培養(yǎng)基模擬生產(chǎn)驗(yàn)證方案_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

培養(yǎng)基模擬生產(chǎn)驗(yàn)證1概述:對(duì)無(wú)菌灌裝過(guò)程進(jìn)行胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn),通過(guò)對(duì)其污染率的測(cè)試,來(lái)確認(rèn)預(yù)充式無(wú)菌灌裝過(guò)程和各種規(guī)程防止微生物污染的水平能達(dá)到可接受的合格標(biāo)準(zhǔn)。2目的與范圍:2.1無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、人員消毒衛(wèi)生狀況與產(chǎn)品無(wú)菌保證的驗(yàn)證。2.2用棉球擦拭的方法驗(yàn)證設(shè)備設(shè)施清潔消毒效果。2.3驗(yàn)證的試驗(yàn)過(guò)程中監(jiān)測(cè)底塞、卡式瓶的無(wú)菌性,使之始終符合卡式瓶生產(chǎn)工藝要求。2.4驗(yàn)證除菌過(guò)濾的可靠性,保證生產(chǎn)出合格的中間體半成品。2.5驗(yàn)證物料轉(zhuǎn)移過(guò)程中物料的無(wú)菌性,使之滿足卡式瓶生產(chǎn)工藝需要。2.6模擬無(wú)菌灌裝試驗(yàn)來(lái)考察灌裝操作過(guò)程微生物的污染率不大于0.1%,進(jìn)而證明灌裝工藝條件符合無(wú)菌灌裝的工藝要求。2.7通過(guò)軋蓋密封后瓶?jī)?nèi)抽真空進(jìn)行氣密性測(cè)試,證明與軋蓋相關(guān)的工藝條件符合卡式瓶生產(chǎn)工藝要求。3職責(zé):3.1相關(guān)生產(chǎn)人員必須依照本規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。3.2生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及QA負(fù)責(zé)指導(dǎo)與監(jiān)查本文件的執(zhí)行。3.3文件的修定和定期審核應(yīng)由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人員和QA負(fù)責(zé)。3.4所有參與本驗(yàn)證過(guò)程的生產(chǎn)人員都必須依照本方案進(jìn)行生產(chǎn)操作。3.5驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因確實(shí)需要變更時(shí),應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(附表1),報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。惡4參佳考文賠獻(xiàn):吵4.銀1宰Va尋li葡da鋤ti袍on可o慮f外as裹ep撐ti憲c近fi塑ll禮in漢g泥fo坡r央so培l(xiāng)u針ti泊on奧d挑ru頑g蕉pr誓od豎uc網(wǎng)t渣4.雅2脅藥品崇生產(chǎn)雄驗(yàn)證權(quán)指南條(2榨00牛3版碰)漢5設(shè)鉛備及鬧儀器例:燈序號(hào)肥設(shè)備女或儀董器名窮稱泳使用漸數(shù)量棕用途病1蟲(chóng)64醒kg宏磅秤脆1革秤量沈體積竊2托6k消g潛、刺3軋kg賄天平悼1撥秤量讓培養(yǎng)衛(wèi)基岡3于卡式勾瓶分的裝機(jī)泡、西洋林瓶尚分裝旅機(jī)盆1使分裝地培養(yǎng)摘基腔4咳蒸汽旨滅菌岸柜渣1競(jìng)滅菌敢5排卡式妥瓶洗兇瓶機(jī)駛、西剝林瓶?jī)粝雌枯v機(jī)迫1毛洗瓶喊6唱卡式辦瓶和撇西林騎瓶隧穿道滅幻菌機(jī)搭1駛消毒立7瓜膠塞致清洗錦機(jī)頌1衫烘干洲、消葵毒李8企50量L凝攪拌嗚桶沉2淺盛裝作培養(yǎng)讓基膀9壞攪拌敗棒勁1坐攪拌領(lǐng)10義配制霸罐1買1挑配制和11威配制幟罐2琴1酒配制沾12頸套筒餡過(guò)濾烏器延1鐵過(guò)濾插13糧蠕動(dòng)微泵頌1細(xì)泵液日體廢14春20攪L翁不銹助鋼桶皇2須容器臣15渴30地L姨不銹奮鋼桶偉3桌容器旦16板2L承燒杯行2憶容器裁17母10肥L坡不銹骨鋼桶怠2轟容器們6物休料包序號(hào)優(yōu)物料喊名稱星1球注射現(xiàn)用水極2暈蒸餾評(píng)水插3禁管制辣瓶、剝卡式哲瓶影4餓膠塞忍5摸鋁蓋籮6總胰酪絞胨啊大豆塑肉湯態(tài)7捉75豬%乙除醇役7棄驗(yàn)證內(nèi)內(nèi)容攤7.寶1青判斷腐標(biāo)準(zhǔn)硬產(chǎn)品尖無(wú)菌呀性的盲可信姻限:咬95垮%綁產(chǎn)品召允許慘污染跳的概州率:攏警戒贈(zèng)限為列<0泳.0兇5%傍,可與信限梢為>傳0.吹1%腐7.蔥2底培養(yǎng)截基配清制笛、滅胞菌顏和過(guò)辮濾救:玻7.硬2.科1比按挪30圓g謝胰酪貝胨大劑豆培堵養(yǎng)基貧溶于鞭1L賣蒸餾潔水的惜比例胳配制偶適量算的培鄭養(yǎng)基壟溶液膏,攪礙拌并制加熱丙溶解暮或直嬸接量杰取從70限℃商以上駛的蒸素餾水惠,錫攪拌淋溶解朗后持,梁,增將盛妨放培漠養(yǎng)基堵的桶出在蒸沙汽滅喚菌柜懸內(nèi)攻12桂1土℃呀滅菌牽15狐分鐘都,待暫滅菌貴后自產(chǎn)然冷茶卻減7.戲2.狐2畫配慣制用決于驗(yàn)暑證分恢裝生拒產(chǎn)線暮的無(wú)短菌性區(qū)的培夫養(yǎng)基福溶液除體積婆應(yīng)滿圍足灌磁裝3澆00暫0支柄以上呆的量踩(一儲(chǔ)般灌象裝5囑00千0支大左右致)。姑7股.弄2.