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文檔簡介
醫(yī)藥行業(yè)2023年策略報告
1.創(chuàng)新藥板塊2023年投資策略:政策回暖定價邊際改善,關(guān)注差異化創(chuàng)新驅(qū)動業(yè)
績兌現(xiàn)
LL國家政策多維度助力創(chuàng)新藥,表明鼓勵扶持創(chuàng)新態(tài)度
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出醫(yī)藥工業(yè)將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)
新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。《規(guī)劃》提出,“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上;
到2025年,創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》則是重點提出加速推進創(chuàng)新技術(shù)重點領(lǐng)域的建
設(shè),提出發(fā)展合成生物學(xué)技術(shù),推動合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新。促進國內(nèi)傳統(tǒng)大藥企
深化轉(zhuǎn)型,重視創(chuàng)新管線引進,走向自主研發(fā)的創(chuàng)新之路?!端帉徶行募涌靹?chuàng)新
藥上市申請審評工作程序(試行)(征求意見稿)》發(fā)布,審評及準入相關(guān)政策調(diào)整,
加速創(chuàng)新藥進入市場,加快創(chuàng)新藥研發(fā)投入回籠。新規(guī)推進臨床實驗保質(zhì)提速,
研發(fā)專利保護為“真創(chuàng)新”保駕護航。
1.2.重點關(guān)注國家醫(yī)保目錄談判品種,預(yù)計明年放量
2022年9月170,國家醫(yī)療保障局發(fā)布公告公布了通過2022年醫(yī)保目錄調(diào)整通
過形式審查的藥品名單,共有343款藥品通過初步審查,包括198款目錄外藥品
和145款目錄內(nèi)藥品。首次通過醫(yī)保目錄形式審查的新藥包括康寧杰瑞/先聲藥業(yè)
/思路迪的PD-L1抗體恩沃利單抗、復(fù)宏漢霖的PD-1抗體斯魯利單抗、康方生物
的PDT/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗、藥明巨諾的CAR-T瑞基奧侖賽、恒瑞醫(yī)藥的
二代AR抑制劑瑞維魯胺、豪森藥業(yè)的CD19抗體伊奈利珠單抗、安進/百濟神州的
CD3/CD19雙抗貝林妥歐單抗、真實生物的阿茲夫定(HIV)、亞盛醫(yī)藥的BCRABL
抑制劑奧雷巴替尼、諾和諾德的德谷胰島素利拉魯肽注射液等。同時,根據(jù)今年
新規(guī),目錄內(nèi)產(chǎn)品新增適應(yīng)癥可能不用重新談判,而是通過“簡易續(xù)約”規(guī)則直
接納入醫(yī)保這意味著再次降價的幅度不會太大(不超過25%)。多家企業(yè)產(chǎn)品將
因這一新醫(yī)保談判政策獲益,包括恒瑞醫(yī)藥、信達生物、百濟神州、君實生物、
榮昌生物等。產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄或擴大適應(yīng)癥范圍后,預(yù)計將在明年放量。
1.3.疫情常態(tài)化,新冠口服藥物優(yōu)勢顯著。
當前全球疫情形勢緊張,國內(nèi)、省內(nèi)疫情防控形勢仍嚴峻復(fù)雜,OmicronBA.5病
毒株感染為主的新冠疫情輸入風(fēng)險持續(xù)增高。11月2日,國家衛(wèi)生健康委召開直
屬機關(guān)黨員干部大會,傳達學(xué)習(xí)黨的二十大精神。會議強調(diào),要慎終如始抓實抓
細新冠肺炎疫情防控,毫不動搖堅持“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動態(tài)清
零”總方針,堅決落實“四早”要求,努力以最小范圍、最短時間、最低成本
控制住突發(fā)疫情。新冠口服藥物新冠治療方面具有可自行居家服用、常溫存儲運
輸、不懼病毒突變、成本較低等明顯優(yōu)勢,是目前新冠病毒感染患者治療的主要
手段。
國內(nèi)僅獲批兩款新冠口服藥,亟待國產(chǎn)新產(chǎn)品上市。國內(nèi)目前已附條件批準兩款
新冠口服藥物上市,分別是輝瑞的PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和真實
生物的阿茲夫定片,并都已納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。按照基本醫(yī)保
有關(guān)規(guī)定,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫(yī)保支付范圍。
同時,阿茲夫定片作為首個國產(chǎn)新冠口服藥物,已經(jīng)通過今年的國家醫(yī)保藥品目
錄調(diào)整形式審查,有望明年正式進入國家醫(yī)保目錄。二者相比更有優(yōu)劣,輝瑞產(chǎn)
品的適用人群更廣泛,而阿茲夫定價格較低。2022年7月,復(fù)星醫(yī)藥與真實生物
達成戰(zhàn)略合作,聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥獨家商業(yè)化阿茲夫定,合作領(lǐng)域包括新冠
病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域,并為提高阿茲夫定的終端可及性與國藥控股簽訂
戰(zhàn)略合作協(xié)議。頭對頭臨床優(yōu)效,國產(chǎn)新冠口服藥物值得關(guān)注。2022年一季度,
默沙東率先上市的Molnupiravir憑借先發(fā)優(yōu)勢,銷售額達32億美元,是輝瑞
Paxlovid的1倍,但今年第三季度,Molnupiravir銷售額僅為4.36億美元,而
Paxlovid銷售額達75.14億美元實現(xiàn)反超,主要原因可能是Paxlovid顯示出的
臨床住院風(fēng)險數(shù)據(jù)更具優(yōu)勢。君實生物的新冠口服藥物產(chǎn)品VVH6目前臨床進展
較快,該產(chǎn)品已啟動多項針對輕中度和中重度C0VIDT9患者的IH期注冊臨床研
究。根據(jù)公司公告披露,VV116已完成一項對比輝瑞新冠口服藥物奈瑪特韋片/利
托那韋片用于輕中度C0VID-19早期治療的HI期注冊臨床研究,該研究達到方案
預(yù)設(shè)的主要終點和次要有效性終點,VV116組中位至持續(xù)臨床恢復(fù)時間更短,達
到統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效。目前國內(nèi)僅兩款口服藥物獲批用于治療新冠病毒感染患者,其中
獲批的國產(chǎn)藥物阿茲夫定僅附條件獲批用于治療普通型患者,VV116頭對頭輝瑞
口服藥物臨床優(yōu)效,如后續(xù)產(chǎn)品獲批,將有望迎來市場放量。
1.4.ADC:國內(nèi)臨床開發(fā)日趨規(guī)范,臨床表現(xiàn)亮眼熱度持續(xù)升溫
1.4.1.CDE指導(dǎo)意見規(guī)范ADC臨床開發(fā),項目交易頻發(fā)彰顯賽道實力
