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文檔簡介
年4月19日徐州蒜業(yè)有限公司衛(wèi)生質量手冊文檔僅供參考衛(wèi)生質量手冊徐州學永蒜業(yè)有限公司發(fā)布日期:5月1日實施日期:5月1日受控狀態(tài):非受控版本號:A版發(fā)放編號:
公司概況11衛(wèi)生質量方針和目標12組織機構及其職責33生產、質量管理人員的要求14環(huán)境衛(wèi)生要求15車間及設施的衛(wèi)生要求16原、輔料衛(wèi)生要求17生產加工過程衛(wèi)生要求28包裝、儲存、運輸衛(wèi)生要求19有毒有害物品的控制110檢驗控制要求111保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求212管理評審控制程序213內部審核控制程序214不合格品控制程序215標識和可追溯性控制程序216設備設施維護保養(yǎng)程序217產品回收控制程序218培訓控制程序219文件和記錄管理程序4版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁為了實施全面質量管理,保證出口產品質量,根據<出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求>、<出口###加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范>等法律法規(guī),結合公司的實際情況,編制本衛(wèi)生質量手冊。衛(wèi)生質量手冊是闡述本公司質量方針(包括質量目標)以及衛(wèi)生質量體系的建立和運行的法規(guī)性文件,是公司質量體系運行中應該長期遵循的法規(guī)和準則,全體員工必須認真貫徹執(zhí)行。本手冊自批準發(fā)布之日起生效執(zhí)行。總經理:王學永日期:5月1日版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁公司地址:郵編:E-mail:電話:傳真:有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第1章衛(wèi)生質量方針和目標版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁有限責任公司衛(wèi)生質量方針:含義:有限責任公司質量目標:有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第2章組織機構及其職責版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共3頁1組織機構圖有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第2章組織機構及其職責版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第2頁,共3頁2.職責2.1經理2.1.1規(guī)定和發(fā)布本公司的質量方針、目標和質量手冊,并負責貫徹實施。2.1.2組織公司衛(wèi)生質量管理體系實施和改進,并確保提供足夠資源。2.1.3全面領導公司的日常工作,向全體人員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。2.2生產技術部2.2.1負責制定工藝技術文件;2.2.2負責生產過程的管理,確保生產過程及產品符合要求;2.2.3負責生產設備、各種衛(wèi)生設施的控制管理和日常維護工作;2.2.4負責不合格品處理、追溯工作的具體實施;2.2.5配合行政管理部進行員工崗位技能培訓及考核工作。2.3質檢部2.3.1負責組織制定質量管理體系文件;2.3.2負責衛(wèi)生質量管理體系審核工作的具體準備和組織實施;2.3.3負責原料、包裝物從購進到使用全過程的衛(wèi)生質量管理工作;2.3.4負責產品的監(jiān)視測量工作;2.3.5負責不合格品的處理分析意見的提出;2.3.6負責糾正、預防措施的驗證工作;2.3.7負責監(jiān)視和測量裝置的校驗、管理及日常維護工作。2.4行政管理部2.4.1負責人力資源的配置、培訓、考核等工作;2.4.2負責環(huán)境衛(wèi)生的管理工作;2.4.3負責員工健康衛(wèi)生管理工作。2.5采購銷售部2.5.1負責原輔料、包裝物的采購管理工作2.5.2負責顧客有關信息的內外部溝通和協(xié)調工作;2.5.3負責處理顧客投訴;有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第2章組織機構及其職責版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第3頁,共3頁2.5.4負責運輸及運輸過程中的衛(wèi)生質量管理工作。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第3章生產、質量管理人員的要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁1.目的:保證個人衛(wèi)生符合要求,確保安全生產。2.適用范圍:公司所有加工人員,檢驗人員。3.職責:3.1行政管理部負責加工、檢驗人員的健康檢查,體檢合格者,由衛(wèi)生檢疫部門發(fā)證,并建立健康檔案。3.2行政管理部負責組織對生產、質量管理人員的衛(wèi)生知識培訓。3.3質檢部負責對生產、質量管理人員的衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作。4.管理要求4.1行管部按<培訓控制程序>定期對員工進行衛(wèi)生知識教育和培訓。新進廠員工應經衛(wèi)生培訓考核合格后方可上崗,并明確其職責;培訓內容記錄在案并存檔。