裝3運(yùn)冷卻引后用聲已滅睬菌的掠0.寸22降um雪的宏套筒溝過(guò)濾剛器緒過(guò)濾填于已她滅菌簡(jiǎn)的沙相應(yīng)悲容量程的不翼銹鋼糊桶中飽。注雨:過(guò)板濾過(guò)始程應(yīng)恥遵守恐無(wú)菌矮操作紛。傅7.事3培題養(yǎng)基嫌無(wú)菌蟲(chóng)性獄試驗(yàn)禍:聚將用貿(mào)于模褲擬灌闊裝的芽胰酪塌大豆捎培養(yǎng)參基另即外用誓50剛ml嘆試管秘配制紹4良管撕(舊2在0m秤l衰/管幻)不,伶在螞12屢1抱℃防滅菌貢15促分鐘債,蓋淺塞、譯封口慚后據(jù)將其熟中2供管守在叮20路~枝25誕℃滿培證養(yǎng)7粘天揉,另見(jiàn)外2受管恩在緒30蠶~厭35床℃級(jí)培野養(yǎng)7騰天。罩7天稠內(nèi)比若璃各試汁管中宇應(yīng)無(wú)臂任何撥微生烈物生涉長(zhǎng)算,則鞏判斷嚷合格午。為結(jié)果獄填于扶附表沸2巴7.炎4扁培養(yǎng)扔基微將生物鄙生長(zhǎng)辟性能踢試驗(yàn)纖:蠟將配洪制好嘩的滅鑰菌培舊養(yǎng)基圓分裝節(jié)于1售0支串50屆ml宗候試管避中(奇2屢0m仍l差/管聚),抽在其臨中4送支管租內(nèi)接罪種<頭10村0C乳FU躁的枯發(fā)草桿域菌借,和蛾1支堂不接陰種您枯草轎桿菌燕的T嫂SB蛾試管幟(空置白對(duì)趟照)貧同時(shí)脫在3猛0~環(huán)35手℃軍下培笑養(yǎng)7批天,蒜在另映4支灶試管辦內(nèi)接憂種<趁10度0C鬼FU取的制白色政念珠峽菌,子和1穴支籃不接丟種白貓色念悟珠菌多的T黎SB孔試管滔(蠢空白陰對(duì)照徑)同嬸時(shí)良在再20斧~紹25曬℃培猾養(yǎng)7咱天,西培養(yǎng)逼過(guò)程殊中每互天觀終察微塘生物意生長(zhǎng)怒情況匹,情七天路內(nèi)駱若但50野%以繼上接藍(lán)種的奴各試情管的座培養(yǎng)子基應(yīng)外出現(xiàn)奮明顯畜的所甘接種抹的微香生物同的生宰長(zhǎng)石,空澆白試帥驗(yàn)無(wú)縣菌生寸長(zhǎng)渠,則銜判斷棍合格渡。希結(jié)果思填于評(píng)附表軍3。勤7.河5無(wú)明菌灌儀裝試分驗(yàn):膽7.箭5.欣1蟻無(wú)菌勒灌裝斬所用射的瓶渠和妖塞忽塞經(jīng)反滅菌黎處理牧后,南進(jìn)行汽模擬恥灌裝竟、軋吩蓋揚(yáng)。鋪每旺瓶和革托結(jié)盤都胃需標(biāo)墓號(hào)圣,每瑞盤上運(yùn)記錄鋪起始銹時(shí)間倘和結(jié)處束時(shí)壯間。倒整個(gè)密過(guò)程陪應(yīng)嚴(yán)保格遵萍守澇相應(yīng)色的無(wú)架菌騰灌裝酬生產(chǎn)兆的子標(biāo)準(zhǔn)嫩操作趟規(guī)程特。絹模擬態(tài)灌裝草生產(chǎn)鳥(niǎo)的全楊部樣錦品甲先綠在繪20差~欣25漫℃掘培養(yǎng)譜7天桌,冬再在徑3孤0~侵35索℃予下培泉養(yǎng)7芹天,為一半壩倒置看培養(yǎng)櫻,一術(shù)半正怨立培駁養(yǎng)。陵培養(yǎng)泄過(guò)程難中應(yīng)而每天翁觀察今微生逐物生蒸長(zhǎng)情百?zèng)r,埋若發(fā)馳現(xiàn)污答染應(yīng)壯明確彩記錄深瓶號(hào)碎、瓶襪數(shù)。培7.某5.科2罵陰性距對(duì)照節(jié):歪灌裝勺過(guò)程毀中隨木機(jī)抽掏取2沃瓶不貿(mào)進(jìn)行肺設(shè)備懸灌裝李直接壇手動(dòng)注加底繞塞、唐灌裝帶培養(yǎng)腔基、錘封口哭,對(duì)與試?yán)?yàn)樣甘品同燥條件惜培養(yǎng)慚作為嶼陰性犬對(duì)照族。掙。催7.著5.狀3披隨意廁地取貓出區(qū)8支猾灌有巴培養(yǎng)遙基的懷灌裝扯瓶,娃向挑雹選出是來(lái)的封4支漆瓶蘿內(nèi)叉逐個(gè)惹注入豈0.梨1m單l的誰(shuí)枯草組桿菌斷混懸束液跌(布每0陪.1戶ml師中C焰FU聰少于帆10信0個(gè)震),介在3互0~饞35移℃深下培爽養(yǎng)7臥天,券向挑演選出尖來(lái)的虹另逮4支樓瓶神內(nèi)已注入也白色貍念珠拾菌混牛懸液安(蘇每0例.1依m(xù)l賀中C淋FU捏少于蛋10蘇0個(gè)蘿),年在梯20轉(zhuǎn)~蒼25際℃咳培養(yǎng)晚7天見(jiàn)。沿如果頓在慘7套天內(nèi)滿,黑50母%悲以上憲接種拳卡式駛瓶的沃培養(yǎng)湖基里鞠都出拳現(xiàn)繁修殖現(xiàn)猜象,禿則判總為合著格。想對(duì)瓶圾內(nèi)的雨繁殖帶情況腐要進(jìn)尾行目淋檢,伯對(duì)污肝染的君卡式勉瓶要膨點(diǎn)清際數(shù)量編(如債有污代染菌染的話磁)。鈔污染溜了的對(duì)卡式話瓶必碰須仔蔽細(xì)檢戒查是偽否有翼瓶、煎塞、踩蓋的傾損壞迷情況筐。暫7.睡5.鎮(zhèn)4暗試驗(yàn)遺結(jié)果復(fù)評(píng)價(jià)行攝評(píng)價(jià)傾無(wú)菌夜模擬冷灌裝尤試驗(yàn)餅結(jié)果禮的主刺要指鋤標(biāo)之漂一是斃微生鞠物污漫染率癢,其膽計(jì)算券方法吳如下蹤:橡污染架率水野平肉=爹[微餃生物烘生長(zhǎng)打的瓶餡數(shù)早/衡(總潤(rùn)分裝饞瓶數(shù)鏟-兔破損匯瓶數(shù)劑)]很×喜10吵0筆%帝如果犁在耽14領(lǐng)天的鄰培養(yǎng)搞期內(nèi)題,其團(tuán)污染意率大亦于備0.伶1%臣,則沈應(yīng)立蔽即停領(lǐng)止生批產(chǎn),張調(diào)查吃污染微產(chǎn)生披的原討因應(yīng)短檢查漂鋁蓋考、底晶塞的架密封搶情況勾,若脆有破矮損應(yīng)享記錄晉并檢捧查其馬破損宮原因址。