ISO開(kāi)發(fā)程序文件

ISO開(kāi)發(fā)程序文件優(yōu)選1.目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程進(jìn)展控制、以及對(duì)產(chǎn)品入市后的質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)展控制確保設(shè)計(jì)滿足合同及顧客的要求，到達(dá)或超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求。2.適用圍適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全過(guò)程。3.職責(zé)3.1市場(chǎng)部、研發(fā)部共同負(fù)責(zé)對(duì)不同來(lái)源的"工程建議書(shū)"進(jìn)展評(píng)估篩選，對(duì)有立項(xiàng)價(jià)值的"工程建議書(shū)"，聯(lián)合編制"工程立項(xiàng)書(shū)"。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段相關(guān)文件的編制與批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)的組織、試生產(chǎn)可行性評(píng)估與總結(jié)的組織、樣機(jī)制作與試生產(chǎn)的指導(dǎo)，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制，以及與工程有關(guān)的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的收集等。建議將"與工程有關(guān)的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的收集"這句劃入品質(zhì)管理3.5中3.3生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)及試生產(chǎn)所需材料的采購(gòu)，參與試生產(chǎn)可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.4天平儀器制造部和分析儀器制造部負(fù)責(zé)試生產(chǎn)，參與試生產(chǎn)可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.5品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)和試產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試、試生產(chǎn)材料檢測(cè)、試生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)，參與試生產(chǎn)可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.6市場(chǎng)部或營(yíng)銷部負(fù)責(zé)將合格樣機(jī)或合格試產(chǎn)品送交顧客試用、提交"客戶試用報(bào)告"，參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.7其他相關(guān)部門根據(jù)需要參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)相關(guān)階段的評(píng)審。3.8副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)工程立項(xiàng)書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案書(shū)及試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。4.控制程序4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃4.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的工程來(lái)源a)與顧客簽定的特殊合同和相應(yīng)的"銷售評(píng)審記錄"，報(bào)副總經(jīng)理簽署意見(jiàn)后，由營(yíng)銷部將評(píng)審記錄表連同顧客所附的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交市場(chǎng)部。ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。b)市場(chǎng)部在市場(chǎng)調(diào)研分析或"銷售評(píng)審記錄"的根底上，提出"工程建議書(shū)"。ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。c)研發(fā)部在綜合公司外反響信息及員工合理化建議的根底上，提出開(kāi)發(fā)或技術(shù)改進(jìn)"工程建議書(shū)"。d〕政府相關(guān)部門下達(dá)或招標(biāo)的開(kāi)發(fā)工程。4.1.2市場(chǎng)部和研發(fā)部共同對(duì)"工程建議書(shū)"進(jìn)展評(píng)估篩選后，對(duì)有立項(xiàng)價(jià)值的，聯(lián)合編制"工程立項(xiàng)書(shū)"，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)。建議報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)刪去4.1.3工程立項(xiàng)評(píng)估：公司管理層聽(tīng)取市場(chǎng)和研發(fā)部的立項(xiàng)建議，就行業(yè)開(kāi)展，目標(biāo)客戶，目標(biāo)市場(chǎng)；產(chǎn)品性能規(guī)格及需解決的問(wèn)題；資源與財(cái)力準(zhǔn)備等方面進(jìn)展評(píng)審并批準(zhǔn)立項(xiàng)。4.1.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工程立項(xiàng)后，由研發(fā)部確定工程負(fù)責(zé)人.。工程組要進(jìn)展關(guān)鍵技術(shù)或前瞻技術(shù)的技術(shù)可行性研究和證明新產(chǎn)品性能指標(biāo)可以滿足的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷难芯?.1.5a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段、方案進(jìn)度時(shí)間；b)每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，樣品試制的活動(dòng)安排；c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限，各階段的責(zé)任人。4.1.4.1.6實(shí)施過(guò)程中各涉及人員、部門間對(duì)有關(guān)信4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入4.2.