4.2生產、檢驗人員每年必須經過一次健康檢查,必要時做臨時檢查。新進企業(yè)的人員必須經過體檢合格后方可上崗;(健康要求:凡患有下列病癥之一者,不得在加工車間工作:傳染性肝炎,活動性肺結核:腸道傳染病及腸道傳染病帶菌者;化膿性或滲出性皮膚病、疥瘡,手有外傷者,其它有礙食品衛(wèi)生的疾病。)4.3生產、檢驗人員必須保持個人清潔,工作時,不得化妝、不得戴首飾,手表或將與生產無關的物品帶入車間。4.4進入車間時必須穿著整潔的工作服、帽、鞋,洗手消毒,并在鞋靴消毒池對工作鞋進行消毒。大小便后必須洗手,消毒后方可進車間繼續(xù)工作。4.5不準非本公司的外來人員進入車間,特殊情況下必須經過公司總經理批準,并更換工作服后,消毒,方可進入。加工過程中,不同區(qū)域人員不得串崗,嚴禁穿工作服出車間,離開車間必須換下工作衣、帽、鞋靴。4.6配備足夠數量的,具備相當資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質量監(jiān)督工作。5.相關文件和記錄<培訓控制程序>、培訓記錄有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第4章環(huán)境衛(wèi)生要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁1.目的:維護廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生,創(chuàng)造良好的環(huán)境。2.適用范圍:對本公司廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的控制3.職責3.1行政管理部:負責廠區(qū)、車間的衛(wèi)生檢查,組織人員清掃、綠化;3.2生產技術部:負責各車間、庫房內的衛(wèi)生;3.3各部門負責本部門衛(wèi)生分擔區(qū)內的衛(wèi)生和綠化。4.管理要求。4.1廠區(qū)周圍應清潔衛(wèi)生無物理、化學生物等污染源,廠區(qū)內不得兼營,生產有礙食品衛(wèi)生的其它產品;廠區(qū)布局合理,無交叉污染,工廠生產、生活區(qū)嚴格分開。4.2廠區(qū)路面均用水泥鋪砌,無積水,有專人清掃;道路損壞處由行政部隨時組織修補,廠區(qū)空地植樹、種草進行綠化。4.3廠區(qū)衛(wèi)生間采用水沖式,備有洗手池,門窗均有紗窗,可防蠅防蟲,地面墻壁均有磁磚,易于清掃消毒。4.4廠區(qū)生產中產生的廢水污水符合污水排放標準。廠區(qū)排水管道每年清理一次,防止堵塞。4.5廠區(qū)設有垃圾桶和垃圾箱,均采用塑料或不銹鋼材料制成。廠區(qū)內遠離食品加工區(qū)處設有垃圾存放處,每天由專人將垃圾及廢棄物清理出廠。4.6生產原料、包裝物儲存存放在指定的位置或庫內;4.7行政管理部、生產技術部倉庫按照捕鼠網絡圖設置捕鼠設施,定期進行滅鼠,防止老鼠對原輔材料及產品的污染。4.9行政管理部負責每周組織檢查一次廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生工作,并作檢查記錄。4.10鍋爐設在廠區(qū)常年主風向的下風側,并有消煙、除塵措施,煙塵排放符合規(guī)定。5.相關文件和記錄<衛(wèi)生檢查記錄>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第5章車間及設施的衛(wèi)生要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁1目的對車間生產設施的衛(wèi)生進行控制,保證車間生產設施的衛(wèi)生條件符合產品生產衛(wèi)生要求。2適用范圍:適用于對車間生產設施的衛(wèi)生控制。3職責3.1生產技術部負責制訂車間生產設施的衛(wèi)生管理制度。3.2生產技術部負責車間設施日常衛(wèi)生工作。3.3質檢部負責車間生產設施的衛(wèi)生狀況的檢查。4管理要求4.1加工車間具有足夠的空間,以利設備安裝、操作,工藝流程布局要合理。4.2車間地面使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透水的材料。地面平坦無積水、無裂縫,易于清洗消毒。4.3車間出口及與外界相連的排水、通風處安裝防鼠、防蠅、防蟲設施。4.4車間墻壁貼有無毒、淺色瓷磚易于清洗。4.5車間的門、窗嚴密,使用不變形、耐腐蝕、易清洗的材料。門、窗及其它進出料口等均有防蠅、蟲設施。窗口必須安裝易于清洗、更換的紗窗。4.6生產車間內應光線充分、通風良好,作業(yè)區(qū)上方的照明設施應使用安全型防護設施。4.7車間入口處設足夠數量的洗手、消毒設施,配備有清潔劑和消毒液,水龍頭為非手動開關。4.8衛(wèi)生檢查員負責檢測消毒液的有效濃度,并及時補充或更換消毒液,以確保消毒液濃度符合要求,并作相應記錄。4.9生產車間設有與車間相連的更衣室,室內通風良好、衛(wèi)生清潔,足夠數量的更衣柜。4.10生產車間的供水、供電和供汽必須滿足生產需要。4.11生產車間環(huán)境及設備衛(wèi)生必須責任到人,保持清潔衛(wèi)生。車間內不得存放與生產無關的雜物。5.相關文件和記錄<消毒液配制記錄>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第6章原、輔料衛(wèi)生要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁1目的對原輔料、包裝物供應方進行選擇或評價,按規(guī)定進行采購,保證采購的物資符合規(guī)定要求。2適用范圍:適用于各種生產用原輔料、包裝物的進貨驗收和生產用水的水質監(jiān)控.3、職責3.1供應銷售部負責原輔料、包裝物的采購工作。3.2質檢部負責原輔料、包裝物的檢驗及生產用水的日常檢測。