醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范

附件3：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2023版）根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）的要求并結(jié)合醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品的特點，為規(guī)范醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，特制定本規(guī)范。適用范圍本規(guī)范所適用的產(chǎn)品范圍為二類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)(II-6856)。技術(shù)審查要點產(chǎn)品名稱的要求產(chǎn)品名稱為：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品工作原理1.醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)。醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的負(fù)壓源是中心吸引站的真空泵機組，通過真空泵機組的抽吸使吸引系統(tǒng)管路達(dá)到所需負(fù)壓值，在手術(shù)室、搶救室、治療室和各個病房的終端處產(chǎn)生吸力，提供醫(yī)療使用。2.醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)的氧氣氣源集中在中心供氧站，氣源氧氣通過減壓裝置和管道輸送到手術(shù)室、搶救室、治療室和各個病房的終端處，提供醫(yī)療使用。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成1.中心吸引系統(tǒng)（1）中心吸引系統(tǒng)主要由中心吸引站、管道、閥門及終端插頭等組成。（2）中心吸引站是由真空泵機組、真空容器、管道、閥門、電控柜和真空儀表等設(shè)備組成的獨立操作間。（3）中心吸引系統(tǒng)管路的末端，即輸向患者的一端，連有快速接頭(或一般接頭)，插入(或連接)防止液體倒流吸引裝置等。2.中心供氧系統(tǒng)識（1窯）中陵心供紹氧系降統(tǒng)主背要由壞中心硬供氧且站、梅管道創(chuàng)、閥賽門及巡終端桃送氧埋插頭率等組購成。把（2悶）中伏心供伙氧站其為集思中存障放醫(yī)姥院氧昨氣氣韻源的命建筑嚼物。脾供氧莊方式媽有：呆氧氣州瓶組邊供氧纖、液缸氧供治氧、屈制氧此機供勝氧或校聯(lián)合烘供氧間。途氧氣劃瓶組量供氧省由高舅壓氧棋氣瓶仍、匯利流排斥、減焰壓裝稀置、假管道瑞及報臺警裝頭置和嚴(yán)安全罵閥（顫或釋均壓閥悅）等嫌組成勻。律液氧錄供氧姓由液由氧罐依、汽島化器遞、減孫壓裝鍵置、他管道皂及報作警裝勺置等燦組成靠。丙制氧撤機供府氧由荷制氧秤機、誕儲氣燙裝置點、管客道及為報警淋裝置沉等組演成。裕（3恒）匯溫流排諸由適惜當(dāng)數(shù)奏量的按氧氣她瓶、愿管道坊、過達(dá)濾器折、閥康門、遠(yuǎn)減壓偵裝置播、儀承表和掀切換命裝置猛等器易件組炊成。冰（4?。┙K柄端由退快速拆接頭歌插座類(或姥一般獵氣體再接頭映)，下可插放入(蹲或連客接)窮氧氣敞濕化稍吸入當(dāng)器、碌麻醉理機和廢呼吸感機等際醫(yī)療乒器械斃的氣粒體插脖頭組監(jiān)成。驕產(chǎn)品洗適用邊的相館關(guān)標(biāo)曾準(zhǔn)畜1坐．禾主要唐技術(shù)寸標(biāo)準(zhǔn)嬸：忠YY宵/T到01城86譽-9疊4亞醫(yī)用泥中心鐮吸引輪系統(tǒng)憶通用程技術(shù)勝條件匹YY達(dá)/T絮01抗87痰-9疏4鐵醫(yī)用刪中心臘供氧她系統(tǒng)斤通用奴技術(shù)油條件紛2尚．舉相關(guān)洞技術(shù)材標(biāo)準(zhǔn)狀：摧GB鍛15慶0-侮19釀98臭鋼制糞壓力章容器禍GB術(shù)22嘩70章不銹去鋼無誦縫鋼肅管棚GB煉3鍬83氣6.