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)的編制"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)"由工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制。任務(wù)書(shū)的容包括：a)產(chǎn)品的功能和性能要求；b)產(chǎn)品應(yīng)符合的國(guó)家適用的法律、法規(guī)要求及顧客要求；c)以前類似設(shè)計(jì)的信息資料；d)所必需的其他要求〔如平安、包裝、運(yùn)輸、貯存和維護(hù)的要求等〕。ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。工程負(fù)責(zé)人在編制"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)"前，應(yīng)首先收集任務(wù)書(shū)中各項(xiàng)容要求所涉及的資料，包括"工程立項(xiàng)書(shū)"，適用的法律法規(guī)、文件、標(biāo)準(zhǔn)，以前類似設(shè)計(jì)的信息資料，以及參考樣機(jī)和產(chǎn)品資料，并將這些資料作為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入文件，登錄到"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單"上。ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。4.2.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)的評(píng)審研發(fā)部組織相關(guān)部門人員對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)及設(shè)計(jì)輸入清單進(jìn)展評(píng)審，工程負(fù)責(zé)人整理出設(shè)計(jì)輸入階段的"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告"，對(duì)其中不完善或矛盾的要求予以解決，確保這些輸入的充分性和適宜性。4.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出4.3.1初步技術(shù)設(shè)計(jì)a〕設(shè)計(jì)人員按"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)"的要求和"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案書(shū)"的安排，進(jìn)展樣機(jī)的初步技術(shù)設(shè)計(jì)及試驗(yàn)，編寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，繪制樣機(jī)的產(chǎn)品略圖、圖樣、表格、清單，編制采購(gòu)、關(guān)鍵工藝、檢驗(yàn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件，以及供試驗(yàn)時(shí)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)的表格。b〕初步技術(shù)設(shè)計(jì)文件由工程主管工程師審核，工程負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。審核、批準(zhǔn)時(shí)應(yīng)確保與產(chǎn)品平安和正常使用關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性已經(jīng)明確且予以標(biāo)識(shí)，并且滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。c〕初步技術(shù)設(shè)計(jì)文件在得到審核、批準(zhǔn)后，應(yīng)加蓋"設(shè)計(jì)初稿〞章予以識(shí)別，并作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件登錄到"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單"上。4.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求；b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和效勞提供的適當(dāng)信息；c)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品放行準(zhǔn)那么；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的平安和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。4.4初步技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審4,4,1初步技術(shù)設(shè)計(jì)過(guò)程中，工程組要組織相關(guān)部門的工程師對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)展技術(shù)評(píng)審，確保系統(tǒng)的功能與性能到達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中的要求，識(shí)別任何問(wèn)題，提出必要措施，并跟蹤措施執(zhí)行情況。4.4.a)評(píng)審的參與者應(yīng)包括與該工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施相關(guān)的職能部門；b)輸出結(jié)果應(yīng)滿足工程的輸入要求；ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。c)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。4.4.2評(píng)審應(yīng)對(duì)初步技術(shù)設(shè)計(jì)進(jìn)展綜合的、系統(tǒng)的檢查，容包括標(biāo)準(zhǔn)的符合性、采購(gòu)的可行性、加工的可行性，可檢驗(yàn)性、構(gòu)造的合理性、美觀性、環(huán)境影響等，工程負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果填寫(xiě)"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告"，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放相關(guān)部門，采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，研發(fā)部跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。4.4.3評(píng)審報(bào)告和采取任何措施的記錄應(yīng)由研發(fā)部保存。