醫(yī)療服務(wù)管理相關(guān)政策與法規(guī)課件

醫(yī)療服務(wù)管理相關(guān)政策與法規(guī)

一、醫(yī)療服務(wù)管理法律體系

醫(yī)療服務(wù)管理法律體系

規(guī)范性文件

規(guī)章

法規(guī)

法律

醫(yī)療服務(wù)管理法律體系

臨床藥事管理

血液管理

行為管理

技術(shù)管理人員管理

機(jī)構(gòu)管理

機(jī)構(gòu)管理

機(jī)構(gòu)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則江蘇省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

機(jī)構(gòu)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)配套文件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄

醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可程序機(jī)構(gòu)管理全國(guó)醫(yī)院工作條例醫(yī)院工作制度人員管理

人員管理

執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理護(hù)士管理鄉(xiāng)村醫(yī)生管理

人員管理

執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

醫(yī)師資格考試暫行辦法

醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法

執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理相關(guān)配套文件醫(yī)師資格考試報(bào)名資格條件執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍

醫(yī)務(wù)人員崗位職責(zé)人員管理

護(hù)士管理

護(hù)士管理辦法（條例）

人員管理鄉(xiāng)村醫(yī)生管理

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例

技術(shù)管理

技術(shù)管理人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法醫(yī)療美容項(xiàng)目技術(shù)管理性病防治管理辦法

放射診療管理規(guī)定

江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理辦法

江蘇省臨床各科室手術(shù)分類(lèi)行為管理行為管理

醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定管理辦法

醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例

醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法行為管理

醫(yī)療廣告管理辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定

處方管理辦法中醫(yī)推拿、按摩等活動(dòng)有關(guān)規(guī)定

血液管理

血液管理

中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法

江蘇省獻(xiàn)血條例血站管理辦法采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則

臨床藥事管理

臨床藥事管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定

麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

（一）設(shè)置審批

審批權(quán)限

下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣（市）人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批，報(bào)市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案：

（一）床位不滿１００張的一級(jí)綜合醫(yī)院，床位不滿８０張的一級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院；（二）床位不滿１００張的康復(fù)醫(yī)院、縣（市）專(zhuān)科防治院（站）、一級(jí)婦幼保健所（站）；（三）不設(shè)床位或者床位不滿１００張的衛(wèi)生院；（四）門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由市或者市轄區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批：

（一）診所、不設(shè)床位的衛(wèi)生院；（二）門(mén)診部、護(hù)理站（院）；（三）區(qū)屬設(shè)床位的衛(wèi)生院；（四）１００張床位以上的衛(wèi)生院、一級(jí)綜合醫(yī)院；床位在８０張以上的一級(jí)中醫(yī)醫(yī)院；

（五）二級(jí)綜合醫(yī)院、二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、二級(jí)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院、二級(jí)婦幼保健院（所）；（六）市專(zhuān)科防治院；（七）１５０張床位以下的康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院；（八）市急救站、市臨檢中心；（九）部、省、市、區(qū)屬機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。市和市轄區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的具體審批權(quán)限，由市人民政府劃定。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批：（一）三級(jí)綜合醫(yī)院、三級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院；（二）省專(zhuān)科防治院（所）；（三）１５０張床位以上的康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院；（四）急救中心、省臨檢中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院的設(shè)置，由省人民政府中醫(yī)行政部門(mén)審批。

衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)和計(jì)劃生育機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外需開(kāi)展診療活動(dòng)的，由其所在的市、縣（市）人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，按照本辦法的規(guī)定審批。審批條件

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

有下列行為之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿５年的醫(yī)務(wù)人員；（五）被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（七）患甲、乙類(lèi)傳染病未愈或者因其他健康原因不宜執(zhí)業(yè)行醫(yī)的人員；（八）離休、退休的醫(yī)務(wù)人員未取得原單位同意的；（九）因道德敗壞、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣受記過(guò)以上行政處分未滿５年的人員；（十）被開(kāi)除公職或者擅自離職的人員。