3.3生產技術部負責生產用水的管理工作。4管理要求4.1原料采購4.1.1原料采購應選擇原料種植區(qū)內不存在環(huán)境污染,以及對所涉及的農殘、有毒、有害物的污染符合中國或有關進口國家的衛(wèi)生規(guī)定。4.1.2供應銷售部負責組織原料種植基地的調查,經總經理審批后確定種植基地。4.1.3供應銷售部應保存種植基的調查資料,建立種植基地檔案。4.1.4保證從公司選擇的種植基地采購原料,采購作業(yè)由供應銷售部負責,采購經公司分管領導審批后執(zhí)行。4.2輔料及包裝物的采購4.2.1使用的食品添加劑,必須符合國家和進口國的規(guī)定。應采用有注冊商標的、在食用有效期內的食品級添加劑,嚴禁使用國家或進口國不允許使用的添加劑。4.2.2包裝物必須符合食品衛(wèi)生要求,內包裝必須由食品級材料加工,外用瓦楞紙箱供應商必須有出口許可證,能提供出口包裝性能檢驗結果單。4.3.每批原輔料、包裝物進倉前,檢驗員應按照<原輔料驗收標準><包裝物驗收標準>有關規(guī)定對原輔料、包裝物進行感官鑒定及抽樣檢驗;4.4.采購的進貨和客戶提供的產品必須經質檢部檢驗或驗證合格后才能接收或投產加工。4.5生產用水的管理按<衛(wèi)生標準操作程序>中水的要求執(zhí)行。5.相關文件和記錄<衛(wèi)生標準操作程序>、檢驗記錄有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第7章生產加工過程衛(wèi)生要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1目的經過對生產加工過程中影響產品質量的各個要素進行有效控制,以確保產品的衛(wèi)生質量。2適用范圍適用于對生產過程中可能對產品的安全衛(wèi)生構成危害的因素的控制。3職責3.1生產技術部負責生產、加工過程衛(wèi)生管理。3.2質檢部負責對生產、加工過程衛(wèi)生檢驗及監(jiān)督。4管理要求4.1合理的布局生產工藝設備,并保持清潔和完好、無交叉污染。4.2與產品接觸的所有設備、材料和工器具,采用符合食品衛(wèi)生標準的不銹鋼、塑料制品、尼龍材料制成,且易于清洗、耐用、不與清潔劑和消毒劑起反應。車間固定設備的安裝位置均離墻30cm以上,便于清洗、消毒。4.3質檢部負責對加工過程中使用的工器具和設備的衛(wèi)生進行檢查。4.4車間設有工器具專用清洗區(qū)。生產開始前后及必要時用有效的清洗劑和消毒液對加工設備、操作臺和工器具進行清洗和消毒,專人負責檢查。清洗、消毒后的容器不得直接與地面接觸。4.5加工過程中使用的工器具,不同工序不同用途應嚴格區(qū)分。4.6加工車間的設備和工器具在工作開始前應進行檢查,確保正常運轉且符合衛(wèi)生要求方可使用。加工過程中,設備出現(xiàn)故障時,立即停止生產,通知維修部門對設備進行檢修,故障排除后方可繼續(xù)使用;對于因設備故障出現(xiàn)的不合格品執(zhí)行<不合格品控制程序>。4.7車間應配有足夠的安全照明設施,作業(yè)工作面照度不低于220Lux,檢驗工作面照度不低于540Lux。4.8與產品或產品表面接觸的工作服應保持清潔和衛(wèi)生。廠區(qū)設有洗衣房,保證員工的工作服得到及時清洗消毒。清洗消毒程序:30~C—40~C溫水浸泡10~30分鐘(內含適量洗衣粉)—清洗—烘干。凡參與揀選的人員,每人備有兩套工作服、帽,并由專人集中管理。4.9加工人員進入車間前、便后及每次重新上崗均要嚴格消毒。對于揀選工序的加工人員,加工期間員工每2小時定時洗手、消毒。4.10對干燥工序要按照工藝操作規(guī)程操作并進行監(jiān)控和記錄;4.11對加工中的不合格品(包括跌落地面的產品)要立即隔離、標識;分析產生原因、采有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第7章生產加工過程衛(wèi)生要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第2頁,共2頁取糾正措施并記錄。4.12原料、半成品,成品要分別存放,廢棄物要裝入專用容器,并明確標識及時處理,其容器和運輸工具要及時消毒;5相關文件和記錄產品標準、產品加工工藝規(guī)程有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第8章包裝、儲存、運輸衛(wèi)生要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁1目的采取有效保護措施,防止產品搬運、貯存、包裝、交付過程中丟失、損壞或被污染。2適用范圍適用于產品包裝、儲存和運輸過程。6.3職責:6.3.1生產技術部負責制定包裝、儲存、運輸的衛(wèi)生管理辦法及負責實施。6.3.2質檢部負責包裝、儲存、運輸過程的衛(wèi)生檢驗、監(jiān)督。6.4管理要求6.4.1用于包裝的紙箱、塑料袋必須符合衛(wèi)生標準并保持清潔衛(wèi)生,不得含有害、有毒物質,不易褪色。所用的包裝紙箱必須是經檢驗檢疫機構注冊的廠家生產的產品,應符合出口包裝標準并具有包裝檢驗合格證。6.4.2包裝物料應放在干燥通風的地方,內外包裝分別存放,不得有交叉污染。6.4.3運輸工具符合衛(wèi)生要求,并根據產品特點配備防雨設施。6.4.4倉庫有防毒、防鼠、防蟲設施,庫內要保持清潔。6.4.5嚴格實行成品、原輔料分庫儲存制度,成品庫內不得存放有礙衛(wèi)生的物品,同一庫里不得存放相互污染或者串味的食品。質檢部定期對庫房進行檢查。6.4.6貯存產品做到分類、定位碼放,離地20—25cm。離墻30cM,并有明顯的區(qū)分標識。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第9章有毒有害物品的控制版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁1目的對公司有毒有害物品實施有效管理,防止有毒有害物品流失,對產品、產品接觸面和包裝物造成污染,以確保食品安全。