CDE兩月內(nèi)連發(fā)ADC指導(dǎo)原則,指明開發(fā)方向規(guī)范技術(shù)要求。2022年7月,CDE
發(fā)布“關(guān)于公開征求《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知”,
意在更好指導(dǎo)和促進抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的研究和開發(fā)。此指導(dǎo)原則分別就ADC
的藥理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、毒理學(xué)研究、人體首次臨床試驗起始劑量擬定
以及支持臨床試驗和上市申請的分階段非臨床研究策略等內(nèi)容進行了闡述,對
ADC藥物非臨床研究方向、重點研究內(nèi)容作出了詳細指導(dǎo)。該指導(dǎo)原則結(jié)束了國
內(nèi)ADC非臨床研究只能遵循ICH指導(dǎo)意見的歷史。9月15日,CDE再次重點關(guān)注
ADC板塊,發(fā)布《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
此指導(dǎo)原則重點對ADC藥物臨床開發(fā)的總體思路、差異化競爭、聯(lián)合治療設(shè)計等
作出指導(dǎo),為國內(nèi)企業(yè)研發(fā)提供ADC創(chuàng)新藥物應(yīng)遵循的總方向和出發(fā)點。兩次指
導(dǎo)原則的發(fā)布,標志著國內(nèi)ADC藥物從非臨床開發(fā)的技術(shù)重點到臨床開發(fā)的總體
思路均有具體內(nèi)容引領(lǐng),將會進一步規(guī)范ADC領(lǐng)域,為ADC研發(fā)提供有效的引導(dǎo)
和支持。
ASCO、ESM0大會多款A(yù)DC藥物臨床結(jié)果表現(xiàn)亮眼,ADC癌癥領(lǐng)域熱度進一步上升。
2022年ASC0大會上,第一三共及阿斯利康共同開發(fā)的靶向HER2ADC產(chǎn)品DS8201
展示了乳腺癌領(lǐng)域的出色研究成果,臨床結(jié)果改寫乳腺癌HER2分子診斷格局,預(yù)
示著ADC藥物不斷拓寬適應(yīng)癥人群,抗體偶聯(lián)藥物ADC造福廣大臨床患者時代即
將到來。2022年ESMO會議中,多款A(yù)DC藥物公布新臨床數(shù)據(jù)。其中,已上市藥
物大多聚焦于適應(yīng)癥擴展方面;新藥主要聚焦于多癌種適應(yīng)癥同步推進方面。會
議公布臨床結(jié)果共計16個,其中4款已上市藥物,4款臨床階段藥物,總體評價
多為積極。兩次重磅國際腫瘤會議中ADC藥物熱度不減,ADC仍然是抗腫瘤領(lǐng)域
的核心藥物類型;與此同時,多家企業(yè)強調(diào)聯(lián)合治療的重要性,預(yù)計該方向是
ADC藥物進一步發(fā)展的新賽道。
1.4.2.重新定義HER2表達標準,差異化競爭凸顯賽道領(lǐng)跑人
新一代ADC時代下,HER2表達被重新定義。根據(jù)DESTINY-BreastO4研究結(jié)果,
HER2的分子檢測結(jié)果重新定義:在原有HER2陰性定義的基礎(chǔ)上,HER2IHC1+或
IHC2+且ISH陰性的患者定義為HER2低表達,而將IHC結(jié)果為0定義為HER2陰性。
HER2ADC產(chǎn)品DS8201的成功驗證了ADC產(chǎn)品的臨床優(yōu)越性。
國內(nèi)ADC臨床需求明顯,在研管線布局集中。據(jù)統(tǒng)計,目前全球ADC在研管線重
點布局在非小細胞肺癌、胃癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌以及乳腺癌五大主要病種,中
國在研管線主要分布在非小細胞肺癌、胃癌、胃食管交界處癌、乳腺癌以及尿路
上皮癌五大瘤種。根據(jù)中國國家癌癥中心發(fā)布的最新癌癥報告顯示,2016年中國
新增癌癥病例約406.4萬例,新增癌癥死亡241.35萬例。我國平均每天有超過
LH萬人被診斷為新發(fā)癌癥,有將近6600人因癌癥死亡,ADC在研管線集中布局
較高患病率領(lǐng)域,基于中國人口眾多,有望補充現(xiàn)有療法滿足更大臨床需求。近
幾年國內(nèi)ADC產(chǎn)品頻頻開花,推薦重點關(guān)注管線布局靠前企業(yè)。胃癌領(lǐng)域總體來
看,免疫治療時代的來臨為HER2陽性胃癌治療帶來了新的機遇,對于HER2陽性
胃癌的二線及后線治療,NCCN指南推薦的抗HER2靶向治療為T-DXd(DS8201),
但此藥物目前在我國尚未獲批,隨著我國自主研發(fā)的靶向HER2ADC藥物維迪西妥
單抗RC48獲批上市,2022版CSC0指南在HER2陽性三線治療H級推薦中首次加
入了維迪西妥單抗,填補了晚期胃癌后期治療多年以來的靶向治療空白;在乳
腺癌HER2ADC領(lǐng)域,已獲批上市產(chǎn)品榮昌生物RC48奪取細分賽道頭籌,在HER2
低表達實體瘤中表現(xiàn)優(yōu)異;恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811緊跟HI期,東耀藥業(yè)TAA013
有望成為恩美曲妥珠實惠替代,降低患者負擔(dān);新碼生物licensein新型ADC可
用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌多線治療。自此國產(chǎn)HER2ADC初步格局已定,靜待打
敗傳統(tǒng)療法實現(xiàn)線數(shù)前移,拓展廣闊市場。尿路上皮癌作為泌尿系統(tǒng)常見惡性腫
瘤之一,約25%的膀胱癌伴有基層浸潤,局部晚期或轉(zhuǎn)移性的尿路上皮癌患者,
主要治療方案為化療,中位生存期約15個月,5年生存率約15機流行病學(xué)研究
結(jié)果顯示,發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移或肝轉(zhuǎn)移且體能欠佳的患者,中位總生存期僅約4個月。
中國當前的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌治療標準包括化療、全身免疫療法及放射療法、姑
息性膀胱切除術(shù)及支持性治療。然而,在化療和免疫檢查點抑制劑治療失敗后,
后續(xù)治療緩解率低,緩解時間短且毒性高。對于難治性疾病患者缺乏有效的治療
方法,引起對創(chuàng)新藥物的強勁需求。11月5日,最新發(fā)布的《中國臨床腫瘤學(xué)會
(CSCO)尿路上皮癌診療指南(2022)》,正式將中國首個國產(chǎn)ADC新藥維迪西妥單
抗(商品名:愛地希?)納入指南一線治療推薦。至此,維迪西妥單抗進入晚期
尿路上皮癌(mUC)一線治療的in級推薦、二線及三線治療的H級推薦,獲得全線
治療推薦。此前臨床數(shù)據(jù)表明,在聯(lián)合治療方面,維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1數(shù)據(jù)表
明尿路上皮癌患者無論在治療線數(shù)、HER2和PD-L1表達狀態(tài)的情況下,均能從中
獲益,在HER2過表達一線治療患者中能夠達到100%緩解率。該研究結(jié)果證實了
ADC維迪西妥單抗聯(lián)合免疫治療或可成為尿路上皮癌聯(lián)合治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者。