在城市市區(qū)和縣城設(shè)置診所的個(gè)人，除本條第三款規(guī)定的情形外，必須同時(shí)具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事５年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；（三）有本市、縣（市）行政區(qū)域內(nèi)常住戶籍證明和居民身份證；（四）經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)業(yè)考試，取得合格證書(shū)。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人，除本條第三款規(guī)定的情形外，必須同時(shí)具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者取得醫(yī)師職稱(chēng)后，在一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事３年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；或者取得醫(yī)士職稱(chēng)后，在一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事８年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；（三）有本縣（市）行政區(qū)域內(nèi)常住戶籍證明和居民身份證；（四）經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)業(yè)考試，取得合格證書(shū)。

少數(shù)有專(zhuān)長(zhǎng)而不具備本條第一款第二項(xiàng)或者第二款第二項(xiàng)所列條件的個(gè)人，向縣（市、區(qū)）、市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的，必須經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織有關(guān)專(zhuān)家評(píng)審，經(jīng)審核同意后，報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。審批程序單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期限為１年，自批準(zhǔn)之日起算。逾期未開(kāi)工建設(shè)的，批準(zhǔn)書(shū)自行失效。

變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)登記權(quán)限

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。按照條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

登記條件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書(shū)；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

登記程序

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)及各類(lèi)人員的結(jié)構(gòu)；（八）萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備清單。門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，還應(yīng)當(dāng)提交科室設(shè)置、衛(wèi)技人員、醫(yī)療器械和設(shè)備清單。部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交上級(jí)主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件。

登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

需要前置審批的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)事項(xiàng)的批準(zhǔn)文件。如：法定代表人的任職文件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)使用文件；床位編制批件；執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的房產(chǎn)證明；特殊醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入批件（人工生殖輔助技術(shù)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、放射診療技術(shù)、核醫(yī)學(xué)技術(shù)、醫(yī)療美容服務(wù)、性病診療服務(wù)等）、銀行資信證明等。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外設(shè)置的分院、門(mén)診部，應(yīng)當(dāng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限：

床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)為５年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為３年。

有效期屆滿前６個(gè)月，持證人必須憑原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本，向有權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)換領(lǐng)新證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門(mén)認(rèn)部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)。因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。

校驗(yàn)管理

床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評(píng)審合格證書(shū)；（四）上一年醫(yī)療服務(wù)工作數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗(yàn)手續(xù)，有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以給予１至６個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；（二）限期改正期間；（三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的；（四）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評(píng)價(jià)不合格的；（五）管理混亂，有章不循，存在事故隱患未得到改進(jìn)的；（六）停業(yè)整頓期限未滿的。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期同不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不通通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

名稱(chēng)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)的和通用名稱(chēng)依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、疹療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用；

（三）名稱(chēng)必須史副其實(shí)；

（四）名稱(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng)；

（二）侵犯他人利益的名稱(chēng)；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng)；

（五）含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱(chēng)；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng)。以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的；

（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱(chēng)的；

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的。

以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。

除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)中含有“江蘇”、“全省”、“蘇南”、“蘇中”、“蘇北”等跨市、縣（市）名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

政府所屬的綜合性醫(yī)院，可以用序號(hào)作為識(shí)別名稱(chēng)，專(zhuān)科醫(yī)院可以用專(zhuān)科或者疾病名稱(chēng)為識(shí)別名稱(chēng)。中醫(yī)醫(yī)院或者中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院可以用“中醫(yī)”或者“中西醫(yī)結(jié)合”為識(shí)別名稱(chēng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。

衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。

兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓。

(三)執(zhí)業(yè)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同；使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出供和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)，應(yīng)當(dāng)與其服務(wù)功能和任務(wù)相適應(yīng)。除一般性的局麻、鎮(zhèn)靜、抗癲癇藥品外，不得使用醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和抗精神類(lèi)藥品。各類(lèi)藥品的品種及數(shù)量，由各市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。未經(jīng)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，私自帶徒從事診療活動(dòng)的，視為任用非衛(wèi)生技術(shù)人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)不得從事傳染病、性病診療活動(dòng)。

除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購(gòu)藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人出售藥品。除急診、搶救外，為單位內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記，不得向社會(huì)開(kāi)放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被處以吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，在２年內(nèi)不得重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)或者開(kāi)辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(四)監(jiān)督管理

