片劑壓制設(shè)備

關(guān)于片劑壓制設(shè)備第1頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第四節(jié)片劑壓制設(shè)備知識(shí)目標(biāo)要求掌握單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)、工作原理及操作熟悉壓片過(guò)程可能出現(xiàn)的問(wèn)題和解決方法能力目標(biāo)要求正確使用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及能夠處理壓片過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題第2頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三片劑生產(chǎn)過(guò)程第3頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三片劑的生產(chǎn)方法粉末壓片法顆粒壓片法制粒干法制粒濕法制粒包衣

糖衣薄膜包衣腸溶衣包裝

瓶裝（主要是塑料瓶）雙鋁鋁塑第4頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備

粉碎機(jī)制粒機(jī)烘干機(jī)壓片機(jī)高效包衣機(jī)鋁塑包裝機(jī)制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序塑瓶包裝機(jī)篩粉機(jī)稱配工序混合機(jī)整粒機(jī)總混機(jī)糖衣鍋第5頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第四節(jié)片劑壓制設(shè)備(一).概述(二).單沖壓片機(jī)(三).旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)(四)設(shè)備操作和調(diào)節(jié)(五)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)(六)壓片過(guò)程可能出現(xiàn)的問(wèn)題和解決方法第6頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三

各種片劑第7頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三不同片劑包裝第8頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三（一）.概述片劑定義片劑（Tablet)

系指藥物與適宜的輔料通過(guò)制劑技術(shù)制成的片狀或異型片狀制劑，主要供口服使用。目前應(yīng)用最廣泛的制劑品種。第9頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三片劑的種類口服片口腔用片外用片其它普通壓制片(compressedtablets)包衣片(coatedtablets)多層片(multilayertablets)咀嚼片(chewabletablets)口含片(buccaltablets)舌下片(sublingualtablets)溶液片(solutiontablets)陰道片(vaginaltablets)泡騰片(effervescenttablets)植入片(implanttablets)注射用片(hyperdemictablets)第10頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第11頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三片劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求特點(diǎn)性質(zhì)穩(wěn)定、攜帶與使用方便、機(jī)械化程度高、成本低、產(chǎn)量高、分劑量準(zhǔn)確需加入輔料、經(jīng)壓縮、生物利用度偏低、嬰兒與昏迷病人不能服用質(zhì)量要求色澤均勻、完整光潔、硬度適宜、重量差異小、含量準(zhǔn)確、崩解度和溶出度符合規(guī)定

第12頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三制法分類制法分類制粒壓片直接壓片濕法制粒壓片干法制粒壓片空白顆粒壓片粉末直接壓片結(jié)晶直接壓片第13頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三濕法制粒壓片原料稀釋劑吸收劑粉碎過(guò)篩混合混合潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑制粒干燥整粒

顆粒潤(rùn)滑劑、崩解劑、揮發(fā)性成分混合壓片(包衣)質(zhì)量檢查第14頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三常用壓片機(jī)的分類

按其結(jié)構(gòu)分類為——

單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、高速壓片機(jī)

按壓制片形分為——

圓形片壓片機(jī)、異形片壓片機(jī)

按壓縮次數(shù)分為——

一次壓制壓片機(jī)、二次壓片機(jī)

按片層分為——

雙層壓片機(jī)、有芯片壓片機(jī)等第15頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(二).單沖壓片機(jī)Flash主要結(jié)構(gòu)：加料斗上沖、下沖、模圈出片調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器等單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量大約在80100片/分

第16頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三

單沖壓片機(jī)花籃式壓片機(jī)上沖下沖單向壓片、僅上沖加壓、下沖不動(dòng)。上沖下降越低，壓力越大旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)異形壓片機(jī)多沖雙向壓片多沖雙向壓片第17頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三壓片機(jī)的沖和模1―上沖；2―中模；3―下沖沖頭和藥片形狀第18頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三

單沖壓片機(jī)的壓片過(guò)程第19頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三

單沖壓片機(jī)的壓片過(guò)程第20頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第21頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三偏心輪是起什么作用的？第22頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三2.過(guò)程:加料、填充、加壓、出片單沖壓片機(jī)壓片時(shí)片重輕，將片重調(diào)節(jié)器向上轉(zhuǎn)，使下沖下降。第23頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三2.過(guò)程:加料、填充、加壓、出片上沖抬起,飼粉器移動(dòng)到模孔之上下沖下降到適宜深度,顆粒填滿?？罪暦燮鲝哪？滓崎_(kāi)上沖下降完成壓片上沖下沖上升,將藥片從魔孔推出上、下沖相繼上升第24頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三單沖壓片機(jī)存在的兩個(gè)問(wèn)題:瞬時(shí)壓力、空氣墊的反抗作用和產(chǎn)量小質(zhì)量和效益低旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)第25頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(三）

旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)1.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)主要結(jié)構(gòu)：動(dòng)力部分——以電動(dòng)機(jī)作為動(dòng)力傳動(dòng)部分——第一級(jí)是皮帶輪，第二級(jí)是由蝸輪蝸桿帶動(dòng)壓片機(jī)的機(jī)臺(tái)；工作部分——旋轉(zhuǎn):機(jī)臺(tái)上層:上沖中層:模圈下層:下沖

固定:上下壓輪、重量和壓力調(diào)節(jié)器、刮粉器、推片器及其吸粉器和防護(hù)裝置等.第26頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三（1）傳動(dòng)系統(tǒng)利用一個(gè)旋轉(zhuǎn)的工作轉(zhuǎn)盤，由工作轉(zhuǎn)盤拖帶上、下沖，經(jīng)過(guò)加料填充、壓片、出片等動(dòng)作機(jī)構(gòu)，并靠上、下沖導(dǎo)軌和壓輪控制沖模作上下往復(fù)動(dòng)作，從而壓制出各種形狀及大小的片劑。

旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的傳動(dòng)示意圖1―電動(dòng)機(jī)；2―變速盤；3―彈簧；4―變速盤；5―小皮袋論；6―大皮帶輪；7―摩擦離合器；8―彈簧；9―傳動(dòng)軸；10―工作轉(zhuǎn)盤；11―手輪第27頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三（2）工作轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)盤外緣分為三層，在每層上均布加工有多個(gè)(與副數(shù)相同)同心的通孔。其上下兩層的孔直徑相同，尺寸與上下沖外徑為間隙配合，如圖中的上沖6與下沖3同心，可以在轉(zhuǎn)盤的孔中做上下滑動(dòng)。當(dāng)工作轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)時(shí)，也帶動(dòng)上、下沖及中模作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在工作轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)的同時(shí)，受各自導(dǎo)軌控制上、下沖在轉(zhuǎn)盤孔中作上下軸向運(yùn)動(dòng)，以完成壓片及出片的工作。轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周共拖帶沖模經(jīng)過(guò)加料機(jī)構(gòu)、填充機(jī)構(gòu)、壓力機(jī)構(gòu)、出片機(jī)構(gòu)以完成連續(xù)壓片的工藝流程。第28頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三（3）沖模

沖模通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件，上下沖的結(jié)構(gòu)相似，其沖頭直徑也相等，上、下沖的沖頭直徑和中模的?？紫嗯浜希梢栽谥心？字凶杂缮舷禄瑒?dòng)，但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。

按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。返回第29頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三上沖，下沖不能裝反，裝反就不能壓出片的。上沖，比下沖短，裝在上面的下沖，比上沖長(zhǎng)，裝在下面的第30頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三上中模一定要把中模螺絲上緊上緊未上緊第31頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三（4）加料機(jī)構(gòu)第32頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三（4）加料機(jī)構(gòu)

如圖沖壓片機(jī)的加料機(jī)構(gòu)是月形柵式加料機(jī)構(gòu)，月形柵式加料器固定在機(jī)架上，工作時(shí)它相對(duì)機(jī)架不動(dòng)。其下底面與固定在工作轉(zhuǎn)盤上的中模上表面保持一定間隙(約0.05～0.1mm)，當(dāng)旋轉(zhuǎn)中的中模從加料器下方通過(guò)時(shí)，柵格中的藥物顆粒落入模孔中，彎曲的柵格板造成藥物多次填充的形式。加料器的最末一個(gè)柵格上裝有刮料板，它緊貼于轉(zhuǎn)盤的工作平面，可將轉(zhuǎn)盤及中模上表面的多余藥物刮干和帶走。月形柵式加料器多用無(wú)毒塑料或銅材鑄造而成。

第33頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三粉格的間隙與壓片機(jī)的間隙，一定是一紙之隔未上緊一紙之隔第34頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三加料倒一定要裝在粉格的第一格第35頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三（5）上下沖的導(dǎo)軌裝置壓片機(jī)在完成充填、壓片、推片等過(guò)程中需不斷調(diào)節(jié)上、下沖間的相對(duì)位置，調(diào)節(jié)沖桿升降的機(jī)構(gòu)由導(dǎo)軌裝置完成。第36頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三當(dāng)上沖在上行軌1中行走時(shí)，壓片剛剛結(jié)束，上沖由低向高慢慢提升，逐漸由中模孔中退出，并達(dá)最高點(diǎn)。當(dāng)上沖在平行軌2中開(kāi)始行走時(shí)，下沖在下沖上行軌上提升，逐步達(dá)到最高點(diǎn)，頂出藥片。當(dāng)上沖于下行軌3中保持在最低處時(shí)，下沖已開(kāi)始下落，其后下沖于填充軌上運(yùn)行，此間中?？淄耆┞对诩恿掀鞯母采w區(qū)，完成加料過(guò)程。當(dāng)上沖達(dá)到下行軌4的控制區(qū)，上沖逐漸下行進(jìn)入中模孔，進(jìn)行壓片過(guò)程，此時(shí)下沖雖于最低處但始終沒(méi)有脫離中?？?，故孔底始終是封住的第37頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三上壓輪加料斗刮粉器下壓輪片重調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖第38頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三2.工作原理加料——填充——壓片——出片每旋轉(zhuǎn)一周，沖模經(jīng)過(guò)二次壓片過(guò)程，有兩套加料裝置。第39頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三工作原理