1.4.3.ADC賽道BD熱情高漲,多項項目落地彰顯賽道實力
ADC商業(yè)交易市場仍然火熱,多起重磅交易引燃市場。2022年前三季度ADC藥物
BD交易仍然活躍。其中,有多起中國企業(yè)參與的重磅交易,包括9月27日再鼎
醫(yī)藥從Seagen引進Tivdak大中華區(qū)權(quán)益;8月25日云鼎新耀退回Trodelvy中
國區(qū)權(quán)益;7月28日石藥集團將SYSA1801轉(zhuǎn)讓給ElevationOncology;7月26
日科倫博泰將兩款實體瘤ADC轉(zhuǎn)讓給MSD;5月禮新醫(yī)藥將其CLDN18.2藥物轉(zhuǎn)讓
給TurningPoint。以上交易總金額均超過2億美元,其中最高金額達到13.6億
美元。ADC藥物BD交易頻發(fā)體現(xiàn)該領(lǐng)域的高熱度,預(yù)計2023年會有更多重磅交
易出現(xiàn),ADC藥物BD交易熱度會繼續(xù)維持。
1.5.CAR-T產(chǎn)品全球市場銷售放量,多款重磅產(chǎn)品預(yù)計明年國內(nèi)上市
1.5.1.獨特治療方式?jīng)Q定CAR-T療法療效優(yōu)勢明顯
血液瘤治療效果卓越,實體瘤積極探索初現(xiàn)曙光。CAR-T細胞療法即嵌合抗原受
體T細胞免疫療法,通過基因工程技術(shù)將T淋巴細胞激活并將CAR結(jié)構(gòu)添加至T
淋巴細胞表面,憑借CAR結(jié)構(gòu)可以與腫瘤抗原特異性識別并結(jié)合的特性,CAR-T
細胞可與腫瘤細胞接觸并誘導(dǎo)其裂解。作為一種新興起的細胞療法,CAR-T細胞
表現(xiàn)出巨大的治療潛力。在血液瘤治療中,與傳統(tǒng)療法相比,CAR-T療法的療效
優(yōu)勢明顯。數(shù)據(jù)顯示,多發(fā)性骨髓瘤患者平均生存期超過5年,中國在同期估計
有1L3萬名多發(fā)性骨髓瘤患者(包括新確診和難治/復(fù)發(fā)者)。蛋白酶抑制劑、
免疫調(diào)節(jié)劑及抗CD38單抗等傳統(tǒng)療法下復(fù)發(fā)的患者,預(yù)后較差,且治療手段匱乏。
在2022年ASCO大會上,多家國內(nèi)CAR-T產(chǎn)品亮相,其中傳奇生物針對初始治療
后早期復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤的cilta-cel部分緩解率達到100%,療效突出。科濟
藥業(yè)的重磅產(chǎn)品靶向CLDN18.2的CT041是全球首個且唯一進入到確證性II期
臨床試驗的實體瘤CAR-T候選產(chǎn)品。目前全球共有8款CAR-T產(chǎn)品完成批準上市。
1.5.2.高投入加速CAR-T產(chǎn)品研發(fā)進度,多款重磅產(chǎn)品明年國內(nèi)上市
研發(fā)投入需求較高,融資手段豐富,現(xiàn)金流健康的技術(shù)公司更具優(yōu)勢。細胞療法
因其獨特的治療方式,對于開發(fā)實驗的材料及環(huán)境要求極高。自體細胞療法的個
性化定制過程同時也需要較高的臨床成本。金斯瑞生物科技子公司傳奇生
物2021年研發(fā)投入近20億元人民幣用于細胞療法前線推進及其他產(chǎn)品的開發(fā),
公司生命科學(xué)業(yè)務(wù)為其細胞療法的開發(fā)提供了充足的現(xiàn)金流。因此,除了自主開
發(fā)的CART技術(shù)平臺的支持,健康的現(xiàn)金流也是CAR-T研發(fā)公司必不可少的。通過
多樣的融資手段及積極的全球合作也是CAR-T研發(fā)公司保持研發(fā)投入動力的常見
手段。
國內(nèi)市場多款重磅產(chǎn)品蓄勢待發(fā)??茲帢I(yè)核心產(chǎn)品靶向BCMA的CT053全人抗自
體CAR-T產(chǎn)品在中國所開展的I期臨床試驗當前已完成在中國進行的關(guān)鍵II期試
驗的患者入組,同時正在北美進行的關(guān)鍵II期臨床試驗正在招募患者。2022年
10月NMPA已受理澤沃基奧侖賽注射液(zevorcabtageneautoleucel,研發(fā)代
號:CT053)的新藥上市申請(NDA)。另外靶向CLDN18.2的CT041進入到確證
性H期臨床試驗。傳奇生物2022年H1研發(fā)開支約1.50億美元,用于cilta-
cel早線治療臨床試驗及其他潛在候選產(chǎn)品。早線治療臨床試驗最快進展至臨床
三期,提線成功后,預(yù)計年銷售峰值達50億美元。隨著研發(fā)投入逐漸加大,越來
越多的CAR-T產(chǎn)品進入臨床及臨床前階段,公司預(yù)計明年國內(nèi)遞交NDA。
1.5.3.CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化放量,未來市場空間巨大
2022年前三季度CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化迅速放量,國產(chǎn)CAR-T多地上市單季環(huán)比增長
129.2%oYescarta和Tecartus是吉利德靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品。根據(jù)公司季報,
Yescarta在2022年前三季度營收8.23億美元,較去年同期大幅增長
60.42%;其中Q3單季度營收3.17億美元,同比大增81%。Tecartus前三季度
營收2.17億美元,同比增長82%,其中Q3單季度營收0.81億美元,同比增長
72%oBMS細胞療法abecma和Breyanzi今年前三季度分別實現(xiàn)2.63億美元和
1.27億美元營收。Q3單季度abecma和Breyanzi分別營收1.07億美元和0.44億
美元,同比增長51%和47%。傳奇生物cilta-cel是一款靶向B細胞成熟抗原
(BCMA)的CAR-T療法,今年2月獲得FDA批準上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多
發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)患者。同年于歐盟及日本上市,今年Q2首季銷售約2400萬
美元,Q3單季約5500萬美元,環(huán)比增長129.2%,體現(xiàn)其巨大商業(yè)化潛力。
1.5.4.CAR-T政策相繼出臺促進行業(yè)規(guī)范
政策規(guī)范行業(yè)標準,商業(yè)化保險助力CAR-T產(chǎn)品滲透率提高。2022年1月,
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,規(guī)劃提出開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新,包括發(fā)展
基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù)。部分地方政策重點提及CAR-T
療法,為其進入市場提供了法規(guī)保障。截止2022年7月,CAR-T療法方面的總賠
付支出已經(jīng)超過570萬元,已經(jīng)為8位患者完成了賠付,賠付金額從36萬元到
100萬元不等。隨著國家政策的不斷完善以及諸多保險的支持,CAR-T免疫細胞療
法將的滲透率將進一步提高,為具有自主研發(fā)能力的CAR-T公司提供更大的利潤
空間。
2.疫苗行業(yè)2023年投資策略:大品種加速放量,重磅產(chǎn)品即將上市
2.1.疫苗行業(yè)整體情況復(fù)盤與展望