管理權(quán)限

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括下列內(nèi)容：

（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況；（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平；（五）執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的醫(yī)院財(cái)務(wù)管理辦法、會(huì)計(jì)核算制度和醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；（七）人員任用情況；（八）醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況；（九）醫(yī)療差錯(cuò)、事故發(fā)生及登記、報(bào)告、處理情況；（十）醫(yī)療服務(wù)工作效率情況；（十一）醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收入和成本效益分析；（十二）衛(wèi)生行政部門(mén)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)完成情況。

監(jiān)督形式

國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。

（五）法律責(zé)任違法行為

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的出具虛假證明文件發(fā)生重大醫(yī)療事故連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全

醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售滋補(bǔ)品、化妝品、生活日用品等非醫(yī)療物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)（發(fā)票）的違反計(jì)劃生育規(guī)定，利用診療技術(shù)給胎兒作性別鑒定或者作人工受精的

罰則

對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

除急診、搶救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其改正，并可處３０００元以下的罰款：（一）經(jīng)警告不改的；（二）超過(guò)登記的診療科目范圍，診療活動(dòng)累計(jì)收入在３０００元以下的；（三）給患者造成傷害的。

有前款所列行為之一，逾期仍不改正，診療活動(dòng)累計(jì)收入超過(guò)３０００元的，給予３０００元的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售滋補(bǔ)品、化妝品、生活日用品等非醫(yī)療物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)（發(fā)票）的，視情節(jié)輕重，給予警告，并處以１０００元以下的罰款。違反計(jì)劃生育規(guī)定，利用診療技術(shù)給胎兒作性別鑒定或者作人工受精的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

醫(yī)療美容：是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制仙的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三、執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念經(jīng)國(guó)家醫(yī)師資格考試合格或者按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行醫(yī)師資格認(rèn)定,依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。執(zhí)業(yè)醫(yī)師包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格考試的辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。醫(yī)師資格考試由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施。（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試醫(yī)師資格考試實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一考試，每年舉行一次?？荚嚂r(shí)間由衛(wèi)生部醫(yī)師資格考試委員會(huì)確定，提前3個(gè)月向社會(huì)公告。考試類(lèi)別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生四類(lèi)?？荚嚪绞椒譃閷?shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試。報(bào)名

報(bào)名具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。報(bào)名

具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。報(bào)名以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)(二)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

注冊(cè)機(jī)關(guān)

擬在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。擬在預(yù)防機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)向該機(jī)構(gòu)的同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。擬在機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。注冊(cè)機(jī)關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條第十二項(xiàng)的規(guī)定；預(yù)防機(jī)構(gòu)是指《傳染病防治法實(shí)施辦法》第七十三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師適用本辦法的規(guī)定。注冊(cè)條件凡取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的，均可申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)。注冊(cè)條件有下列情形之一的，不予注冊(cè)：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；

（三）受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；

注冊(cè)條件

（四）有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的；（五）重新申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的；（六）衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。注冊(cè)程序申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表；（二）二寸免冠正面半身照片兩張；（三）《醫(yī)師資格證書(shū)》；（四）注冊(cè)主管部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請(qǐng)人6個(gè)月內(nèi)的健康體驗(yàn)表；（五）申請(qǐng)人身份證明；注冊(cè)程序（六）醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的擬聘用證明；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格后二年內(nèi)未注冊(cè)者，申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)提交在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的機(jī)構(gòu)接受3至6個(gè)月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格的證明。注冊(cè)程序注冊(cè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到注冊(cè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以注冊(cè)，并發(fā)給衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。注冊(cè)程序?qū)Σ环献?cè)條件的，注冊(cè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到注冊(cè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人如有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。注冊(cè)程序醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊(cè)手續(xù)。醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是指醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其登記注冊(cè)的地址。執(zhí)業(yè)類(lèi)別是指臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生。

未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)：（一）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上的；