2適用范圍適用于公司內所有有毒有害物品的控制。3職責3.1各使用部門負責提出有毒有害物品請購計劃,供應銷售部負責采購。3.2倉庫負責有毒有害物品的統(tǒng)一貯存。3.3各使用部門負責有毒有害物品領用、使用登記及領用后的貯存。4管理要求:4.1種類:本公司使用的化學藥品有:食品添加劑、輔助劑、設備潤滑劑、清洗劑、消毒劑、殺蟲劑。4.2必要時引進的化學藥品須具有相關部門批準的生產、銷售、使用的證明,具有其成分、毒性、劑量及使用事項的說明,并出具檢驗報告。4.3有毒有害化學藥品實行單獨專庫儲藏、專人管理,必要時加鎖存放,專人管理領用登記,定期進行審查核對。儲存的有毒有害化學品應避免交叉污染,包裝必須密封、標識清晰。4.4:應對員工使用有毒有害品進行培訓,以確保化學品的安全使用。5相關文件和記錄有毒有害品一覽表、有毒有害品領用記錄消毒劑的配制記錄有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第10章檢驗控制要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共1頁1.目的:對產品進行監(jiān)視和測量,以保持出廠的產品持續(xù)滿足其預期的目的,確保顧客滿意。2.適用范圍:適用于與產品有關的檢驗和實驗。3.職責:公司質檢部負責收集和制定檢驗標準、檢驗內容及檢驗方法。負責制定與檢驗有關的管理制度并負責執(zhí)行。4管理要求:4.1公司設立獨立的質量檢驗部,質檢部對質量判斷有否決權。4.2質檢部配備有與生產能力相適應的質量管理人員、經培訓合格的檢驗人員。4.3質檢部配備有與生產能力相適應的檢測儀器,并根據需要逐步加強。計量儀器按規(guī)定進行計量檢定。4.4質檢部負責收集、制定、執(zhí)行原輔料、半成品、成品及生產過程衛(wèi)生控制的檢驗標準、規(guī)程和規(guī)范。4.5產品將按批次進行廠檢化驗并做好記錄,檢驗記錄必須完整、準確、規(guī)范;出口產品發(fā)貨前將向出入境檢驗檢疫局報檢,對其產品進行抽樣檢測,并出具檢驗檢疫證書。4.6本公司不能進行檢測的項目將委托有資格的權威檢測機構檢測。5相關文件和記錄檢驗標準、規(guī)程檢驗記錄有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第11章保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1目的:加強從原料到最終產品的衛(wèi)生質量控制,保證在每一環(huán)節(jié)對產品都不造成危害。2范圍:適用于衛(wèi)生質量管理體系運行的有效控制。3工作要求:3.1公司指定質檢部負責組織制訂原料、輔料、半成品和生產過程衛(wèi)生控制程序文件、各相關部門必須有效執(zhí)行和檢查監(jiān)督,并做好記錄。3.2公司建立衛(wèi)生標準操作程序,確保從加工用水、食品接觸表面、防止交叉污染、確保手的清洗與消毒,廁所的衛(wèi)生和維護,防止污染物污染,確保人員健康。有毒、有害物品使用、病蟲害防治等八個方面處于受控狀態(tài);要求每天定時進行檢查,做好記錄。3.3公司制定不合格品的控制程序文件,確保在不合格品出現(xiàn)時立即實施對不合格品的標識、記錄、隔離和進行評定及處理。經過標識和記錄保證對不合格品可實行有效的追溯。3.4公司對成品建立了嚴格的批次管理制度,制定了產品回收計劃并成立產品回收小組,以確保本公司產品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質量問題時,能及時收回,將危害和影響降到最低。3.5公司在每年1月份制定出年度培訓計劃,確保本公司各級管理和檢驗人員、在崗人員、新員工、轉崗員工和關鍵控制點崗位員工等受到食品衛(wèi)生知識包括出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求,脫水蔬菜生產注冊衛(wèi)生規(guī)范以及有關的法律法規(guī)、衛(wèi)生標準操作程序的培訓,并做好培訓記錄和建立個人培訓檔案。以保證不同崗位的人員能勝任本職工作和增強安全衛(wèi)生意識。3.6公司建立與食品生產和安全衛(wèi)生有關的<設備設施維護保養(yǎng)程序>,由生產技術部每年在生產期開始前,根據上一年設備和設施運行和維護保養(yǎng)情況,組織有關部門對現(xiàn)場的所有設備與設施狀況進行全面的檢查,并以此制定當年的<設備與設施維修保養(yǎng)計劃>。3.7生產技術部必須按照<設備與設施維修保養(yǎng)計劃>在開工前對所有加工設備進行一次全面的檢查并組織實施維修和保養(yǎng),并將維護保養(yǎng)的實施情況進行記錄。生產技術部負責組織對維護保養(yǎng)的效果與質量進行檢查監(jiān)督,不符合要求的有權責令重新實施,直至合格為止。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第11章保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁3.8按照<內部審核控制程序>,由質檢部負責組織每年對衛(wèi)生質量體系進行二次內部審核。成立審核小組,對生產加工環(huán)境、人員及檢驗等對產品的衛(wèi)生質量有影響的因素和環(huán)節(jié)進行審核。對不符合項,認真分析和查找衛(wèi)生管理中出現(xiàn)的問題,并采取相應的措施進行糾正和改進。從而使衛(wèi)生質量體系更加完善有效。當出現(xiàn)重大衛(wèi)生質量問題及時增加審核的頻次,以便盡早查找和解決體系中存在的問題。每次審核的記錄和報告,統(tǒng)一歸檔保存。