原識(shí)因找截到后縣立即浩重復(fù)蝕進(jìn)行碎無(wú)菌仇灌裝犧模擬容試驗(yàn)靠。重慢復(fù)模優(yōu)擬灌報(bào)裝試賣驗(yàn)連炎續(xù)進(jìn)丈行族3池次,宮2秀次均賞符合天要求充才可務(wù)以認(rèn)鉆為此家灌裝繩工藝投過(guò)程土符合蜘無(wú)菌仙灌裝嚴(yán)要求石。污7.績(jī)5.杏5屑灌裝覺(jué)原始偽紀(jì)錄貪作為寨附件旨,試甜驗(yàn)結(jié)疤果如氧附表偉4盆填寫爹7.鑰6內(nèi)由包材特的無(wú)印菌試綠驗(yàn)鉗a)游卡式蝶瓶無(wú)輩菌試四驗(yàn):們?cè)囼?yàn)旁前取悅滅菌績(jī)后灌軍裝前靠2支匠作無(wú)慧菌檢偷查,售試驗(yàn)?zāi)^(guò)程謹(jǐn)中每嘴灌大院約1儉00棒0瓶津時(shí)在麻振料御器上株取2令支作固無(wú)菌店檢查前,試襲驗(yàn)結(jié)身束后群在振麻料器眼上取土2支拐作無(wú)既菌檢猛查。瘡b)摩底塞鮮無(wú)菌塑試驗(yàn)楚:底敞塞滅巾菌卸妥料時(shí)慣取2碗支作演無(wú)菌右檢查撒,試緊驗(yàn)過(guò)績(jī)程中忘每灌曉大約桂10饞00浩瓶時(shí)竭理塞檔盤上童取2柔支作巨無(wú)菌圖檢查壯,試軌驗(yàn)結(jié)奉束后蟲(chóng)在理座塞盤授上取難2支坐作無(wú)辯菌檢答查。斧c)斗復(fù)垃合鋁兩蓋無(wú)憑菌試艘驗(yàn):紹滅菌喬卸料辦時(shí)取尊2支觀作無(wú)件菌檢殊查,墨試驗(yàn)鎖過(guò)程泄中每哲灌大取約1投00詞0瓶汪時(shí)跪在理藝復(fù)合帳蓋盤賊上取味2支燒作無(wú)末菌檢獻(xiàn)查,頌試驗(yàn)百結(jié)束盾后在采理復(fù)壓合蓋父盤上飼取2堤支作混無(wú)菌喚檢查頂。竟d)誓判斷些標(biāo)準(zhǔn)疲:陰霉性宵e)鋼按附痛表捉5奶填寫萄結(jié)果見(jiàn)。列7.截7人圓員:詠7.充7繪.1映參加械人員躺:萄7.協(xié)7宵.2掠人員管培訓(xùn)蕉:查夫閱操眨作人己?jiǎn)T個(gè)姻人培綁訓(xùn)檔膏案,輛確認(rèn)湊上崗乞操作菌人員慰已按添培訓(xùn)饑計(jì)劃挪進(jìn)行技基本考生產(chǎn)固技術(shù)且培訓(xùn)逃,并爆進(jìn)行潮人員哲凈化不消毒仙效果換的檢陪查。循c)膏判斷牧標(biāo)準(zhǔn)參:芬①襯上崗循操作去人員叉已經(jīng)除接受姥了生平產(chǎn)技王術(shù)培孕訓(xùn),姐②雖能按闊規(guī)程殃進(jìn)行才人員警物料京凈化程對(duì)設(shè)乓備設(shè)甚施正圖確清點(diǎn)洗消種毒賊③梳能規(guī)功范操華作,簽減少伶人員玉對(duì)環(huán)應(yīng)境造彎成污裙染。擊d)招人員與培訓(xùn)朗確認(rèn)粥結(jié)果銷按下蛇表填理寫:慧操作低人員擺培訓(xùn)本情況瓣能否蒸按規(guī)晃程進(jìn)墊行人否員物輸料凈薯化對(duì)躍設(shè)備鄭設(shè)施丘正確貢清洗獅消毒染能規(guī)豐范操摸作,傅減少諷人員材對(duì)環(huán)袖境造編成污純?nèi)拒娊Y(jié)論濃確認(rèn)添人/家日期施7.座7.漲3屬人員丈無(wú)菌素監(jiān)測(cè)絞:人頸員更機(jī)衣完染畢用罩棉球探擦拭潔法在弦手、端前胸欠處取主樣作映無(wú)菌血性試俯驗(yàn)。陽(yáng)取樣灶時(shí)間移分別糠在試把驗(yàn)前申、試精驗(yàn)過(guò)盯程中東、試棉驗(yàn)結(jié)頌束用月棉球氧擦拭蘋法各江取樣幣1次自檢查生操作幟人員槐上述諸部位悟細(xì)菌菜總數(shù)洞,按軌下表賴填寫元檢驗(yàn)煙結(jié)果另:蜻試驗(yàn)筑時(shí)間含段樣項(xiàng)目寫手部薯前胸洪判斷非標(biāo)準(zhǔn)末結(jié)果蔑判定胡備注困檢驗(yàn)咸人/屢日期秘復(fù)核玻人/容日期添試社驗(yàn)咽前盞細(xì)菌毀細(xì)菌段<2拋個(gè)墊霉菌彼<1順個(gè)仔霉菌坦試押驗(yàn)欠中嬌細(xì)菌歐霉菌休試項(xiàng)驗(yàn)榆后播細(xì)菌澇霉菌宮7.迫8生筆產(chǎn)環(huán)兩境監(jiān)冒測(cè)咸7.淚8.焦1吸設(shè)備離設(shè)施譜表面甜的微謙生物糟數(shù)量繩7.讓8.邊1霞.1像判斷戚標(biāo)準(zhǔn)爪:銜設(shè)備繩設(shè)施舊表面茄的微彼生物北數(shù)量和應(yīng)符驗(yàn)合相現(xiàn)對(duì)應(yīng)潤(rùn)表面他的微殺生物嗽限度蜓要求枕名稱胸設(shè)備獨(dú)設(shè)施技細(xì)菌棚/飽m砍3字細(xì)菌撈/湊m腫3敗與產(chǎn)患品接需觸的檔表面三無(wú)額無(wú)攏其它氏表面付≤內(nèi)5送≤腳2盤7.制8.鍬1肢.2弱試驗(yàn)筑方法立:用本棉球月擦拭虧法在說(shuō)試驗(yàn)暫開(kāi)始姿前、稻中、鬼后,伐在指衛(wèi)定的瘦取樣佩點(diǎn)取幫樣作暗無(wú)菌壞檢查烏。用子滅菌為的生妹理鹽暫水潤(rùn)嶼濕棉害球,望充分羞擦拭粗生產(chǎn)筋區(qū)最伯難清感潔的廁部位后,棉陷球取毀樣面灶積為按25玩cm陷2績(jī)/個(gè)爛。然突后棉藍(lán)球放臺(tái)入帶碗有滅瘡菌的靈生理假鹽水第的三館角瓶乏中,逗充分崖振搖們,然以后進(jìn)綁行微犯生物退培養(yǎng)念。組7.攔8.袋1墓.3繞將結(jié)北果填贊入附榴表逼6靜7.及8.封2研HV累AC急狀況鑰監(jiān)測(cè)扎7.蓋8.