基于單沖壓片機(jī)的原理，克服了瞬時(shí)壓力和空氣墊的反抗作用。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的轉(zhuǎn)臺(tái)在主軸的帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn)，從而使上、下沖頭在凸輪導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下運(yùn)動(dòng)逐漸加壓，使填充的顆粒經(jīng)過(guò)壓制成片，保證了質(zhì)量。壓片流程:加料、填充、壓片、推片

主要參數(shù)(略)43000-110000p/h第40頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工作原理第41頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三結(jié)構(gòu)示意圖與工作原理Flash月形柵式加料器第42頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工作過(guò)程示意圖Flash旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上下沖走的是圓柱凸輪軌道第43頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三充填軌道出片軌道下壓輪上壓輪第44頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)第45頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三刮粉器與轉(zhuǎn)盤工作臺(tái)面0.05-、0.1mm第46頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第47頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)特點(diǎn):

①飼粉方式合理、片重差異?。虎谟缮?、下兩方同時(shí)加壓，壓力分布均勻；③生產(chǎn)效率高等.

如55沖的雙流程壓片機(jī)的生產(chǎn)能力高達(dá)50萬(wàn)片/小時(shí)。第48頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三異形沖膜第49頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第50頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三

(四)設(shè)備操作和調(diào)節(jié)movie裝:模圈-下沖-上沖卸:上沖-模圈-下沖

壓力的調(diào)試填充調(diào)試調(diào)試片厚度的調(diào)試輸粉量的調(diào)整速度的調(diào)節(jié)第51頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第52頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第53頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三第54頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三圖上偏心調(diào)節(jié)壓力機(jī)構(gòu)，上壓輪3裝在一個(gè)偏心軸5上。通過(guò)調(diào)節(jié)螺母12，改變壓縮彈簧8的壓力，并同時(shí)改變搖臂1的擺角，從而改變偏心軸5的偏心方位，以達(dá)到調(diào)節(jié)上壓輪的最低點(diǎn)位置，也就改變了上沖的最低點(diǎn)位置。當(dāng)沖模所受壓力過(guò)大時(shí)，緩沖彈簧受力過(guò)大，使微動(dòng)開(kāi)關(guān)14動(dòng)作，使機(jī)器停車，達(dá)到過(guò)載保護(hù)的作用。1.壓力調(diào)節(jié)裝置第55頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三

下壓輪偏心調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，當(dāng)松開(kāi)緊定螺釘16，利用梅花把手12旋動(dòng)蝸桿軸2，轉(zhuǎn)動(dòng)蝸輪14，也可改變偏心軸8的偏心方位，以達(dá)到改變下壓輪最高點(diǎn)位置的目的，從而調(diào)節(jié)了壓片時(shí)下沖上升的最高位置。第56頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(2)杠桿調(diào)節(jié)壓力機(jī)構(gòu)

圖所示為杠桿調(diào)節(jié)壓力機(jī)構(gòu)，上、下壓輪分別裝在上、下壓輪架2、17上，菱形壓輪架的一端分別與調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)相聯(lián)，另一端與固定支架13聯(lián)接。

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的杠桿式壓力與片厚調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)第57頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三2.填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)