3.9總經理每年應親自主持進行一次管理評審,按<管理評審控制程序>就衛(wèi)生質量體系運行情況、質量方針、目標的貫徹實施以及產品衛(wèi)生質量等情況等做出綜合評價,確定存在的主要問題并提出相應的改進措施,同時做好管理評審記錄。3.10相關記錄<半成品/成品檢驗結果單>、<內部審核報告>、<管理評審報告>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第12章管理評審控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁目的最高管理者定期對公司衛(wèi)生質量管理體系適宜性、充分性和有效性進行評審,確保衛(wèi)生質量管理體系有效運行。2.范圍適用于對本公司衛(wèi)生質量體系的評審。3.職責3.1由總經理主持管理評審。3.2質量副總經理負責向最高管理者報告衛(wèi)生質量體系的運行情況,收集、準備并提供管理評審所需的資料,負責管理評審實施計劃的落實及組織、協(xié)調工作,負責評審后糾正活動的跟蹤和報告工作,具體由質檢部協(xié)助質量副總實施。
3.3各相關部門負責準備并提供與本部門工作有關的評審所需的資料,并負責實施評審中提出的糾正和預防措施。4.工作程序4.1管理評審的時間與頻次:管理評審每年至少進行一次,時間間隔不得超過十二個月,一般在每年的工作結束后或內審結束后。但隨著市場的變化、公司內機構出現(xiàn)重大變化或出現(xiàn)重大的衛(wèi)生質量事故或顧客投訴等特殊情況時,或法律法規(guī)有重大變化時,以及審核出現(xiàn)嚴重不符合項時,或總經理認為需要時則適時增加評審次數。4.2管理評審的實施4.2.1評審的準備4.2.1.1由質量副總擬定評審組人員名單。4.2.1.2質檢部必須提前一星期通知評審人員和有關部門。4.2.1.3各部門必須準備好涉及本部門的有關資料。4.2.2管理評審內容a.衛(wèi)生質量體系審核報告,包括內審、外審,產品質量審核結果等。b.顧客的反饋意見,包括顧客投訴及與顧客溝通的情況。c.衛(wèi)生質量管理體系的運行狀況,其適宜性、充分性和有效性如何。d.產品的符合性如何。e.改進和糾正、預防措施及有效性的監(jiān)測結果。f.以往管理評審的跟蹤措施的實施情況及有效性。g.可能影響衛(wèi)生質量管理體系的各種變化,包括內外環(huán)境的變化、法律法規(guī)的變化、新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。h.有關衛(wèi)生質量管理體系及產品衛(wèi)生質量的改進建議。4.3評審方式:以會議評審為主,必要時輔以現(xiàn)場審核。質檢部應做好會議的組織等各項準備工作、并做好簽到和管理評審會議記錄。4.4管理評審結論:應包括與以下幾方面有關的決定和措施:a.衛(wèi)生質量管理體系及其過程有效性的改進,包括對衛(wèi)生質量方針、質量目標、過程控制及組織結構等方面的改進。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第12章管理評審控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第2頁,共2頁b.與顧客有關的產品改進,包括對現(xiàn)有產品符合要求的評價。c.資源需求。4.5評審報告4.5.1評審會議之后由質檢部編寫<管理評審報告>,經質量副總審核,由總經理批準,并在一周內將管理評審報告發(fā)給公司所有部門。本次管理評審的輸出作為下次管理評審的輸入。4.5.2報告的內容a.評審目的、范圍和依據b.衛(wèi)生質量體系的現(xiàn)狀c.衛(wèi)生質量體系的適宜性、充分性和有效性d.評審結論e.應改進的問題及改進措施4.6.3總經理就管理評審中提出的不合格項或潛在不合格項,指定相關部門提出糾正措施和預防措施,由質檢部負責組織填寫<糾正/預防措施記錄表>。質量副總負責對這些措施的落實情況組織檢查和驗證。4.7跟蹤評審4.7.1由質檢部負責具體跟蹤驗證糾正措施的執(zhí)行情況和效果。4.7.2各項糾正措施或預防措施的執(zhí)行情況和效果應在<糾正/預防措施記錄表>中予以記錄,并交質量副總審閱后交總經理審批。4.7.3管理評審的所有記錄在管理評審階段性工作結束后,由質檢部負責整理歸檔保管。5相關文件和記錄<內部審核控制程序><管理評審報告><管理評審會議簽到表>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第13章內部審核控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1.目的確保衛(wèi)生質量管理體系符合要求,得到有效實施和保持。2.適用范圍本程序適用于公司內部衛(wèi)生質量審核。3.職責3.1由質量副總任命審核組長、審核員,并規(guī)定其職責。3.2由審核組長負責具體分工和實施審核,各有關部門配合,并負責糾正措施的制定與實施。3.3由審核組負責審核后的跟蹤管理。4.工作程序4.1由質檢部負責內部審核的策劃,內部衛(wèi)生質量審核每年不少于二次。但應根據實際狀況和以往的審核結果,確定審核的頻次。4.2審核準備4.2.1由質量副總任命具有質量專業(yè)知識的人員擔任審核組長,由審核組長負責本次審核的具體組織工作。4.2.2審核組長選派具有食品衛(wèi)生專業(yè)知識且與受審部門無直接責任者擔任審核組成員,審核員不能審核自己的工作。4.2.3審核組長應在實施審核前一周通知各受審核部門,各受審部門做好必要的準備工作,如果對審核日期有異議,可在兩天內通知審核組,以便另行安排。4.3審核實施4.3.1審核組長組織召開見面會,介紹審核的依據、方法等事項。4.3.2審核員經過交談、查閱文件和記錄以及現(xiàn)場檢查的方法進行審核。4.3.3審核中發(fā)現(xiàn)問題能構成不符合項的應填寫<不合格項報告>。并讓該部門負責人確認簽字,以保證對不合格項能夠完全理解,有利于糾正。