中藥制劑的鑒別中藥分析學

關于中藥制劑的鑒別中藥分析學第1頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三大綱要求掌握中藥制劑鑒別的分類及主要的鑒別方法。熟悉中藥制劑的顯微鑒別、熒光鑒別、可見－紫外光譜、薄層色譜鑒別方法。了解中藥制劑的氣相色譜、高效液相色譜定性鑒別方法。第2頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別定義

利用一定的方法來確定中藥制劑中原料藥的組成，從而判斷該制劑的真?zhèn)?。質變與量變第3頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第4頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第5頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三內容性狀鑒別

顯微鑒別理化鑒別中藥制劑的鑒別第6頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三定義

中藥制劑的性狀是指除去包裝后的性狀，包括大小、色澤、表面特征、質地、氣味等方面。

性狀與投料的原料質量及工藝有關初步反映中藥制劑質量狀況中藥制劑的鑒別性狀鑒別第7頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三內容顏色：與所含成分、制備工藝有關復方制劑考慮到貯存期間顏色會變深形態(tài)：不同劑型，形態(tài)不一形狀：與設備模具有關（栓劑）氣：香、芳香、清香、腥、臭、特異等不明顯用氣微，香氣濃厚時用芳香濃郁味：甜、酸、苦、澀、辛、涼、咸、辣、麻等中藥制劑的鑒別性狀鑒別第8頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三注意1.制劑的性狀指成品的顏色、形態(tài)、氣味等2.有包衣的丸劑、片劑應描述除去包衣后的片心、丸心的顏色及氣味3.硬膠囊應寫明除去膠囊后內容物的性狀4.制劑色澤有兩種色調組合，描寫時以后者為主，如棕紅色中藥制劑的鑒別性狀鑒別第9頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第10頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第11頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第12頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三各種劑型的性狀描述中藥制劑的鑒別性狀鑒別左金丸：

本品為黃褐色的水丸；氣特異，味苦、辛。傷濕止痛膏：本品為淡黃綠色至淡黃色的片狀橡膠膏；氣芳香。甘草浸膏：

本品為棕褐色的固體，有微弱的特殊臭氣和持久的特殊甜味；遇熱軟化，易吸潮。第13頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別性狀鑒別第14頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別性狀鑒別第15頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三物理常數(shù)測定折光率、旋光度、比旋度、凝點、熔點、相對密度定性鑒別的一種手段中藥制劑的鑒別性狀鑒別第16頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第17頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三局限性

中藥種類繁多,品種復雜。中成藥而言，包括“丸、散、膏、丹、片”等多種劑型，僅靠傳統(tǒng)的性狀鑒定方法不能識別出其中的方藥組成和藥材的真?zhèn)巍Ｖ兴幹苿┑蔫b別性狀鑒別丸散膏丹、神仙難辨第18頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三發(fā)展

我國著名生藥學家徐國鈞教授，開創(chuàng)了中藥顯微鑒定，從實際上解決了中藥材粉末和含有中藥原粉的中成藥制劑的真?zhèn)舞b定問題。在我國歷版藥典中均有很大部分的中成藥采用顯微方法鑒定。

中藥制劑的鑒別性狀鑒別第19頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三定義利用顯微鏡來觀察中藥制劑中原料藥材的組織碎片、細胞或內含物等特征，從而鑒別制劑的處方組成。

中藥制劑的鑒別顯微鑒別第20頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三使用范圍

以藥材粉碎成細粉后直接制成制劑或添加有部分藥材粉末的制劑，原藥材的顯微特征仍保留。（有那些劑型？？？）蛇膽川貝散，川貝母僅用淀粉粒作為指標牛黃解毒片：大黃用草酸鈣簇晶最為鑒別特征中藥制劑的鑒別顯微鑒別第21頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第22頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第23頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法顯微鑒定，制作良好的切片或標準片是關鍵。把切片或粉末標準片用適當?shù)脑囈哼M行處理和封藏，試液的選擇必須具有合理性。中藥制劑的鑒別顯微鑒別第24頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法——試液的選擇1.水或稀甘油：細胞壁顏色及淀粉粒、油滴、樹脂2.水合氯醛：組織構造和細胞形狀及葉片、花和花粉粒，尤其適于觀察草酸鈣結晶3.