疫苗企業(yè)收入增長明顯,表觀利潤受不同因素影響有所下滑。從收入端看,半數(shù)
企業(yè)Q3實現(xiàn)增長,系各企業(yè)大品種產(chǎn)品放量,收入實現(xiàn)明顯增長,主要品種包括
HPV疫苗、肺炎結(jié)合疫苗、人二倍體狂犬疫苗、多聯(lián)苗等。從利潤端看,絕大多
數(shù)企業(yè)Q3表觀利潤實現(xiàn)負增長,主要受到新冠產(chǎn)品業(yè)績擾動(康泰、智飛、康希
諾)以及資產(chǎn)減值與損失等。我們認為,疫苗企業(yè)增長邏輯有三條邏輯:①當下
大品種的放量:13價、HPV等;②季節(jié)性產(chǎn)品的增長:流感疫苗;③即將上市的
新品種放量:帶狀皰疹減毒活疫苗。
HPV疫苗與13價肺炎疫苗產(chǎn)銷兩旺,仍有極大增長空間。從批簽發(fā)數(shù)據(jù)上看,
HPV疫苗與13價肺炎疫苗仍呈現(xiàn)明顯增長。而從主要企業(yè)收入表現(xiàn)上看,萬泰生
物2022Q3收入同比增長66.71%,歸母凈利潤同比增長168.03%,我們認為主要是
HPV迅速放量所致;智飛生物2022Q3收入在新冠收入大幅減少的情況下仍同比
增長9.38%,主要是代理的HPV產(chǎn)品放量加快;而同時擁有二價HPV和13價肺炎
疫苗的沃森生物2022Q3也實現(xiàn)了74.24%的收入增長;而康泰生物在13價新發(fā)
上市后,2022前三季度常規(guī)疫苗實現(xiàn)銷售收入23.83億元,同比增長89.75虬
流感季帶動疫苗銷售,我國流感疫苗仍有較大提升空間。2019-2020我國流感出
現(xiàn)較大規(guī)模爆發(fā),相對應(yīng)國內(nèi)流感疫苗企業(yè)收入也獲得較明顯增長。以華蘭疫苗
為例,2019年公司流感疫苗收入10.43億,同比增長約50%0批簽發(fā)增長超一倍。
我們認為在去年流感疫苗銷售低基數(shù)效應(yīng)下,今年四季度至明年一季度流感疫苗
將有比較明顯的回升。
國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗即將上市,有望成為下一個爆款產(chǎn)品。帶狀皰疹疫苗也是國際
大品種之一,目前只有GSK的Shingrix在售,技術(shù)路線為佐劑重組蛋白疫苗,保
護率高達90%以上,比默沙東Zostavax保護性更好(鑒于市場競爭原因
Zostavax已經(jīng)停售)。但由于價格較高等因素,國內(nèi)GSK帶皰產(chǎn)品市場滲透率仍
然較低。目前國內(nèi)百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗已經(jīng)處于發(fā)補階段,其產(chǎn)品有效
性和安全性指標良好,預(yù)計明年即可正式上市銷售,我們預(yù)計百克產(chǎn)品售價將大
大低于GSK產(chǎn)品,將憑借極高性價比和產(chǎn)品力迅速放量。
3.醫(yī)療器械IVD領(lǐng)域2023年投資策略:新冠檢測需求不減,常規(guī)業(yè)務(wù)穩(wěn)定復(fù)蘇
3.1.主要IVD公司2022Q3關(guān)鍵指標
我們統(tǒng)計了市值超50億的27家IVD上市公司,其2022Q3總營收達1026.4億元,
同比增長94%,共實現(xiàn)凈利潤473.9億元,同比增長135虬其中九安醫(yī)療、安旭
生物等受新冠疫情檢測需求營收保持高速增長;新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等營收端保持
20%以上增長,利潤端分別保持39%、26%增長。
從檢驗原理來看,國內(nèi)企業(yè)在傳統(tǒng)血液、體液診斷、生化診斷市場的技術(shù)水平較
為成熟,國產(chǎn)替代率較高;免疫診斷作為目前國內(nèi)最大的體外診斷細分市場,酶
聯(lián)免疫檢測技術(shù)相對成熟,國內(nèi)企業(yè)已實現(xiàn)了進口替代,而目前體外發(fā)光技術(shù)正
逐步替代傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫技術(shù),成為免疫診斷的主流手段,發(fā)展較快,同時這也是
各大企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的核心競爭領(lǐng)域;分子診斷及P0CT領(lǐng)域正處于快速發(fā)展階段,
各大企業(yè)也已實現(xiàn)技術(shù)突破,市場規(guī)模有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
3.2.產(chǎn)業(yè)技術(shù)成長期,未來發(fā)展空間巨大
目前國內(nèi)在生化診斷、酶聯(lián)免疫等應(yīng)用較為廣泛的領(lǐng)域已達到了國際同等技術(shù)水
平,實現(xiàn)部分進口替代,而在化學(xué)發(fā)光免疫診斷等技術(shù)水平較高的領(lǐng)域,國內(nèi)市
場仍被進口產(chǎn)品壟斷,大多國內(nèi)企業(yè)仍處于技術(shù)成長期,但有部分國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)
品質(zhì)量已經(jīng)接近國際先進水平,國產(chǎn)產(chǎn)品在各個領(lǐng)域的市場份額正在逐步擴大。
總地來說,國內(nèi)體外診斷行業(yè)未來發(fā)展和進口替代的空間巨大。
生化診斷企業(yè)數(shù)百家,產(chǎn)品類型集中在生化診斷試劑與生化診斷儀器。在生化診
斷試劑市場中,國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達到70%,國產(chǎn)替代率較高,而生化
診斷儀器市場中,國產(chǎn)替代率較低,國內(nèi)企業(yè)占有率不足10%,仍具有較大發(fā)展
空間。目前我國生化診斷領(lǐng)域主要國內(nèi)企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、邁克生物、九強生物、
迪瑞醫(yī)療、利德曼生物等,國外企業(yè)則有羅氏、貝克曼、日立等實力雄厚的跨國
公司。
免疫診斷行業(yè)起步較晚,高端市場國產(chǎn)化率低。我國免疫診斷行業(yè)中60%以上的
市場份額被全球巨頭跨國企業(yè)所占據(jù),尤其是化學(xué)發(fā)光等高端市場,而國內(nèi)企業(yè)
在技術(shù)方面與國外企業(yè)差距較大,占據(jù)較小市場份額,主要是酶聯(lián)免疫等中低端
市場。但隨著近年來國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力度的加大,頭部企業(yè)的部分診斷試劑及設(shè)備
已在各方面接近甚至達到進口品牌水平,同時又具備一定的價格優(yōu)勢,這極大增
強了國產(chǎn)產(chǎn)品的競爭力,推動加速進口替代。
分子診斷是基于分子生物學(xué)方法,對機體及外來病原體的核酸物質(zhì)或相應(yīng)的表達
水平進行檢測的一種體外診斷方法,可應(yīng)用于傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病的診
斷或輔助治療,可將其分為核酸檢測及生物芯片兩大類型,核酸檢測可進一步細
分為聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)及基因檢測(NGS)技術(shù)。
