計劃生育藥具管理八項(xiàng)制度

計劃生育藥具管理八項(xiàng)制度一、背景中國計劃生育政策自1979年開始實(shí)施，至今已經(jīng)有40多年的歷史。計劃生育政策的成功實(shí)施得益于當(dāng)政府采取了多項(xiàng)措施，如開展科普教育、加強(qiáng)避孕措施和提供合適的藥具等。其中，合適的藥具是保障計劃生育政策順利實(shí)施的關(guān)鍵因素之一。因此，在計劃生育藥具管理方面，我國也制定了一系列的制度和規(guī)章。二、計劃生育藥具管理八項(xiàng)制度1.藥具品種規(guī)格計劃生育藥具品種規(guī)格應(yīng)符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.藥具質(zhì)量管理計劃生育藥具應(yīng)遵循國家藥品管理法規(guī)，保證藥具質(zhì)量和安全，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。計劃生育藥具生產(chǎn)單位應(yīng)具有國家藥品生產(chǎn)許可證。3.計劃生育藥具生產(chǎn)單位流通計劃生育藥具生產(chǎn)單位應(yīng)嚴(yán)格按照國家法規(guī)，執(zhí)行藥品生產(chǎn)許可證管理制度，并建立藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)制度。藥品投放市場前，必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和審批，并取得衛(wèi)生部門頒發(fā)的合格證書。4.供貨單位和供貨質(zhì)量計劃生育藥具供貨單位必須有合法經(jīng)營資質(zhì)，符合藥品經(jīng)營許可證管理要求。供貨單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，保證藥具質(zhì)量和安全。5.分銷和銷售單位資質(zhì)計劃生育藥具分銷和銷售單位應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。藥具銷售前，必須經(jīng)過質(zhì)量合格檢驗(yàn)和審批，并發(fā)放合格證書。6.藥具質(zhì)量監(jiān)測和安全計劃生育藥具質(zhì)量監(jiān)測應(yīng)按照國家藥品監(jiān)管要求，通過國家藥品監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測，對藥具質(zhì)量和安全進(jìn)行監(jiān)測和檢測。7.藥具合理使用計劃生育藥具使用應(yīng)當(dāng)符合藥品使用規(guī)范，不得misuse、abuse、overuse和underuse，保證計劃生育政策順利實(shí)施。8.建立投訴舉報機(jī)制計劃生育藥具投訴和舉報應(yīng)當(dāng)建立完善的機(jī)制，對投訴和舉報應(yīng)當(dāng)及時處理，并給予反饋。對重大問題和惡意投訴，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處理。三、總結(jié)計劃生育藥具管理涉及多個環(huán)節(jié)，如生產(chǎn)、供應(yīng)、分銷、銷售、監(jiān)測和安全等方面。各級政府、公共衛(wèi)生部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照制度進(jìn)行管理