5%氫氧化鉀液：可溶解糊粉粒、淀粉粒及蛋白質，使細胞壁膨脹，從而增強透明度4.氯化堿液：試劑可漂白切片及除去葉綠素5.1:1乙醚乙醇液：用于脫去種子類藥材切片中的脂類及揮發(fā)油類成分

中藥制劑的鑒別顯微鑒別第25頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法中藥制劑的鑒別顯微鑒別散劑、膠囊劑：粉末+載玻片+適當?shù)脑囈猴@微觀察第26頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法中藥制劑的鑒別顯微鑒別片劑：正中切開，由切開面由外至內刮去少量樣品，裝片粉末+載玻片+適當?shù)脑囈猴@微觀察（糖衣片）第27頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法中藥制劑的鑒別顯微鑒別丸劑、顆粒劑：研成粉末，裝片粉末+載玻片+適當?shù)脑囈猴@微觀察蜜丸：正中切開，由切開面由外至內刮去少量樣品，裝片第28頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法中藥制劑的鑒別顯微鑒別蜜丸——除蜜方法1.5%氫氧化鉀液適量蜜丸+試管中+5%氫氧化鉀液加熱至玻璃棒擠壓能離散為止，傾出堿液+水洗滌，取出少量+試液處理觀察第29頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法中藥制劑的鑒別顯微鑒別蜜丸——除蜜方法2.硝鉻酸法：適量蜜丸+試管中+硝鉻酸液放置玻璃棒擠壓能離散為止，傾出酸液+水洗滌，取出少量+試液處理觀察第30頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法中藥制劑的鑒別顯微鑒別蜜丸——除蜜方法3.氯酸鉀法：適量蜜丸+試管中+硝酸溶液及氯酸鉀少量緩緩加熱至產生的氣泡漸少時+氯酸鉀少量玻璃棒擠壓能離散為止，傾出酸液+水洗滌，取出少量+試液處理觀察第31頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三制片方法中藥制劑的鑒別顯微鑒別蜜丸——除蜜方法4.離心分離法：蜜丸切碎+水洗滌離心管中離心分離沉淀（多次）取出少量+試液處理觀察第32頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三例中藥制劑的鑒別顯微鑒別第33頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三例中藥制劑的鑒別顯微鑒別山藥茯苓熟地黃牡丹皮山茱萸澤瀉第34頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的理化鑒別是指利用物理的、化學的或物理化學的方法對只集中所含的化學成分進行定性鑒別，從而判斷制劑的真?zhèn)??；瘜W反應法升華法光譜法色譜法：TLC最常用中藥制劑的鑒別理化鑒別第35頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三一、化學反應法固體制劑樣品經(jīng)適宜溶劑提取后進行液體制劑可直接取樣，也可提取或萃取后進行應使用專屬性強的反應（慎泡沫生成反應、FeCl3反應）制劑賦形劑的除去陰性對照+陽性對照中藥制劑的鑒別理化鑒別第36頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第37頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第38頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第39頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三二、升華法升華物在顯微鏡下具有一定形狀升華物在可見光下具有一定顏色升華物在紫外光下具有熒光升華物加試劑處理后顯色或具有熒光中藥制劑的鑒別理化鑒別第40頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三例牛黃解毒片中冰片的微量升華鑒別大黃流浸膏中大黃升華鑒別明目地黃丸的升華鑒別第41頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三三、光譜法熒光法：五味麝香丸、天王補心丸可見紫外分光光度法規(guī)定吸收波長、對照品比對法、規(guī)定吸收波長和吸收度法、規(guī)定吸收波長和吸收度比值法、多溶劑光譜法紅外分光光度法直接分析，特征度較低；宜提取后進行分析中藥制劑的鑒別理化鑒別第42頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別理化鑒別第43頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三四、色譜法紙色譜法薄層色譜法薄層掃描法氣象色譜法高效液相色譜法中藥制劑的鑒別理化鑒別第44頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三薄層色譜法中藥制劑的鑒別理化鑒別第45頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第46頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第47頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第48頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第49頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第50頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第51頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第52頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第53頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第54頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第55頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第56頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別薄層色譜法—對照物的選擇對照品對照：藥材中的有效成分或特征性成分陰陽對照：

陽性對照：只含要鑒別的對照藥材

陰性對照：減去要鑒別的藥材對照藥材和對照品同時對照第57頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第58頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第59頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第60頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三小結第61頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三第62頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三薄層掃描法利用一定波長的光照射在薄層板上，對薄層色譜有吸收紫外光或可見光的斑點，或經(jīng)激發(fā)后能發(fā)射出熒光的斑點進行掃描，將掃描得到的圖譜用于中藥制劑的鑒別中藥制劑的鑒別理化鑒別第63頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第64頁，講稿共70頁，2023年5月2日，星期三中藥制劑的鑒別第65頁，講稿共70頁，2023