中藥制藥干燥工藝過(guò)程技術(shù)的工程化研究詳解演示文稿

中藥制藥干燥工藝過(guò)程技術(shù)的工程化研究詳解演示文稿本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第1頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分（優(yōu)選）中藥制藥干燥工藝過(guò)程技術(shù)的工程化研究本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第2頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分

工程中心有機(jī)集成了先進(jìn)的中藥提取、分離新技術(shù)、中藥制劑等新技術(shù)，是國(guó)家中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第3頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分新技術(shù)中試設(shè)備：本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第4頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分符合GMP規(guī)范的制劑車間

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實(shí)驗(yàn)室包衣設(shè)備

本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第6頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分沸騰干燥制粒設(shè)備本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第7頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分濕法制粒設(shè)備本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第8頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分隨著現(xiàn)代社會(huì)文明的發(fā)展和科技進(jìn)步,我國(guó)傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)在“回歸自然”的世界潮流中將再次煥發(fā)出強(qiáng)大的生命力和展示廣闊的發(fā)展前景。在走向現(xiàn)代化的進(jìn)程中，中藥工程化研究已成為一個(gè)熱門話題。實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，將涉及到一系列的工程技術(shù)問(wèn)題。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第9頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分我們針對(duì)中藥制藥過(guò)程中干燥工藝是一項(xiàng)必不可少的關(guān)鍵工藝過(guò)程，開展了比較系統(tǒng)的工藝技術(shù)及工程化研究。通過(guò)真空干燥過(guò)程中水蒸發(fā)速率的影響因素進(jìn)行分析的基礎(chǔ)性研究，探索真空干燥過(guò)程的規(guī)律，為真空干燥工藝研究及設(shè)備的研制提供基礎(chǔ)性技術(shù)支持。根據(jù)干燥過(guò)程的不同階段的特點(diǎn)采取合適的工藝技術(shù)措施，為實(shí)現(xiàn)連續(xù)真空干燥與制粒的工藝過(guò)程提供了依據(jù)。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第10頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分為此，工程中心近年來(lái)承擔(dān)的國(guó)家科技部“十一·五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目，《連續(xù)真空帶式、干燥、制粒一體化技術(shù)與設(shè)備的開發(fā)研究》（項(xiàng)目編號(hào)：2006BAI09B07-08）展開了真空干燥、制粒的連續(xù)化一體化技術(shù)與設(shè)備的研究。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第11頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分真空干燥是將樣品置于減壓環(huán)境內(nèi)完成溶劑如水分等蒸發(fā)移除的工藝過(guò)程。含水物質(zhì)中的自由液態(tài)水汽化成氣態(tài)的過(guò)程為吸熱過(guò)程，過(guò)程速率與樣品溫度及環(huán)境中水蒸汽分壓有關(guān)。環(huán)境中水分的濃度達(dá)到飽和后，汽化過(guò)程達(dá)到平衡，即單位時(shí)間內(nèi)汽化成氣體的水分子數(shù)與重新被液態(tài)水捕獲進(jìn)入液態(tài)水面的水分子數(shù)相等，此時(shí)環(huán)境中水蒸汽分壓稱為與相應(yīng)溫度對(duì)應(yīng)的平衡蒸汽分壓。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第12頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分該平衡過(guò)程可以被兩種方式破壞：一是加熱提高液態(tài)水的溫度，提高其平衡蒸汽分壓。該方式本質(zhì)上是增加液態(tài)水分子的內(nèi)能，提高水分子的逸出能力，高能態(tài)水分子的逸出會(huì)降低液態(tài)水體系的能量，水的溫度會(huì)趨于降低。但此時(shí)如通過(guò)外界傳入熱能保持體系溫度不降低甚至升高（當(dāng)熱量傳入的速率較大時(shí)），溫度升高至使水的平衡分壓與環(huán)境總壓力相等時(shí)將出現(xiàn)劇烈的汽化即沸騰現(xiàn)象。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第13頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分二是通過(guò)氣態(tài)物質(zhì)質(zhì)量移出系統(tǒng)的工作，如通過(guò)真空產(chǎn)生與維持系統(tǒng)降低環(huán)境總壓包括其中水蒸汽的分壓，可以增加氣體溢出的推動(dòng)力，打破氣液間的動(dòng)態(tài)平衡。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第14頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分一、干燥過(guò)程的基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)研究：實(shí)驗(yàn)室干燥動(dòng)力學(xué)研究裝置

