傳染病四項規(guī)范導則討論課件

傳染病四項規(guī)范導則討論1ppt課件.HBV乙肝HCV丙肝Syphilis梅毒HIV艾滋急診術(shù)前四項：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV)梅毒螺旋體抗體(SYPH)丙型肝炎病毒抗體(aHCV)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)常規(guī)術(shù)前八項：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV)梅毒螺旋體抗體(SYPH)丙型肝炎病毒抗體(aHCV)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)乙型肝炎病毒表面抗體(aHBS)乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)乙型肝炎病毒e抗體(aHBe)乙型肝炎病毒核心抗體(HBcT)2ppt課件.3乙型肝炎血清學檢測指標Anti-HBeAnti-HBc

totalHBeAgAnti-HBeAnti-HBsHBsAg抗原檢測抗體檢測3ppt課件.乙肝兩對半的臨床意義分析（9種常見模式）

中華醫(yī)學會肝病分會、感染病分會

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝兩對半常見結(jié)果分析俗稱序號123451-----◆過去和現(xiàn)在未感染過HBV。

乙肝兩對半全陰2----+1.既往感染未能測出抗-HBs；

2.恢復期HBsAg已消，抗-HBs尚未出現(xiàn)；

3.無癥狀HBsAg攜帶著。

乙肝兩對半5陽性3---++1.既往感染過HBV；

2.急性HBV感染恢復期；

3.少數(shù)標本仍有傳染性。

乙肝兩對半45陽性4-+---1.注射過乙肝苗有免疫；

2.既往感染；

3.假陽性

乙肝兩對半2陽性5-+-++◆急性HBV感后康復。

乙肝兩對半245陽性6+---+1.急性HBV感染；

2.慢性HBsAg攜帶者；

3.傳染性弱。

乙肝兩對半15陽性7-+--+1.既往感染，仍有免疫力。

2.HBV感染，恢復期。

乙肝兩對半25陽性8+--++1.急性HBV感染趨向恢復；

2.慢性HBsAg攜帶者；

3.傳染性相對較弱。

乙肝兩對半145陽性；

俗稱“小三陽”9+-+-+急性或慢性乙肝感染。提示HBV復制，傳染強。

乙肝兩對半135陽性

俗稱“大三陽”4ppt課件.乙肝兩對半的臨床意義分析（16種少見模式）

中華醫(yī)學會肝病分會、感染病分會

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝兩對半常見結(jié)果分析俗稱序號1234510+----1.急性HBV感染早期，急性HBV感染潛伏期；