政策端來看,江西牽頭22省聯(lián)盟生化集采。8月4日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺
于正式發(fā)布《關(guān)于開展肝功能生化檢測試劑信息申報工作的通知》,此次生化集
采采取由江西牽頭、各省報名參與的方式。此次省際集采涉及23?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)、
兵團),覆蓋地區(qū)占全國省市的三分之二。生化診斷在國內(nèi)體外診斷市場占比第
二,達19%,其中肝功是生化診斷最大細分之一。生化診斷作為我國發(fā)展最早,
成熟度最高的體外診斷細分領(lǐng)域之一,國產(chǎn)化程度較高,其中試劑國產(chǎn)替代率達
到70%,國內(nèi)廠商的競爭激烈。同時,相較于專機專用的化學(xué)發(fā)光,生化設(shè)備70%
以上都是開放體系,即產(chǎn)品系統(tǒng)支持跨品牌的試劑與儀器互用,市場競爭格局復(fù)
雜激烈。
積極應(yīng)對集采政策,加速進口替代。集采可打破部分細分領(lǐng)域里的進口品牌占據(jù)
主導(dǎo)地位形勢,對本身具有競爭力的國產(chǎn)品牌是一個加速實現(xiàn)進口替代的機會,
進一步進入三甲醫(yī)院的機會。目前的生化集采試點是以單一細分領(lǐng)域的試劑為主,
我們認為,集采政策短期內(nèi)是對經(jīng)銷環(huán)節(jié)進行重塑,于公司而言,其影響在于如
何應(yīng)對渠道改變,即加強直銷、亞直銷能力。長期來看,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的較
為完整的IVD產(chǎn)線和自動化、高性能的儀器及配套試劑的公司,在未來大規(guī)模集
采中將具備長期競爭力。
4.醫(yī)療服務(wù)板塊2023年投資策略:常態(tài)化管控下消費邊際復(fù)蘇,集采落地行業(yè)滲
透率有望快速提升
4.1.醫(yī)療服務(wù)行業(yè)消費邊際復(fù)蘇,集采推動行業(yè)滲透
疫情加劇醫(yī)療服務(wù)行業(yè)不確定性,消費在精準防控下出現(xiàn)緩慢邊際改善。經(jīng)過上
半年大范圍疫情,盡管目前各地散發(fā)性疫情頻發(fā),疫后修復(fù),消費緩慢復(fù)蘇邏輯
依舊確定。2022Hl,受疫情影響社會消費品零售總額210432億元,同比下降0.7%。
其中,除汽車以外的消費品零售額189251億元,下降0.1虬疫后暑期消費緩慢復(fù)
蘇,6-8月,社會消費品零售總額分別為38742/35870/34395億元,同比增長
3.1%/2.7%/2.5%,9月增長2.5%,消費出現(xiàn)弱復(fù)蘇態(tài)勢,在未來疫情精準化防控政
策趨勢下,一刀切限制性政策有望改善,消費生活有望復(fù)蘇改善。從醫(yī)療服務(wù)
2022年政策端來看,鼓勵支持社會辦醫(yī)風(fēng)向不變,優(yōu)質(zhì)民營醫(yī)療服務(wù)公司將在行
業(yè)規(guī)范優(yōu)化中勝出?!氨O(jiān)管規(guī)范民營醫(yī)療服務(wù)+醫(yī)保集采+醫(yī)療服務(wù)價格改革
+DRG/DIP支付方式改革”引導(dǎo)醫(yī)療服務(wù)未來發(fā)展方向。醫(yī)保依舊秉承從按項目付
費走向“按價值付費”之路,引導(dǎo)技術(shù)勞務(wù)價值,凸顯醫(yī)療創(chuàng)新價值,壓縮流通
成本,最終實現(xiàn)節(jié)約支付,讓利于民的精細化管理。
提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)勞務(wù)服務(wù)、創(chuàng)新服務(wù)的優(yōu)質(zhì)民營醫(yī)療服務(wù)公司將迎來更多機會。各
省市地區(qū)陸續(xù)發(fā)布《DRG/DIP三年行動計劃》,DRG/DIP付費下,對各醫(yī)療服務(wù)機
構(gòu)精細化管理能力有更高的要求,利好提供高效質(zhì)優(yōu)的標準化/精細化住院的服務(wù)
公司。國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于進一步做好醫(yī)療服務(wù)價格管理工作的通
知》中對通用型服務(wù)價格、復(fù)雜型服務(wù)價格進行規(guī)定。政策引導(dǎo)治療類、手術(shù)類
和中醫(yī)類醫(yī)療服務(wù)將提升價格空間;未來耗材、設(shè)備折舊占比較大、容易被誘導(dǎo)
服務(wù)的項目的價格可能會被調(diào)低。同時醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新迎來利好,新增價格項目著
力支持基于臨床價值的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。創(chuàng)新型治療服務(wù)將為傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)公司帶
來新的增量。北京醫(yī)保局發(fā)布《CHSDRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知
(試行)》,通過梳理北京近3年的新增項目,新增服務(wù)類項目集中在眼科、齒
科、腫瘤、中醫(yī)等領(lǐng)域,若該政策在全國推行,我們認為利好愛爾眼科、通策醫(yī)
療、海吉亞醫(yī)療、固生堂等標的。消費醫(yī)療耗材集采,“技耗分離”背景下,回
歸高質(zhì)量技術(shù)服務(wù)將成為行業(yè)發(fā)展趨勢,集采降價觀望期需求將在23年進一步釋
放。22年口腔醫(yī)療種植體、正畸耗材、0K鏡集采預(yù)期落地,在一系列醫(yī)保組合拳
下,降價同時將迎來快速放量機會,行業(yè)滲透率有望進一步攀升??刂屏魍ǔ杀?/p>
與高毛利耗材價格倒逼醫(yī)療服務(wù)公司轉(zhuǎn)型提高服務(wù)標準,拓展服務(wù)新項目,促進
“服務(wù)高端化”。
從醫(yī)療服務(wù)板塊公司三年的股價表現(xiàn)來看,目前板塊估值已經(jīng)處于歷史底部。愛
爾眼科、通策醫(yī)療股價位于三年來相對底部位置。2022年初以來,醫(yī)療服務(wù)板塊
一直處于低迷階段,表現(xiàn)略低于滬深300行業(yè)均值走勢。國家和各省依舊強調(diào)疫
情防控的精準性,要求科學(xué)精準管控社會面,禁止無差別一刀切管控,日常生活
及醫(yī)療服務(wù)秩序有望恢復(fù)穩(wěn)定。精準化管控下,城市消費活力有望進一步釋放。
4.2.中醫(yī)連鎖行業(yè)2023年投資策略:關(guān)注核心城市疫情狀況與并購進展
根據(jù)中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒,我們估計2021年中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)規(guī)模超6000億元,
其中民營中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超700億元。中醫(yī)連鎖行業(yè)上市公司僅固生堂一家,
其市占率僅2%左右。行業(yè)中存在大量的單體中醫(yī)醫(yī)院或中醫(yī)門診部,其盈利能力
