2023年畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識考試歷年真題精華集選附答案

一.綜合考核題庫(共40題)1.質量管理部門直接由________領導。2.安瓿、PVC、膠囊屬于印刷性包裝材料。()3.原輔料一次接收數(shù)個批次的物料,應當按（）進行取樣、檢驗、放行。A、品種B、先后順序5.技術標準又分為______、______、______。6.當影響產品質量的主要因素，如______、______、______或______發(fā)生改變時，以及______，應進行再驗證。7.禁止獸藥經營企業(yè)經營假、劣獸藥，但可以經營人用藥品。8.37-40%的甲醛液8-9ml/m3()消毒。A、皮膚C、地漏D、室內A、3個月B、6個月12.批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無效期品種保存______。13.F值——14.收購獸藥必須進行______，質量不合格的，不得______。15.潔凈區(qū)工作規(guī)則和自我約束有哪些?16.產品質量管理文件有()A、藥品審批文件C、批檢驗記錄D、批生產記錄17.如何進行對物料鑒別(鑒別內容)?19.簡述庫區(qū)管理程序?20.滅菌——A、從采購中心之外購用獸藥22.農業(yè)部11號令發(fā)布的GMP共有________章____。23.本辦法規(guī)定了下列()采購的獸藥及獸藥原料必須按“中標目錄”及其價格進行采購。B、綠安檢測中心25.物料平衡——26.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進貨單不符的;C、沒有標識或者標識模糊不清的;D、質量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。28.制劑產品原則上可以進行重新加工。不合格的制劑中間產品和成品一般不得進行返工。只有不影響產品質量、符合相應質量標準,且根據(jù)預定、經批準的操作規(guī)程以及對相關風險充分評估后,才允許返工處理。返工應當有相應記錄。29.投訴調查和處理應當有記錄,并注明所查相關批次產品的信息。31.驗證工作的一般程序32.記錄性文件的填寫要求?34.人員培訓工作程序?B、設備C、容器D、空氣37.無菌——C、客戶要求D、制藥廠39.產品的______及______、______應按驗證方案進行驗證。40.操作標準分為______、______、______。第2卷1.有下列哪些情形之一的獸藥，不得出庫銷售（）A、標識模糊不清或者脫落的;B、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;C、超出有效期限的;E、劣獸藥A、所用獸藥必須憑開具的處方到采購中心開具出庫單后領取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴禁以藥換藥C、使用單位要嚴格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴格遵守停藥期的規(guī)定3.根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑)，下列產品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細小診斷試紙D、獸用殺蟲劑E、寵物用消毒劑4.微生物的污染主要有哪些因素?7.變更的發(fā)起部門一般由質量部門發(fā)起。8.獸藥經營企業(yè)變更經營范圍、經營地點的，應當（）。A、依照《獸藥管理條例》第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經營許可證B、自行更改許可證內容C、向監(jiān)管部門備案D、無需任何手續(xù)9.GMP的中文全稱是：____________A、1B、3C、612.潔凈區(qū)內的人員數(shù)量應______，僅限于該區(qū)域______人員和______的人員進入。13.依據(jù)獸藥管理辦法，下列說法正確的是（）。A、對弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經營合同》規(guī)定追究責任B、在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進行的所有獸藥試驗，未經批準私自試驗的，一經發(fā)現(xiàn)，自屬雞場將按照《商品雞場生產經營合同》的規(guī)定嚴肅處理C、使用單位要根據(jù)生產實際需求合理領取，領取時查對賬物相符，獸藥一經領取，不予退換14.潔凈區(qū)的內表面(墻壁、地面、天棚)為了便于有效清潔應當（）。D、無顆粒物脫落E、消毒15.下列情形中，是假獸藥的情形是（）。