4.4.4初樣樣機(jī)階段評(píng)審，初樣樣機(jī)階段重點(diǎn)是設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試首批全功能的產(chǎn)品；說(shuō)明所有產(chǎn)品特點(diǎn)、功能都已滿足客戶要求；驗(yàn)證產(chǎn)品的可用性、可支持性、可制造性以及本錢等目標(biāo)；產(chǎn)品滿足環(huán)境和法規(guī)的目標(biāo)。公司管理層聽(tīng)取工程組匯報(bào)，在工程組完成初樣樣機(jī)階段目標(biāo)后，批準(zhǔn)工程組進(jìn)入正樣〔生產(chǎn)樣機(jī)〕開(kāi)發(fā)階段。4.5正樣機(jī)〔生產(chǎn)樣機(jī)〕制作與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證4.5.1設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由設(shè)計(jì)人員按設(shè)計(jì)初稿要求指導(dǎo)生產(chǎn)管理部進(jìn)展原材料采購(gòu)、外協(xié)件加工，指導(dǎo)研發(fā)部試制組制作樣機(jī)〔≤3臺(tái)〕。建議刪去〔≤3臺(tái)〕4.5.2由品質(zhì)管理部對(duì)樣機(jī)進(jìn)展檢驗(yàn)和測(cè)試，并對(duì)關(guān)鍵工藝文件進(jìn)展驗(yàn)證，出具樣機(jī)測(cè)試報(bào)告。對(duì)樣機(jī)的局部設(shè)計(jì)或功能、性能，可應(yīng)用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。4.5.3驗(yàn)證合格的樣機(jī)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定送交質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)進(jìn)展型式試驗(yàn)或檢定，并取得合格報(bào)告。必要時(shí)，還可按4.6.3條送交客戶試用?？蛻粼囉檬前才旁谠O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證階段還是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)階段進(jìn)展，其必要性由工程負(fù)責(zé)人根據(jù)所開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的特性決定，并在"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案書(shū)"中加以明確。4.5.4工程負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告"，記錄驗(yàn)證結(jié)果，報(bào)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，確保"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)"中每一項(xiàng)技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。對(duì)于設(shè)計(jì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，由研發(fā)部采取相應(yīng)糾正措施，并跟蹤記錄措施執(zhí)行情況。4.5.5生產(chǎn)樣機(jī)階段應(yīng)完成制造程序文件的制定，將用于采購(gòu)、裝配和測(cè)試產(chǎn)品；論證生產(chǎn)樣機(jī)滿足產(chǎn)品要求和本錢目標(biāo)；更新市場(chǎng)信息公司管理層聽(tīng)取工程組匯報(bào)，在工程組完成正樣樣機(jī)階段目標(biāo)后，批準(zhǔn)工程組進(jìn)入試生產(chǎn)階段。4.6試生產(chǎn)與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第4頁(yè)。4.6.1樣機(jī)驗(yàn)證通過(guò)后，研發(fā)部組織各相關(guān)部門對(duì)試生產(chǎn)的可行性進(jìn)展評(píng)審，出具"試產(chǎn)可行性報(bào)告"。假設(shè)不可行時(shí)，那么由相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)初稿有關(guān)工藝文件與檢驗(yàn)規(guī)進(jìn)展修訂，或采取其他必要的措施，并由研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤。ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第4頁(yè)。4.6.2試產(chǎn)可行性評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，研發(fā)部指導(dǎo)制造部在相關(guān)部門配合下按照工藝文件的要求進(jìn)展試生產(chǎn)〔數(shù)量≤50臺(tái)〕，〔建議刪去這個(gè)臺(tái)分?jǐn)?shù)〕品質(zhì)管理部對(duì)試產(chǎn)中及試產(chǎn)后的產(chǎn)品按照檢驗(yàn)規(guī)的要求進(jìn)展檢測(cè)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，并對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)展驗(yàn)證。研發(fā)部綜合試產(chǎn)情況整理出"試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告"。假設(shè)檢測(cè)結(jié)果不滿足要求，那么由相關(guān)部門組織評(píng)審，采取必要的措施，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。4.6.3試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由市場(chǎng)部或營(yíng)銷部聯(lián)系交顧客試用一段時(shí)間后，提交"客戶試用報(bào)告"。報(bào)告應(yīng)反映出顧客對(duì)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度，及對(duì)產(chǎn)品實(shí)用性的評(píng)價(jià)。假設(shè)試用不合格，那么由相關(guān)部門組織評(píng)審，采取必要的措施，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。4.6.4必要時(shí)顧客試用合格后，研發(fā)部組織相關(guān)部門根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證以及試產(chǎn)情況與顧客試用情況進(jìn)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿刹⒊鍪捐b定會(huì)報(bào)告。