嘆4-幟20僑00韻爆炸有性氣僵體環(huán)擾境用弄電氣辱設(shè)備稱第景4部悅分:答本質(zhì)堡安全幅型笛“揮i場”圖GB炭50猴01譯6-污20呢06滿建筑元設(shè)計語防火尋規(guī)范互GB占50段03洲0-族19傅91棵氧氣則站設(shè)島計規(guī)打范臥GB劫50團(tuán)23挺5-燭19瞇97旬工業(yè)類金屬葡管道稼工程膝施工牢及驗擇收規(guī)乞范航GB壘50尼23燃6-職19團(tuán)98竄現(xiàn)場穴設(shè)備雁、工儉業(yè)管眨道焊蕩接工酷程施蔥工及朵驗收釘規(guī)范引GB崗89酬82惹-1便99隙8突醫(yī)用屋氧氣蝶GB羞/T爛14程97倉6-酸19蠟94灣流體吉輸送地用不害銹鋼桂無縫熄鋼管宗GB遇/T刪1儲52帶7-殼20均06洞銅及啊銅合幣金拉傾制管假GB釀/T服19統(tǒng)1-豬20靈08濫包裝鳥儲運且圖示秘標(biāo)志敲GB課/T摔30獲91傘-2離00花1遭低壓肚流體誰輸送側(cè)用鍍等鋅焊督接鋼燃管鹿GB化J2獅35里-1惠98請2還工業(yè)喂管道競工程怠施工躺及驗助收規(guī)俗范留GB破J2洞36飄-1陡98伍2輩現(xiàn)場雜設(shè)備準(zhǔn)、工兩業(yè)管領(lǐng)道焊貞接工男程施擔(dān)工及俯驗收天規(guī)范訂注：育以上全標(biāo)準(zhǔn)沸適用雪于最滑新版途本。糾產(chǎn)品淘的預(yù)上期用搭途蠟1者．賄醫(yī)用意中心洽吸引途系統(tǒng)榆適用栽于醫(yī)央用中拔心吸哈引。益2含．黃醫(yī)用小中心鋪供氧茶系統(tǒng)撥適用初于醫(yī)組用中湯心供項氧。鵝產(chǎn)品注的主伐要風(fēng)巨險礎(chǔ)以下稼給出晝了該梯產(chǎn)品浙有關(guān)識的可門能?？莺芭计湫窝绯梢蚰X素的角不完叮全的獅清單勞，但步是并贊不僅絹局限恥于此斤。生域產(chǎn)企堤業(yè)應(yīng)仆按照角YY摩/T瓣03火16伐-2鍛00沃8渡醫(yī)療登器械訂風(fēng)霸險管黎理對喚醫(yī)療左器械睛的應(yīng)凝用急的要夜求，匙參考紙此清藏單所癥列對誠該產(chǎn)鍛品有啟關(guān)的護(hù)危害生及形擔(dān)成因窯素進(jìn)鉛行充夜分的呈分析除，并泰采取射相應(yīng)撈措施膠。敵能量窯危害回壓力忠（如柄：壓怨力管梳道密寫封不碗當(dāng)或毫破裂惕導(dǎo)致史壓力柄降低鋸，設(shè)澤計不屆當(dāng)導(dǎo)港致的肝流速安過快丹，脫企脂、朱吹洗洗不當(dāng)壺）農(nóng)電能盒（如華：靜飛電接身地不勒良）撒生物洪學(xué)危永害邁再感扶染和喂交叉住感染鼻（如膨：終影端接縫頭的茫交叉鳴使用勤）款環(huán)境蓬危害舊和其牽他預(yù)傻期使豈用的微醫(yī)療謝器械妹的不崗相容訴性（霧如：記終端阻接頭驢與其份他器覺械接逗口的挪不兼島容）噸儲存嶄偏離駝預(yù)定齊的環(huán)微境（散如：遍氧氣膠站起樂火，木系統(tǒng)殘被油騰污染銜）繁意外滋的機花械破喊壞（車如：羊氧氣捐管道載遭到糟意外鍬機械快撞擊均）散與醫(yī)丘療器奶械使罵用有好關(guān)的示危害在不適柜當(dāng)?shù)膫?cè)標(biāo)記串不適即當(dāng)?shù)淖癫僮髡\說明風(fēng)和醫(yī)伍療器能械一揚起使屆用的膚附件票規(guī)范蝶不適虜當(dāng)晉使用源前檢酸查規(guī)達(dá)范不瓦適當(dāng)讀操作鍛說明乏書過冶于復(fù)環(huán)雜詠服務(wù)艱和維比護(hù)規(guī)見范不胳適當(dāng)側(cè)由不羞熟悉罰/未笑經(jīng)培抓訓(xùn)的粒人員般使用頂（如喂：操皮作不僑當(dāng)引孔起著卷火、蛛爆炸諸）宅不正諷確的奇測量全和其門他計糞量方件面的市問題首與消拐耗品擾/附冤件/陸其它秒醫(yī)療叼器械方的不以相容導(dǎo)性戚不適幟當(dāng)、伏不合證適或筒過于杜復(fù)雜精的使森用者借接口盤（人射/售機交槍流）壽違反臨或縮統(tǒng)減說費明書單、程遇序等造復(fù)雜是或混子淆的位控制飛系統(tǒng)失設(shè)置塑、測總量或踢其他習(xí)信息紗的含尤糊或頂不清魔晰的壽顯示旗功能業(yè)性失乏效、竊維護(hù)欣和老慘化引鍬起的吃危害呢維護(hù)焰規(guī)范巨缺少漠或不爛適當(dāng)蜜維護(hù)掉的不禿適當(dāng)量由重蜻復(fù)使嫌用造咸成的傾功能哀惡化夕(如串:液拍、氣佛路的張逐漸上閉塞如的變蓋化)歌產(chǎn)品頸主要或技術(shù)時指標(biāo)曲1點．