心舒膠囊-村醫(yī)版

XINSHUJIAONANG心舒膠囊(jiāonánɡ)治療冠心病及其伴隨癥狀的首選(shǒuxuǎn)用藥唯一具有解郁(jiěyù)、養(yǎng)心、安神作用的心血管病用藥全國獨家專利品種榮獲“吉林省著名中藥”榮譽稱號吉林省、長春市政府重點支持項目國藥準(zhǔn)字：Z20050763第一頁，共三十八頁。目錄企業(yè)(qǐyè)介紹本草心動力活動1345心舒膠囊(jiāonánɡ)方解及藥理作用心舒膠囊(jiāonánɡ)臨床應(yīng)用心血管疾病與抑郁關(guān)系2第二頁，共三十八頁。編輯課件企業(yè)簡介國家(guójiā)高新技術(shù)企業(yè)

全面通過(tōngguò)新版GMP認(rèn)證博士后科研(kēyán)工作站誠信、穩(wěn)健的經(jīng)營理念國家藥監(jiān)局認(rèn)證GLP安全評價中心科技部批準(zhǔn)的規(guī)范化中藥藥理實驗室數(shù)個I、II類新及發(fā)明專利

國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的2個三級實驗室數(shù)十位院士、知名專家教授的技術(shù)支持人類健康的需求，就是本草堂的追求！第三頁，共三十八頁。*第四頁，共三十八頁。目錄企業(yè)(qǐyè)介紹本草心動力活動1345心舒膠囊(jiāonánɡ)方解及藥理作用心舒膠囊(jiāonánɡ)臨床應(yīng)用心血管疾病與抑郁關(guān)系2第五頁，共三十八頁。編輯課件

本草心動力·心腦血管疾病防治培訓(xùn)”活動是由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦，吉林天藥本草堂制藥有限公司承辦的大型基層醫(yī)療學(xué)術(shù)科普活動。本活動按照國家對基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)的要求，發(fā)揮中醫(yī)藥防治優(yōu)勢和特色(tèsè)，引入社會資本支持，培育能熟練掌握常見心腦血管系統(tǒng)疾病診療技術(shù)的基層醫(yī)療工作者，積極為基層醫(yī)療事業(yè)服務(wù)，緩解基層醫(yī)療資源不足與人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求之間的矛盾。幫助基層醫(yī)生提高診療水平、增強綜合服務(wù)能力、樹立服務(wù)品牌，最終為廣大基層患者提供更有力的醫(yī)療保障?！氨静菪膭恿Α币约信嘤?xùn)的方式開展，由區(qū)域內(nèi)知名心腦血管領(lǐng)域?qū)＜沂谡n，課程面向基層醫(yī)療工作者，主要講授心腦血管系統(tǒng)疾病的診斷和治療知識?！氨静菪膭恿Α闭n程共分三期同時開展，每一期的學(xué)員學(xué)成后可以報名申請下一期的學(xué)習(xí)。全部三期完成并通過考試的學(xué)員可以獲得由中華中醫(yī)藥學(xué)會頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書。本草心動力(dònglì)“心腦血管疾病防治培訓(xùn)”活動第六頁，共三十八頁。編輯課件第一期：由區(qū)域內(nèi)的知名三級甲等醫(yī)院的臨床專家講授(jiǎngshòu)心腦血管系統(tǒng)的基本診療知識，授課地點設(shè)置在基層醫(yī)生所在的區(qū)、縣，課程時長為半天。第二期：在參加過第一期培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，為基層醫(yī)生講授心電圖儀、血壓計、血糖儀的使用和解讀，以及冠心病、高血壓、糖尿病相關(guān)疾病的診斷和預(yù)防知識。同時為基層醫(yī)生配備具有國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)文號的高端醫(yī)用心電圖儀、血壓計和血糖儀，并附贈一個可實現(xiàn)3G上網(wǎng)的平板電腦，用于顯示和分析患者的健康狀況。提高基層醫(yī)生對慢性病患者提供長期監(jiān)護(hù)服務(wù)的能力。授課地點設(shè)置在基層醫(yī)生所在的區(qū)、縣，課程時長為半天。第三期：在參加過第二期的基礎(chǔ)上，由國家級知名專家講授中醫(yī)治未病的理念，并在中西醫(yī)結(jié)合的理念指導(dǎo)下，使基層醫(yī)生能夠具備系統(tǒng)的心腦血管系統(tǒng)常見病、多發(fā)病的預(yù)防、診斷、治療的能力。授課地點設(shè)置在北京，課程時長為二天，考試通過后可領(lǐng)取由中華中醫(yī)藥學(xué)會頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書。