A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的C、不標明或者更改有效期或者超過有效期的16.生產人員應建立______檔案，直接接觸獸藥生產的人員每年至少體檢______次。B、養(yǎng)殖公司技術小組C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、各單位場長18.應當有專人負責進行質量投訴的調查和處理,所有投訴、調查的信息應當向銷售部負責人通報。19.生物指示劑的特征?B、連帶D、控制責任A、3B、722.獸藥經營企業(yè)23.病毒是最簡單的分類群，含有所有生命物質最基本的組成部分是_______。25.獸醫(yī)行政管理部門依法進行監(jiān)督檢查時，對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，不可以可采取查封、扣押的行政強制措施。27.操作標準(SOP)——28.驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內容應以______驗證文件應包括______、______、______、______。31.微生物的培養(yǎng)基本生產需求的兩種最主要的元素是_______、_______。32.質量管理檔案應當包括（）A、人員檔案、培訓檔案B、開具的處方、進貨及銷售憑證E、設備設施檔案A、紅B、黃C、綠D、黑35.為了保證各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不被混用，制藥企業(yè)應在每一衛(wèi)生區(qū)域設置專門的__________并配有其貯存相適應的_____。C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》37.應當定期對產品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。38.（）是獸藥管理的主體責任部門，應根據(jù)本辦法的要求，規(guī)范所轄各單位獸藥的管理。B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠40.計量與驗證的關系第1卷參考答案 企業(yè)負責人2.正確答案:錯誤3.正確答案:C4.正確答案: 生產工藝規(guī)程|質量標準|其它規(guī)程6.正確答案: 工藝|質量控制方法|主要原輔料|主要生產設備|主要生產介質8.正確答案:D9.正確答案:錯誤10.正確答案:C11.正確答案:正確12.正確答案: 一年|三年 質量驗收|收購16.正確答案:A,B,C20.正確答案:是指能殺物體中的所有活的微生物作用稱滅菌，凡能達到滅菌效果的方法滅菌法，用于滅菌功能設備稱為滅菌器。24.正確答案:既質量保證。為保證確信某一產品，過程或服務滿足規(guī)定的質量要求所必需有計劃、有系統(tǒng)的全部活動。26.正確答案:A,B,C,D,E27.正確答案:正確29.正確答案:正確30.正確答案: 2家32.正確答案:(1)內容真實、記錄及時(2)內容填寫真實(3)品名按標準規(guī)定的名稱填寫(4)字跡清楚(5)不得撕毀或任意涂改(6)記錄的一致性和連續(xù)性(7)操作者、復核者簽名署日期(8)填寫日期一律橫寫(9)按處理數(shù)據(jù)規(guī)程記錄和處理數(shù)據(jù) 強堿|強酸35.正確答案:錯誤36.正確答案:A,B,C37.正確答案:沒有活體的存在，客觀存在，它是用生長繁殖來證明的。38.正確答案:A,B,C 生產工藝|關鍵設施|設備40.正確答案:第2卷參考答案一.綜合考核題庫4.正確答案:(1)微生物污染是造成不合格產品的主要因素之一(2)受污染的藥品有可能使藥品產生化學或物理變化(3)污染藥品的微生物種類多(4)微生物可以污染任何劑型的藥品。 文件6.正確答案:7.正確答案:錯誤9.正確答案: 獸藥生產質量管理規(guī)范10.正確答案:錯誤11.正確答案:C12.正確答案: 嚴格控制|生產操作|經批準13.正確答案:A,B,C,D14.正確答案:A,B,C,D 健康|117.正確答案:C19.正確答案:(1)對滅菌方法固有的耐受性(2)對設定條件下的滅菌方法具有穩(wěn)定的和重復的耐受性(3)滅菌方法處理后的有效回收率(4)非致病性(5)通常存在于等滅菌產品中的細菌特征。21.正確答案:C22.正確答案:獸藥經營企業(yè)系指專營獸藥的企業(yè)和兼營獸藥的企業(yè)，包括批發(fā)、零售公司或商店及經營進出口業(yè)務的企業(yè)。23.正確答案: 核酸24.正確答案:(1)非活性粒子計數(shù)(2)活性粒子計數(shù)(3)手指試驗(4)培養(yǎng)基灌封試驗(5)對生產介質的監(jiān)督。26.正確答案:27.正確答案:指以人的工作為對象，對工作范圍、職責、權限、工作方法及內容所制