.許可管理，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B187、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的說法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑時(shí)，應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)【答案】B188、對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度屬于A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告【答案】A189、列出注射劑需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的說明書項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】【答案】B190、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D191、向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)公安部門D.省級(jí)工商行政管理部門【答案】A192、（2019年真題）（一）A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”，向來往行人免費(fèi)發(fā)乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單，并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】A193、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】C194、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】B195、批準(zhǔn)文號(hào)是“國妝特進(jìn)字JXXXX”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】C196、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的部門是A.市場(chǎng)監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障主管部門D.商務(wù)部門【答案】C197、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)未注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】A198、關(guān)于《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)的說法,錯(cuò)誤的是()A.到2020年,完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)B.到2020年,藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國際先進(jìn)水平,藥品定期發(fā)全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評(píng)審批體系逐步完善,實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限評(píng)審審批D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】A199、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀【答案】B200、藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C多選題（共100題）1、屬于行政處罰的是A.警告B.罰款、沒收C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照D.剝奪政治權(quán)利【答案】ABC2、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)【答案】CD3、二級(jí)醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學(xué)B.臨床醫(yī)學(xué)C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD4、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制【答案】ABCD5、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品臨床研究許可C.藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ABCD6、甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用，后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí)，A藥為乙從國外合法購買后帶到國內(nèi)并在網(wǎng)上銷售的抗腫瘤藥，關(guān)于此事的說法，正確的有A.甲購買A藥為自用，可不予處罰B.A藥應(yīng)當(dāng)按照假藥論處C.乙涉嫌銷售假藥D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)沒收乙的違法所得，并處以貨值金額1～3倍罰款【答案】ABC7、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)344個(gè)品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD8、實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材的要求包括A.可以集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖B.質(zhì)量可以控制C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認(rèn)【答案】ABC9、根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號(hào)），疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄，對(duì)疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。下列處理措施符合規(guī)定的有A.對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補(bǔ)充資料，符合要求后辦理接收入庫手續(xù)C.對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進(jìn)D.對(duì)不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進(jìn)【答案】ABCD10、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.在經(jīng)營活動(dòng)中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購買者在經(jīng)營活動(dòng)中未將對(duì)方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處C.在經(jīng)營活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄D.經(jīng)營者以銷售商品為由在經(jīng)營活動(dòng)中出資為對(duì)方提供國外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為【答案】BD11、藥品質(zhì)量問題受到損害時(shí)，受害人可以向以下請(qǐng)求賠償損失的是A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ABCD12、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)【答案】ABC13、藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括A.藥品采購、驗(yàn)收、銷售B.處方審核、調(diào)配、核對(duì)C.藥品拆零銷售D.營業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查【答案】ABCD14、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有關(guān)說明書和標(biāo)簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB15、應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的參考答案D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的【答案】ABC16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼【答案】AD17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄必須注明A.通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.購進(jìn)價(jià)格D.購貨日期【答案】ABCD18、某互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站，其網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)A.主辦單位名稱中存在的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣B.未取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容C.主辦單位名稱中沒有的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣D.取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容【答案】BC19、有關(guān)上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人B.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，需要進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)【答案】AB20、關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說法，正確的是A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽可以標(biāo)注兩個(gè)規(guī)格，并標(biāo)明此包裝的規(guī)格【答案】ABC21、藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。正常運(yùn)營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為屬于A.守信等級(jí)B.失信等級(jí)C.警示等級(jí)D.嚴(yán)重失信等級(jí)【答案】A22、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品研發(fā)中心C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】AD23、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD24、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，為了保障消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的實(shí)現(xiàn)，國家可以采取的措施有A.聽取消費(fèi)者對(duì)規(guī)則制定的意見B.政府及其部門落實(shí)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任C.抽查檢驗(yàn)與控制缺陷產(chǎn)品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD25、有關(guān)消費(fèi)者協(xié)會(huì)履行的職能，正確的是A.向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)B.-參與有關(guān)行政部門對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C.就有關(guān)消費(fèi)者合法權(quán)益的問題，向有關(guān)行政部門要求D.投訴事項(xiàng)涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問題的，可以提請(qǐng)鑒定部門鑒定，鑒定部門應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論【答案】ABD26、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）A.制劑室負(fù)責(zé)人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD27、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括以下哪種構(gòu)成要件A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規(guī)定C.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行D.由專門機(jī)關(guān)追究【答案】ABCD28、《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是A.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的B.說明治愈率或者有效率的C.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的D.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力等內(nèi)容的【答案】ABCD29、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有()。A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC30、GMP對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書的管理要求包括A.藥品的標(biāo)簽、說明書必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無誤后方可印制、發(fā)放B.標(biāo)簽和說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取C.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名D.印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽可回收使用【答案】BC31、不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AC32、以下關(guān)于消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法具有特定的適用對(duì)象，說法正確的是A.消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購買、使用商品或者接受服務(wù)的，其權(quán)益保護(hù)適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法B.農(nóng)民購買用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法C.經(jīng)營者為消費(fèi)者提供其生產(chǎn)的商品，其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法D