熱敏灸療法治療骨性膝關(guān)節(jié)炎臨床研究

主要內(nèi)容研究背景臨床資料研究方法研究結(jié)果討論結(jié)論展望本文檔共44頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期二\2點52分研究背景膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（kneeosteoarthritis，KOA）是一種常見的慢性關(guān)節(jié)炎癥，近年來主要認(rèn)為病理變化是關(guān)節(jié)軟骨退行性變和關(guān)節(jié)韌帶附著處骨質(zhì)增生形成骨贅。有統(tǒng)計表明，膝關(guān)節(jié)是全身各關(guān)節(jié)中發(fā)生運動創(chuàng)傷最多的關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)病變中又以慢性勞損所致的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎最常見。本文檔共44頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期二\2點52分研究背景非熱覺表面不（微）熱深部熱局部不（微）熱遠(yuǎn)部熱擴熱傳熱透熱現(xiàn)象在施灸過程中發(fā)現(xiàn)了一些現(xiàn)代科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無法解釋的奇異生命現(xiàn)象。即施灸（懸灸）部位或遠(yuǎn)離施灸部位產(chǎn)生酸、脹、壓、重、痛、麻、冷等非熱覺。這種現(xiàn)象為腧穴熱敏化現(xiàn)象，這些已熱敏化的腧穴稱為熱敏化腧穴。本文檔共44頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期二\2點52分研究背景江西省中醫(yī)院經(jīng)過十幾年的臨床觀察和研究，在此方面積累了大量經(jīng)驗。并由此和安徽中醫(yī)學(xué)院等幾家單位共同承擔(dān)了國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973計劃）之灸法作用的基本原理與應(yīng)用規(guī)律研究。本研究就是其中的部分工作。

本研究通過熱敏灸療法與傳統(tǒng)灸法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的比較研究，旨在驗證熱敏灸療法的療效，并進一步探究灸位與灸量在灸法中的作用。本文檔共44頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料診斷依據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002），膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。病情分級：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002），按疼痛、活動與疼痛的關(guān)系、功能障礙相關(guān)的特殊檢查分項就其程度進行評分。①輕度：＜5分；②中度：5—9分；③重度：＞9分。本文檔共44頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料膝關(guān)節(jié)癥狀積分量表本文檔共44頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料納入標(biāo)準(zhǔn)1.符合前述膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)合并膝關(guān)節(jié)腫大；2.浮髕試驗陰性；3.臨床癥狀評分積分值≥5；4.年齡38-70歲，男女不限；5.患者愿意接受本課題規(guī)定的方法治療。本文檔共44頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料年齡在38歲以下或70歲以上的患者；妊娠或哺乳期婦女；合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者；一個月內(nèi)接受過與本病相關(guān)的中西醫(yī)治療者；病情危重，難以對本治療的有效性和安全性作出確切評價者；某種原因未按規(guī)定接受或完成治療無法判斷療效或資料不全者；排除膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷及局部皮膚破潰者；合并嚴(yán)重的膝內(nèi)外翻畸形和屈曲攣縮。排除標(biāo)準(zhǔn)本文檔共44頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料病例剔除標(biāo)準(zhǔn)已進行隨機分配，但受試者未接受治療者在觀察中自然脫落無任何可利用數(shù)據(jù)者本文檔共44頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料病例退出（脫落）標(biāo)準(zhǔn)試驗中發(fā)生嚴(yán)重安全性問題，應(yīng)及時中止試驗；試驗中發(fā)現(xiàn)臨床試驗方案有重大缺陷或失誤，不能達到研究目的；試驗中發(fā)現(xiàn)試驗實施過程中與試驗方案有嚴(yán)重偏差，不能達到研究目的；國家有關(guān)部門因某種原因勒令中止或組織者要求中止。本文檔共44頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料120例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者分別來自于安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和江西省中醫(yī)院門診或住院部，分為灸位研究和灸量研究兩個部分，每個部分60例。兩組臨床資料在性別、年齡、病程、病情等方面，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。

一般資料本文檔共44頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期二\2點52分臨床資料灸位研究一般情況比較