匪醫(yī)用名中心抓吸引森系統(tǒng)遭的主薦要技侄術(shù)指焰標(biāo)執(zhí)韻行Y張Y/竭T0些18天6-憲94縮醫(yī)用敗中心草吸引膊系統(tǒng)堅通用幻技術(shù)仰條件比。喂2軟．呢醫(yī)用賓中心駐供氧冰系統(tǒng)第的主返要技舒術(shù)指則標(biāo)執(zhí)肝行Y舟Y/業(yè)T0慧18嬸7-傍94晨醫(yī)用封中心慶供氧旦系統(tǒng)得通用岔技術(shù)奔條件隨。抱產(chǎn)品此的檢哥測要袋求臺1兼．株注冊敗檢測賴的產(chǎn)競品應(yīng)充為完桃整的哈中心榜吸引營系統(tǒng)砌和中淋心供突氧系盈統(tǒng)。柔2稿．舍對于躺YY瑞/T鍋01園86之-9緩4筐醫(yī)用攝中心徒吸引唐系統(tǒng)蠶通用逼技術(shù)吩條件乳中罵4.子4.飲2同的要皮求，水其對選應(yīng)檢大測方背法5瓣.1廟2的哪檢測貝介質(zhì)兔應(yīng)使相用空櫻氣、稿檢測搭工具衣應(yīng)使壽用氣謊體流蔬量計憲。右產(chǎn)品汪的臨夏床要斃求伴醫(yī)用飯中心典吸引匪系統(tǒng)弦、醫(yī)套用中斧心供辛氧系爐統(tǒng)產(chǎn)饒品屬彼于醫(yī)哪療工蟻程，藏其產(chǎn)僚品原籃理明襲確、堡技術(shù)欲相對泊成熟貓，教且該陡類產(chǎn)架品在滅市場尼上已什有同借類產(chǎn)興品批剛準(zhǔn)上覽市；汗因此恥，該峰產(chǎn)品披可豁拐免臨如床試飽驗，踏在產(chǎn)佳品注點冊的叛過程富中可俘提交覽同類擇產(chǎn)品版的臨病床試鏟驗資翅料和四對比終說明悟。鄭產(chǎn)品旗的質(zhì)篇量管盼理體科系要堵求飽見附護(hù)件一菠《醫(yī)邪用中瓶心吸允引系量統(tǒng)、喬供氧鞋系統(tǒng)聚質(zhì)量財管理你體系監(jiān)指南印》深產(chǎn)品影的不鎖良事令件歷耳史記棗錄蘇1赤．股在國曾內(nèi)，撿醫(yī)用琴中心鼓吸引帳系統(tǒng)摔、醫(yī)欠用中建心供飲氧系陽統(tǒng)的食不良培事件揮暫未更發(fā)現(xiàn)嫌。毅2拍．卸FD撒A和三NI姨OS各H發(fā)粗布氧急氣調(diào)腰節(jié)器惜自炭燃離或爆勵炸事燕件原叮因逝。隙20索06饒年6竿月2儉0日飽，美勸國食逢品藥鬧品管信理局摔和美建國國保家職忽業(yè)安臥全與榆衛(wèi)生碧研究瞞所（給NI益OS膜H）燦就1飾2例吊氧氣漁調(diào)節(jié)康器自陷燃或符爆炸液事件挽發(fā)布帆說明蒙，經(jīng)科過調(diào)宇查發(fā)巾現(xiàn)，襪氧氣育調(diào)節(jié)姨器燃裳燒的錦原因奪是沒歇有正燦確使撐用C拍GA貼87吵0密耗封墊牽圈。播產(chǎn)品石說明萌書、筆標(biāo)簽拉、包洋裝標(biāo)閱識擦1皇．礎(chǔ)說明爬書見鄰附件笛二《唇醫(yī)用班中心尚吸引毒系統(tǒng)鋪、供皺氧系聽統(tǒng)產(chǎn)束品說這明書流編寫皮指導(dǎo)爭原則煩》控2閘．趟標(biāo)簽著標(biāo)識堵：叢（1委）中耐心供栗氧站元內(nèi)，千應(yīng)有愁固定材銘牌低，銘衡牌上瑞應(yīng)有澆下列左標(biāo)志埋:況產(chǎn)品特名稱絞制造惜廠名宣稱及怎地址蠅出廠破編號嗚出廠猛日期乒標(biāo)準(zhǔn)僑號陰（2守）中啦心供腹氧系貸統(tǒng)管乞道臨黑近接亞頭、頑閥門怠附近點及與紀(jì)其他竊管線潤并行盲處，常應(yīng)涂戒白色田色漆限標(biāo)志揉圈，雀色漆形圈長飽度懸20皮mm痕?；I（3仔）中逝心供鄭氧系及統(tǒng)的凳供氧黃站應(yīng)舅有筋“透防火齊”幼、逆“循禁煙昨”辛、事“燒禁油甩”慌等標(biāo)收識。律（4個）中紅心吸蠢引站殼內(nèi)，麗應(yīng)有吸固定起銘牌圾，銘伙牌上圖應(yīng)有老下列明標(biāo)志馳:苗產(chǎn)品熄名稱蠟制造錄廠名碰稱及駝地址己負(fù)壓滑范圍憂出廠生編號慘出廠嫩日期皮標(biāo)準(zhǔn)步號匆注冊西單元拜劃分貼的原未則斧銷波醫(yī)衣用中韻心吸宋引系屑統(tǒng)、福醫(yī)用休中心莊供氧間系統(tǒng)顛應(yīng)分雖別申鞭請注紐冊。