群2遍.1口試驗(yàn)漲方法飄:估序號(hào)致試驗(yàn)罵項(xiàng)目漠試驗(yàn)漁方法桌判斷儉標(biāo)準(zhǔn)短1師溫度僵與相缸對(duì)濕很度頁(yè)灌裝鼠生產(chǎn)紡開(kāi)始仁前,遇并在懶灌裝帳試驗(yàn)汁過(guò)程秤中每絕隔摧20寒分鐘魚(yú)檢查廉并記態(tài)錄一講次,缺卡式盲瓶灌殘裝間滾、配路制間烤、存尼料稱娘量間唯的溫裝度,汁相對(duì)杜濕度袍。票溫度匪:蹤18叢-2掏6嬸℃雕相對(duì)詠濕度錢:4抖5-礙6提5%歸2尸房間昌相對(duì)煩壓差剝每隔匹20寺分鐘雕在空絞氣壓炮差表鬧上讀挨取并諸記錄衫一次堂各個(gè)先房間略的空奪氣壓陽(yáng)差。譽(yù)無(wú)菌眠生產(chǎn)遵區(qū)自煎甲醛南消毒洗后至桐灌裝晝生產(chǎn)極結(jié)束殺之前犬,應(yīng)恐始終秒對(duì)周仆圍的撓其它使生產(chǎn)攻區(qū)域母保持急相對(duì)志正壓帖。啊3豐層流事罩下細(xì)粒子癢計(jì)數(shù)牌試驗(yàn)犬前(組靜態(tài)吹)在娘卡式挽瓶灌壩裝間用、配逮制間剖的垂邁直單洪向流珠區(qū)用謎粒子籍計(jì)數(shù)精器測(cè)農(nóng)定空淘氣中裂懸浮匠粒子手?jǐn)?shù)并盈記錄將。塘層流異罩下聯(lián)的空叮氣質(zhì)缸量應(yīng)隆符合塔10線0網(wǎng)級(jí)潔號(hào)凈空必氣要壤求。蠅≥潛0.童5u孩m診的粒默子:冶≤廈35明00才/m稠3乒≥肥5u短m裙的粒攔子:屠無(wú)屠4粘無(wú)菌鑰生產(chǎn)配區(qū)室們內(nèi)粒不子計(jì)仇數(shù)辮試驗(yàn)昨前(存靜態(tài)島)在飾卡式雁瓶灌勤裝、仔存料睛間用棕粒子凳計(jì)數(shù)謊器測(cè)哪定空役氣中連懸浮眾粒子繩數(shù),逐并記啄錄。錢無(wú)菌掠生產(chǎn)抱區(qū)室英內(nèi)空和氣質(zhì)蹤量應(yīng)根符合蠻萬(wàn)級(jí)攔潔凈米空氣犬要求合≥哪0.駱5u紡m芝的粒扯子:著≤葉35若00黎00當(dāng)/m乖3么≥藥5u傲m凱的粒物子:剃≤第20薯00恨/m等3驚5金空氣裕中微之生物氣按《蠟潔凈戚度標(biāo)鑰準(zhǔn)操趟作規(guī)飽程》國(guó)中規(guī)則定的霧取樣稻方法僻及檢割驗(yàn)方堅(jiān)法在筆存料沃稱量貿(mào)間、已配制竊間、降卡式仿瓶灌小裝間允、無(wú)匙菌走略廊試首驗(yàn)前協(xié)和試臉驗(yàn)過(guò)宜程中板用沉世降法伐測(cè)定腐空氣雹中的壞微生多物數(shù)搭。家空氣害中所土含微校生物縣的數(shù)鞏量應(yīng)畏符合鳥(niǎo)相對(duì)垃應(yīng)的翁區(qū)域擋要求模。雷沉降饞菌數(shù)削(沉垃降法緩)甚/禍皿:燈10如0奸級(jí)潔額凈區(qū)匹為燕≤絨1蟻個(gè);浮10供00偽0見(jiàn)級(jí)潔榜凈區(qū)搶≤踐3售個(gè)。代開(kāi)朝個(gè)長(zhǎng)米林以仔7.課8.謀2邀.2公將結(jié)栗果記黃錄于旁附表諷7疫7.失9物卸料轉(zhuǎn)授移廢7.介9.挪1處檢查彎方法遮:賀①侵工器罩具、聽(tīng)潔服避處理警后的睛轉(zhuǎn)移交:衣笑服、耀不銹攤鋼桶糖、玻朝璃容宜器用盜棉球豪擦拭匆法在規(guī)卸料滔、轉(zhuǎn)汽移后黃取樣夏作無(wú)器菌檢哲查。老用滅途菌的頓生理茅鹽水努潤(rùn)濕而棉球村,充申分擦場(chǎng)拭,染棉球宗取樣僅面積目為客25奇cm墻2洪/賤個(gè)。給然后負(fù)棉球姑放入香帶有故滅菌交的生倡理鹽睜水的齊三角描瓶中交,充涼分振背搖,薄然后祖進(jìn)行靠微生賞物培擇養(yǎng)。譽(yù)②炒灌裝讀前藥莊液的傘無(wú)菌燦轉(zhuǎn)移顯:將楊注射斃用水國(guó)從配座料桶系周轉(zhuǎn)嚷到配目制罐魄,此伏時(shí)從絞配制姿罐內(nèi)洽取水模樣,題無(wú)菌儉培養(yǎng)商。然薯后由紙無(wú)菌炒區(qū)周圖轉(zhuǎn)到眠十萬(wàn)博級(jí)再夕由十刻萬(wàn)級(jí)符周轉(zhuǎn)懲到卡雨式瓶燥的無(wú)柿菌區(qū)閱,此掃時(shí)從械配制箭罐內(nèi)泡取水沿樣,繼無(wú)菌明培養(yǎng)能。具矩體詳只見(jiàn)《扁培養(yǎng)堅(jiān)基模勵(lì)擬生繳產(chǎn)驗(yàn)撕證報(bào)預(yù)告》秧。剝③新內(nèi)包楚材的納無(wú)菌改轉(zhuǎn)移概:將郵滅菌錦后的部底塞迎、卡甜式瓶紐在卸塔料、叮轉(zhuǎn)移艙后取企樣作底無(wú)菌誤檢驗(yàn)牽,底技塞外炸包裝般作擦京拭試眠驗(yàn)。序④秧灌裝坐用物秧料的嘩無(wú)菌澤轉(zhuǎn)移汽:輸加送藥匹液所樣用硅屈膠管筆和灌翁裝針仆頭在展卸料件轉(zhuǎn)移各后取漫樣作少無(wú)菌石檢查踩。用踩0.匯9%齒無(wú)菌伍氯化銜鈉溶遞液1肚00丑mL啦沖洗婦內(nèi)壁用,收狹集沖怎洗液叔,(融注:扎用建0.御9%預(yù)無(wú)菌轉(zhuǎn)氯化剝鈉溶肚液1輸00終mL椒沖洗騰后的分硅膠集管和養(yǎng)灌裝遭針頭豬,試售驗(yàn)結(jié)塞束后們?cè)儆秘傋⑸錁佑盟繘_洗日。)張按無(wú)付菌檢漿查法椒中的尿薄膜棟過(guò)濾攤法檢放查。跡7.豆9.扭2嚇判斷禍標(biāo)準(zhǔn)蠢:各忍種物吊料在拼卸料犬后及勺轉(zhuǎn)移呆后均噴應(yīng)無(wú)劈菌。陰按附摸表季8痛填寫桐測(cè)試弟結(jié)果活8勾玻瓶雷的處喉理:搜已灌彈裝培日養(yǎng)基眨的玻夢(mèng)瓶在鄙驗(yàn)證競(jìng)結(jié)束蚊后全磚部銷芒毀。丈9特缺欠飄項(xiàng)及渣糾正帶措施乳9.瓶1目踐的燃建立禽缺欠龜項(xiàng)及類采取擾的糾歇正措和施,亦使驗(yàn)勇證規(guī)盡范化毫、標(biāo)幅準(zhǔn)化瞎和程避序化愛(ài)。伍9.順2內(nèi)燈容染9幅.2后.1搞按附積表京9伐格式麥總結(jié)哄缺欠氣項(xiàng)及精糾正彩措施耽9.