活動(huódòng)課程安排第七頁，共三十八頁。編輯課件活動(huódòng)現(xiàn)場圖第八頁，共三十八頁。編輯課件目錄企業(yè)介紹(jièshào)本草心動力活動1345心舒膠囊(jiāonánɡ)方解及藥理作用心舒膠囊(jiāonánɡ)臨床應(yīng)用心血管疾病與抑郁關(guān)系2第九頁，共三十八頁。編輯課件*概念冠狀動脈粥樣硬化致使血管(xuèguǎn)腔狹窄或阻塞，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟器質(zhì)性或功能型病變。它和冠狀動脈功能性改變（痙攣）統(tǒng)稱冠狀動脈性心臟?。╟oronaryheartdisease，CHD），簡稱冠心病，亦稱缺血性心臟病（ischemicheartdisease，IHD）。冠心病(冠狀動脈(guānzhuàng-dòngmài)粥樣硬化性心臟病)1979年WHO將冠心病分為以下五型：隱匿型或無癥狀性冠心?。河行募∪毖目陀^證據(jù)，無明顯臨床癥狀心絞痛型冠心?。阂贿^性心肌缺血、缺氧，發(fā)作性胸骨后壓榨樣疼痛，無心肌壞死。心肌梗死型冠心病：嚴(yán)重而持續(xù)的心肌缺血導(dǎo)致心肌壞死。缺血性心肌病型冠心?。罕憩F(xiàn)為心臟(xīnzàng)增大、心力衰竭和心律失常，為長期心肌缺血導(dǎo)致心肌纖維化引起。猝死型冠心病：缺血心肌局部發(fā)生電生理紊亂，引起嚴(yán)重的室性心律失常所致。第十頁，共三十八頁。

冠心病屬于中醫(yī)的胸痹、真心痛、厥心痛范疇;所謂“痛”和“痹”，皆為不通所致(suǒzhì)，即心臟的絡(luò)脈血凝而不流，血淤痹阻而不通，不通則痛.冠心病是多由氣滯、血瘀、痰濁、寒凝發(fā)病。對于此病，發(fā)作時應(yīng)治其標(biāo)，以通為主，分別采用通陽、行氣活血、化濁等法；緩解期宜治其本，以調(diào)補臟腑陰陽氣血為主，輔以行氣活血治其標(biāo)。2、中醫(yī)(zhōngyī)對冠心病的認(rèn)識及治療《黃帝內(nèi)經(jīng)(huánɡdìnèijīnɡ)》指出：“悲哀愁憂則心動，心動則五臟六俯皆搖”，這說明，精神情緒不佳會嚴(yán)重?fù)p傷心功能。但喜樂地度，則又可使心神受傷。故應(yīng)保持七情平和、情緒樂觀，避免過度的喜怒、憂慮等不良情緒。第十一頁，共三十八頁。編輯課件7777*冠心病的治療：藥物治療介入(jièrù)治療冠脈搭橋

其中(qízhōng)藥物治療最為重要！（OAT研究）既往調(diào)查結(jié)果顯示：

超過70％的冠心病患者長期(chángqī)使用中成藥治療。

--中國醫(yī)學(xué)論壇報2008.3.14冠心病治療現(xiàn)狀第十二頁，共三十八頁。*“雙心醫(yī)學(xué)(yīxué)”概念：“雙心醫(yī)學(xué)”是心身醫(yī)學(xué)和身心醫(yī)學(xué)的一個重要的分支學(xué)科，又稱為精神心臟病學(xué)（Psycho-Cardiology）或行為心臟病學(xué)。它在強調(diào)(qiángdiào)治療患者軀體上存在的心血管疾病的同時，關(guān)注患者的精神心理問題，尊重患者的主觀感受，倡導(dǎo)真正意義上的健康－即心身的全面和諧統(tǒng)一中華醫(yī)學(xué)會心血管分會(fēnhuì)主任委員：胡大一教授著名心血管疾病專家胡大一：倡導(dǎo)和推動雙心醫(yī)學(xué)發(fā)展的步伐