較差,但可以成為頭部企業(yè)收購的對象以獲取資深醫(yī)師與客戶群體。具有跨地區(qū)
擴張能力的企業(yè)在并購標的選擇上更豐富,受益更多。疫情有望加速中醫(yī)館行業(yè)
集中度的提升。民營中醫(yī)連鎖以深耕一個地區(qū)居多,跨地區(qū)擴張能力稀缺。如圣
愛中醫(yī)館的39家醫(yī)館中31家位于云南省,22家位于昆明市;和順堂的51醫(yī)館
店中48家位于廣東省,37家位于深圳市;方回春堂17家醫(yī)館全部位于浙江省,
16家位于杭州市。醫(yī)館數(shù)較多且跨地區(qū)擴張較順利的僅固生堂一家。
4.2.1.股價復(fù)盤:受港股市場影響,股價短期存在波動
固生堂是中醫(yī)連鎖領(lǐng)域唯一一家上市公司。股價年初至今表現(xiàn)較弱,但好于恒生
指數(shù)與恒生醫(yī)療保健指數(shù),主要影響因素包括國家政策、公司業(yè)績、疫情及消費
狀況。公司于21年12月上市,由于21年12月底國家醫(yī)保局出臺《關(guān)于醫(yī)保支
持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》,顯著利好中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè),22年1月公
司股價達到最高點。22年3月受“民營醫(yī)療可能遭強監(jiān)管”的市場傳言及港股大
盤整體下跌影響,固生堂股價顯著下跌。22年6月起,因中醫(yī)藥管理局出臺《關(guān)
于加強新時代中醫(yī)藥人才工作的意見》,且公司22Hl業(yè)績表現(xiàn)較好,股價至22
年8月有顯著上漲。后續(xù)由于下半年疫情反復(fù),消費偏弱以及港股大盤下跌影響,
股價有所下跌。
4.2.2.行業(yè)回顧:利好政策不斷出臺,政策延續(xù)性強
國家層面政策全面支持中醫(yī)藥行業(yè),尤為重視中醫(yī)藥人才發(fā)展。2022年國家層面
發(fā)布的中醫(yī)專項政策包括3月國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、6
月國家中醫(yī)藥局等四部門發(fā)布的《加強新時代中醫(yī)藥人才工作的意見》及10月國
家中醫(yī)藥局發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》。行業(yè)整體利好政策推動
中醫(yī)行業(yè)規(guī)模迅速增長,中醫(yī)認可度提升;名醫(yī)堂工程直接利好中醫(yī)連鎖。對于
中醫(yī)藥行業(yè)整體,政策延續(xù)近年來的全方位支持,詳細布置了十方面重點工作,
其中與中醫(yī)連鎖相關(guān)性較強的包括中醫(yī)服務(wù)體系、中醫(yī)服務(wù)能力、中醫(yī)人才、中
藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥文化等內(nèi)容,并提出了十余項預(yù)期性指標。人才發(fā)展政策從供給
端推動中醫(yī)行業(yè)迅速發(fā)展;中醫(yī)連鎖優(yōu)質(zhì)醫(yī)師的稀缺現(xiàn)狀有望得到改善。在中醫(yī)
藥人才方面,政策從高層次人才、基層人才、專業(yè)人才、其他重點領(lǐng)域人才、人
才發(fā)展平臺、人才培養(yǎng)體系六方面做了詳盡規(guī)劃。在人才總量方面,規(guī)劃預(yù)期至
2025年,每千人口中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)由0.48人提升至0.62人。在人
才培養(yǎng)方面,規(guī)劃預(yù)期新增建設(shè)一批國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)及全國名老中醫(yī)藥專
家傳承工作室。規(guī)劃再次強調(diào)傳承工作室的重要性,強調(diào)師承教育,部分中醫(yī)連
鎖已在此方面有所探索。地方層面政策因地制宜,細化落實國家政策。2022年以
來,大部分省/直轄市已發(fā)布1-2項中醫(yī)專項政策,落實國家政策要求的同時發(fā)揮
地方特色優(yōu)勢。政策類型涵蓋地方“十四五”中醫(yī)藥規(guī)劃、國家中醫(yī)藥綜合改革
示范區(qū)建設(shè)工作要點、醫(yī)保支持中醫(yī)藥發(fā)展等。下表按中醫(yī)診療人次順序總結(jié)提
取了中醫(yī)較發(fā)達地區(qū)2022年政策的特色內(nèi)容。
4.2.3.公司回顧:線上業(yè)務(wù)高速增長,部分對沖疫情影響
營業(yè)收入及結(jié)構(gòu):線上業(yè)務(wù)高速增長,醫(yī)保依賴度低。固生堂2022Hl實現(xiàn)營業(yè)
收入7.03億元(+17.5%),歸母凈利潤0.55億元,凈利潤率7.9%;經(jīng)調(diào)整凈利
潤064億元(+40.1%),經(jīng)調(diào)整凈利潤率9.1%(+1.4pcts)。2022Hl線下醫(yī)療
機構(gòu)實現(xiàn)營業(yè)收入5.81億元(+7.4%),占比82.7%;線上醫(yī)療健康平臺實現(xiàn)營
業(yè)收入1.22億元(+114%),占比17.3%。線下收入主要受疫情影響,2022Hl公
司有23家線下醫(yī)療機構(gòu)停業(yè),平均停業(yè)時長約36天。線上收入占比迅速提升,
主要由于公司線上業(yè)務(wù)覆蓋范圍及深度增加,且部分線下業(yè)務(wù)受疫情影響轉(zhuǎn)移至
線上所致。2022Hl公司來源于公共醫(yī)療保險的營業(yè)收入為1.84億元(+9.2Q,
占比26.1%(-2pcts),來源于公共醫(yī)療保險外的營業(yè)收入為5.19億元
(+20.8%),占比73.9%o
自有醫(yī)師情況:公司自有醫(yī)師貢獻業(yè)績占比大幅提升,對多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師的依賴度
有所下降。固生堂2022H1自有醫(yī)師貢獻業(yè)績1.42億元(+90.5%),占比
24.4%(+10.7pcts)o公司自有醫(yī)師數(shù)增長至271人(+101%),較2021年末
增加32人(+13.4%)o自有醫(yī)師平均業(yè)績52.3萬元(-5.1%)。
4.2.4.未來展望:短期疫情不改公司聚醫(yī)與異地擴張能力
政策全方位支持中醫(yī)發(fā)展,行業(yè)規(guī)模增長迅速。中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)規(guī)模2015-
2019年CAGR達12虬其中民營中醫(yī)規(guī)模CAGR達22虬2020年受疫情影響,行業(yè)
整體增速與民營增速分別下降至-4%與4%,2021年增速恢復(fù)至17%與19%。我們預(yù)
期未來5-10年中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)整體CAGR超10虬而民營中醫(yī)CAGR超15%,行
業(yè)在政策支持下發(fā)展迅速。疫情影響短期業(yè)績,長期看好公司的聚醫(yī)能力與異地
擴張能力。受疫情反復(fù)與消費相對疲軟的影響,我們預(yù)計2022年公司營業(yè)收入
16.8億元(+22%),歸母凈利潤1.85億元;2023年公司營業(yè)收入21.9億元