胃2.狀2稼按附節(jié)表探10傾格式灣填寫淋缺欠鄙項(xiàng)糾型正報(bào)孝告愛(ài)10位驗(yàn)證送結(jié)果浸評(píng)定僚與結(jié)鄭論例驗(yàn)證屆小組貝根據(jù)玩驗(yàn)證嚴(yán)情況非對(duì)驗(yàn)雷證結(jié)俊果進(jìn)冷行綜左合評(píng)欄審,柿做出某驗(yàn)證陣結(jié)論姑,按修附表羅11穗填寫首驗(yàn)證??偨Y(jié)握?qǐng)?bào)告潤(rùn),由滑驗(yàn)證僑委員忽會(huì)做述出是動(dòng)否批泊準(zhǔn)的噴決定欺及負(fù)舌責(zé)發(fā)奮放驗(yàn)累證證左書(粥見(jiàn)附奶表趁12肆)。窄a)腹驗(yàn)遍證試描驗(yàn)是凈否有伙遺漏圖?號(hào)b)簽驗(yàn)聽(tīng)證實(shí)息施過(guò)燭程中教對(duì)驗(yàn)鄰證方鉤案有疲無(wú)修鹿改?睡修改錘原因免,依素?fù)?jù)以紅及是叼否經(jīng)漫過(guò)批窗準(zhǔn)?業(yè)c)永驗(yàn)揭證記惱錄是窮否完段整?搭d)猴驗(yàn)配證試秘驗(yàn)結(jié)耀果是倍否符乞合標(biāo)敘準(zhǔn)要利求?偵偏差狹及對(duì)果偏差款的說(shuō)賄明是姿否合勁理?機(jī)是否拜需要沿進(jìn)一閑步補(bǔ)波充試或驗(yàn)?緊驗(yàn)證怨方案摔變更清申請(qǐng)盤及批望準(zhǔn)書緊附表壟1邊驗(yàn)證層方案陳名稱憤:扔方案食編號(hào)堂:慧驗(yàn)證螞方案拾預(yù)變糞更的賓項(xiàng)目昨:完變更源的理場(chǎng)由及悔依據(jù)怖:鄭修改靜后方幻案:樸評(píng)估固變更麻后對(duì)罩驗(yàn)證遞的影僵響:武□焰不會(huì)靜影響崗驗(yàn)證迷過(guò)程扇□農(nóng)影響表驗(yàn)證湯過(guò)程娃□響影響叫驗(yàn)證源進(jìn)度柜起草交人質(zhì)/累日期返:斥部門邪經(jīng)理勁/吐日期憲:市變更淘的審女批:盟□財(cái)同意磚變更碼□舍不同誕意變涂更籍批準(zhǔn)寇人殼/室日期欣:樓培養(yǎng)山基無(wú)童菌性左試驗(yàn)老結(jié)果辮附表舌2脆培養(yǎng)究基瓶權(quán)號(hào)翻培養(yǎng)墳日期競(jìng)培養(yǎng)脈溫度銳(策℃劫)格觀察萄結(jié)果冠觀察省日期扯觀察軍人艇1朋2伐3騰4批判斷叨標(biāo)準(zhǔn)雖應(yīng)無(wú)夕任何揀微生幻物生鴿長(zhǎng)瞇結(jié)論悉結(jié)論爭(zhēng)人/軌日期酸培養(yǎng)宰基生糊物生英長(zhǎng)性賄能試斧驗(yàn)結(jié)顯果加附表啟3貼類別充試管艙號(hào)蟲(chóng)培養(yǎng)四溫度獎(jiǎng)(吩℃壽)紅觀察碑結(jié)果漆1原2懲3給4沈5闖6照7過(guò)枯草宅桿菌盈空白丟1玉2蓄3截4模白色班念珠盞菌滾空白澡1液2訊3諒4歌觀察莖日期靠觀察馳人構(gòu)判斷懷標(biāo)準(zhǔn)億空白餅試管唉應(yīng)無(wú)童菌生友長(zhǎng),泉其它謹(jǐn)全部倦樣品嗎試管掘中均災(zāi)應(yīng)有盯明顯廊的微救生物察生長(zhǎng)傾結(jié)論斑結(jié)論居人/起日期熱灌裝胸培養(yǎng)照結(jié)果劇附表鐘4排培養(yǎng)快基名鄰稱燈灌裝蔬日期扛灌裝偽瓶數(shù)粱觀察估日期谷/時(shí)用間吵培養(yǎng)濃溫度醬(抬℃味)釋觀察駛結(jié)果喜觀察誓人綿陰性危對(duì)照宰陽(yáng)性評(píng)對(duì)照睬灌裝末樣品雪判斷曲標(biāo)準(zhǔn)士:可羅信限錯(cuò)在9逐5%旬的要舊求下既,合婆格限體:污乏染率鄉(xiāng)應(yīng)<盡0.椅1%妻;警笨戒限家:>殊0.貞05朱%鉆計(jì)算皇公式雕:污久染率驢=9簽5%叉可信爆限的逃控制原上限消/模悄擬分噴裝的恐瓶數(shù)返×扒10端0%怒結(jié)論突:鄙結(jié)論百人/埋日期捐試驗(yàn)別過(guò)程姿監(jiān)測(cè)遷記錄穿表結(jié)附表陵5糠樣品看數(shù)角取樣授位置慮第一滑支錦第二蓮支裹空白宵結(jié)果遭判定朵備注恩出瓶再端的職卡式磁瓶無(wú)史菌試坡驗(yàn)(平試驗(yàn)搶前)殲直接鳳培養(yǎng)饒法損出瓶擠端的懲卡式刪瓶無(wú)仔菌試尋驗(yàn)(扒試驗(yàn)醫(yī)過(guò)程獻(xiàn)中)熱直接雙培養(yǎng)頑法示出瓶徒端的廣卡式憶瓶無(wú)脾菌試聞驗(yàn)(觸試驗(yàn)言后)至直接毅培養(yǎng)典法赴桶內(nèi)碰底塞躬的無(wú)養(yǎng)菌試負(fù)驗(yàn)(譽(yù)卸料紫時(shí))封直接忠培養(yǎng)剃法走理塞出盤上鉛底塞鐘的無(wú)炊菌試趁驗(yàn)(內(nèi)試驗(yàn)禽過(guò)程惕中)偉直接唉培養(yǎng)奔法愈理塞唇盤上軋底塞賴的無(wú)底菌試講驗(yàn)(丹試驗(yàn)順后)廉直接錯(cuò)培養(yǎng)螺法厭桶內(nèi)耽復(fù)合陽(yáng)蓋的惜無(wú)菌酷試驗(yàn)快(卸飯料時(shí)樂(lè))夾直接堂培養(yǎng)見(jiàn)法姜理蓋澇盤上戶復(fù)合鈔蓋的世無(wú)菌送試驗(yàn)躬(試光驗(yàn)過(guò)醋程中弓)泄直接高培養(yǎng)洲法輸理蓋帶盤上臨復(fù)合漏蓋的釣無(wú)菌工試驗(yàn)劫(試茄驗(yàn)后執(zhí))適直接慢培養(yǎng)貌法蓬檢驗(yàn)栽員/加日期盞復(fù)核壞員/高日期聚:榮序號(hào)美擦拭忠位置璃測(cè)試考時(shí)間刷判斷銳標(biāo)準(zhǔn)歇擦拭擊結(jié)果岡備注竟1量灌裝辭機(jī)灌疲裝工結(jié)位臺(tái)龜面燕試驗(yàn)寶前杏CF匆U搭≤挽5個(gè)至薄膜潤(rùn)過(guò)濾據(jù)法恢試驗(yàn)耗過(guò)程祝中勝CF毛U竹≤踢5個(gè)潮試驗(yàn)波后壞CF監(jiān)U分≤閉5個(gè)表2轎灌裝歇機(jī)上嫩的理尋塞盤有試驗(yàn)寶后涌陰性嚴(yán)直接填培養(yǎng)徑法摟3掙灌裝孔機(jī)底熊塞料拾斗墳試驗(yàn)豎后劇陰性羅直接糖培養(yǎng)霧法呆4躁灌裝偷機(jī)復(fù)議合蓋愁料斗幕試驗(yàn)嚴(yán)后夏陰性收直接憤培養(yǎng)相法紅5護(hù)灌裝臘機(jī)加爸塞定浮位圈狂試驗(yàn)病后聞陰性嶄直接舟培養(yǎng)哈法綱7唯出料闖托盤某試驗(yàn)甩后憑CF稼U?!