優(yōu)附件穩(wěn)一燈醫(yī)用跑中心界吸引燒系統(tǒng)犧、供殘氧系胳統(tǒng)質(zhì)構(gòu)量貼管理披體系寨指南聲本附此件給柳出了簡醫(yī)用億中心交醫(yī)用夕吸引慘系統(tǒng)武、供喜氧系捉統(tǒng)質(zhì)三量管抵理體孔系的喘建立釋和運廚行的鑒部分禮要求晉，包哀括質(zhì)嬌量管繪理職店責(zé)、糕設(shè)計師開發(fā)組、采能購控灣制、熔生產(chǎn)岸控制疏、過卵程監(jiān)姻測等塵方面約的要鉗求。驚其目購的是鬧為給生產(chǎn)廊企業(yè)廣在質(zhì)傘量管樣理的舞建立獻(xiàn)和運粘行進(jìn)能行原裝則性禽的指較導(dǎo)，聞也為敢質(zhì)量庫管理知體系歐的檢打查部座門提憑供技莫術(shù)參捆考。卷生產(chǎn)戒企業(yè)秒應(yīng)按此照《旋醫(yī)療陷器械蜻生產(chǎn)餅企業(yè)簡質(zhì)量比體系測考核蒜辦法傷》的舍要求計，結(jié)喚合Y惕Y/喘T0尊28溜7-疾20練03冬醫(yī)療紫器械茂質(zhì)詢量管歉理體用系在用于別法規(guī)朗的要史求等臭相關(guān)礎(chǔ)質(zhì)量卵管理條體系杠標(biāo)準(zhǔn)史和本炒附件棍的要躺求，秋根據(jù)良企業(yè)辨的規(guī)扮模大相小、缺組織許人員縮等情偷況建純立適三合自鞭己的簡質(zhì)量杏管理難體系響并運盒行。疊質(zhì)量伴管理站職責(zé)線1解．扮分別愛設(shè)置直施工晃（工震程部雙）和搬檢驗楚（檢錫驗或孤質(zhì)量共部）守部門我，并緩明確根職責(zé)戶權(quán)限柜。躁2尤．腰工程即施工宅人員掩和施你工過雜程的值檢驗釣人員狼不應(yīng)晝交叉替。蠟設(shè)計癥開發(fā)繩1泰．邪如企棕業(yè)負(fù)疫責(zé)產(chǎn)濾品的經(jīng)設(shè)計金，則冠應(yīng)具宮有國紙家頒蝶發(fā)的賣壓力罵管道擋設(shè)計少資質(zhì)柳，應(yīng)越符合丸相關(guān)乘國家疾標(biāo)準(zhǔn)匠和Y巨Y/屈T0藍(lán)18渣6-燥94耳醫(yī)用熄中心盆供氧蹦系統(tǒng)絹通用懂技術(shù)黃條件晨和Y易Y/保T0壇18脈7-燥94賴醫(yī)用銳中心列吸引您系統(tǒng)蒙通用害技術(shù)元條件豈的要禮求，猛并建薪立產(chǎn)耳品設(shè)巡計開子發(fā)控械制程牽序。護(hù)2暮．面如企寇業(yè)不獸負(fù)責(zé)雕產(chǎn)品針的設(shè)爺計，工則設(shè)勒計開珍發(fā)可喝合理安刪減件，并糕在質(zhì)掌量手砍冊中百明確總刪減乏的原大因。夕采購轟控制威1連．攀應(yīng)根皺據(jù)采咬購產(chǎn)耕品類戀型和例對工耍程質(zhì)灶量影右響程奉度，們將采菜購物怒資進(jìn)僵行分巷級管釣理。蔬2拖．總中心籃供氧濕系統(tǒng)箏的重特要物仁資一洋般包眾括：狡液氧奔貯槽建、制監(jiān)氧機牲、匯擺流排迅、減滾壓裝榮置、聲安全隆閥（訊或釋竿壓閥勒）、濟過濾胸器、塊終端則接頭脫、維跪修閥世、氧沉氣濕否化吸皇入器堆、氧華壓表貝、流漲量計惱、報煙警裝娛置及瓦不銹葬鋼管弊、脫產(chǎn)氧銅技管或?qū)m純銅攝管等歇管道傳系統(tǒng)網(wǎng)材料拖。近３．優(yōu)中心名吸引價系統(tǒng)綁的重晶要物沿資一宮般包掘括：臥真空源泵機葛組，廉真空葉容器叼，電懇控柜產(chǎn)、真研空儀癥表、孫終端巷插座迎、吸誰引裝孤置及矩不銹通鋼管誓、鍍翁鋅鋼銜管、始脫氧系銅管吼等管雜道系士統(tǒng)材香料。額企業(yè)提可根陜據(jù)實釀際情煙況進(jìn)辛行調(diào)護(hù)整。粒4旗．虎應(yīng)建京立合訓(xùn)格供治方名賴錄，煙明確頃供方餅評價導(dǎo)、選倘擇和伐再評替價的碗方法渠并保王存評調(diào)價記胞錄。掏5避．譯應(yīng)保舅存重發(fā)要物攝資的證相關(guān)美證明篩資料斤，例鴨如：殖使用爸說明蠟書、眨產(chǎn)品遷合格彈證、報檢驗捎報告孕、材濱質(zhì)單謊等文竊件。螺建議暮工程蒼驗收個后一脈并交嗚給顧抬客，矛并保臺存交拋接清決單。懼生產(chǎn)哥控制姿1市．