研發(fā)部對(duì)確認(rèn)的結(jié)果進(jìn)展分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)跟蹤和改進(jìn)措施，以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.6.5試生產(chǎn)階段評(píng)審試生產(chǎn)階段驗(yàn)證在前面階段已到位的產(chǎn)品的制造過(guò)程，滿足設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品可按預(yù)期的銷售量和本錢生產(chǎn)；證實(shí)產(chǎn)品上市發(fā)布準(zhǔn)那么是令人滿意。另外，所有準(zhǔn)備中向市場(chǎng)發(fā)布的市場(chǎng)和制造程序均已完成公司管理層聽(tīng)取工程組匯報(bào)，確認(rèn)試生產(chǎn)階段目標(biāo)已到達(dá)后，批準(zhǔn)工程組通過(guò)試生產(chǎn)階段。4.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)正稿設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)通過(guò)后，工程負(fù)責(zé)人按產(chǎn)品技術(shù)文件齊套性要求，組織設(shè)計(jì)人員補(bǔ)充和完善設(shè)計(jì)初稿，將所有相關(guān)的技術(shù)文件整理成正稿送交文控中心歸檔，由文控中心加蓋"受控〞章，發(fā)放給相關(guān)部門，以作為量產(chǎn)的依據(jù)。4.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)人員需正確評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、平安性、可靠性、用后處置等方面的影響。4.8.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿的更改在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿上直接用紅色筆劃改〔應(yīng)簽名〕或重新編制相應(yīng)的初稿。4.8.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)正稿的更改ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第5頁(yè)。各部門可將設(shè)計(jì)更改的建議以"聯(lián)系單"的形式提交研發(fā)部，由研發(fā)部據(jù)此填寫(xiě)"設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單"，經(jīng)工程負(fù)責(zé)人市場(chǎng)部，品質(zhì)管理部及生產(chǎn)管理部相關(guān)人員批準(zhǔn)后予以更改，執(zhí)行"文件控制程序"。ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第5頁(yè)。4.8.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能，性能指標(biāo)的改變，或相關(guān)法律、法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響。4.9研發(fā)部保存本程序的所有記錄。4.10對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)4.10.1現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)立項(xiàng)品質(zhì)管理部在匯總客戶反響信息后，對(duì)影響公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的質(zhì)量問(wèn)題提出"現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)立項(xiàng)"應(yīng)闡述：改進(jìn)理由；改進(jìn)點(diǎn)；改進(jìn)技術(shù)方案〔目標(biāo)，措施，本錢估算〕改進(jìn)時(shí)間表等4.10.2現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工程評(píng)審品質(zhì)管理部組織公司技術(shù)副總經(jīng)理及開(kāi)發(fā)部，營(yíng)銷部，市場(chǎng)部，生產(chǎn)制造部等評(píng)審立項(xiàng)建議。聽(tīng)取品質(zhì)部提出的改進(jìn)方案匯報(bào)后，就客戶的要求，改進(jìn)的具體方面，技術(shù)改進(jìn)的可行性以及資源與財(cái)政準(zhǔn)備等方面進(jìn)展評(píng)審，通過(guò)后正式立項(xiàng)。4.10.3改進(jìn)實(shí)施品質(zhì)管理部指派工程師負(fù)責(zé)工程改進(jìn)，工程師應(yīng)提出具體改進(jìn)的技術(shù)方案，改進(jìn)費(fèi)用的預(yù)算，及改進(jìn)時(shí)間進(jìn)度及驗(yàn)收要求。4.10.4質(zhì)量改進(jìn)工程驗(yàn)收市場(chǎng)部工程師對(duì)改進(jìn)工程進(jìn)展驗(yàn)證測(cè)試；品質(zhì)管理部組織公司技術(shù)副總經(jīng)理及開(kāi)發(fā)部，營(yíng)銷部，市場(chǎng)部，生產(chǎn)制造部等對(duì)改進(jìn)工程進(jìn)展評(píng)審，在滿足客戶要求和改進(jìn)的目標(biāo)后批準(zhǔn)改進(jìn)工程完成4.10.5，相關(guān)技術(shù)文件的更改及歸檔改進(jìn)工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)文件更改及歸檔。品質(zhì)管理部應(yīng)保存有關(guān)的記錄。5.相關(guān)文件5.1"文件控制程序"(SHP/QP4.2.3)5.2"部溝通程序"(SHP/QP5.5.3)6.記錄表單6.1"工程建議/立項(xiàng)書(shū)"(SHP/QP7.3-1)6.2"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案書(shū)"(SHP/QP7.3-2)ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第6頁(yè)。6.3"設(shè)計(jì)輸入清單"(SHP/QP7.3-3)ISO開(kāi)發(fā)程序文件全文共7頁(yè)，當(dāng)前為第6頁(yè)。6.4"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)"(SHP/QP7.3-4)6.5"設(shè)計(jì)輸出清單"(SHP/QP7.3-5)6.6"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告"(SHP/QP7.3-6)6.7"設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告"(SHP/QP7.3-7)6.8"試產(chǎn)可行性報(bào)告"