芟?個(gè)震薄膜桿過(guò)濾夠法鞋8視灌裝暗機(jī)傳堪送轉(zhuǎn)尺盤景試驗(yàn)塞后換CF忽U夜≤殖2個(gè)難薄膜沒(méi)過(guò)濾堅(jiān)法臭9妻灌裝刻機(jī)加真塞推困桿異試驗(yàn)順后測(cè)陰性億直接舞培養(yǎng)逝法溜10竿灌裝他機(jī)復(fù)新合蓋朝軌道戰(zhàn)試驗(yàn)磚后融陰性堪直接駐培養(yǎng)輛法柄11掏灌裝倒機(jī)復(fù)填合蓋綢鎖緊責(zé)試驗(yàn)質(zhì)后酷陰性鋤直接覽培養(yǎng)鉗法援12爬出瓶吹振蕩賣盤斧試驗(yàn)器后麻陰性響直接宗培養(yǎng)彈法寒14慎電子圾天平亭內(nèi)表礙面濾試驗(yàn)梯前根CF谷U讓≤膜2個(gè)輩薄膜塘過(guò)濾助法儲(chǔ)15象轉(zhuǎn)移神桶傍試驗(yàn)筐前扮陰性惱直接揀培養(yǎng)浸法千試驗(yàn)用后眉陰性鐘直接臺(tái)培養(yǎng)遍法嘆16也灌裝縮間墻來(lái)面筍試驗(yàn)間前棋CF重U析≤塑5個(gè)糟薄膜寶過(guò)濾描法戲試驗(yàn)俘后柱CF貼U炸≤拋5個(gè)繞17需灌裝涂間地姓面階試驗(yàn)漫前隸CF幸U帝≤然7個(gè)鼓薄膜些過(guò)濾對(duì)法政試驗(yàn)椒后卻CF競(jìng)U區(qū)≤豐7個(gè)顆檢驗(yàn)多員/捆日期死復(fù)核巨員/極日期扶:乞設(shè)備名設(shè)施累表面筍的微挽生物袖數(shù)量閑附表部6肯HV狗AC制監(jiān)測(cè)捷記錄稱附表吃7-馬1被試驗(yàn)喉項(xiàng)目槍房間焦名稱蟻測(cè)試暗時(shí)間受測(cè)試擊結(jié)果巴結(jié)果架判定上溫度擔(dān)(℃織)相相對(duì)奧濕度起溫度令與相征對(duì)濕聚度裝灌裝艱間說(shuō)配制狼間熱存料負(fù)稱量螞間摘空氣阿中病相對(duì)悶壓力遙氣閘該與十搶萬(wàn)級(jí)晨走廊伏的相夜對(duì)壓蜓差脊灌裝誤間與辮氣閘采之間芹的相削對(duì)壓汽差座配制累間與哥走廊齒之間甲的相圣對(duì)壓泄差晃檢驗(yàn)擺員/識(shí)日期杰復(fù)核刑員/傘日期紛:爭(zhēng)塵埃譯粒子偽檢測(cè)鳥(niǎo)試驗(yàn)肉項(xiàng)目富測(cè)試遭區(qū)域始測(cè)試丸位置屈測(cè)試約點(diǎn)數(shù)兔測(cè)試靈結(jié)果制判定惡結(jié)果味≥0劣.5斷μm向≥5爐μm慈層流慢罩下砍粒子騰計(jì)數(shù)買灌裝喊間珠百級(jí)嗽層流沃罩內(nèi)拜配制懷間購(gòu)百級(jí)長(zhǎng)層流把罩內(nèi)納無(wú)菌侍生產(chǎn)而區(qū)室研內(nèi)粒串子計(jì)魯數(shù)細(xì)灌裝這間層撿流罩憲外牌萬(wàn)級(jí)激區(qū)召配制膊間層揭流罩黃外瞎萬(wàn)級(jí)相區(qū)襲測(cè)試擠人/瞞日期搭果復(fù)核畝人/昂日期汁HV勤AC每監(jiān)測(cè)千記錄鋸(手空氣脂沉降始菌儲(chǔ))蓮附籮表藍(lán)7-井2腦測(cè)試數(shù)區(qū)域拼潔凈酷級(jí)別邪點(diǎn)數(shù)移結(jié)果防判定屠測(cè)試藝人/但日期億復(fù)核療人/幼日期表灌裝射間(甩試驗(yàn)繳前)羊萬(wàn)級(jí)勝2辯局部慕百級(jí)急12派灌裝港間(茶試驗(yàn)蹦過(guò)程亮中)柱萬(wàn)級(jí)叼2地局部釀百級(jí)腥12驗(yàn)配制昨間(蔥試驗(yàn)關(guān)前)徒萬(wàn)級(jí)機(jī)2符局部此百級(jí)椒12溫配制稀間(廣試驗(yàn)讀過(guò)程怠中)揮萬(wàn)級(jí)薪2苗局部懇百級(jí)臣12側(cè)存料帖間(編試驗(yàn)獎(jiǎng)前)采萬(wàn)級(jí)皮2粘存料產(chǎn)間(忍試驗(yàn)蹲過(guò)程穩(wěn)中)各萬(wàn)級(jí)討2宜更無(wú)勝菌外蘆衣間甩(試花驗(yàn)前狼)魔萬(wàn)級(jí)池2決更無(wú)律菌外嫂衣間居(試西驗(yàn)過(guò)輩程中仇)傾萬(wàn)級(jí)貪2始物料罵轉(zhuǎn)移快無(wú)菌謎監(jiān)測(cè)雞記錄榴一糠附表銷8-銹1絕序號(hào)窯擦拭硬位置鈴測(cè)試雁時(shí)間艇判斷仆標(biāo)準(zhǔn)斥擦拭淺結(jié)果艷備注票1斤裝衣洋服外渴袋頁(yè)①綁卸料受后舍陰性望轉(zhuǎn)移橋后孝陰性熊裝衣直服外釘袋厚②丑卸料冒后杠陰性派轉(zhuǎn)移櫻后缺陰性漸2蠟湯桶依①橡卸料傾后該陰性元轉(zhuǎn)移抹后汗陰性腔湯桶條②攝卸料寶后尾陰性形轉(zhuǎn)移文后亂陰性失3圾玻璃懷容器升①置卸料柴后向陰性洗轉(zhuǎn)移冬后該陰性懶玻璃而容器強(qiáng)②榮卸料辱后壘陰性震轉(zhuǎn)移瞎后隆陰性嘉4盯底塞篇外包白裝遭①凈卸料明后面陰性倉(cāng)轉(zhuǎn)移京后卷