4.3.4審核結束后,由審核組長主持召開由總經理、質量副總及部門負責人和有關人員參加的總結會,報告審核結果及宣讀不符合項報告。4.4審核報告4.4.1由審核組長編寫<內部審核報告>,質量副總批準。4.4.2審核報告內容審核目的、審核日期;審核依據,審核人員;不合格項報告的匯總;公司衛(wèi)生質量體系審核綜述和結論。4.4.3審核報告發(fā)放范圍總經理、副總經理。受審核的部門和相關部門。4.5受審核部門在收到<不合格項報告>兩天之內對不符合項制訂出糾正措施。4.6審核組對責任部門的糾正措施進行跟蹤檢查,驗證糾正措施的實施情況及效果。4.7對不能在短期內糾正的不符合項,由責任部門說明原因及整改時間,并跟蹤驗證。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第13章內部審核控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁4.8所有審核工作結束后,由審核組長將審核的所有材料整理后交質檢部歸檔。5相關文件和記錄<管理評審控制程序><不合格項報告><內部審核報告><會議簽到表>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第14章不合格品控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1.目的對不合格品進行控制,以防止非預期的使用或交付。2.適用范圍適用于公司生產過程中出現(xiàn)的不合格品的識別和處理。3.職責質檢部負責不合格品的識別和控制管理;4.工作程序4.1不合格品的識別4.1.1按原輔料驗收標準、包裝物驗收標準對原輔料、包裝物進行監(jiān)視和測定,以識別不合格品。4.1.2按半成品、成品檢驗標準對半成品、成品進行監(jiān)視和測定,以識別不合格品。4.2不合格品的標識按<標識和可追溯性控制程序>執(zhí)行。4.3不合格品的處理4.3.1不合格品的處理權限4.3.1.1對原輔料、包裝材料、半成品或成品輕微不合格由質檢員直接對不合格作出處理意見,供應銷售部、生產技術部實施,并作好記錄;4.3.1.2一般缺陷或少量的不合格品(原輔料、包裝材料、半成品或成品),由質檢員填寫<不合格品控制記錄>并報質檢部經理,由質檢部經理負責提出處理和批準意見,供應銷售部、生產技術部實施,并作好記錄。4.4.1.3對嚴重的以及連續(xù)發(fā)生的不合格品或大批的不合格品,由質檢員填寫<不合格品控制記錄>,報質檢部經理,由質檢部經理提出處理措施。質量副總負責處理措施的審核批準及處理結果的驗證。4.4.2不合格品的處理方法4.4.2.1拒收:對嚴重的不合格原輔料、包裝材料,直接拒收。4.4.2.2返工:對能夠進行返工達到質量要求或標準的,由檢驗人員通知生產工序進行返工。經返工的產品必須經檢驗人員驗證其符合要求。4.4.2.3降級:達不到規(guī)定等級的,則降為下一等級,降級由質檢部提出;4.4.2.4報廢:存在嚴重問題或缺陷的不合格原料、成品,又不能返工達到等級標準的,由質檢部上報質量副總批準,作為廢品處理。4.4.2.5讓步接收:對于成品,當顧客同意接受不合格品時,應由質檢部提出讓步申請,并征得顧客書面確認函件,作好有關記錄,經總經理審批后,方可發(fā)貨。讓步接受的數量或時間界限必須明確。對于原輔材料或半成品,經總經理批準方可讓步使用、放行或接受。4.5不合格被誤用或售出的處理:4.5.1由質檢部負責調查不合格的原因及影響(包括潛在影響)程度的大小,提出解決辦法,由質量副總批準后實施。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第14章不合格品控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁4.5.2售出后如發(fā)現(xiàn)不合格,應對客戶庫存的同批產品進行重新驗證。4.5.3原輔材料及半成品被誤用應查清涉及到的所有半成品及成品,并對其影響程度作出判斷。4.5.4對于嚴重缺陷、大批量不合格或連續(xù)不合格、交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格,應由質檢部組織采取糾正或預防措施,以防再次發(fā)生。5相關文件和記錄<標識和可追溯性控制程序><不合格品控制記錄>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第15章標識和可追溯性控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1.目的對產品進行適當的標識,確保生產過程和檢驗狀態(tài)標識處于受控狀態(tài),需要時可對產品質量的形成過程實現(xiàn)追溯。2.適用范圍適用于本公司產品生產全過程的產品標識和檢驗狀態(tài)標識。3.職責3.1質檢部負責確定所有的標識方法并對標識及可追溯性的有效性進行監(jiān)控3.2生產技術部負責對生產過程中的產品及入庫產品進行標識。3.3供應銷售部負責對原輔料、包裝物進行標識。4.工作程序4.1根據需要,質檢部規(guī)定所有標識的方法,并對有效性進行監(jiān)控;當產品出現(xiàn)重大質量問題時,組織對其進行追溯。4.2各相關部門負責所屬區(qū)產品的標識,負責將不同狀態(tài)的產品分區(qū)擺放,負責對所有標識的維護。4.3產品標識及可追溯性產品的標識實行批次、班組或箱號管理,當出現(xiàn)有質量問題時能夠從批次、班組或箱號追溯到具體的生產日期和生產操作班組。產品的標識要做好記錄,以方便追溯。產品標識方法為:######*···######代表生產日期,*班組號,···批次號4.4產品檢驗與試驗狀態(tài)的標識4.4.1檢驗和試驗狀態(tài)標識的分類:a.產品未經檢驗(待檢)b.產品已檢驗待判定合格與否(待判定)c.產品經檢驗合格d.產品經檢驗不合格4.4.2檢驗和試驗狀態(tài)的標識形式:產品的檢驗和試驗狀態(tài)能夠用標牌、放置區(qū)域等進行標識。