車間物料管理

車間物料管理第一頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五物料指原料輔料包裝材料第二頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五原料在藥品中起療效作用,或具有活性的成份.藥品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物，輔料除外第三頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五輔料在生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑第四頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五包裝材料直接接觸藥品的包裝材料和外包裝材料、標(biāo)簽和使用說明書等.第五頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五物料管理：藥品生產(chǎn)所需物料購入、儲存、發(fā)放和使用過程的管理

車間物料管理：物料在車間的領(lǐng)用、使用、儲存和退庫過程的管理第六頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五領(lǐng)料原則1、倉管員持限額領(lǐng)料單及每種物料的檢驗報告書及發(fā)放單，連同已封口的物料送至車間的收料區(qū)。2、車間領(lǐng)料員逐件核對所送物料的品名、批號、數(shù)量、合格證、檢驗報告書及發(fā)放單等，在限額領(lǐng)料單上簽字。3、整理帳、物、卡。建立車間物料臺帳、貨位卡，做到帳、物、卡三相符。第七頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五注意事項：（1）無物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放、領(lǐng)用。（2）超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書，不得發(fā)放、領(lǐng)用。（3）每件（批次）物料上應(yīng)貼有“合格證”。（4）處理后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，才能發(fā)放、領(lǐng)用。第八頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五發(fā)放

按物料發(fā)放程序發(fā)放:按需發(fā)放、先進(jìn)先出、先零后整等發(fā)放原則．第九頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五退料

退料原則：生產(chǎn)車間所退物料必須經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員確認(rèn)無污染、無混雜、數(shù)量準(zhǔn)確，生產(chǎn)上可繼續(xù)使用的物料，并簽字。已印有批號的包裝材料不準(zhǔn)退料。第十頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五不合格物料管理1．不合格物料應(yīng)置不合格品區(qū)存放。2．不合格品區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，有物理隔斷，嚴(yán)格管理，標(biāo)志明顯。3．不合格品應(yīng)登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊”。4．應(yīng)及時處理不合格品。5.并將上述物料表明標(biāo)志,用相對應(yīng)顏色的繩圍起.

第十一頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五定置及要求1．物料要有托板托放，不宜直接接觸地面，托板應(yīng)保持清潔，底部能通風(fēng)防潮。2．零星物料應(yīng)上架貯存，擺放整齊，不得倒置。第十二頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五3．按品種、規(guī)格、批號堆垛物料，物料碼放牢固、整齊，無明顯傾斜，應(yīng)符合距離規(guī)定。距離規(guī)定要求是：

（1）垛與垛的間距不少于100cm;（2）垛與墻的間距不少于50cm;（3）垛與梁的間距不少于30cm;（4）垛與柱的間距不少于30cm;（5）垛與地面的間距不少于10cm;（6）主要通道寬度不少于200cm;（7）照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放物料；其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;第十三頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五4．各種在庫設(shè)備、設(shè)施、器具、工具、清潔工具等應(yīng)按定置規(guī)定位置放置整齊，標(biāo)志明顯。第十四頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五物料狀態(tài)標(biāo)志管理

1.

各種在庫（中間站）物料應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡。2.

計量器具狀態(tài)標(biāo)志。所有計量器具均應(yīng)貼有計量檢定《合格證》，并標(biāo)明有效日期。第十五頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五3物料狀態(tài)標(biāo)志

（1）待驗物料標(biāo)志：黃色，其中印有“待驗”字樣。（2）檢驗合格物料標(biāo)志：綠色，其中印有“合格”字樣。（3）不合格物料標(biāo)志：紅色，其中印有“不合格”字樣。（4）待銷毀物料標(biāo)志：藍(lán)色（或黃綠色以外其他顏色），其中印有“銷毀”字樣。（5）抽檢樣品標(biāo)志：白色，其中印有“取樣證”的字樣。（6）更換包裝標(biāo)志：白色，其中印有“換包裝”的字樣。第十六頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五車間物料使用原則車間人員在領(lǐng)取物料時，注意物料上的品名、批號、數(shù)量、儲存時間等。對于項目不全，或是殘留標(biāo)簽，不清楚，外包裝破損等情況，此物料不能用。待查明原因后再作處理。在半成品轉(zhuǎn)入暫存間時；必須將物料標(biāo)簽填寫清楚，數(shù)量無誤。第十七頁，共十九頁，編輯于2023年，星期五車間物料使用原則車間生產(chǎn)過程中；不要