員應(yīng)確材定具及有符冠合Y惹Y/坑T0厲18備6-叫94草醫(yī)用會中心邊供氧窄系統(tǒng)擊通用陵技術(shù)交條件敗和Y環(huán)Y/古T0繞18著7-區(qū)94加醫(yī)用乒中心抄吸引領(lǐng)系統(tǒng)餅通用右技術(shù)將條件艱及其踐它相集關(guān)標(biāo)磚準(zhǔn)要孫求的脊安裝錦規(guī)范窩和符悼合安梁裝規(guī)套范的薯生產(chǎn)形工藝晨流程裹圖，謎明確典關(guān)鍵種工序菜和特孩殊過備程。緊關(guān)鍵劣工序趁一般沖應(yīng)包思括：跳管道拐吹洗裂等碰。派特殊捏過程違一般窄應(yīng)包貧括：駐管道閥脫脂波、管庭道焊能接等焦。曲應(yīng)對懇特殊聰過程證進(jìn)行于確認(rèn)鞏，并奔保存轟相關(guān)遞記錄斬。優(yōu)2碼．票應(yīng)建宵立管暖材、瀉元器皺件脫捕脂、燕吹洗韻的工躲藝規(guī)尋程或際作業(yè)反指導(dǎo)美書，觀并保升存施哥工的葡記錄錫。塑3熄．茶應(yīng)建盼立主焦要生錦產(chǎn)設(shè)蝦備及宿工具默臺帳趙，并赤保存危設(shè)備頑使用絹維護(hù)無記錄軟。堆常用弓的設(shè)固備、畫工具縫和量拐具見使下表疑：竟設(shè)備施氣焊誕工具蹄、氧燕氣瓶混、乙稍炔瓶去、氧交氣表今、乙配炔表四、氧值氣管難、乙去炔管歷、套靜絲機待、砂茄輪鋸液、電漲焊機竿、氬薯弧焊連機、珠砂輪煉機、形臺鉆喝、手桂電鉆亡、電教錘、巨電動笑氣泵掀等?；夜ぞ哒捉z允板、伶管鉗導(dǎo)、活襯扳子驗、手巾鋸、腫手錘仿、大叉錘、蟲釬子鴉、螺汪絲板騎、壓肢力案椅、臺休虎鉗差、克認(rèn)絲鉗躬、改畏錐等然。總量具固水平某尺、懲鋼卷唇尺、柔線墜厘、焊糠口檢餃測器濕、卡疾尺等政。促4北．口應(yīng)建笨立符屋合相甘關(guān)國號行標(biāo)霜的管碑道焊王接工市藝規(guī)鵲程或遇作業(yè)獄指導(dǎo)峰書，斃并保喪存施聽工的竭記錄梨。一申般應(yīng)迫包括效：傍（不奏銹鋼質(zhì)管）沒氬弧熊焊焊貿(mào)接工梳藝規(guī)糾程；片（銅象管）夸銀基量釬焊管焊接蹲工藝千規(guī)程糠；碧（鍍噴鋅鋼歸管）流電弧稻焊焊拒接工沙藝軌規(guī)程俊。旺5騙．可應(yīng)建乎立組讓件和緣器件鍋（如萍二級爺減壓搶箱、勻報警妨器、錄管道女接頭僻等）蜂生產(chǎn)絞的作難業(yè)指層導(dǎo)書智，并免保存饞生產(chǎn)林記錄敘。誤6鉛．僅應(yīng)提森出對止施工第現(xiàn)場值工序歪記錄恒的要榆求，您并保熱存施兇工記區(qū)錄。阿如：達(dá)支架綁制作轉(zhuǎn)工序抓，放區(qū)樣、周成孔秩、支肚架安循裝工涉序，卸吸引緩主管注道安旁裝工繼序，舌供氧獵主管雁道安塵裝工途序，蟲管道繪耐壓爭試驗妥工序角，管眼道氣育密試鬼驗工畫序，爽管道踢吹掃盤工序綿，設(shè)助備帶盼安裝哪工序經(jīng)，維箏修閥基、終蒼端、嫂二級坐箱安仍裝調(diào)扔試工生序，陣供氧倒站安唯裝調(diào)肌試工榜序，嶺吸引拔站安躍裝工產(chǎn)序。嘩7解．奧應(yīng)建賺立系摔統(tǒng)調(diào)縱試的諒作業(yè)挽指導(dǎo)讀書，岸并保鞠存記襯錄。筍中心需供氧憶系統(tǒng)桑應(yīng)提凡供氧像氣站古（如蛾液氧陳罐、楊制氧摘機、溫匯流闊排）鏈、報冷警裝另置等濾調(diào)試叫作業(yè)坊指導(dǎo)考書。朽中心阿吸引狗系統(tǒng)嗎應(yīng)提喪供真婚空泵諒、電鍛控柜竿、電直接點個表、挨報警未裝置限等調(diào)乓試作進(jìn)業(yè)指窗導(dǎo)書屈。層8辜．逃應(yīng)建惑立安引全生驚產(chǎn)和律施工覽現(xiàn)場雞清潔窯的相扔關(guān)制壓度。灶9校．男應(yīng)建怨立與污顧客獎溝通西的要稅求和蹤溝通釣過程尼產(chǎn)生流的記僑錄的征要求零，并辛保存響從招插標(biāo)開計始至何工程瓦驗收芳結(jié)束丙的所況有與刮顧客河溝通晨的記供錄。對一般想應(yīng)包攝括以蠅下記墾錄：晚顧客便對工弊程要恰求的語記錄艷、工繁程合杰同、段施工噴方案虛、材王料清眨單、魄技術(shù)亡要求冷、設(shè)引計修言改的滿圖紙霧和要麗求。投10湯．步施工陳人員福應(yīng)進(jìn)貼行相筐關(guān)施痰工質(zhì)蘋量要母求和勾安全每施工雙的培掌訓(xùn)，豪并保且存培厘訓(xùn)記頑錄。臟例如清：匯員工帝應(yīng)學(xué)納習(xí)疊氧氣蜜的性怕質(zhì)，兇掌握趣管網(wǎng)據(jù)流程逐。燥焊接草氧氣飾管道桐的焊勾工，輪須按魚國家盜有關(guān)牧規(guī)定眉進(jìn)行搏考試世，并黎取得或技術(shù)甘考試盒合格記證書捎后，挎方可凳進(jìn)行賤焊接巨作業(yè)搖。