4.4.3進貨檢驗和試驗狀態(tài)標識4.4.3.1原料未經檢驗的,由供應銷售部用標牌標明”待檢”標識或以區(qū)域隔離。4.4.3.2包裝材料及輔料進入未經檢驗的,由供應銷售部用標牌標明”待檢”標識或以區(qū)域隔離。4.4.3.3原料、包裝材料及輔料由質檢部負責檢驗,由相關部門對檢驗合格與否的原料、包裝材料及輔料,以標牌進行”合格”或”不合格”的標識或以區(qū)域隔離。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第15章標識和可追溯性控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁4.4.4(半)成品檢驗狀態(tài)標識4.4.4.1對經檢驗合格的(半)成品,質檢部應出具產品檢驗結果單,并用標牌進行標識,對不合格的成品,則以標牌,標記或區(qū)域隔離標明不合格。4.4.4.2對未經檢驗或檢驗后待判定的成品,作”待檢”、”待判定”的標識,并以區(qū)域隔離。4.5緊急放行:對因生產急需來不及檢驗的產品在標識卡上注明”緊急放行”,在產品存放處以標牌標識。4.6標識的管理4.6.1生產技術部、供應銷售部在生產、服務過程中應注意對各階段的檢驗和試驗狀態(tài)標識以及唯一性標識進行保護、管理。4.6.2質檢部應注意對各階段的標識進行檢查,當發(fā)現(xiàn)標識不符合要求時,應立即責成相關部門采取糾正措施。5相關文件和記錄<標識檢查記錄>、產品標識卡有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第16章設備設施維護保養(yǎng)程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1目的對本公司與食品生產和安全衛(wèi)生的設備與設施實施維護和保養(yǎng),確保其正常運行。2范圍本公司所有與食品加工和安全衛(wèi)生有關的設備和設施。3職責3.1生產技術部負責制訂設備與設施維護保養(yǎng)計劃,監(jiān)督設備與設施維護保養(yǎng)計劃的執(zhí)行情況及工作質量。3.2生產技術部負責執(zhí)行設備與設施維護保養(yǎng)計劃4工作要求4.1由生產技術部每年在產季結束后根據當年設備和設施運行和維護保養(yǎng)情況,組織有關部門對現(xiàn)場的所有設備與設施狀況進行全面的檢查,并以此制定下一年的<設備與設施維修保養(yǎng)計劃>報公司總經理批準。4.2<設備與設施維修保養(yǎng)計劃>應依據<出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求>的要求進行制定。其內容應包括:a.廠區(qū)內環(huán)境維修保養(yǎng)b.廠房和場地維修保養(yǎng)c.設備、工器具、儀器維修保養(yǎng)d.工廠內安全衛(wèi)生設施的維修保養(yǎng)4.3生產技術部必須按照<設備與設施維修保養(yǎng)計劃>組織實施,并負責組織對維護保養(yǎng)的效果與質量進行檢查監(jiān)督,不符合要求的有權責令重新實施,直至合格為止。4.3.1實施維護保養(yǎng)的內容:對設備和設施進行全面檢查清潔、潤滑、緊固、調整、校準、修理(補)、疏通、更換等,并對設備、設施的維護進行記錄。4.3.2維護保養(yǎng)的實施a.生產中對所有加工設備進行一次全面的檢查、維修和保養(yǎng)。b.產季結束后對廠區(qū)、車間、倉庫的路面、墻面、地面、廁所的水龍頭、供水排水系統(tǒng)、洗手消毒設施、門窗的防蟲防鼠設施、工器具等進行全面檢查、維修與更換。4.3.3對影響食品質量和安全衛(wèi)生的儀器、儀表在開工前必須進行計量校準。并做好校驗記錄,校驗記錄包括:設備、型號、校準日期、校準結果、負責人等。合格的才能使用并做校準有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第16章設備設施維護保養(yǎng)程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁合格狀態(tài)標識。4.3.4生產過程中,設備的維修工應每班對所有的生產設備進行巡查一次,確保設備的正常運行,并作好巡檢記錄。4.3.5衛(wèi)生監(jiān)督人員應每天上午和下午對車間、廁所、更衣室的供水、排水、清潔衛(wèi)生、防蟲防鼠洗手消毒設施及執(zhí)行情況進行檢查,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)不符合者,應立即糾正。4.3.6所有維護保養(yǎng)和校準人員必須進行有關業(yè)務技能的培訓。5相關文件和記錄<設備清洗消毒規(guī)程><設備設施維修保養(yǎng)計劃><設備檢修記錄>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第17章產品回收控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1目的保證公司的產品在進入市場后,出現(xiàn)危害健康、安全衛(wèi)生或質量問題時能夠盡快的從市場收回或及時有效處理,使不良影響降到最低,確保消費者的健康和安全。2范圍適用于所有本公司生產的產品的回收控制3職責3.1供應銷售部負責制定回收計劃和實施回收行動。3.2行管部負責對回收計劃的有效和效率進行驗證和檢查。4回收計劃工作程序4.1產品回收的原因使用或消費本公司產品會損害消費者健康。如產品中的致病性微生物、農藥殘留及有害化學性和物理性危害如:金屬、玻璃等。4.2產品回收的步驟:4.2.1發(fā)出通告:在回收產品時,本公司將采取各種手段和方式如:傳真、電話、報紙、電視、E—MAIL、廣播等向全部的收貨人和公眾通報產品的危害類別和程度。通報的內容包括:a.產品回收原因b.