灸量研究一般情況比較

本文檔共44頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期二\2點52分方法熱敏化腧穴的探查方法：環(huán)境：檢測室保持安靜，室內(nèi)溫度保持在20℃～30℃；體位：選擇舒適、充分暴露病位的體位；探查工具：江西省中醫(yī)院生產(chǎn)，規(guī)格為φ2.2cm×16cm特制精艾絨艾條。探查方法：選擇仰臥或側(cè)臥體位，充分暴露膝關(guān)節(jié)，用點燃的艾條在患者膝關(guān)節(jié)周圍的陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘穴區(qū)域，距離皮膚3cm左右施行溫和灸，當(dāng)患者感受到艾熱發(fā)生透熱、擴熱、傳熱和非熱覺中的一種或一種以上感覺時，即為發(fā)生腧穴熱敏化現(xiàn)象，該探察穴點為熱敏化腧穴。重復(fù)上述步驟，直至所有的熱敏化穴被探查出。治療方法本文檔共44頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期二\2點52分方法灸位研究熱敏化腧穴懸灸組的治療方法：

在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進行療效評價。非熱敏化腧穴懸灸組的治療方法：

在內(nèi)外膝眼，鶴頂實施溫和懸灸，每日2次，每次每穴15分鐘，3穴共45分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進行療效評價。本文檔共44頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期二\2點52分方法灸量研究個體化消敏飽和灸量組的治療方法：

在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進行療效評價。傳統(tǒng)灸量組的治療方法：

在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次15分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結(jié)束后即刻進行療效評價。本文檔共44頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期二\2點52分方法病人均囑避風(fēng)寒，調(diào)情志，清淡飲食。在本研究觀察期內(nèi)不允許加用其他治療本病的相關(guān)藥物及治療方法。如患者在治療期間病情加重，或發(fā)生其它病癥，或失訪，則退出觀察組，放棄本治療方法，改用相應(yīng)綜合治療。由于病情需要，在治療過程中如有其他用藥情況，應(yīng)如實記錄。注意事項本文檔共44頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期二\2點52分方法觀察指標(biāo)總體療效評價：臨床控制：癥狀消失，功能活動正常，臨床癥狀評分減少≥95%；顯效：癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能參加正常活動和工作，臨床癥狀評分減少≥70%，＜95%；有效：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)屈伸活動基本正常，參加活動或工作能力有改善，臨床癥狀評分減少≥30%，＜70%；無效：未達到有效標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀評分減少不足30%。本文檔共44頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期二\2點52分方法癥狀積分評價：分別對每組每一位患者治療前后疼痛、活動與疼痛的關(guān)系、功能障礙相關(guān)的特殊檢查分項就其程度進行評分，進行各組治療前后以及組間治療分值的比較分析。觀察指標(biāo)本文檔共44頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期二\2點52分方法可能的不良反應(yīng)及處理對試驗期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)將其癥狀、程度、出現(xiàn)時間、持續(xù)時間、處理措施、經(jīng)過等記錄于觀察表，并且在綜合考慮合并癥的基礎(chǔ)上，評價其與試驗藥物的相關(guān)性，并由醫(yī)師詳細(xì)記錄。每位受試者均避免空腹接受治療，消除畏懼的緊張心理，避免暈灸的發(fā)生。一旦發(fā)生，立即中止試驗，采取相關(guān)措施處理，保證受試者安全。鑒定不良事件在基線和任何一次的觀察記錄中，研究者都要咨詢參加者任何出現(xiàn)的或者是原來就有的持續(xù)的不良事件。治療后和停止治療后出現(xiàn)的不良事件的均應(yīng)記錄在案。安全性評價評價：觀察指標(biāo)本文檔共44頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期二\2點52分方法統(tǒng)計學(xué)方法計量資料數(shù)據(jù)用t檢驗計數(shù)資料數(shù)據(jù)用χ2檢驗本文檔共44頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期二\2點52分灸位研究：療效評價比較結(jié)果

熱敏化腧穴懸灸組總有效率為100%，非熱敏化腧穴懸灸組總有效率為80%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。熱敏化腧穴懸灸組療效優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。灸位研究兩組療效比較

與非熱敏化腧穴懸灸組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。本文檔共44頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果灸位研究兩組療效比較灸位研究：療效評價比較本文檔共44頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果灸位研究：癥狀積分比較

兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。熱敏化腧穴懸灸組優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。灸位研究兩組療效比較與非熱敏化腧穴懸灸組比較，△P＜0.05，與同組治療前比較，##P＜0.01。本文檔共44頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果灸位研究兩組治療前后癥狀積分變化灸位研究：癥狀積分比較本文檔共44頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期二\2點52分灸量研究：療效比較

個體化消敏飽和灸量組總有效率為96.7%，傳統(tǒng)灸量組總有效率為70%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。個體化消敏飽和灸量組療效優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。結(jié)果灸量研究兩組療效比較與傳統(tǒng)灸量組比較，**P＜0.01。本文檔共44頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果灸量研究：療效比較灸量研究兩組療效比較本文檔共44頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果灸量研究：癥狀積分比較兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療結(jié)束后積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。個體化消敏飽和灸量組優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。灸量研究兩組療效比較與傳統(tǒng)灸量組比較，*P＜0.05。與同組治療前比較，#P＜0.05，##P＜0.01。本文檔共44頁；當(dāng)前第27頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果灸量研究兩組治療前后癥狀積分變化灸量研究：癥狀積分比較本文檔共44頁；當(dāng)前第28頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果安全性評價

灸位研究和灸量研究兩個部分120例患者均未見暈灸、燙傷等不良反應(yīng)。本文檔共44頁；當(dāng)前第29頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果熱敏化現(xiàn)象觀察無論是熱敏化腧穴組還是傳統(tǒng)灸療組均有熱敏化出現(xiàn)。各種熱敏化現(xiàn)象一般都不會單獨出現(xiàn)，往往有2-3種現(xiàn)象合并出現(xiàn)。熱敏點出現(xiàn)的位置不一，有的符合腧穴定位，有的出現(xiàn)在腧穴附近，出現(xiàn)頻率較多的熱敏點在內(nèi)膝眼、外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、鶴頂穴位置以及這些腧穴附近，偶有出現(xiàn)在血海、梁丘、足三里位置及附近，呈現(xiàn)腧穴熱敏化出現(xiàn)部位與經(jīng)穴不完全符合的特點。本文檔共44頁；當(dāng)前第30頁；編輯于星期二\2點52分結(jié)果熱敏化現(xiàn)象觀察熱敏點在治療過程中并不是固定出現(xiàn)在某處的，有時隨著治療次數(shù)的增加原熱敏點不再有熱敏化，而在其他位置出現(xiàn)新的熱敏點，需要醫(yī)者耐心尋找。部分患者找不到明顯的熱敏點，只是在一處或幾處灸時有舒服的感覺，治療結(jié)束后也有一定的療效。少數(shù)患者在治療的早期灸感明顯，灸效亦明顯，但隨著治療次數(shù)的增加則很難激發(fā)熱敏化現(xiàn)象。有三例出現(xiàn)特殊的熱敏化現(xiàn)象，即灸右膝關(guān)節(jié)時左膝關(guān)節(jié)有跳動感、灸療后出現(xiàn)成簇小水泡、熱敏灸時有螞蟻爬行的感覺等。本文檔共44頁；當(dāng)前第31頁；編輯于星期二\2點52分討論膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎一般歸于“痹證”、“骨痹”范疇?！端貑枴っ}要精微論》、《傷寒雜病論》、《中藏經(jīng)》中都有詳細(xì)的描述。《素問·痹論》指出“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹，其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的病因病機主要是肝腎虧虛，氣血不足，血不榮筋,骨失滋養(yǎng)；或風(fēng)寒濕三邪乘虛侵入人體，留著骨節(jié)，以至于氣血運行不暢，經(jīng)絡(luò)阻滯不通，不通則痛。中醫(yī)學(xué)對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的認(rèn)識本文檔共44頁；當(dāng)前第32頁；編輯于星期二\2點52分討論現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的認(rèn)識32性別因素4氣候因素5飲食因素1