精神心理衛(wèi)生應(yīng)作為心臟整體防治體系的組成部分，不應(yīng)只專注于學(xué)術(shù)技術(shù)，而忽視了社會、心理的綜合因素對心血管疾病的影響。因此，當(dāng)代心血管疾病醫(yī)生要重視自然環(huán)境、社會環(huán)境對慢性疾病的影響，立足于心血管疾病的學(xué)科體系，關(guān)注來自心理因素的干擾，以及表現(xiàn)為類似心臟病癥狀的單純心理問題，對心血管疾病的特點、療效和預(yù)后的影響進(jìn)行必要、恰當(dāng)?shù)淖R別和干預(yù)。第十三頁，共三十八頁。流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在以冠心病為診斷的住院病人中，抑郁患病率在16％-18％，而輕癥抑郁在慢性冠心病中患病率在20％以上。在急性心肌梗塞（AMI）后病人組中，35％-45％的患者出現(xiàn)不同程度的抑郁，重度抑郁的發(fā)生率在15％-20％。不穩(wěn)定心絞痛（UAP）患者中，抑郁癥狀發(fā)生率在41％，其中15％的患者根據(jù)DIS診斷標(biāo)準(zhǔn)符合"重癥抑郁"之診斷。（2004）在中國大陸(dàlù)7市11中心的現(xiàn)況調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)684例診斷冠心病（其中包括急性心肌梗塞、不穩(wěn)定心絞痛和穩(wěn)定心絞痛）的住院患者中，抑郁癥狀合并率達(dá)46.6％,其中重癥抑郁發(fā)生率達(dá)13.4％，焦慮癥狀合并率達(dá)54％共病合并率達(dá)38％。我國冠心病共病心理障礙診療(zhěnliáo)現(xiàn)狀醫(yī)院(yīyuàn)心理障礙發(fā)生率心血管：40-50%（最常見心理障礙：抑郁、焦慮）第十四頁，共三十八頁。編輯課件目前(mùqián)發(fā)現(xiàn)抑郁癥是發(fā)生冠心病的危險因素之一

心血管癥狀(zhèngzhuàng)與抑郁癥關(guān)系13個獨立的研究，超過40000個健康志愿者，10年（平均10年，4－37年）隨訪相對危險性:

重癥抑郁（抑郁癥）:4-4.5倍

亞臨床抑郁:1.5-2倍

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Barefoot長期隨訪伴發(fā)抑郁的冠心病患者的長期死亡率增加(zēngjiā)84％。美國波士頓共入選1305位患者，7年隨訪110例冠心病事件（30例為非致死性心梗，20例致死性心梗，60例為心絞痛）。重性抑郁患者發(fā)生冠心病事件危險性增加。Ford：抑郁可能是抑郁首次發(fā)作后幾十年內(nèi)冠心病發(fā)生的一個獨立危險因素。Hance（200例），17％現(xiàn)癥重性抑郁發(fā)作，另17％為現(xiàn)癥輕性抑郁發(fā)作重性抑郁病人中半數(shù)1年后仍然有抑郁發(fā)作，輕性病人中半數(shù)復(fù)發(fā)，半數(shù)發(fā)展為重性抑郁Levine：210位有明確心梗史患者（72位PTCA，65位冠狀動脈搭橋術(shù)，6個月隨訪。）左室射血分?jǐn)?shù)、狹窄血管的數(shù)目、非心血管疾病發(fā)病率。第十五頁，共三十八頁。編輯課件*心血管癥狀可引起(yǐnqǐ)抑郁癥或加重抑郁癥

抑郁癥可誘發(fā)、加重心血管疾病文獻(xiàn)(wénxiàn)報導(dǎo)：伴發(fā)抑郁癥的冠心病患者長期死亡率增加84%。心血管科抑郁癥是常見疾病(jíbìng)，既要重視軀體疾病(jíbìng)又要重視合并的抑郁癥

心血管癥狀與抑郁癥關(guān)系第十六頁，共三十八頁。抑郁導(dǎo)致冠心病死亡率增加(zēngjiā)的機制對醫(yī)囑的依從性降低，拒絕改變(gǎibiàn)生活方式

