移動式C形臂射線機產(chǎn)品技術(shù)要求深海精密

12CX2.產(chǎn)品名稱移動式C形臂X射線機型號、規(guī)格Asacone30X由C形臂、工作站兩大功能部件組成。C形臂主要由X射線管組件〔球管RTM70H，管套C30〕、高壓發(fā)生器〔E-40GHFDTG〕、動態(tài)平板探測器〔PixiumSurgical3030S〕、限構(gòu)造及組成/預(yù)期用途性能指標(biāo)電功率

束器〔RF801〕、DAP〔VacuDAP-OEM〕、防散射濾線柵〔JPIGRID-2100〕、遙控器〔R-M-01〕、腳踏開關(guān)〔P-M-01〕、液晶屏〔Midas〕、C形臂X射線機操作軟件〔S-M-、內(nèi)部供電電路、機架組成。工作站主要由顯示器〔R190TA-SH〕和內(nèi)部供電電路組成。用于外科手術(shù)透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用，不帶有數(shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能。最大輸出電功率15k100kV150mA0.1標(biāo)稱電功率標(biāo)稱電功率應(yīng)為15kW，條件：100kV，150mA，加載時間0.1秒。加載因素及掌握X1kV；1kV；c)10GB9706.3-202350.103.1要求。X0.1/0.5/1mA；c)20GB9706.3-202350.103.2求。加載時間加載時間應(yīng)符合以下要求：7ms-5smAs加載時間值的偏差應(yīng)不大于±(10%+1ms)，應(yīng)符合GB9706.3-2023中50.103.3電流時間積電流時間積應(yīng)符合以下要求：1-250mAsR1050.103.4防過載XX量。最大加載因素組合如下：1〕功率秒2〕管電壓5mAb)110mA3〕管電流120kV假設(shè)過載，系統(tǒng)應(yīng)自動保護而停頓輻射，且有警示信息。有X射線管組件熱容量指示或溫度指示。成像性能 空間分辨率a〕透視空間區(qū)分率2.8lp/mm160mm*160mm。b〕攝影空間區(qū)分率。低比照度區(qū)分率透視低比照度區(qū)分率b〕攝影低比照度區(qū)分率攝影模式下低比照度區(qū)分率不大于2.8%。 動態(tài)范圍b〕攝影動態(tài)范圍攝影模式下可區(qū)分動態(tài)階楔數(shù)不應(yīng)小于17。平板探測器系統(tǒng)影像均勻性2.2%，SID1000mm，加載因素為：75kV，10mAs。(R/Vm)≤2.2%式中：灰度值標(biāo)準(zhǔn)差；Vm——灰度值均值脈沖透視CX2，4，8，12。成像時間透視成像時間應(yīng)不大于1s；5s。透視恢復(fù)時間透視恢復(fù)時間不大于5min。網(wǎng)絡(luò)傳輸時的透視性能透視時，如選擇網(wǎng)絡(luò)傳輸，不影響透視。偽影無影響臨床應(yīng)用的偽影。有效成像區(qū)域探測器組件X和Y方向應(yīng)大于300mm的95%。總濾過系統(tǒng)總濾過不低于2.5mmAl。殘影攝影：無可見殘影存在。輻射安全 劑量指示說明書規(guī)定了劑量指示值的測量參考點及校準(zhǔn)信息。為單位連續(xù)指示，至少每秒刷一次，且該指示在正常工作位置清楚可見。〔mGy〕為單位連續(xù)指示，每秒刷一次，且該指示在正常工作位置清楚可見。e〕空氣比釋動能和空氣比釋動能率的準(zhǔn)確性：面積積的指示，劑量面積積的累計值在超過5mGym2時的誤差應(yīng)不大于±35%，指示單位為毫戈平方米〔mGym2〕。影像接收器入射面的輻射劑量平板探測器的入射面標(biāo)稱視野尺寸為300mm*300mm，在序列攝影模式下〔4FPS〕,空氣比釋動能率不大于1.5μGy/幀透視入射空氣比釋動能率88mGy/min。176mGy/min。機械裝置性能機械運動范圍CC形臂可沿軌道弧形滑轉(zhuǎn)，其滑轉(zhuǎn)符合以下要求：5°，指示1.5°。CC形臂可沿水平軸旋轉(zhuǎn)，其旋轉(zhuǎn)符合以下要求：旋轉(zhuǎn)角度不小于±180°，有角度指示，最小分值為5°，指示值與實際1°。CC形臂可在垂直方向、水平方向移動，其移動符合以下要求：水平方向行程200mm，有行程指示，最。水平搖擺C形臂可作水平搖擺，其搖擺應(yīng)符合以下要求：1°，指示值與1°；C40N?m；手動操作的搖擺啟動力矩不大于25N?m。C焦點-影像接收器距離〔SID〕為1000mm，偏差值在規(guī)定值的±5%范圍內(nèi)。C720mm，偏差值在規(guī)定值的±5%范圍內(nèi)。CX800mm，偏差值在規(guī)定值的±5%范圍內(nèi)。移動性能C形臂的移動性能符合以下要求：CX200N；運動防護運動防護符合以下要求：過急停按鈕終止運動。當(dāng)系統(tǒng)斷電時，機械運動處于鎖緊狀態(tài)。軟件功能a〕信息治理；b〕圖像采集和圖像后處理；c〕圖像存儲與傳輸；d〕圖像測量與標(biāo)識。高壓電纜插頭、插座接的要求。噪聲不包3s〕。外觀C形臂X射線機的外觀應(yīng)符合以下要求：斑、裂縫等缺陷。c〕主要油漆件應(yīng)平坦光滑、色澤均勻，不允許有油漆露底、起泡、剝落或開裂。腳踏開關(guān)應(yīng)符合YY1057-2023的要求。數(shù)據(jù)接口存儲數(shù)據(jù)類型存儲數(shù)據(jù)類型符合以下要求：儲，僅供本設(shè)備使用；用。傳輸數(shù)據(jù)類型傳輸數(shù)據(jù)類型符合以下要求：a〕圖像文件：使用Raw格式傳輸數(shù)據(jù)，僅供本設(shè)備使用；其它數(shù)據(jù)：使用二進制格式傳輸數(shù)據(jù)，僅供本設(shè)備使用。c〕DICOM文件：使用DICOM格式傳輸數(shù)據(jù)，通過無線網(wǎng)絡(luò)發(fā)送給效勞器。傳輸協(xié)議傳輸協(xié)議符合以下要求：b〕RS232c〕DICOM文件：符合DICOM3.0802.11n議。用戶訪問掌握a〕賬號和密碼登錄掌握；b〕加密狗匹配；c〕設(shè)備硬件匹配。環(huán)境試驗YY/T0291-2023的要求。初始、中間或最終檢5.3.15.3.25.3.35.3.45.6.1.1、b〕、5.6.1.3b〕、5.6.1.4b〕、5.6.2a〕5.7表一環(huán)境試驗要求試驗條件