年齡因素遺傳因素體重因素6原發(fā)性骨性膝關(guān)節(jié)炎的病因目前尚未完全明了，但已明確以下許多因素可以造成關(guān)節(jié)軟骨破壞。病理變化關(guān)節(jié)軟骨的退變，引起滑膜炎癥、骨質(zhì)增生、半月板損傷、游離體形成及關(guān)節(jié)外組織炎癥等本文檔共44頁；當(dāng)前第33頁；編輯于星期二\2點52分討論中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的歷史悠久,尤其針灸治療方法較多。針灸治療,既有先輩經(jīng)驗的累積,又有大量的現(xiàn)代研究,安全、無副作用,且價格低廉、療效確切，受到廣大患者的青睞。目前中醫(yī)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎方法主要有針刺治療、針刺加灸法、灸法治療、中藥治療、小針刀治療和綜合治療。本文檔共44頁；當(dāng)前第34頁；編輯于星期二\2點52分討論西醫(yī)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎藥物治療目前常用的西藥較多，給藥途徑主要是口服。由于副作用較多，尤其是胃腸道副反應(yīng)明顯，而限制了該類藥的長期應(yīng)用，只用于對癥治療。手術(shù)治療目前主要是人工全膝關(guān)節(jié)置換、膝關(guān)節(jié)鏡沖洗。膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)費用高，而且手術(shù)后患者需要克服懼怕疼痛的心理進行功能鍛煉，其關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)與鍛煉有著密切關(guān)系，其遠(yuǎn)期療效不能肯定。

本文檔共44頁；當(dāng)前第35頁；編輯于星期二\2點52分討論熱敏灸療法的臨床應(yīng)用研究熱敏灸療法可大幅提高臨床治療疾病的療效，可以從中尋找到一些規(guī)律：在臨床實踐中只要把握以上規(guī)律，就可以大幅提高灸療療效。掌握灸位和灸量規(guī)律是其中的重中之重。

灸材熱敏規(guī)律灸位熱敏規(guī)律灸量熱敏規(guī)律灸療適應(yīng)癥熱敏規(guī)律本文檔共44頁；當(dāng)前第36頁；編輯于星期二\2點52分討論熱敏灸療法灸法特點探討熱敏機體在疾病的狀態(tài)下，體表相關(guān)部位會出現(xiàn)病理反應(yīng)，這種病理反應(yīng)伴隨著疾病的發(fā)生而產(chǎn)生，隨病情的改善而減輕或消失，這個體表相關(guān)部位在出現(xiàn)病理反應(yīng)期間，就稱為疾病反應(yīng)點。腧穴的起源就是疾病反應(yīng)點，疾病反應(yīng)點則是動態(tài)的、個體化的、敏化態(tài)的腧穴。本文檔共44頁；當(dāng)前第37頁；編輯于星期二\2點52分討論熱敏灸療法灸法特點探討灸感不同：傳統(tǒng)灸時一般只強調(diào)熱量不注重病人的灸感，而熱敏灸時必須要找到熱敏點即腧穴熱敏化現(xiàn)象，要真正做到“氣至而有效”。灸位不同：腧穴熱敏化作為疾病在體表的一種病理反應(yīng)，出現(xiàn)的部位與經(jīng)穴定位不完全符合，但它可以以經(jīng)穴為參照來定位。熱敏化腧穴具有時變特性，即隨時間其部位和強度也發(fā)生變化。熱敏灸和傳統(tǒng)灸的區(qū)別：本文檔共44頁；當(dāng)前第38頁；編輯于星期二\2點52分討論熱敏灸療法灸法特點探討灸量不同：掌握最佳施灸劑量，有助于提高臨床療效，防止不良反應(yīng)。腧穴熱敏化的施灸劑量不同于傳統(tǒng)艾灸療法，以是否完成灸感過程為標(biāo)準(zhǔn)。這既能滿足臨床治療的需要，又體現(xiàn)中醫(yī)個體化治療的精髓。灸效不同：與傳統(tǒng)灸相比熱敏灸能大幅提高療效，真正達到古人的“氣至而有效”。本文檔共44頁；當(dāng)前第39頁；編輯于星期二\2點52分討論結(jié)果分析熱敏點灸對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎有較滿意的臨床療效，優(yōu)于常規(guī)灸法，表明熱敏點是灸療的最佳治療點，只要出現(xiàn)熱敏點的病癥就是熱敏點灸的適應(yīng)證。灸療劑量由灸療強度、灸療面積、灸療時間3個因素決定，在前兩個因素基本不變的情況下,主要由灸療時間所決定。長期的臨床觀察發(fā)現(xiàn)熱敏態(tài)穴位在灸施過程中逐漸發(fā)生著退敏過程，以熱敏灸感消失為度。臨