第十七頁，共三十八頁。編輯課件焦慮(jiāolǜ)、抑郁等不良情緒引發(fā)冠心病的機制

具體機制尚不清楚。其中上海第十人民醫(yī)院的劉小雨大夫總結(jié)道，情緒興奮能提高人體交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮水平，使自主神經(jīng)處于(chǔyú)極度不穩(wěn)定狀態(tài)，可以增加腎上腺素等興奮性激素分泌，使周圍血管收縮，外周阻力增大，心率加快，血壓升高，并激發(fā)冠狀動脈發(fā)生痙攣，加上體內(nèi)兒茶酚胺增多使血小板聚集，形成血栓從而影響對心肌供血。所以不良情緒如憤怒、焦慮、煩燥、抑郁、緊張、驚恐等過分激動都會誘發(fā)冠心病心肌缺血，心絞痛發(fā)作、心肌梗死，甚則猝死。綜上所述，冠心病患者的精神心理健康應(yīng)受到足夠的重視，針對冠心病伴隨的抑郁、焦慮的緩解有助于降低冠心病本身的發(fā)病率。第十八頁，共三十八頁。編輯課件心內(nèi)科焦慮抑郁的誤診(wùzhěn)和漏診國內(nèi)：84％心血管內(nèi)科單獨／合并抑郁(yìyù)、焦慮的患者未得到診斷和治療。1澳大利亞：NHF（NationalHeartFoundation）的《冠心病診治指南》中建議：所有冠心病患者均應(yīng)該篩查抑郁，并給予治療。99%的心內(nèi)科抑郁焦慮患者(huànzhě)因軀體癥狀而就醫(yī)第十九頁，共三十八頁。編輯課件誤診、漏診合并(hébìng)抑郁：導(dǎo)致嚴(yán)重后果冠心病患者合并抑郁癥后心血管病死率:病死率平均增加4.1倍多數(shù)患者在心梗6個月內(nèi)死亡死亡率與抑郁嚴(yán)重(yánzhòng)程度成正比當(dāng)同時并存其它風(fēng)險因素（例如左心室射血分?jǐn)?shù)降低，LVEF）時，輕微的抑郁癥狀（貝克抑郁量表評分<10）也顯著增加死亡率第二十頁，共三十八頁。編輯課件目錄企業(yè)介紹本草心動力(dònglì)活動1345心舒膠囊(jiāonánɡ)方解及藥理作用心舒膠囊臨床(línchuánɡ)應(yīng)用心血管疾病與抑郁關(guān)系2第二十一頁，共三十八頁。編輯課件心舒膠囊(jiāonánɡ)處方資料【成份】丹參、三七、冰片、藤合歡、木香、蘇合香。【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕色顆粒和粉末；氣芳香，味苦，辛涼。【功能主治】行氣活血，通竅，解郁。用干冠心病引起(yǐnqǐ)的胸悶氣短，心絞痛?！疽?guī)格】每粒裝0.35g?！居梅ㄓ昧俊靠诜Ｒ淮?粒，一日2-3次。【不良反應(yīng)】尚不明確?！窘伞吭袐D忌服?！咀⒁馐马棥可胁幻鞔_。【貯藏】密封?！景b】聚氯乙烯固體藥用硬片和藥品包裝用鋁箔包裝?！居行凇?4個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ28162005-2009Z?！九鷾?zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20050763?！と珖?quánɡuó)獨家專利品種·榮獲“吉林省著名中藥”榮譽稱號·吉林省、長春市政府重點支持項目第二十二頁，共三十八頁。編輯課件心舒膠囊(jiāonánɡ)經(jīng)典方解第二十三頁，共三十八頁。編輯課件本品為衛(wèi)矛科植物(zhíwù)南蛇藤(CelatrusorbiculatusThunb).的干燥成熟果實。學(xué)名為北合歡，別名藤合歡，為長白山道地藥材，民間多用于補脾安神，和血止痛。中醫(yī)認(rèn)為，藤合歡性味甘，平，功效以舒郁，理氣，安神，活絡(luò)為主。臨床主治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼疾，視物不清，咽痛，癰腫，跌打損傷疼痛等癥。藤合歡(héhuān)唯一含有長白山特色野生藥材藤合歡成分(chéngfèn)的心血管病用藥第二十四頁，共三十八頁。編輯課件沈陽藥科大學(xué)對于藤合歡的研究指出南蛇藤種子中提出的一種粗提物對大鼠有鎮(zhèn)靜及安定作用經(jīng)逆流(nìliú)分溶提純后得到的組分仍具有安定作用對猴、狗、貓、大鼠、小鼠均顯示有顯著的安定作用藤合歡(héhuān)鎮(zhèn)靜、安定作用第二十五頁，共三十八頁。