掌過程傭監(jiān)視全和測測量膽1無．息應(yīng)制早定對圈原材男料的張檢驗托規(guī)程課，并脊保存胞檢驗驕記錄百。散2醋．仁應(yīng)明沫確施就工過喚程中忙的檢瞎驗點餃和檢悼驗要拾求，雨制定虹檢驗月規(guī)程儀，并榨保存翻檢驗世記錄禽。踐中心走氧氣終工程群施工隔過程獵的檢謠驗一疏般包論括：屑管道褲脫脂冒、管庭道吹螞洗、捷管道警焊接剩、減基壓器繭后的椅安全式閥、趙耐壓石試驗查、氣抵密試緒驗、語最遠(yuǎn)拌終端越壓力破降試潤驗、阿報警陡器、撐切換災(zāi)性能堂試驗繞、線偽路管默道架葬設(shè)等齊。搞中心也吸引旅工程鵲施工藝過程誠的檢聚驗一筒般包嘩括：需管道育吹洗避、管咸道焊北接、姓單向筑閥或豐真空蠶電磁賢閥、汽接地拌電阻夜、電悟控柜獅的絕顏緣電撐阻、律線路裕管道旁架設(shè)胸、氣梁密性伍試驗雁、報氣警裝籮置等市。隆3鋪．挨施工編過程陵中的擦隱蔽尋工程碑必須除經(jīng)過繞檢驗炎合格挪后，宇方能域進(jìn)行懸下一糧道工慰序的能安裝滋工作文，并呀應(yīng)保酒存驗濫收記治錄。寫4寇．籃應(yīng)建遵立符拐合相輔關(guān)國腫行標(biāo)摘的工惱程驗唐收規(guī)碑程，必并保嗽存工嘆程驗貌收報闊告和吃記錄蠻?；郊《坚t(yī)用悔中心朗吸引伍系統(tǒng)酬、供尚氧系泥統(tǒng)產(chǎn)止品說湊明書悠編寫況指導(dǎo)泰原則社醫(yī)用麥中心拴吸引綠系統(tǒng)坊、供哲氧系衫統(tǒng)產(chǎn)邊品說甩明書仁承載前了產(chǎn)廣品預(yù)淋期用需途、千安全劫使用祖、維瑞護(hù)的負(fù)方法矩、注靜意事說項等答重要桌信息醒，是矮指導(dǎo)婆使用山者正福確操視作的痰文件甩。第本指假導(dǎo)原鬧則基獸于《胞醫(yī)療秤器械迎說明遵書、燕標(biāo)簽詞和包盆裝標(biāo)滲識管敲理規(guī)社定》前（1斧0號給令）焰、Y彼Y/猶T0恥18瞞6-盤94禿醫(yī)用肚中心睡吸引賀系統(tǒng)上通用剛技術(shù)麥條件享和Y保Y/糠T0摧18達(dá)7-粥94建醫(yī)用疤中心蔑供氧氣系統(tǒng)仿通用畜技術(shù)僅條件錦的有澤關(guān)要貨求，吼對說鉗明書朱編寫違的格賓式及旬各項配內(nèi)容暫的撰抵寫進(jìn)搏行了撈詳細(xì)番的說住明。屈其目浙的是掛為租生產(chǎn)義企業(yè)衣編寫磁說明擴書進(jìn)并行原慎則性描的指破導(dǎo)，殼同時與，也懂為技玉術(shù)審滾評部銹門提宋供技?xì)w術(shù)參洞考。競由于除醫(yī)用園中心彼吸引勢系統(tǒng)讓、供為氧系沈統(tǒng)產(chǎn)嘗品與行企業(yè)辰的設(shè)干計、攜不同逆醫(yī)院嶺的實騾際情餡況差闖別大麗，不冊同臂生產(chǎn)盯企業(yè)凝的說富明書擔(dān)內(nèi)容氣不完墨全相史同?；谏a(chǎn)腥企業(yè)打應(yīng)根丘據(jù)自伐身產(chǎn)喬品特它點編彼寫說勻明書吃，以引便于故臨床葛獲取們準(zhǔn)確蜓的信潑息。粱醫(yī)用錘中心成吸引齒系統(tǒng)跳產(chǎn)品炊名稱岸：醫(yī)椅用中承心吸震引系乳統(tǒng)讓適用宜范圍歇：適抓用于描醫(yī)用務(wù)中心綁吸引織。季禁話忌源癥：魂禁止伍直接尾用于壺人工已流產(chǎn)滴產(chǎn)品移結(jié)構(gòu)肆和組友成：轟1這．具應(yīng)說墨明產(chǎn)疲品的曬系統(tǒng)限組成頓。僵2甚．愈應(yīng)說版明產(chǎn)宇品各誓組成癢部分詠的工監(jiān)作原種理和混主要滴作用臂。勻主要未技術(shù)洲指標(biāo)成：上1序．砍應(yīng)說益明中饅心吸夜引系桂統(tǒng)的德主要寸技術(shù)巨指標(biāo)凝。粥2策．竊各部油件的爸參數(shù)狀：應(yīng)勢包括凝中心逗吸引派系統(tǒng)腰的真查空泵默機組徹、真箭空容浪器、充各級逃監(jiān)測似、報矩警系驕統(tǒng)、鍋控制湖系統(tǒng)占、水對循環(huán)世器、顧排污槐罐和假終端樹的參靠數(shù)。脫操作葉規(guī)程存：測1略．接應(yīng)說規(guī)明中惱心吸獸引站睛的操孤作規(guī)圣程,禽包括鉤:金真空潛機組著調(diào)試券、排查污罐慌排污恨、排話放氣縣體消杜毒、欄真空開罐清廉理、攜監(jiān)測支報警澇壓力象調(diào)試醋等。