在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上調(diào)節(jié)藥物的填充劑量主要是靠填充軌，如圖所示。轉(zhuǎn)動(dòng)刻度調(diào)節(jié)盤4，即可帶動(dòng)軸6轉(zhuǎn)動(dòng)，與其固聯(lián)的蝸桿軸也轉(zhuǎn)動(dòng)。蝸輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，其內(nèi)部的螺紋孔使升降桿3產(chǎn)生軸向移動(dòng)，與升降桿3固聯(lián)的填充軌也隨之上下移動(dòng)，即可調(diào)節(jié)下沖在中?？字械奈恢茫瑥亩_(dá)到調(diào)節(jié)填充量的要求。第58頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三1.蝸桿；2．蝸輪；3．下壓輪軸4．下壓輪；5．下沖第59頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三3．壓片機(jī)使用(1)工作前檢查機(jī)臺(tái)、沖模、加料斗、飼料器等是否清潔，沖模是否光亮潔凈。如有污物，可用酒精清洗，切不可用金屬器具刮鏟。第60頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(2)壓片機(jī)安裝妥當(dāng)后，加入顆粒，先用手搖轉(zhuǎn)輪試壓數(shù)片（如用手搖轉(zhuǎn)輪感到不易轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，不應(yīng)用力硬轉(zhuǎn)，應(yīng)小心地倒轉(zhuǎn)少許，然后旋轉(zhuǎn)壓力調(diào)節(jié)器降低壓力）。稱其片重，調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)器，使壓出的片重與設(shè)計(jì)片重相等，同時(shí)調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器，使壓出的片劑有一定的硬度。調(diào)節(jié)適當(dāng)后，再開(kāi)動(dòng)電動(dòng)機(jī)進(jìn)行試壓，檢查片重、硬度、崩解時(shí)限等，達(dá)到要求后方可正式壓片。第61頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(3)壓片過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常觀察和檢查片重等，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停機(jī)進(jìn)行調(diào)整。第62頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(4)．沖模的選擇壓片機(jī)的沖模由上沖、下沖和模圈構(gòu)成。通常普通的沖頭都是圓形的，但有各種不同的凹形弧度。沖的直徑有多種規(guī)格，可根據(jù)所壓藥片的重量來(lái)選擇第63頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(5)沖模、加料器的安裝

①在更換沖模前應(yīng)認(rèn)真檢查有無(wú)磕邊、裂縫,是否有混沖現(xiàn)象.②各安裝件表面擦洗干凈,并將中模先落入中?？?保證上半面不高出轉(zhuǎn)盤平面,然后固緊.③后將上沖逐件插入轉(zhuǎn)盤孔中,檢查沖頭進(jìn)入中模是否能上下滑動(dòng)靈活.④當(dāng)確認(rèn)上沖全部安裝好后,將導(dǎo)軌盤的鎖卡裝置鎖住.⑤再依次同轉(zhuǎn)盤下方將下沖逐個(gè)裝入孔中.⑥全套沖模裝完,旋轉(zhuǎn)盤車手輪觀察上下沖進(jìn)入中模孔及在軌道上運(yùn)行情況,應(yīng)滑動(dòng)快,無(wú)磕碰及擦邊現(xiàn)象.第64頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三(五）．壓片機(jī)的保養(yǎng)(1)在活動(dòng)的各部位有油杯和油孔，使用前應(yīng)全部加機(jī)油及黃油一次，中途可按各軸承的運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加，但上下沖頭及模圈不宜加油，以免污染制劑。(2)定期檢查機(jī)件的活動(dòng)部分是否轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，有否磨損現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)修復(fù)。(3)一次使用完畢或停止時(shí)，應(yīng)將剩余顆粒取出，用刷子清除細(xì)粉，用紗頭揩拭機(jī)件，使壓片機(jī)干燥清潔。(4)如長(zhǎng)期不用，應(yīng)將沖模卸下，并全部涂上防銹油脂后放入有蓋鐵盒內(nèi)或浸于液狀石蠟中保存，以免生銹和碰傷。第65頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三>>>>壓片機(jī)

型號(hào)ModelZP35AZP37A沖模數(shù)Dies35副sets37副sets最大壓片壓Max.Pressure60kN60kN最大壓片直徑Max.Dia.ofTablet

13mm13mm最大片劑厚度Max.ThicknessofTablet6mm6mm轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)速TurretSpeed

14-36r/min轉(zhuǎn)/分14-36r/min轉(zhuǎn)/分最大生產(chǎn)能力

ProductionCapacity150000pc/h片/時(shí)150000pc/h片/時(shí)電機(jī)Motor

4kw（千瓦）

960r/min（轉(zhuǎn)、分）4kw（千瓦）

960r/min（轉(zhuǎn)、分）外形尺寸(長(zhǎng)寬高）OverallSize

1120×910×1650mm1100×850×1650mm主機(jī)重量NetWeight2100kg2100kg第66頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三常見(jiàn)的不合格產(chǎn)品有(六）出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因裂片松片粘沖片重差異超限崩解遲緩變色與花斑疊片麻點(diǎn)第67頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三

松片—指片的硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象。

膠粘劑和潤(rùn)濕劑不足或選擇不當(dāng)顆粒含水太少藥物本身的性質(zhì)

壓力因素加量或重選噴適量的稀乙醇適當(dāng)處理調(diào)節(jié)適中第68頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三裂片裂片—片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱為裂片。第69頁(yè)，講稿共77頁(yè)，2023年5月2日，星期三裂片膠粘劑和潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng)顆粒中油類成分多藥物本身性質(zhì)壓力過(guò)大沖模不合格適