2.慢性HBV攜帶者，傳染性弱。

乙肝兩對半1陽性11+--+-1.慢性HBsAg攜帶者易轉(zhuǎn)陰；

2.急性HBV感染趨向恢復。

乙肝兩對半14陽性12+-+--急性HBV感染早期或慢性攜帶者，傳染性強。

乙肝兩對半13陽性13+-+++1.急性HBV感染趨向恢復；

2.慢性攜帶者。

乙肝兩對半1345陽性14++---1.亞臨床型HBV感染早期；

2.不同亞型HBV二次感染。

乙肝兩對半12陽性15++--+1.亞臨床型HBV感染早期；

2.不同亞型HBV二次感染。

乙肝兩對半125陽性16++-+-◆亞臨床型或非典型性感染。

乙肝兩對半124陽性17++-++◆亞臨床型或非典型性感染。

18+++-+◆亞臨床型或非典型性感染早期。

HBsAg免疫復合物，新的不同亞型感染。

19--+--1.非典型性急性感染；

2.見于抗-HBc出現(xiàn)之前的感染早期，HBsAg滴度低而呈陰性，或呈假陽性。

乙肝兩對半3陽性20--+-+◆非典型性急性感染。

21--+++◆急性HBV感染中期。

22-+-+-◆HBV感染后已恢復。

23-++--◆非典型性或亞臨床型HBV感染。

24-++-+◆非典型性或亞臨床型HBV感染。

25---+-◆急性HBV感染趨向恢復。

5ppt課件.丙肝篩查、診斷流程《丙肝防治指南》

中華醫(yī)學會肝病分會、感染病分會《丙肝防治指鑒別患者基線特征制定治療方案治療過程抗HCV檢測評價病毒學應答篩查診斷評估病變程度評估預后HCV

RNA定性檢測肝活檢HCV

RNA定量檢測HCV基因型檢測HCV

RNA定量檢測HCVRNA檢測（+）HCVRNA檢測（－）HCV的基因型檢測已經(jīng)自愈基因型1型基因型2/3型Anti-HCV（+）6ppt課件.抗-HCV和HCVRNA結(jié)果不一致并不矛盾，需要聯(lián)合解讀*參考2014版中國衛(wèi)計委發(fā)布的《丙型病毒型肝炎篩查及管理》7ppt課件.高S/Co值可以直接報告anti-HCV抗體陽性，僅VITROS有適合中國人群的S/Co值8ScreeningTest

KitNameManufacturerAssayFormatS/Copredictiveofatruepositive≥95%ofthetime中國S/CoVITROSAnti-HCVOrthoCIA≥8.0≥8.8ArchitectAnti-HCVAbbottCMIA≥5.0NAAxSYMAnti-HCVAbbottMEIA≥10.0NAAdviaCentaurHCVSiemensCIA≥11.0NA/hepatitis/hcv/labtesting.htm8ppt課件.丙型肝炎抗體檢查策略及結(jié)果報告（一）9臨床診斷相關(guān)的檢測策略及結(jié)果報告丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范（試行）中國疾病控制中心二O一一年九月二十日

血清丙肝抗體初步篩查9ppt課件.丙型肝炎抗體檢查策略及結(jié)果報告（二）10臨床診斷相關(guān)的檢測策略及結(jié)果報告：

補充實驗進一步驗證抗體是否為真陽性VITROSAnti-HCV≥8.810ppt課件.丙型肝炎抗體檢查策略及結(jié)果報告（三）11

補充實驗進一步驗證抗體是否為真陽性丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范（試行）中國疾病控制中心二O一一年九月二十日11ppt課件.FAQ1.VITROS抗-HCV陽性，而RNA檢測陰性如何解釋？該患者曾經(jīng)患有丙肝且已經(jīng)自愈，體內(nèi)仍存在保護性抗體。2.VITROS抗-HCV初篩陽性后的處理流程？12VITROSAnti-HCV≥8.8李伯安解放軍302醫(yī)院臨床檢驗中心12ppt課件.Syphilis13中國政府梅毒控制相關(guān)文件衛(wèi)生部于2010年6月3日下發(fā)了關(guān)于《中國預防與控制梅毒規(guī)劃（2010-2020年）》衛(wèi)生部2011年2月12日下發(fā)《預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作實施方案》國務院2012年1月13日《中國預防控制艾滋病五年行動計劃（21011-2015年）》2013年1月實施《性病防治管理辦法》梅毒控制主要措施：提高梅毒實驗室檢測質(zhì)量加強梅毒篩查力度13ppt課件.Syphilis14梅毒血清學檢測方法

非梅毒螺旋體抗原血清試驗

VDRL(性病研究實驗室試驗)：需滅活USR（不加熱血清反應素試驗）RPR(加速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗)TRUST(甲苯胺紅不加熱血清試驗)

梅毒螺旋體抗原血清試驗FTA-ABS（熒光梅毒螺旋體吸收試驗，IgG）TPPA/TPHA（梅毒螺旋體血球凝集試驗，IgG）TP-ELISA發(fā)光法（CIA）膠體金法WB（免疫印跡法）IgMIgGBcell非特異性抗體：抗心磷脂抗體抗梅毒螺旋體抗體SpecificIgMSpecificIgGBcell14ppt課件.傳統(tǒng)梅毒實驗室診斷流程15RatmanS.CanJInfecDisMedMicrobiol.2005Jan/Feb;16:(1):45-51.ChancreskinlesionMicroscopy(dark-field/directfluorescence)YesPositiveNon-treponemaltest(RPR)Consistentwithinfection.Repeatin1-12weeksifindicated