試驗要求

檢測工程試驗工程 溫

持續(xù) 恢復(fù)

初始檢測

最終檢測度℃ 濕度 時間h 時間h198V --

-- --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6額定工作220V --低溫試驗 10

1 -- 2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6242V -- --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6低溫

-20 -- 4 4

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6198額定 --V工作

-- --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、高溫40試驗 220V

1 2.6-- -- -- 2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6242 2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、-- --V

--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6高溫

55 -- 4 8

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6

40 75% 4 --

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6濕熱

40 93% 48 4

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6頻率范圍5Hz~35Hz~5Hz；振幅值0.35mm；振動 試驗 Z軸方向；

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、--2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、掃頻頻率1倍頻程/分鐘； 2.6非工作狀態(tài)在設(shè)備正常出廠包裝條件下，設(shè)備按標(biāo)志“向上”的位置捆在載重汽運輸車的后部，試驗時汽車的負荷量應(yīng) --試驗為額定載重量的1/3；行車路面：二級大路；

2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、2.6行車距離：600km；行車距離：600km；行車速度：60km/h~90km/h加速度：50m/s2；脈沖持續(xù)時間：11ms；2.2.1a)、2.2.2a)、2.2.3a)、碰撞次數(shù)：1000次延Z軸方向；碰撞試驗 --2.2.4a)、2.5.1.4b)、2.5.2a)、脈沖重復(fù)頻率：1.0Hz；2.6脈沖波形：半個正弦波；非工作狀態(tài)安全1997、GB9706.14-1997、GB9706.15-2023電磁兼容系統(tǒng)的電磁兼容應(yīng)符合YY0505-2023的要求。部件技術(shù)特性高壓發(fā)生器高壓變壓器構(gòu)造為非工頻。限束器限束器的等效總濾過為0