（二）本辦法第五條規(guī)定不予注冊(cè)的情形消失的；

重新申請(qǐng)注冊(cè)的人員，應(yīng)當(dāng)首先到縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或組織，接受3至6個(gè)月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，方可依照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后，繼續(xù)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按本辦法第六條規(guī)定，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)。申請(qǐng)人除提交本辦法第七條第一款規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交原《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。注冊(cè)主管部門(mén)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)收回原《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，核發(fā)新的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》應(yīng)妥善保管，不得出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改和毀損。如發(fā)生損壞或者遺失的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換領(lǐng)。損壞的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，應(yīng)當(dāng)交回原發(fā)證部門(mén)?！夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》遺失的，原持證人應(yīng)當(dāng)于15日內(nèi)在當(dāng)?shù)刂付▓?bào)刊上予以公告。注銷(xiāo)注冊(cè)與變更注冊(cè)醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告注冊(cè)主管部門(mén)，辦理注銷(xiāo)注冊(cè)：（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷(xiāo)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》行政處罰的；

注銷(xiāo)注冊(cè)與變更注冊(cè)（四）因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格的；

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；

（六）身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；

（七）有出借、出租、低押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》行為的；

（八）衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。注冊(cè)主管部門(mén)對(duì)具有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)予以注銷(xiāo)注冊(cè)，收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。

被注銷(xiāo)注冊(cè)的當(dāng)事人如有異議的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。醫(yī)師注冊(cè)后有下列情況之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)注冊(cè)主管部門(mén)備案：（一）調(diào)離、退休、退職；

（二）被辭退、開(kāi)除；

（三）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)阶?cè)主管部門(mén)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，并提交醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表、《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》以及省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。但經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的義診等除外醫(yī)師申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)屬于原注冊(cè)主管部門(mén)管轄的，申請(qǐng)人應(yīng)到原注冊(cè)主管部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。醫(yī)師申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)不屬于原注冊(cè)主管部門(mén)管轄的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)先到原注冊(cè)主管部門(mén)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)事項(xiàng)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)編碼，然后到擬執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)主管部門(mén)申請(qǐng)辦理變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)?？缡?、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的，除依照前款規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)外，新的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)主管部門(mén)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí)，應(yīng)收回原《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，并發(fā)給新的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。注冊(cè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。對(duì)因不符合變更注冊(cè)條件不予變更的，應(yīng)當(dāng)自收到變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人如有異議的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。醫(yī)師在辦理變更注冊(cè)手續(xù)過(guò)程中，在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》原注冊(cè)事項(xiàng)已被變更，未完成新的變更事項(xiàng)許可前，不得從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)執(zhí)業(yè)范圍臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)科專(zhuān)業(yè)（含老年醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、傳染病專(zhuān)業(yè)）外科專(zhuān)業(yè)（含運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、麻醉專(zhuān)業(yè)）婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)（含婦女保健專(zhuān)業(yè)）兒科專(zhuān)業(yè)（含兒童保健專(zhuān)業(yè)）眼耳鼻喉科專(zhuān)業(yè)皮膚病與性病專(zhuān)業(yè)精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)（含精神病專(zhuān)業(yè)、心理衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)）執(zhí)業(yè)范圍職業(yè)病專(zhuān)業(yè)（含放射病專(zhuān)業(yè)）醫(yī)學(xué)影像和放射治療專(zhuān)業(yè)（含核醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專(zhuān)業(yè)全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)急救醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)康復(fù)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)范圍預(yù)防保健專(zhuān)業(yè)（是指執(zhí)業(yè)范圍為社區(qū)保健、計(jì)劃免疫、健康教育等）特種醫(yī)學(xué)與軍事醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)（是指執(zhí)業(yè)范圍為航天醫(yī)學(xué)、航空醫(yī)學(xué)、航海醫(yī)學(xué)、潛水醫(yī)學(xué)、野戰(zhàn)外科學(xué)、軍隊(duì)各類(lèi)預(yù)防和防護(hù)學(xué)科等）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)腫瘤專(zhuān)業(yè)可按所從事具體業(yè)務(wù)工作注冊(cè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)、如內(nèi)科專(zhuān)業(yè)、外科專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)范圍口腔類(lèi)別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍口腔專(zhuān)業(yè)口腔麻醉專(zhuān)業(yè)口腔病理專(zhuān)業(yè)口腔影像專(zhuān)業(yè)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)范圍公共衛(wèi)生類(lèi)別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍

公共衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)類(lèi)別（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專(zhuān)業(yè)中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)蒙醫(yī)專(zhuān)業(yè)藏醫(yī)專(zhuān)業(yè)維醫(yī)專(zhuān)業(yè)傣醫(yī)專(zhuān)業(yè)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他專(zhuān)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的類(lèi)別必須以取得醫(yī)師資格的類(lèi)別為依據(jù)。醫(yī)師依法取得兩個(gè)或兩個(gè)類(lèi)別以上醫(yī)師資格的，除以下兩款情況之外，只能選擇一個(gè)類(lèi)別及其中一個(gè)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍以外其他專(zhuān)業(yè)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。在縣及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)考核批準(zhǔn)，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，可申請(qǐng)同一類(lèi)別至多三個(gè)專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類(lèi)別醫(yī)師資格，可申請(qǐng)公共衛(wèi)生類(lèi)別專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的公共衛(wèi)生醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)師資格考試取得臨床類(lèi)別醫(yī)師資格，可申請(qǐng)臨床類(lèi)別相關(guān)專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)的，其范圍含計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，取得全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者，方可申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。醫(yī)師注冊(cè)后有下列情況之一的，不屬于超范圍執(zhí)業(yè)：（一）對(duì)病人實(shí)施緊急醫(yī)療救護(hù)的；（二）臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》等，進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)科的；（三）依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的義診等；（四）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，可以向原注冊(cè)主管部門(mén)申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)范圍：（一）取得注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍以外、同一類(lèi)別其他專(zhuān)業(yè)的高一層次的省級(jí)以上教育部門(mén)承認(rèn)的學(xué)歷，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意，擬從事新的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的；（二）在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的業(yè)務(wù)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，接受同一類(lèi)別其他專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)培訓(xùn)或者專(zhuān)業(yè)進(jìn)修滿兩年或系統(tǒng)培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)進(jìn)修合計(jì)滿兩年，并持有省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)出具的考核合格證明，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，擬從事所受培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)的。

跨類(lèi)別變更專(zhuān)業(yè)，必須取得相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)師資格（三）執(zhí)業(yè)規(guī)則（三）執(zhí)業(yè)規(guī)則醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

(三)執(zhí)業(yè)規(guī)則對(duì)急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施及時(shí)進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。(三)執(zhí)業(yè)規(guī)則醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。(三)執(zhí)業(yè)規(guī)則遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。(三)執(zhí)業(yè)規(guī)則執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。這里的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。

(三)執(zhí)業(yè)規(guī)則根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。

（四）考核與培訓(xùn)(四)考核與培訓(xùn)受縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的機(jī)構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德?tīng)顩r進(jìn)行定期考核。對(duì)醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。(四)考核與培訓(xùn)對(duì)考核不合格的醫(yī)師，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)三個(gè)月至六個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次進(jìn)行考核，對(duì)考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對(duì)考核不合格的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)?？h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。(四)考核與培訓(xùn)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定和計(jì)劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。（五）法律責(zé)任違法行為以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的;

違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；造成醫(yī)療責(zé)任事故的；未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；違法行為隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的；使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；違法行為利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的；發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的違法行為未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依法履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，違法行為衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，罰則

以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷(xiāo)；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。罰則醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：罰則違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；造成醫(yī)療責(zé)任事故的；未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；罰則隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的；使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；罰則未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；罰則發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。罰則未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。罰則阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。罰則醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告；并對(duì)該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。罰則衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。本法頒布之日前按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機(jī)構(gòu)集體核報(bào)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，予以注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院人事行政部門(mén)制定。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國(guó)務(wù)院另行制定管理辦法。四、護(hù)士管理護(hù)士管理護(hù)士系指按規(guī)定取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》并經(jīng)過(guò)注冊(cè)的護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員。(一)考試凡申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)者必須通過(guò)衛(wèi)生部統(tǒng)一執(zhí)業(yè)考試，取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》。報(bào)名條件