塘2前．租應(yīng)說私明終瓶端的耐使用屬方法賠，包上括：鍬與其項他氣棵體終驕端不奮可互忌換性線的措春施、叮與該泥終端精配合丈使用茫的吸姥引裝毒置的泳壓力降調(diào)節(jié)稿方法習(xí)等。恒故障鈔處理碧：互應(yīng)說康明系聰統(tǒng)常譽見故閘障的過處理蹦方法忘，一拒般包算括以奉下方麥面：類1執(zhí)．教真空朋泵的沾故障燕。豬2雀．騎系統(tǒng)路壓力禍報警妄?；?仗．律吸引老接頭盟終端睡的故甚障損甩壞和斃堵塞廳，包魯括不朱自鎖葵、漏段氣等各。世4心．王監(jiān)測升系統(tǒng)浴故障匪。炎5鼻．雹吸引還管道科堵塞筐。墊6宵．館電磁臉閥故若障。氣注意陣事項造：瓶真空粒泵機惰組、主真空秩容器砌、各止級監(jiān)衣測、佛控制濁系統(tǒng)處、水檔循環(huán)效器、賢排污路罐等換定期鏡檢測壇的要惑求。煎排污悶罐污突水處士理的呢要求寬。暢空氣系開關(guān)丹和時雞間繼獄電器姓的調(diào)壇整必敏須在垂斷電近后進(jìn)射行。臟醫(yī)用皮中心碎吸引季系統(tǒng)梁應(yīng)有罷專人野維護(hù)夜和管蘆理，參嚴(yán)禁匙非工光作人厘員操繡作。宿對中匯心吸鼠引系礙統(tǒng)定狂期維失護(hù)檢告查的球要求菊和對調(diào)各級棍檢測絹裝置洲定期膝檢查睜的要禽求。牲系統(tǒng)例各部揪分必神須由盒專業(yè)肥人員嘆檢修財，檢凈修時別要更嗎換的繼零件滋應(yīng)是賄原生厭產(chǎn)廠蘇的同蜜型號慮產(chǎn)品憑，不屆得任私意采湯用代壁用品睬。胞終端羅端頭乓的清笑洗消躲毒的棵要求鞠和方掘法。讓吸引揮瓶定麥期更攤換，球防止朋堵塞暗管道魂的要哨求。土吸引爛終端義在不港使用亦時應(yīng)襖及時妨關(guān)閉元。市應(yīng)有壽對標(biāo)彼識標(biāo)促簽含蔥義的刃解釋著。檢附件特：概中心條吸引蠻系統(tǒng)李說明犯書應(yīng)堤提供右相關(guān)拌附件略，一夏般應(yīng)掛包括栽：杏1救．盲中心塘吸引堤系統(tǒng)沒應(yīng)附壁有產(chǎn)葬品檢攪驗合羞格證殼書，個操作桐、安軌全使算用規(guī)毀則及釘維修薯規(guī)程搖、隨奉機備蠻件及耐設(shè)備聞件清借單等寨有關(guān)置文件府資料偶。舒2松．輕所屬銅配套爸設(shè)備森應(yīng)單準(zhǔn)獨附推有檢綿驗合壘格證濾，說臭明書慰及裝成箱清禿單等江有關(guān)緊文件葉資料散。扮3史．司竣工訓(xùn)圖（盜產(chǎn)品嘆系統(tǒng)俗圖、閉樓層及平面禾圖、州電路瘦圖）刻。杏醫(yī)用丹中心杜供氧猴系統(tǒng)推產(chǎn)品哀名稱踢：醫(yī)滲用中嚷心供棍氧系兵統(tǒng)換適用晃范圍蹲：適死用于稿醫(yī)用欄中心草供氧譯禁忌熱癥：疫暫未張發(fā)現(xiàn)根產(chǎn)品覆結(jié)構(gòu)礎(chǔ)和組即成：布1枕．排應(yīng)說南明產(chǎn)嶼品的湊系統(tǒng)沫組成鵲（包語括各映種不裂同氧餃氣源李的產(chǎn)烏品結(jié)敢構(gòu)）大。資2統(tǒng)．鋒應(yīng)說澆明產(chǎn)夸品各他組成帖部分坑的工眉作原座理和泉主要誠作用挺。旱主要柿技術(shù)豪指標(biāo)前：毫1半．慕應(yīng)說贊明中廉心供士氧系得統(tǒng)的桶主要盯技術(shù)落指標(biāo)懇?？?決．倡各部吉件的草參數(shù)你：依應(yīng)說犯明中濱心供棵氧系疊統(tǒng)的角中心盼供氧茂站、譽各級嘉監(jiān)測燃、控懶制系處統(tǒng)、囑報警變系統(tǒng)椅和終貝端的果主要仗技術(shù)鑼指標(biāo)擺。鉆操作寶規(guī)程售：松1竊．糟應(yīng)說作明中煮心供及氧站擊的操誓作規(guī)叉程,徒應(yīng)包旋括:絮不躁同的高氧氣毀源的和操作勻規(guī)程弱（如死氣瓶爸供氧興、液沸氧罐掀供氧普、制胳氧機幼供氧準(zhǔn)等）家。廟2匆．病應(yīng)說吩明系群統(tǒng)供吸氣的開調(diào)節(jié)灘方法建和監(jiān)悄測系搭統(tǒng)的總使用敞方法捎，應(yīng)怪包括機：配綠氣箱讀調(diào)試盲、報械警器嘩裝置牽、備存用供芒氣系由統(tǒng)等敏。擔(dān)3摟．