中華人民共和國(guó)藥典（2023年版）

中華人民共和國(guó)藥典（2023年版）2020年5月中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的圖書01成書過程圖書目錄內(nèi)容說明編寫特點(diǎn)目錄03020405衍生版本擴(kuò)展閱讀編寫人員目錄0706基本信息《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》是2020年5月由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的藥學(xué)工具書，亦是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?！吨腥A人民共和國(guó)藥典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，收載品種共計(jì)5911種。一部中藥收載2711種。二部化學(xué)藥收載2712種。三部生物制品收載153種。四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)、指導(dǎo)原則42個(gè)；藥用輔料收載335種。成書過程修訂情況修訂背景成書過程修訂背景《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》(4張)《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》的編制，正值“國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展十三五規(guī)劃”實(shí)施期間，是中國(guó)健康中國(guó)建設(shè)和實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)的關(guān)鍵時(shí)期，也是中國(guó)建立創(chuàng)新型國(guó)家、由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要階段。實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，編制好《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》，對(duì)于保障公眾用藥安全有效，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品提質(zhì)具有重要意義。

2017年8月原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組建第十一屆藥典委員會(huì)。該屆委員會(huì)遴選工作按照新修訂的《第十一屆藥典委員會(huì)委員遴選工作方案》，向全社會(huì)公開征集新增委員候選人，并采取差額選舉、無記名投票的方式選舉新增委員。該屆委員會(huì)共有委員405名，時(shí)任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉任主任委員。下設(shè)執(zhí)行委員會(huì)和26個(gè)專業(yè)委員會(huì)。執(zhí)行委員會(huì)委員共計(jì)67名，其中院士委員16名、資深委員10名、各專業(yè)委員會(huì)主任26名、機(jī)構(gòu)委員15名。專業(yè)委員會(huì)的設(shè)置在上一屆委員會(huì)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整，增設(shè)了中藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專業(yè)委員會(huì)和生物制品通則專業(yè)委員會(huì)。此外，還特別設(shè)立了觀察員，由來自中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)的13名代表組成。

2017年8月29日第十一屆藥典委員會(huì)成立大會(huì)暨第一次全體委員會(huì)議在北京召開，審議通過了《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》編制大綱。修訂情況《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》(4張)《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂，《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》與《中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）》相比，其修訂的主要方面如下：《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種和藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的收載，《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》收載品種5911種，新増319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)（修訂35個(gè)）、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè)）、指導(dǎo)原則42個(gè)（新增12個(gè)、修訂12個(gè)）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。

內(nèi)容說明內(nèi)容說明《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，收載品種共計(jì)5911種。一部中藥收載2711種。二部化學(xué)藥收載2712種。三部生物制品收載153種。四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)、指導(dǎo)原則42個(gè)；藥用輔料收載335種。

《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》圖書目錄圖書目錄《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，目錄如下：參考資料

編寫特點(diǎn)編寫特點(diǎn)《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》的特點(diǎn)主要體現(xiàn)以下幾個(gè)方面：衍生版本衍生版本在編制《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》期間，還完成了《中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）》（第一增補(bǔ)本）的工作，出版了《中國(guó)藥典中藥材薄層色譜彩色圖集》、《中國(guó)藥典中成藥薄層色譜彩色圖集》等藥典配套叢書，組織開展了《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》英文版的編制工作。

編寫人員編寫人員常設(shè)機(jī)構(gòu)參與編寫工作人員（按姓氏筆畫排序）王旭、王緋、王志軍、王曉娟、石上梅、申明睿、白曉菊、朱冉、任重遠(yuǎn)、任躍明、許華玉、李賀、李浩、李慧義、宋宗華、張軍、張鵬、張志芬、張?bào)慵t、陳蕾、尚悅、岳志華、岳瑞齊、周怡、趙雄趙、宇新、趙劍鋒、郝博、洪小栩、顧寧、倪龍、徐昕怡、高潔、郭中平、曹琰、麻廣霖、程奇蕾、曾熠、翟為民

擴(kuò)展閱讀擴(kuò)展閱讀國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告（2020年第80號(hào)）2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家衛(wèi)生健康委2020年第78號(hào)公告發(fā)布，自2020年12月30日起實(shí)施?，F(xiàn)就實(shí)施本版《中國(guó)藥典》有關(guān)事宜公告如下：一、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。二、《中國(guó)藥典》主要由凡例、品種正文和通用技術(shù)要求構(gòu)成。自實(shí)施之日起，所有生產(chǎn)上市藥品應(yīng)當(dāng)符合本版《中國(guó)藥典》相關(guān)技術(shù)要求。三、自實(shí)施之日起，凡原收載于歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)的品種，本版《中國(guó)藥典》收載的，相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止；本版《中國(guó)藥典》未收載的，仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)符合本版