(+30%),歸母凈利潤2.57億元(+39%)o公司通過醫(yī)聯(lián)體模式高效聚集資深
中醫(yī)師資源,在民營中醫(yī)連鎖中獨樹一幟,線下穩(wěn)定出診的醫(yī)師數(shù)半年增長約8%o
2022年以來,公司在北京新布局2家門店以擴張北京地區(qū)業(yè)務(wù),通過并購1家門
店進入杭州市場,異地擴張能力強。公司已與河南省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,
溫州市中醫(yī)院達成醫(yī)聯(lián)體合作,未來將進入鄭州、溫州市場。
4.3.齒科領(lǐng)域2023年投資策略:下游醫(yī)療服務(wù)企業(yè)估值處于底部,上游存一定不
確定性,推薦產(chǎn)品與集采品種互補的標的
齒科策略:齒科板塊各公司估值相對其歷史均處于底部,目前估值已較為充分
反映壓制因素的影響。我們認為:
1、行業(yè)端:1)下游醫(yī)療服務(wù)企業(yè)隨著種植體、正畸耗材集采政策落地,口腔相
關(guān)診療需求有望快速恢復(fù),我們認為,2023年種植與正畸的滲透率都有望實現(xiàn)較
大幅度提升。2)集采政策對上游生產(chǎn)企業(yè)影響程度仍具有較大不確定性,但與集
采品種有互補關(guān)系的產(chǎn)品(如口腔科骨粉、骨膜等)有望借政策機遇實現(xiàn)放量。
2、公司端:1)通策醫(yī)療。頭部企業(yè)如通策醫(yī)療等估值處于過去三年的底部,且
①2023年蒲公英分院業(yè)績放量可期;②城西新總院開業(yè),將為公司貢獻新的業(yè)績
增長;③集采后種植、正畸滲透率預(yù)計有望實現(xiàn)較大提升,頭部企業(yè)憑借其品牌
優(yōu)勢,有望實現(xiàn)搶占更多市場份額;④根據(jù)公司三季度報告,公司新增醫(yī)護人才
等儲備共計1000余人,人才優(yōu)勢是其在政策落地后“攻城略地”的有力支撐。2)
正海生物。①公司口腔科核心產(chǎn)品口腔修復(fù)膜及骨粉是復(fù)雜種植中常用耗材,集
采后終端價格下降促進患者需求釋放,產(chǎn)品有望借機放量;②新獲批產(chǎn)品活性生
物骨是國內(nèi)首個仿生骨+骨生長誘導(dǎo)因子的組合,屬創(chuàng)新性產(chǎn)品,短期內(nèi)集采風(fēng)險
低,同時行業(yè)部分格局分散,公司新產(chǎn)品具有較強競爭力,有望上市后實現(xiàn)快速
放量;③公司設(shè)立民營事業(yè)部開拓民營市場,口腔科領(lǐng)域產(chǎn)品民營市場貢獻近
50%,看好公司未來在廣闊民營市場的推廣潛力。3)時代天使。①正畸集采對公
司影響仍具有一定的不確定性,公司參與集采產(chǎn)品數(shù)、降價幅度、民營醫(yī)療機構(gòu)
參與程度等都會反映在公司未來業(yè)績上;②公司基本面穩(wěn)定,營銷端與研發(fā)端
協(xié)同發(fā)力,持續(xù)構(gòu)建高競爭壁壘。上半年公司銷售費用率22.4%(+5.5pcts)、研
發(fā)費用率13.2%(+2.8pcts)。公司在疫情沖擊下,仍堅持在前臺市場拓展和后臺
研發(fā)上持續(xù)加強投入,當下厲兵秣馬為疫后快速搶占市場奠定基礎(chǔ),下半年業(yè)績
值得期待。③案例數(shù)基本維穩(wěn):上半年在疫情嚴峻沖擊下,公司前臺+后臺協(xié)同實
現(xiàn)達成案例數(shù)7.72萬例(-2.9%),僅小幅下降;④下沉市場持續(xù)發(fā)力:中報披露,
上半年公司持續(xù)快速提新興市場覆蓋率,上半年三、四線城市案例數(shù)貢獻占比穩(wěn)
步提升;⑤科研生態(tài)漸趨完善,新產(chǎn)品持續(xù)推出:上半年公司與北大口腔聯(lián)合起
草國內(nèi)第一份隱形矯治領(lǐng)域行業(yè)標準、新增專利13項、完成”天使桿“二類醫(yī)療
器械注冊(與九院聯(lián)合研發(fā))、發(fā)布A7Speed解決方案、發(fā)布iOrtholO.0數(shù)字化正
畸智能服務(wù)平臺,成果斐然。
4.4.眼科板塊2023年投資策略:關(guān)注疫情影響邊際改善與耗材國產(chǎn)化進展
4.4.1.“十四五”規(guī)劃定下基調(diào),眼科醫(yī)療行業(yè)發(fā)展穩(wěn)步前行
政策端向視光服務(wù)和白內(nèi)障手術(shù)傾斜:強化近視防控國家戰(zhàn)略地位,力爭CSR穩(wěn)
步提升。國家對國民眼健康重視程度逐年提升,2022年1月4日,國家衛(wèi)生健康
委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》,持續(xù)推進“十四五”
期間我國眼健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,預(yù)期2025年前在兒童青少年眼健康整體水平、
有效屈光不正矯正覆蓋、白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)覆蓋等方面取得豐碩成果。文件表示,
將眼科醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)納入“十四五”區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃等統(tǒng)籌建設(shè),推
動眼科相關(guān)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容并下延。逐步建立完善國家一區(qū)域一省一市一縣五
級眼科醫(yī)療服務(wù)體系,優(yōu)化醫(yī)療資源布局。
當前階段,中國眼科市場發(fā)展核心驅(qū)動力是醫(yī)學(xué)科普下的眼病就診需求快速釋放。
隨著我國即將步入老齡化社會,以及電子設(shè)備快速普及,中老年群體眼病就診率
逐漸上升,青少年群體近視率逐漸提高,居民對于眼病診療的需求日益上升;收
入水平逐漸提高使得居民對眼部健康的重視程度及對高質(zhì)量生活的追求的不斷上
升,許多眼病患者不滿足于簡單的除病摘鏡,而是追求更舒適、更高效的眼病診
療服務(wù),由此促進眼科科室的診療率持續(xù)提升。從需求端來看,基礎(chǔ)眼病就診需
求增長和消費眼科需求釋放共同帶動眼科醫(yī)療服務(wù)行業(yè)增長。①2021年全國眼科
科室診療人次達13,398萬人次,在2020年低基數(shù)基礎(chǔ)上增長顯著,同比+18.94%,
2012-2021年眼科??圃\療人次CAGR達5.7M,診療率提升帶來的“增量”趨勢
較為明顯。②2021年全國眼科??漆t(yī)院單次診療平均費用達997元/次,受疫情
影響同比0.24%,但我們注意到眼科醫(yī)院住院手術(shù)轉(zhuǎn)化率也隨疫情影響而下滑:
2012年為4.17%,2018年為歷史極值6.33%,2019年受白內(nèi)障篩查受限影響略有
回落,2020-2021年受疫情影響連續(xù)下滑至六年最低點5.25%;值得注意的是,手
術(shù)轉(zhuǎn)化率的下滑暗含了疫后改善的可能性,眼科屬于對疫情彈性較大的科室,疫
情與經(jīng)濟形勢逐步好轉(zhuǎn)有望引起眼科診療彈性逐步釋放;長期來看,診療客單價
2012-2021年CAGR達8.51%,各項細分業(yè)務(wù)均存在結(jié)構(gòu)升級的趨勢,“升價”邏
輯有望在疫情后得到修復(fù)。