產品的名稱、規(guī)格、批號、生產日期c.產品的總量、存貨量、銷售量d.產品的銷售地區(qū)、國家、省、市、縣等4.2.2本公司在準備實施產品回收前,必要時還應以文件的形式通報當地的有關政府職能部門(如:出入境檢驗檢疫局、工商局、技術監(jiān)督局、衛(wèi)生防疫站)。4.2.3本公司的所有產品在外包裝上有批號、班號,能夠辨別出產品是否是本公司生產的,并可追溯到具體的生產日期、班次、生產人員和有關記錄。4.2.4本公司建立產品回收小組,全面負責產品回收的識別、調查、控制和實施回收工作。4.2.5實施回收在接到投訴后公司根據問題的嚴重性必要時會組織有關人員趕赴現(xiàn)場,產品經確認隔離封存并作好記錄,檢查同批或同日期產品中的其它產品是否也有同類問題,按照規(guī)定采取適當的措施進行回收處理。有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第17章產品回收控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第2頁,共2頁4.2.6本公司供應銷售部對所有要回收的有缺陷的產品是否能被及時識別并清除出市場進行檢查和驗證。4.2.7對退回的產品和尚未出售的產品進行標識、隔離和封存控制,以便作出處理決定。5相關文件和記錄<產品回收記錄>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第18章培訓控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共2頁1目的對所有影響食品安全衛(wèi)生質量的人員進行培訓,確保食品能夠符合安全衛(wèi)生要求。2適用范圍適用于本公司所有與食品加工相關人員的培訓。3職責3.1行政管理部負責編制本公司培訓計劃,并組織實施。3.2各有關部門向行政管理部提出本部門培訓要求和建議,并負責具體實施本部門人員的培訓計劃。4工作程序4.1培訓計劃的制定與審批4.1.1培訓對象:本公司各級管理人員、質檢專業(yè)人員、加工操作人員、銷售、采購人員、新員工、轉崗員工、衛(wèi)生檢查人員、關鍵崗位員工等。4.1.2行政管理部每年制定出年度培訓計劃,經總經理批準后執(zhí)行。4.2培訓計劃的實施4.2.1培訓的內容a.食品衛(wèi)生知識培訓。b.衛(wèi)生標準操作程序培訓c.衛(wèi)生質量體系文件培訓d.有關法律法規(guī)的培訓:主要有食品衛(wèi)生法、出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求等e.個人衛(wèi)生、食品加工的衛(wèi)生操作和有關消毒的培訓f.崗位技術培訓g.設備及有關食品安全衛(wèi)生設施的維護人員培訓。。4.2.2培訓的形式a.公司內部自己開展培訓b.請有關部門專家或教師講課c.派出人員到有關部門或單位進行所需要的培訓4.2.3培訓過程依據年度培訓計劃,負責選好教材、老師。對外出培訓,負責聯(lián)系有關培訓部門或培訓有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第18章培訓控制程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第2頁,共2頁單位。各部門應積極配合以保證培訓計劃按期落實。4.3建立培訓檔案4.3.1行政管理部負責對每年人員的培訓和考核情況作好培訓記錄,并建立培訓檔案,培訓檔案應包括以下內容:人員的學歷、資歷、培訓及考核情況,并作為質量記錄妥善保存。4.3.2經培訓考核達不到要求者,必須安排重新培訓和考核,仍達不到要求者,應令其轉崗,保證員工的能力滿足崗位的要求。5相關文件和記錄<年度培訓計劃>、<培訓記錄>、<培訓申請表>有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第19章文件和記錄管理程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第1頁,共4頁1.目的對與衛(wèi)生質量管理體系有關的所有文件的編制、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢、回收等進行控制,確保相關部門及時得到并使用有效版本的文件;對記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期和處理等實施有效的控制,以證明產品、過程符合要求及衛(wèi)生質量管理體系運行有效。2.適用范圍適用于與衛(wèi)生質量管理體系有關的文件和記錄的控制。3.職責3.1質檢部負責本企業(yè)質量體系相關文件和記錄的發(fā)放、回收、銷毀,原稿的保存及做好相應的記錄;3.2各部門負責相關文件、記錄的編制、使用和保管,其部門負責人負責相關操作文件的審核。3.3質量副總負責,審核衛(wèi)生質量手冊及批準操作文件。3.4總經理負責批準衛(wèi)生質量手冊。4.文件控制4.1文件的分類和管理凡與衛(wèi)生質量管理體系有關的文件都應按本程序予以控制,都屬受控文件。受控文件的不同文本因使用目的的不同,對其副本的控制程度也不同:a)受控文本:在與本企業(yè)衛(wèi)生質量管理體系有關的場合下使用時,應使用受控文本,并保證其隨時均為最新有效版本;b)非受控文本:由于某種需要向公司外提供的文件,只保證發(fā)放當時為最新的有效版本,若文件發(fā)生修改等變化不進行跟蹤更換。4.2文件的編號4.2.1衛(wèi)生質量手冊的編號SCX版本號企業(yè)代號手冊代號版本號企業(yè)代號手冊代號有限責任公司衛(wèi)生質量手冊標題第19章文件和記錄管理程序版本:第1版修訂次:第0次生效日期:/06/01第2頁,共4頁4.2.2操作文件的編號CZXX
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