獲得高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上畢業(yè)文憑者，以及獲得經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)確認(rèn)免考資格的普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校護(hù)理專(zhuān)業(yè)畢業(yè)文憑者，可以免于護(hù)士執(zhí)業(yè)考試。獲得其他普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校護(hù)理專(zhuān)業(yè)畢業(yè)文憑者，可以申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)考試?？荚嚦绦蜃o(hù)士執(zhí)業(yè)考試每年舉行一次。護(hù)士執(zhí)業(yè)考試的具體辦法另行制定。符合本辦法第七條規(guī)定以及護(hù)士執(zhí)業(yè)考試合格者，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》?！吨腥A人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》由衛(wèi)生部監(jiān)制。（二）注冊(cè)注冊(cè)機(jī)關(guān)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)為執(zhí)業(yè)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。注冊(cè)條件獲得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》者，方可申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)。有下列情形之一的，不予注冊(cè)：（一）服刑期間；

（二）因健康原因不能或不宜執(zhí)行護(hù)理業(yè)務(wù)；

（三）違反本辦法被中止或取消注冊(cè)；

（四）其他不宜從事護(hù)士工作的。注冊(cè)程序申請(qǐng)首次護(hù)士注冊(cè)必須填寫(xiě)《護(hù)士注冊(cè)申請(qǐng)表》，繳納注冊(cè)費(fèi)，并向注冊(cè)機(jī)關(guān)繳驗(yàn)：（一）《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

（二）身份證明；

（三）健康檢查說(shuō)明；

（四）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他證明。注冊(cè)機(jī)關(guān)在受理注冊(cè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)完成審核，審核合格的，予以注冊(cè)；審核不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)者。注冊(cè)程序

護(hù)士注冊(cè)的有效期為二年。護(hù)士連續(xù)注冊(cè)，在前一注冊(cè)期滿前六十日，對(duì)《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》進(jìn)行個(gè)人或集體校驗(yàn)注冊(cè)。中斷注冊(cè)五年以上者，必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定參加臨床實(shí)踐三個(gè)月，并向注冊(cè)機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明，方可辦理再次注冊(cè)。（三）執(zhí)業(yè)管理未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)者不得從事護(hù)士工作。護(hù)理專(zhuān)業(yè)在校生或畢業(yè)生進(jìn)行專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)，以及按本辦法第十七條規(guī)定進(jìn)行臨床實(shí)踐的，必須按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定在護(hù)士的指導(dǎo)下進(jìn)行。護(hù)理員只能在護(hù)士的指導(dǎo)下從事臨床生活護(hù)理工作。護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對(duì)病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場(chǎng)時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施。護(hù)士有承擔(dān)預(yù)防保健工作、宣傳防病治病知識(shí)、進(jìn)行康復(fù)指導(dǎo)、開(kāi)展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢的義務(wù)。護(hù)士執(zhí)業(yè)必須遵守職業(yè)道德和醫(yī)療護(hù)理工作的規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范。

護(hù)士在執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私，不得泄露，但法律另有規(guī)定的除外。遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人群生命健康的緊急情況，護(hù)士必須服從衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣，參加醫(yī)療救護(hù)和預(yù)防保健工作。護(hù)士依法履行職責(zé)的權(quán)利受法律保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得侵犯。（四）法律責(zé)任

違法行為未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)從事護(hù)士工作的，非法取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》的，違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范的，非法阻撓護(hù)士依法執(zhí)業(yè)或侵犯護(hù)士人身權(quán)利的，違反本辦法其他規(guī)定的，罰則

未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)從事護(hù)士工作的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締。非法取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以繳銷(xiāo)。護(hù)士執(zhí)業(yè)違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范的，由衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消其注冊(cè)。罰則違反本辦法第二十六條規(guī)定，非法阻撓護(hù)士依法執(zhí)業(yè)或侵犯護(hù)士人身權(quán)利的，由護(hù)士所在單位提請(qǐng)公安機(jī)關(guān)予以治安行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重、觸犯刑律的，提交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。違反本辦法其他規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消其注冊(cè)。罰則當(dāng)事人對(duì)行政處理決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)行政處理決定