NoTreonemaltest(TP-PA)NegativePositiveRequestrepeattestingifindicatedNegativePerformadditionalconfirmatorytestConsistentwithinfectionNegativePositiveRequestfollow-upserologytoconfirm.15ppt課件.反轉(zhuǎn)梅毒實驗室診斷流程16MMWRMorbMortalWklyRep.2011Feb11;60(5):133-7.美國CDC指南推薦EIA/CIA陰性定量RPR或其他非梅毒螺旋體檢測梅毒(曾經(jīng)或現(xiàn)在感染)陽性Treonemaltest(TP-PA)陽性陰性陰性不太可能為梅毒梅毒(曾經(jīng)或現(xiàn)在感染)陽性CDC推薦梅毒檢測時應先使用EIA/CIA檢測，再結(jié)合其他梅毒非特異性抗體檢測綜合進行診斷。16ppt課件.Syphilis17梅毒血清學檢測結(jié)果非梅毒螺旋體抗原血清試驗梅毒螺旋體抗原血清試驗臨床意義++梅毒感染+—非特異性反應或假陽性—+晚期梅毒或梅毒既往感染——排除梅毒或初期感染潛伏期RatmanS.CanJInfecDisMedMicrobiol.2005Jan/Feb;16:(1):45-51.

CDC.Availablefrom:/std/syphilis/treponemalalgorithm.pdf17ppt課件.

艾滋病18推薦使用艾滋抗體進行篩查感染分期臨床分期維持時間感染標志物傳染性原發(fā)感染潛伏期潛伏期2-4周抗體陰性

(窗口期)傳染危險性高原發(fā)感染癥狀期急性HIV感染1-2周傳染危險性高慢性感染潛伏期無癥狀HIV感染2－15年(平均8-10年)抗體陽性有傳染性臨床發(fā)病期艾滋病0－3年(平均1-2年)抗體陽性抗原陽性傳染性強18ppt課件.艾滋病19艾滋病實驗診斷方法檢驗標志物檢驗目的檢驗方法HIV(1+2)抗體篩查試驗金標法、硒標法

快速診斷試驗明膠顆粒凝集試驗(PA)

微孔板法酶聯(lián)免疫試驗（ELISA）&化學發(fā)光法（CLIA）

第三代：雙抗原夾心法HIV1/O/2

第四代：增加檢測P24抗原確證試驗蛋白印跡法(WB)