陰性幅底塞返外包腰裝切②誓卸料劣后園陰性因轉(zhuǎn)移罰后倆陰性隨6嘗復(fù)合三蓋外襯包裝瘡①買卸料微后推陰性攤轉(zhuǎn)移委后塑陰性槍復(fù)合訴蓋外啟包裝妻②卡卸料耀后倉(cāng)陰性陰轉(zhuǎn)移搭后怪陰性揪7暴將周股轉(zhuǎn)罐壓轉(zhuǎn)到勻無(wú)菌室配制拼間后次取水碗樣奉陰性盲由結(jié)朱晶罐傭周轉(zhuǎn)鏈到周覽轉(zhuǎn)罐揭內(nèi)無(wú)篇菌水陶水樣背陰性很推到軍無(wú)菌專區(qū)灌葵裝后迅取樣掠陰性同取結(jié)耍晶罐額內(nèi)水致樣游陰性鞋測(cè)試偶人/陣日期皆復(fù)核瞧人/電日期練物料夕轉(zhuǎn)移言無(wú)菌浴監(jiān)測(cè)敞記錄射表二劫附表勵(lì)8-胖2汪序號(hào)哀樣品秤名稱元取樣井時(shí)間麗細(xì)菌羨霉菌竊空白妹結(jié)果室判定漫測(cè)試劣人/切日期況復(fù)核召人/擁日期譯1餓硅膠寸管幕卸料深后虛轉(zhuǎn)移拿后固2犁灌裝煌針頭眼卸料尿后懼轉(zhuǎn)移臺(tái)后搖3交底塞疑卸料行后叔轉(zhuǎn)移朋后財(cái)4肌復(fù)合挖蓋那卸料冠后舊轉(zhuǎn)移兼后位缺欠吊項(xiàng)及貌糾正養(yǎng)措施皆報(bào)告豎附表變9統(tǒng)工藝當(dāng)名稱迷欠缺饞項(xiàng)目銜糾正脾措施肅總結(jié)釀人:挪日期撒:鈴批準(zhǔn)連人:墻日期悔:恒欠缺見(jiàn)項(xiàng)糾協(xié)正報(bào)鼓告掘附表毫10執(zhí)欠缺休項(xiàng)目歉糾正紗結(jié)果妹總結(jié)擴(kuò):預(yù)結(jié)論籃總結(jié)填人掠:山日期綿批準(zhǔn)端人:緣日期扎:電驗(yàn)證現(xiàn)總結(jié)制附表玉11付工藝港名稱擾評(píng)定險(xiǎn)項(xiàng)目怠評(píng)定退結(jié)果懶驗(yàn)證趴試驗(yàn)湯是否左有遺量漏?籮□餡是璃/抬□收否墳驗(yàn)證節(jié)實(shí)施鉆過(guò)程禁中對(duì)勢(shì)驗(yàn)證印方案挎有無(wú)象修改拆?瘋□緩是患/柳□鄭否廟修改控原因固,依召據(jù)以起及是廉否經(jīng)鎮(zhèn)過(guò)批像準(zhǔn)?巖原因虜及依永據(jù):托是否期經(jīng)批頃準(zhǔn):蘆□貞是樹(shù)/考□勻否膜驗(yàn)證拆記錄弄是否教完整丹?覆□響是嘩/慰□類否阿驗(yàn)證無(wú)試驗(yàn)速結(jié)果誰(shuí)是否殼符合叼標(biāo)準(zhǔn)冬要求吃?籮□來(lái)是供/晶□隆否貌偏差吃及對(duì)粗偏差刪的說(shuō)癢明是失否合倒理?跌□速是堆/火□臂否光是否爪需要艘進(jìn)一座步補(bǔ)掩充試渴驗(yàn)?財(cái)□箭是炕/級(jí)□跟否睡確定榮驗(yàn)證童周期凍:栗驗(yàn)證穩(wěn)周期絲為:隆驗(yàn)證稍小組悼成員磨:導(dǎo)驗(yàn)證求總結(jié)速:蘆總結(jié)財(cái)人:姥日期茅:乘驗(yàn)證偵證書霧附表市12叢工藝虧名稱濕驗(yàn)證屈報(bào)告貸審核宗結(jié)果渴按照浸方案聞要求岡,該重驗(yàn)證消已經(jīng)梨完成述,經(jīng)肺審核辟:卡結(jié)果穗符合愧方案睜的要面求未,鵝飯合沃格挑柄碌結(jié)果單不符遞合方穿案的蔽要求暫,博不合卷格瓜倡執(zhí)行爐負(fù)責(zé)蔥人慌:減日期膛:幸審核歇人根:欺日期我:閘批準(zhǔn)敲人束:短日期率:某分裝未系統(tǒng)槳培養(yǎng)女基分銳裝驗(yàn)畫證記唇錄:瓶1炸.0階物料誠(chéng)單突:嫩序號(hào)淹物料巴名稱歉規(guī)格胸廠家悔領(lǐng)料崇量避領(lǐng)料筑人隨/春時(shí)間濤2.卷0兔設(shè)備量:振序號(hào)蜘品名望狀態(tài)硬檢查寺人念/橡時(shí)間躁磅秤預(yù)天平祥洗瓶什機(jī)舊分裝納機(jī)翅滅菌虹隧道壞蒸汽檔滅菌質(zhì)柜傷配制富罐澡平板車過(guò)濾士器障套筒炭過(guò)濾薪器懲3.呢0反器具堤:牽序號(hào)還品名場(chǎng)狀態(tài)網(wǎng)檢查禁人潛/吉時(shí)間情1槽不銹女鋼桶哥2忽攪拌陸棒孕3當(dāng)燒杯羞4.找0捉配料貴、灌竭裝間私的熏谷蒸消插毒與譯監(jiān)測(cè)爹:寺關(guān)熏路蒸用昌的溶達(dá)液:煤體心積:生億熏愧蒸前甜的室紋內(nèi)溫井度:其相翁對(duì)濕權(quán)度:聽(tīng)其開(kāi)慮始時(shí)治間:理結(jié)鍛束時(shí)觸間:其跳開(kāi)哥萬(wàn)級(jí)襲空調(diào)績(jī)時(shí)間覺(jué):振開(kāi)窮百級(jí)呈時(shí)間辛:封操胖作人腦:此時(shí)間裁:效復(fù)核剃人:扮時(shí)間急:烤臉注乏:熏蜓蒸消解毒結(jié)孩束后仇、在眾分裝體前至豪少要橋監(jiān)測(cè)責(zé)2天跌的靜比態(tài)環(huán)宗境,蹤錘威波在故分裝耽過(guò)程質(zhì)中要救監(jiān)測(cè)察動(dòng)態(tài)激的環(huán)嚇境。剪結(jié)果貌記錄乖在制蓮劑車秘間的橋環(huán)境發(fā)監(jiān)測(cè)攜表。略5.籮0響水質(zhì)抓監(jiān)測(cè)摘:至哥確唇認(rèn)純錫化水更檢測(cè)旁是否茄合格??扃娔c橫恩貌勢(shì)海壁性悉煉壁貝□涌是夏棄□脊否控確認(rèn)裹注射鵲水檢響測(cè)是臣否合舞格京悶貢蕩份野龜葛譯邀跳忙例艱□篩是代酷□細(xì)否未確逐認(rèn)人闊:僚時(shí)間陜:犧6.眉0韻培養(yǎng)古基的三配制鬧和準(zhǔn)單備:文6.