從供給端看,眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量穩(wěn)健增長,民營眼科醫(yī)院亦維持高速發(fā)展。
①2012-2021年,我國眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師(含助理)數(shù)量從3.23萬人增長至5.51萬
人,十年CAGR為6.11%,明顯低于眼科科室診療人次CAGR與眼科??漆t(yī)院客單
價CAGR之和,即眼科醫(yī)療服務(wù)需求的增長快于供給的增長。②我國眼科??漆t(yī)院
數(shù)量從326家增長至1203家,實現(xiàn)了倍數(shù)增長,復(fù)合增速高達15.61%,其中非
公立眼科數(shù)量從271家增長至1144家;而同期公立眼科醫(yī)院數(shù)量保持在51-59家
之間波動,變化不大,由此可見,未來民營眼科醫(yī)療機構(gòu)或持續(xù)擔(dān)任中國眼科醫(yī)
療供給端發(fā)展的主力。
4.4.2.限制放開與集采并行,0K鏡加速推廣勢在必行
政策端有望有控制地放開角塑驗配資質(zhì),利好0K鏡、視光服務(wù)行業(yè)發(fā)展與醫(yī)療機
構(gòu)級視光中心建設(shè)。2022年6月170,業(yè)內(nèi)開始流傳一份名為《國家衛(wèi)生健康
委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于征求角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范和操作規(guī)范意見的函》
的衛(wèi)健委便函,該函附件之一《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范(征求意見
稿)》按照機構(gòu)限定放開、人員要求收緊的路徑,對衛(wèi)生部2001年8月17日印
發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》的核心內(nèi)容進行了
大量修改。
國產(chǎn)型號加速獲批,國產(chǎn)替代趨勢盡顯。截至2022年11月4日,我國NMPA已發(fā)
放15張0K鏡注冊證,其中5張為境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品,2張產(chǎn)地中國臺灣,10張為進
口產(chǎn)品;從批準時間來看,2021年以來僅批準了5張新證,其中3張為國產(chǎn)產(chǎn)品。
境外廠商普遍產(chǎn)能飽和,境內(nèi)核心廠商歐普康視和愛博醫(yī)療穩(wěn)步推進產(chǎn)能建設(shè),
以國產(chǎn)為主的新獲批產(chǎn)品自帶產(chǎn)能增量,國產(chǎn)OK鏡市占率提升在即。
OK鏡集采提上日程,滲透率有望穩(wěn)步提升。2022年10月26日,河北省醫(yī)用藥品
器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報工作的通知》,
擬開展角膜塑形用硬性透氣接觸鏡集采工作;2022年11月2日,三明采購聯(lián)盟
公告《關(guān)于開展三明采購聯(lián)盟第八次醫(yī)用耗材集中帶量采購的函》,委托河北醫(yī)
保局牽頭組織20個耗材品種的集采,OK鏡大范圍集采自此啟動。集采后OK鏡門
檻有望明顯降低,利好OK鏡滲透率持續(xù)提升;同時,我們認為OK鏡集采會配套
進行價格治理,OK鏡價格體系將實現(xiàn)“技耗分離”。OK鏡打包價有望拆分為耗材
價格與驗配配鏡服務(wù)價格,驗配、設(shè)計、復(fù)診的醫(yī)療服務(wù)價值有望得到顯現(xiàn),供
應(yīng)鏈差距縮小后民營醫(yī)療或?qū)⒒貧w初心,以高端服務(wù)為業(yè)務(wù)核心優(yōu)勢與盈利主體
來源。
5.中藥板塊2023年投資策略:政策春風(fēng)下,估值持續(xù)修復(fù)
當前中藥板塊估值處于低位,截至2022年11月4日收盤,PE(TTM)為21.46,
處于過去3年的25%分位數(shù)以下,估值水平較低,仍有較大修復(fù)空間。
從政策上看,未來3-5年內(nèi)(十四五期間)仍屬于中藥行業(yè)發(fā)展黃金期,以《關(guān)
于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》和《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》為核心的
一系列利于和規(guī)范中藥發(fā)展的政策導(dǎo)向性文件出臺。
城市實體藥店中成藥規(guī)模上千億,優(yōu)勢領(lǐng)域為呼吸、消化和心腦血管。2021年中
國實體藥店銷售規(guī)模達到4,405億元,同比增長7.8虬其中地級及以上城市實體
藥店占比為60.7%,銷售規(guī)模達到2,674億元。在城市實體藥店中,中成藥占比
為41.7%,銷售規(guī)模達到1,115億。城市實體藥店中,前三大類分別是呼吸、消
化和心腦血管領(lǐng)域用藥,規(guī)模分別為274、153和128億,占比分別為25%、14%
和12%o
5.1.精品中藥:高凈值客戶消費能力強,需求端穩(wěn)健增長
精品中藥單價較高,目標客戶人群為高凈值客戶,本身消費能力足夠強,在當前
環(huán)境下仍保持穩(wěn)定需求。同時精品中藥市場進入壁壘較高,同業(yè)競爭較為緩和,
對于下游有一定的定價能力,上游原材料有定價能力,行業(yè)總體格局良好。根據(jù)
我們測算,2021年片仔潢(錠劑+膠囊劑)、安宮牛黃丸、阿膠銷售分別為公司
帶來32、20、20億收入,占公司醫(yī)藥工業(yè)比例分別為82%、23%,55%,2022年預(yù)
計維持穩(wěn)定增長,其中片仔演2022年同比增速預(yù)計5%左右,與2020年相比CAGR
達到25%o
實體藥店來看,預(yù)計片仔腰錠劑在中國城市實體藥店銷售額同比增長11.34虬根
據(jù)線上數(shù)據(jù),片仔潢大藥房旗艦店銷售額Q3邊際向好,銷售額合計超過1.9億。
長期來看,片仔潢具有完善的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)和品牌優(yōu)勢,電商渠道為化妝品和日化
業(yè)務(wù)賦能,我們認為公司多核戰(zhàn)略有望持續(xù)發(fā)力,成為片仔疑系列以外新增長點。
5.2.品牌OTC:養(yǎng)生、治未病等理念加深,“互聯(lián)網(wǎng)+0T0”賦能
年輕群體推崇的“養(yǎng)生”浪潮、對中醫(yī)藥領(lǐng)域“標本兼治”、“治未病”等文化
認同及人口“老齡化”趨勢在需求端為中藥OTC奠定了可持續(xù)發(fā)展基礎(chǔ)。同時在
面對一些常見病種時,消費者自我診療意識不斷突出,也促進了中藥品牌OTC的
發(fā)展。感冒藥管控有望邊際放松,Q4旺季下需求進一步提升,明年全年可期。
“互聯(lián)網(wǎng)+”新渠道助力中藥OTC增量發(fā)展。消化、呼吸、骨骼肌肉、補氣補血、
皮膚等家用常備急用藥隨著020模式的加速滲透或?qū)⒊掷m(xù)受益;產(chǎn)品具有慢病或
者消費屬性的品牌OTC企業(yè)有望通過與電商平臺合作等B2C模式實現(xiàn)放量增長。
5.3.創(chuàng)新中藥:傳承創(chuàng)新發(fā)展,未來空間巨大
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