編輯課件心舒膠囊藥理作用:●本方以治療心血瘀阻證為主。其主證為胸悶、心悸、失眠、時作時止、日久不愈，或眩暈，或因惱怒而致心胸刺痛。治療以行氣活血、通竅解郁、胸痹自解、安神止痛、清心除煩、散瘀止血?！衿鹦Ь徑獍Y狀快，通過行氣活血，化瘀溶栓，通經(jīng)活絡(luò)，保障心肌血氧供給，改善心肌功能，大大降低了心肌梗塞(xīnjīɡěnɡsè)的發(fā)生率，達(dá)到標(biāo)本同治之目的。第二十六頁，共三十八頁。編輯課件2003年我公司通過優(yōu)化工藝參數(shù)，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立了三七的含量測定方法與其他(qítā)五味藥的鑒別方法，同時進(jìn)行藥效學(xué)研究并按新藥要求開發(fā)了心舒膠囊，2005年獲國家新藥證書，批準(zhǔn)文號為（國藥準(zhǔn)字Z20050763）,（國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ28162005-2009Z）。2015年7月，心舒膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被納入2015版國家藥典心舒膠囊標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)(jīchǔ)研究第二十七頁，共三十八頁。編輯課件可增加心肌供血，改善心功能延長凝血時間使全血粘度降低能使ADP誘導(dǎo)的血小板聚集受到抑制(yìzhì)能使血栓長度縮短血栓濕重減輕心舒膠囊(jiāonánɡ)藥效學(xué)研究第二十八頁，共三十八頁。編輯課件*心舒膠囊具有(jùyǒu)良好安全性心舒膠囊(jiāonánɡ)大鼠急性毒性試驗：給藥濃度和體積已達(dá)到最大限度，未能測出LD50。心舒膠囊灌胃最大給藥量不低于61.20g生藥/kg，給藥后觀察15日，給藥量相當(dāng)于臨床用量的857倍，未見毒性反應(yīng)及死亡。心舒膠囊大鼠長期毒性實驗：用藥量相當(dāng)于臨床用藥量的120、60、30倍(臨床用藥量計算。連續(xù)9個月，未見動物出現(xiàn)外觀、體重增長、血常規(guī)、肝腎功能及臟器組織的毒性變化，結(jié)合(jiéhé)急性毒性實驗結(jié)果，證明本品毒性小，久服安全。050100150200250300血常規(guī)肝功能腎功能治療前治療后正常例數(shù)鼠第二十九頁，共三十八頁。目錄企業(yè)(qǐyè)介紹本草心動力活動1345心舒膠囊(jiāonánɡ)方解及藥理作用心舒膠囊臨床(línchuánɡ)應(yīng)用心血管疾病與抑郁關(guān)系2第三十頁，共三十八頁。編輯課件投放市場以來，最高達(dá)到年銷售額2億元超過100萬患者連續(xù)服用。藥物(yàowù)安全，效果明顯。特殊療效改善睡眠體力恢復(fù)臨床患者(huànzhě)群藥效反饋第三十一頁，共三十八頁。編輯課件用藥(yònɡyào)患者群反饋第三十二頁，共三十八頁。編輯課件*心舒膠囊(jiāonánɡ)臨床試驗心舒膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀癥）隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心(zhōngxīn)臨床試驗北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院吉林大學(xué)第一醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院哈爾濱中醫(yī)院長治醫(yī)學(xué)院附屬和濟(jì)醫(yī)院鄭州市中醫(yī)院480例與心可舒膠囊平行對照第三十三頁，共三十八頁。心舒膠囊(jiāonánɡ)上市后再評價第三十四頁，共三十八頁。編輯課件*心舒膠囊(jiāonánɡ)優(yōu)勢

1針對冠心病伴隨焦慮、抑郁的唯一用藥2即能快速緩解癥狀，又能減少發(fā)病幾率3質(zhì)量可靠，已納入2015版藥典，將成為中藥保護(hù)品種4經(jīng)臨床10年數(shù)百萬患者使用，安全可靠5