奪1這蒸餾險(xiǎn)水的眠稱量衰:選株秤貢(天香平)消編號(hào)航:追股炒蹈捐水悟溫查℃扇(骨70櫻℃妹以上罪)蹲閱窩掀獲注褲入蒸特餾水程的媽50葬L塑不銹逝鋼桶程總重較為冠kg技材躬膨麗秤枝聚草癥銀-松礦50扶L訪不銹床鋼桶村皮重艱kg事芬厘豐羞希粥午鑼擱尸=笨謎丹所旱加蒸宣餾水章重欠kg弄稱延量人慶:遠(yuǎn)時(shí)間略:懶復(fù)核擴(kuò)人:負(fù)時(shí)間鑼:輪6.拋2狼培養(yǎng)都基的配稱量擋:妄守秤榮(天縫平)輩編號(hào)眨:無(wú)慕脊億嗎環(huán)鄰倒入并培養(yǎng)悲基后難2L藥燒杯載總重盡為虹g閥,優(yōu)氣個(gè)奶搏晴順堡聽(tīng)陰孤角-裁算功2L悅燒杯炸皮重遙g止,往溜持?jǐn)r附蹲珠挎樸甜慢命=紀(jì)培慘養(yǎng)基辱凈重激為猛g州。紀(jì)稱懼量人亂:扣時(shí)間晴:藍(lán)復(fù)核馳人:侍時(shí)間揭:皺6.鞠3早將所孔稱量霜的培掠養(yǎng)基故緩慢葬倒入層攪拌勻桶中究,同豬時(shí)攪蝦拌,慰待完劃全溶戲解后寶,?;柚箶囎C拌。叛貫開(kāi)慎始時(shí)歌間:抄結(jié)癢束時(shí)橡間:果攪朵拌總貿(mào)時(shí)間我:失操壟作人祖:孝時(shí)間擾:逝6.獎(jiǎng)4較培養(yǎng)尾基溶管液的譯滅菌晝:熔將裝望有培手養(yǎng)基授溶液抓的攪緒拌桶春放入監(jiān)蒸汽禮滅菌杜柜內(nèi)申,愉12塔1啟℃哲蒸汽文滅菌賺15背分鐘砌。待中滅菌托柜壓壟力下槽降至旋“棉零予”菌時(shí),岔取出春該桶畫,使晌其在暈室溫股冷卻止。歇操厭作人非:毅時(shí)間夾:面復(fù)核淹人:戀時(shí)間嘩:將6.膛5三培養(yǎng)較基的品過(guò)濾姑:包6.謝5.鮮1濕0.慌22杏um稈濾器疤的起退泡點(diǎn)余測(cè)試序(察≥突50依ps柱i渴):提高壓書滅菌炕前惜過(guò)濾飯后袖壓力柳通過(guò)莖測(cè)試長(zhǎng)人扭復(fù)核軋人榨壓力酒通過(guò)恰測(cè)試澡人塔復(fù)核蜜人柜6.召5.功2繳培養(yǎng)泡基的擾過(guò)濾盛:座晃沸開(kāi)始張時(shí)間晝:賽,結(jié)起束時(shí)欠間:浪喊復(fù)分裝驅(qū)的桶隱編號(hào)籮分別磁為逢,讓。倍策蛛注:旅整個(gè)站過(guò)程綿應(yīng)遵羨從無(wú)襯菌操鑒作。燃操夏作人采:落時(shí)間坡:于7.薪0招玻執(zhí)瓶的停處理挪:耳7.減1磁玻夾瓶描艘述:貓。將7.釘2御檢史查操域作開(kāi)竟始前畢的場(chǎng)籮地、泊設(shè)備捉清潔悶及清燭場(chǎng),奶確保寄上一學(xué)批的約所有紫玻璃兄瓶和下記錄摔都清紀(jì)走。燃操高作人馳:嘗時(shí)間濤:障復(fù)核穩(wěn)人:喇時(shí)間閣:掛7.將2.巨3璃洗應(yīng)瓶:浴記錄界人/輕時(shí)間齡上瓶既總數(shù)丙碎瓶架總數(shù)乒含水鋪過(guò)高抬其它斗間7警.3蓬取樣介:取釀5只晝洗凈玻的瓶跌子并零用已愧滅菌糊的容逝器盛染裝。洋送Q毯C化毀驗(yàn)。樹(shù)項(xiàng)目疾結(jié)果冷檢測(cè)裂人欲復(fù)核御人監(jiān)澄明也度批內(nèi)毒遵素庸細(xì)菌梯限量剩甚7踐.4趙姻洗瓶特機(jī)/蝦隧道冬:腿7.憲4侄.1和加工馳前設(shè)蠻定隧傾道溫掩度叼提陵棒絹沙圍設(shè)定說(shuō)的溫嚇度:管啟釘動(dòng)時(shí)鑰間:痰悉嘆夕拾矮群達(dá)到孩設(shè)定程的溫把度時(shí)躬間:豪傳熄送帶蝦速度幻:刊操姓作人案:及時(shí)間到:賊復(fù)核賀人:廳時(shí)間千:嶺7.友4.博2摟記膏錄加農(nóng)工的搏藥瓶逃數(shù):夾(大正約)框操韻作人掩:歡時(shí)間梁:瞧復(fù)核糠人:絕時(shí)間嚇:峽7.感4.若3顆取樣水:取業(yè)5只瞇洗凈呆的瓶幼子并袖用已歉滅菌些的容禽器盛巴裝。暮送Q毯C化罷驗(yàn)。堅(jiān)項(xiàng)目山結(jié)果紫檢測(cè)防人漸復(fù)核父人信澄明縮度蝦內(nèi)毒越素艇細(xì)菌億限量咐蝶備袋注:目豈晶橡長(zhǎng)在飛運(yùn)行信期間間洗瓶申機(jī)和臺(tái)隧道誰(shuí)的任萌何異邀?,F(xiàn)銜象均澡應(yīng)記娛錄在司備注融中。美8.流0返膠利塞的泉處理推:尤8.肯1辛膠塞嶄描述汽:抱。額8.耀2隊(duì)檢查纖操作稿開(kāi)始午前的既場(chǎng)地妥清潔宴及清強(qiáng)場(chǎng),柜確保遮上一頁(yè)批的重所有門瓶塞臟和記罷錄都限清走冊(cè)??莶偃兆魅藴\:移時(shí)間活:帆復(fù)核南人:晚時(shí)間頭:搞8.避2.生1攏特注別注役意事春項(xiàng):涌無(wú)耕8.倚2.符2蹈膠寒塞:惰證明淹產(chǎn)品抓號(hào)和宴瓶塞相符合支原輔朋料標(biāo)數(shù)準(zhǔn)。鞠長(zhǎng)忍類吸備注萄:先環(huán)加工傅最前紙的原移輔料芹批號(hào)寺。游數(shù)量要原輔摔料號(hào)逃記錄洞人/轎日期原復(fù)核覽人/梯日期火8.研2.槽3別膠蓮塞的濾處理飲:籍處理松過(guò)程鬧條件炊操作量人/客時(shí)間漿蒸氣論滅菌乳烘干鹽運(yùn)輸貸9.鄙0貿(mào)鋁劈塑復(fù)劇合蓋雞的處寧理:憤9.糠1矛鋁塑筍蓋的孫描述賓:宋9.擱2信檢查外操作費(fèi)前的戒清場(chǎng)渾情況核。襯操償作人蒸:梁時(shí)間砌:估復(fù)核謝人:蜜時(shí)間難:怒10等.0柱培養(yǎng)耕基溶釘液的水分裝速:剩結(jié)1資0綿.1著灌薦裝線先安裝尤前,菌以及率產(chǎn)品盲原輔羽料或規(guī)過(guò)濾注器不濁論在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