手工/儀器病毒抗原早期診斷酶聯(lián)免疫試驗

檢測P24抗原病毒核酸臨床診斷治療評價定性試驗

檢測DNA定量試驗

即病毒載量，檢測RNACD4流式細胞儀法

檢測CD4+T淋巴細胞19ppt課件.四代窗口期提前有限，但假陽性增加患者心理負擔，三代是成熟的篩查方法20診斷試劑窗口期特點金標法、硒標法5周35天敏感性低，容易漏檢明膠顆粒凝集試驗(PA)5周35天特異性較好，敏感性不足ELISA（國產(chǎn)第三代）3周多20～25天普及，穩(wěn)定性欠佳ELISA&CLIA（進口第三代）3周18～22天較為成熟，穩(wěn)定性好ELISA&CLIA（進口第四代）2周多16～17天假陽性率偏高核酸檢測1周多10～12天不用于常規(guī)診斷20ppt課件.艾滋病21HIV檢測試劑進展21ppt課件.艾滋病22HIV篩查流程全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2015年修訂版）推薦臨床診斷的三種可行策略：使用抗體檢測試劑的檢測流程用不能區(qū)分抗原抗體的檢測流程用可區(qū)分抗原抗體的檢測流程CDC規(guī)范的三種策略初篩試劑有反應性的復測試劑補充實驗策略評論策略1：使用抗體檢測試劑的檢測流程抗體檢測，即第三代有反應再行兩次抗體復測，即第三代復測有任一反應即行補充實驗三代兼顧敏感度和特異度可以滿足初篩和復測需要策略2：用不能區(qū)分抗原抗體的檢測流程HIVCombo，即第四代有反應再行抗體復測，即第三代復測有反應即行補充實驗四代高敏感初篩納入，三代高特異排除策略3：用可區(qū)分抗原抗體的檢測流程抗體+P24即第三代和抗原分別檢測只要抗體有反應性即行抗體復測，第三代復測有反應即行補充實驗的抗體確證實驗利用三代抗體特異度和抗原敏感度抗原陽性即行補充實驗的核酸檢測三代和四代HIV檢測試劑同樣重要，在許多IVD公司同時存在。22ppt課件.23試劑-1有反應無反應試劑1雙份或雙孔檢測或兩種試劑均有反應一有反應,一無反應均無反應補充試驗報告HIV抗體陰性1.使用抗體檢測試劑的檢測流程初篩為抗體檢測，如3代HIV1/2抗體復測試劑：3代HIV1/2抗體重復檢測2次/或者兩種試劑進行檢測。23ppt課件.242.使用不區(qū)分抗原抗體聯(lián)合檢測試劑的檢測流程（如四代抗體HIVCombo）不區(qū)分抗原抗體的檢測試劑有反應無反應抗體檢測有反應無反應補充試驗HIV-1核酸試驗或P24抗原試驗或2-4周后隨訪報告HIV抗體陰性P24抗原陰性初篩檢測為四代HIVCombo復測試劑：推薦使用3代HIV1/2抗體進行復檢。24ppt課件.253.區(qū)分抗原抗體檢測試劑檢測流程（如3代抗體HIV1/2+單獨P24抗原檢測）區(qū)分抗原抗體檢測試劑抗體有反應抗原有反應抗體有反應抗原無反應抗體無反應抗原有反應抗體無反應抗原無反應抗體檢測有反應無反應補充試驗：抗體確證試驗HIV-1核酸試驗或2~4周后隨訪報告HIV抗體陰性，HIVP24抗原陰性初篩檢測為3代抗體HIV1/2+單獨P24抗原檢測初篩陽性樣本：推薦使用3代HIV1/2抗體進行復檢。25ppt課件.艾滋病補充試驗1:抗體確證試驗26免疫印跡試驗(WB/RIBA)不確定陰性陽性出現(xiàn)HIV-2指示帶核酸試驗或2~4周后隨訪報告HIV-1抗體陰性報告HIV-1抗體陽性根據(jù)情況進一步檢測HIV-2圖5免疫印跡試驗流程26ppt課件.27HIV-1核酸檢測HIV-1核酸定量檢測有反應報告HIV-1核酸陽性無反應報告HIV-1核酸陰性報告低于檢測限>5000CPs/ml報告檢測值;≤5000CPs/ml重新采樣檢測低于檢測限高于檢測限HIV-1核酸定性檢測艾滋病補充試驗2:HIV-1核酸試驗27ppt課件.28FAQ1：CDC規(guī)范指出三代HIV試劑仍大有用武之地使用抗體檢測試劑的檢測流程仍然是最新CDC規(guī)范推薦的策略之一四代HIVCombo窗口期提前有限（3-5天），特異度受到一定影響，假陽性率提高，反而增加患者心理負擔；而三代是相對成熟的檢測方法，兼顧靈敏度和特異度；

從2015CDC推薦篩查策略來看，即使初篩選擇四代HIVCombo，對于首次檢測有反應性樣本，仍然建議選擇3代HIV1/2抗體進行復檢。

如果單純?yōu)榱颂岣邫z測靈敏度角度，實驗室可以選擇3代HIV1/2抗體+單獨P24抗原檢測，兼顧靈敏度和特異度，但同樣對于首次檢測有反應性樣本，仍然建議選擇3代HIV1/2抗體進行復檢；

對于抗體篩查陽性的樣本，要進行抗體確證實驗（WB/RIBA），該確證實驗只檢測抗體，不檢測抗原。28ppt課件.29FAQ2：HIV三代和四代的區(qū)別？A：一代檢測HIV-1抗體，二代檢測HIV-1/2抗體，三代檢測HIV-1/2/O抗體，四代比三代多檢測了p24抗原。四代比三代提高了靈敏度，降低了特異性。29ppt課件.30FAQ3：HIV第四代縮短窗口期的實際意義？A：從患者感染（RNA出現(xiàn)）到HIV抗體檢出有4至12周，最長達6個月。檢測P24抗原僅僅比抗體檢出提前3至7天，就治療監(jiān)控而言價值有限。全球推薦方法仍以第三代抗體檢測為主。2015最新修訂版CDCHIV指南指出，第三代HIV抗體檢測仍是主流檢測，并給出了第三代抗體檢測的篩查流程。30ppt課件.使用第三代HIV抗體檢測仍然是最新CDC規(guī)范推薦的策略之一31全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2015年修訂版）推薦臨床診斷的三種可行策略：使用抗體檢測試劑的檢測流程用