冬應(yīng)說惑明終古端使午用的鉤方法渣，應(yīng)稅包括宇：與音其他嘆氣體慨終端加不可園互換洲性的刑措施揮、連違接各鉛種不只同終苗端器麗械的論不同傻使用桃方法恢（如凡濕化即瓶、削流量龍計、至霧化寒器、稈呼吸壟機、艙麻醉頓機等梅）。條故障沉處理京：催應(yīng)說尤明系后統(tǒng)的損常見摧故障羨的處尸理方滋法，扛一般謎應(yīng)包嚴(yán)括以頂下方順面：市1餅．皇中心帝供氧殘站故悅障，籌包括倘維修宿閥、爛減壓杏器和所自動巴切換換故障撤。橫2旗．抽系統(tǒng)著欠壓廣和超厘壓報瓜警。菜3左．才氧氣翻瓶接缸頭處雞的漏遇氣。叫4飽．仁終端撫的故考障，嶼包括柿不自祥鎖、勵漏氣凍等。綿5宰．秤壓力浴表的濟故障樓。拍注意倒事項極：腥氣源飼間應(yīng)虎通風(fēng)幻良好跌，室建內(nèi)氧鈴氣濃僚度應(yīng)域小于前23來%，腥氣源驚間及葡控制嚷間室飄溫為累10胃-3繪8某°章C摔。安氣源桑間內(nèi)童的照瞎明及伍其他掩電氣憑設(shè)備利均應(yīng)語采取而防爆述措施序，不棵產(chǎn)生猾暴露管的電古火花六。強大于賴50漿0巡L閱的液悔氧罐懇，應(yīng)鍛放在澇室外餓。室往外液堆氧罐無周圍僚5m余范圍傘內(nèi)不僻得有呈通往寸低處脖(如擺地下松室、粥地穴侵、地沉井、細(xì)地溝擴等)陽的開悼口。荷室外腿液氧枝罐與姥辦公膊室、鑰病房申、公盞共場琴所及柱繁華岔道路舌的距驢離應(yīng)鐵大于渠7.朝5薄m聞。稀室外酸液氧耕罐周悟圍遼6勤m昆內(nèi)修不允志許堆禍放可苗燃物牲和易糕燃物碰及有田明火逼，必耐要時送可采猾用高恰度不僅低于甚2.猶4m夸的隔密離墻必分開叼。遼液氧跌罐放慮在室躁內(nèi)，包應(yīng)設(shè)襲專用域房間劇，室鑄內(nèi)必翁須通鋼風(fēng)良世好，雪氧氣茂濃度襲應(yīng)小脹于2白3%屠，加既注、航放液寇、排勢氣等糾管口爆應(yīng)通伙至室除外。攏放置棟液氧中罐的此室內(nèi)泡不允善許有佩可燃怎或易脊燃?xì)饽I、液捏管線樂和裸壤露供芹電導(dǎo)聲線穿京過。妻氧氣筋瓶組瓣供氧緒使用拆的氧鄭氣應(yīng)昂符合擾GB揀8廢98行2，荒禁止出使用勵水電騰解法搏制取咳的氧和氣，汽使用遇工業(yè)腿用氧憶氣代縮替醫(yī)刻用氧聲氣。桌應(yīng)說拋明系淋統(tǒng)供浩電電桌源和照接地爸電阻塊的要脊求，案并提拋出定悄期檢營測的運要求菠。遠(yuǎn)整個毛系統(tǒng)送嚴(yán)禁孕接觸捧油脂時和各狠種腐蒜蝕介漂質(zhì)。防要及略時更權(quán)換已爐用完砌的氣瓣瓶，訂確保預(yù)氧氣膜供應(yīng)仙不間組斷。哲氧氣混設(shè)備捕操作熱應(yīng)禁夠油，義禁止告戴有字油污皂的手嶄套進(jìn)套行操索作。奮中心個供氧王系統(tǒng)岡應(yīng)有差專人諷值班潑、管朋理和合維護(hù)黎。按廊“機操作芹、使炭用及肌維修會規(guī)程杜”匠和設(shè)寄備說吵明書耐進(jìn)行厚定期緒檢修蹦。主嚴(yán)禁孤非工文作人困員操曲作。藥發(fā)現(xiàn)匠系統(tǒng)哪故障必時應(yīng)定及時牙處理胃，必攀須查澇明故壩障原爛因和原部位蔑，并歉在切彎斷氣接源后效進(jìn)行威檢修遇。薪嚴(yán)禁恨敲擊坑和碰依撞系向統(tǒng)的刺任何屢部分良。攤氣源挽間的介管理踐人員秧和操宣作人謙員必唱須學(xué)委習(xí)并再嚴(yán)格累遵守盛有關(guān)三安全擔(dān)操作絲制度驚。壓供氧桌系統(tǒng)奴及各賓級檢麗測裝烈置定糟期維柔護(hù)檢炮查的宣要求孫。潛系統(tǒng)哪各部鄰分必串須由燙專業(yè)音人員熊檢修伴，檢啦修時寬要更歐換的灶零件櫻應(yīng)是抄原生壇產(chǎn)廠啞的同血型號德產(chǎn)品默，不耐得任伴意采識用代藥用品利。燙終端鑼的清乓洗消激毒的燃要求菌和方渡法?？纸K端半關(guān)閉催。溫應(yīng)有癥對標(biāo)東識標(biāo)晉簽含怖義的暮解釋暗。閃附件罩：薯霞鋸中心慢供氧夏系統(tǒng)悠說明融書應(yīng)鼠提供其相關(guān)壞附件園，一翅般應(yīng)燃包括拳：縫1肚．消中心博供氧擠系統(tǒng)圍應(yīng)附蹈有產(chǎn)惰品檢舟驗合物格證禽書，矮操作碰、安排全使災(zāi)用規(guī)混則及削維修距規(guī)程嫂、隨坡機備姥件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