本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第15頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分在實(shí)驗(yàn)室干燥動(dòng)力學(xué)研究裝置上，開展了在常壓下水蒸發(fā)實(shí)驗(yàn)研究和對(duì)黃芍銀屑顆粒的含水40％的浸膏液進(jìn)行了真空條件下在不同溫度下的干燥過(guò)程研究。研究結(jié)果表明：在干燥過(guò)程的不同階段，溫度與環(huán)境壓力或環(huán)境真空度對(duì)樣品干燥過(guò)程的影響程度在不同階段表現(xiàn)不同：本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第16頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分

在減壓環(huán)境建立之前，溫度是蒸發(fā)發(fā)生的主要推動(dòng)力，隨著溫度升高蒸發(fā)速率也同步增加；本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第17頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分

在減壓環(huán)境建立前期，在施加的氣體逸散推動(dòng)力的作用下，樣品的減重速率快速增加，此時(shí)溫度的影響作用相對(duì)減弱；本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第18頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分

在減壓環(huán)境建立后期，溫度以及環(huán)境真空度的影響都減弱，樣品減重速率受限于氣體在樣品內(nèi)的擴(kuò)散過(guò)程，且表觀蒸發(fā)速率逐漸下降，在干燥終點(diǎn)時(shí)接近為零，樣品質(zhì)量基本維持不變。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第19頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分典型的實(shí)驗(yàn)研究數(shù)據(jù)如下圖1.常、減壓條件下含水40%黃芍銀屑顆粒藥液蒸發(fā)干燥實(shí)驗(yàn)盛器為內(nèi)徑46mm稱量皿，60℃預(yù)熱20分鐘后啟動(dòng)真空泵，干燥設(shè)定溫度80℃；物料蓬松情況差，干燥物占體積小，不夠蓬松。c:藥液蒸發(fā)曲線a:設(shè)定溫度b:實(shí)際溫度本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第20頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分圖2.常、減壓條件下含水40%黃芍銀屑顆粒藥液蒸發(fā)干燥實(shí)驗(yàn)盛器為內(nèi)徑46mm稱量皿，無(wú)主動(dòng)外界熱量傳入（因設(shè)定的溫度5℃顯著低于環(huán)境溫度），啟動(dòng)真空泵干燥20分鐘后，啟動(dòng)溫度控制（干燥設(shè)定溫度80℃），20分鐘后溫度設(shè)定降至20℃；物料蓬松情況好，干燥物占體積大，物料蓬松。c:藥液蒸發(fā)曲線a:設(shè)定溫度b:實(shí)際溫度本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第21頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分二、真空干燥物的形態(tài)控制研究

在真空環(huán)境下的干燥實(shí)驗(yàn)表明，由于真空度的快速下降和樣品環(huán)境壓力的降低，樣品的水分出現(xiàn)快速汽化成氣泡溢出浸膏的現(xiàn)象，表現(xiàn)為劇烈的類沸騰現(xiàn)象。

干燥過(guò)程的類沸騰現(xiàn)象本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第22頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分

隨樣品中水分的減少，該氣泡產(chǎn)生和破裂的現(xiàn)象漸漸減弱，并使被干燥樣品呈現(xiàn)劇烈泡沫化狀態(tài)，樣品中充滿大量的氣泡空隙，出現(xiàn)這樣的狀態(tài)對(duì)于后續(xù)干燥物的制粒是有一定影響的。干燥終了物料的多孔性本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第23頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分

顯然，破碎干燥塊狀物制成顆粒的堆密度會(huì)比較小。一方面由于干燥物料的多孔性其溶解性應(yīng)該會(huì)比較好，但對(duì)于需要將制成顆粒繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)制劑加工，如灌裝膠囊或者與其它輔料混合后壓片而言，堆密度過(guò)小顯然是不利的。

干燥物破碎后堆密度的影響因素本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第24頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分

因此如何從工藝和設(shè)備角度改進(jìn)，提高制成顆粒的堆密度是下一步研究改進(jìn)的目標(biāo)。已有的試驗(yàn)結(jié)果表明（如圖1、圖2），物料在干燥前是否存在一個(gè)預(yù)熱恒溫的過(guò)程，對(duì)干燥物的發(fā)泡蓬松狀態(tài)是有影響的。這表明因預(yù)熱過(guò)程的存在，使物料在真空干燥前的含水量降低，這對(duì)提高干燥物的密實(shí)程度是有利的，也就有利于提高制成顆粒的堆密度。本文檔共26頁(yè)；當(dāng)前第25頁(yè)；編輯于星期三\1點(diǎn)9分三、連續(xù)真空帶式干燥制粒設(shè)備的研